內審員培訓資料最佳

..審員培訓教材專業(yè)資料-.-.-.-.可修編.前 言一、 自我介紹（公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的）二、 課堂要求（、走動、吸煙、錄像、安全）三、 分組（公司10個、公司間6個、名冊）四、 各公司一個代表介紹（公司名稱、發(fā)展歷程、XX、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的）課堂安排考核制度考核 項 卷 課堂 表 作

權 50%10%40%

容審核理論紀律、發(fā)言、配合清潔、準確日程表（一般情形下）第一天AM09：00---09：30 自我介紹AM09：30----10：30 ISO9001：2000AM10：40----12：00 審核的種類、概論及策劃PM13：00----17：00 審核的策劃及準備第二天AM09：00-09：30審核的實施、總結及問題糾正PM13：00-15：00審核員要求PM15：10-17：00理論考試ISO9001：2000標準的理解（概要）1. ISO9001:2000文件化要求（4.2.1）建立文件化的質量體系，質量手冊、質量體系程序及作業(yè)指導書等。2. 文件的控制（4.2.3）通過適當?shù)姆椒ü芾斫M織部及外部與質量體系有關的文件與資料（文件的審批、分發(fā)、變更及回收等3.質量記錄（4.2.4）規(guī)化質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管和處理。4.管理職責（5.）明確質量方針、質量目標并進行落實。為質量方針的達成賦予必須的資源：組織框架及合適的人員、管理代表及其他。建立以顧客為中心的承諾。進行適當?shù)馁|量體系策劃。定期的管理評審，確保質量體系的持續(xù)有效。5.人力資源（6.2）明確各級人員的資格及培訓需求，必要時并實施培訓，確保其擁有足夠的知識和技能完成其負責的工作。6.設施與工作環(huán)境（6.3/6.4）選擇適當?shù)脑O施與工作環(huán)境，并適當對其進行控制，以確保對產(chǎn)品的提供給予支持。7.質量策劃（7.1）進行產(chǎn)品的質量策劃。與顧客有關的過程（7.2）對客戶提出的服務要求，進行商議、評估及確認，保證明了客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。設計/或開發(fā)控制（7.3）規(guī)所有設計活動（設計計劃、輸入、組織與技術接口、設計評審、驗證和確認、設計變更等等設計輸入的要求。10.采購控制（7.4）選擇合適的供應商（互利合作，以保障采購的產(chǎn)品和服務品質滿足本組織的要求，并規(guī)采購文件，以保證供應商明了本組織的要求。11.生產(chǎn)或服務的提供（7.5.1）及過程確認（7.5.2）對產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務過程實施有效的控制，以預防品質問題，確保滿足客戶的要求。確認特殊的過程能力。12.標識與可追溯性（7.5.3）對不同階段的產(chǎn)品進行適當?shù)臉俗R，以防誤用。有追溯性要求的，這些標識以應可追溯。標識的狀態(tài)能得到唯一識別。13.顧客財產(chǎn)的控制（7.5.4）時通報給客戶（顧客。14.產(chǎn)品防護（7.5.5）采用適當?shù)姆椒?，保證產(chǎn)品在搬運、儲存、包裝、防護和交付過程中不致?lián)p壞或變質。15.檢驗、測量和試驗設備的控制（7.6）對影響產(chǎn)品品質的檢驗、測量和試驗設備實施管理（滿足測量能力）和定期校驗，確保其精確度滿足測量要求。產(chǎn)品的16.統(tǒng)計技術（8.1）確組織部使用的統(tǒng)計技術，并規(guī)其使用方法。17.顧客滿意度測量（8.2.1）對顧客滿意度進行調查，以決定改進和趨勢的研討。18.部質量審核（8.2.2）-.-.定期進行系統(tǒng)的、正規(guī)的部質量審核，并改善問題，確定質量體系的有效性和想管理評審報告。過程測量及監(jiān)控（8.2.4）選擇適當?shù)倪^程進行控制以改進現(xiàn)狀。19.產(chǎn)品測量及監(jiān)控（8.2.4）在產(chǎn)品形成的各個階段對其實施計劃中的檢驗與試驗，以保以防誤用。不合格品的控制（8.3）分離及按規(guī)定處理不合格品，防止不合格品的非預期的使用和安裝。21.資料分析與持續(xù)改進（8.4/8.5.1）對適當?shù)馁Y料進行分析，以改進體系。22.糾正和預防措施（8.5.2/8.5.3）在所有運作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應采取措施予以糾正和預防再次發(fā)生。.可修編..可修編.-.-. 質量體系客戶客戶供料管理責任質量體系客戶客戶供料管理責任合同評審文件設計供應商包裝出貨備和記控制預防錄反饋-.可修編.產(chǎn)與評估/選擇采購不檢檢驗統(tǒng)品鑒資料搬進料檢驗合驗測計別控運格與驗技與制儲過程控制品試和術追、存控驗試溯培保存最終檢驗制狀態(tài)驗設糾正訓、-.-.-.-.可修編.措 審客戶客戶審審員培訓第一章 部質量體系審核第一節(jié)質量審核與部質量體系審核第二節(jié)部質量體系概論第三節(jié)部質量體系審核的策劃第四節(jié)部質量體系審核的準備第五節(jié)部質量體系審核的實施第六節(jié)糾正措施第七節(jié)對整個質量體系的總結分析和年度審核報告第八節(jié)部質量體系審核與外部質量體系審核的比較第九節(jié)管理評審第二章 質量體系部審核員第一節(jié)部審核員的作第二節(jié)審核員應具備的素質第三節(jié)審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質量審核與部質量體系審核1.質量審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效的實施，并適合于達成預定的目標。*是系統(tǒng)的、獨立的查核。*是系統(tǒng)的、獨立的查核。它包括：①質量體系審核 ②產(chǎn)品質量審核③過程質量審核 ④服務質量審核質量體系審核標準或文件：質量體系中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹，并是否適合于達成質量目標。*是系統(tǒng)的、獨立的檢查。*是系統(tǒng)的、獨立的檢查。⑴從審核的容來說：①符合性：體系文件是否符合約定標準或合同的要求。②有效性：實際的質量體系活動是否與體系文件的規(guī)定相一致。③適合性：質量體系活動是否適合于達成既定的質量目標。⑵從審核的方式來說：①系統(tǒng)性：審核工作要求有計劃、有步驟、正規(guī)的進行②獨立性：進行審核的審核員應獨立于被審核的部門或組織之外第二節(jié)部質量體系審核概論第二節(jié)部質量體系審核概論審核的目的①使質量體系滿足質量標準或其他約定文件（如合同）的要求。②作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)質量管理中的問題，組織力量加以糾正和預防。③在第二、三方審核前，通過部質量體系審核，及時發(fā)現(xiàn)一批問題，加以糾正，為順利通過第二、三方審核作好準備。④作為一種自我改進的機制，使質量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不斷的改進、不斷的完善。審核的圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務。審核的依據(jù)①ISO9001質量保證標準②質量手冊③程序文件質量計劃⑤合同⑥有關的法律、法規(guī)審核的時機和頻度①常規(guī)審核 ②追加審核審核的一般順序①確定任務②審核準備③現(xiàn)場審核和編寫審核報告④糾正措施的跟蹤⑤全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析第三節(jié)部質量體系審核的策劃第三節(jié)部質量體系審核的策劃領導重視是作好部質量體系審核的關鍵任命干部，確定其職責和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。管理代表要親自抓部質量體系審核工作領導審工作的是管理代表。部質量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理部質量體系審核是一個長期的正規(guī)的工作部質量體系要組建一支合格的質量體系部審核員隊伍選擇：①能力：熟悉業(yè)務、質量管理、有一定的學歷和工作經(jīng)驗、有交流表達能力且正直。②考慮審核的獨立性*培訓：訓和外訓的結合部質量體系審核需要有一套正規(guī)的程序（見審員教材第 頁）建立質量體系時應考慮部質量體系審核工作①注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質量體系文件②由他們擔任以后的審員第四節(jié)部質量體系審核的準備第四節(jié)部質量體系審核的準備分散、滾動的計劃：年度審核計劃（見審員教材第頁）可按部門或要素制作。每年至少覆蓋各部門或各要素一次，最好是兩次。體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度連續(xù)進行。審核的狀態(tài)可隨時在計劃中顯示。全集中的方式：集中審核計劃 （見審員教材第 頁）審核時間的安排：預計每個部門（共幾個部門）需要的平均審核時間幾小時，總共需幾個小時。（如圖）審核獲得的好處審核獲得的好處審核時間作業(yè)題 ：任選一種方式作一份針對自己公司的部質量體系審核計劃二、組成審核組：序號審核組長審核員1資格：是審核員，是組織任命基本同審核組長2業(yè)務圍：對被審核部門的業(yè)務有一定了解同審核組長3專業(yè)：有了解，不一定是專家。同審核組長4組織能力：應具備審核的組織力。工作能力：比審核員強能被受審核部門接受協(xié)調力：能協(xié)調配合三、收集并審閱有關文件：質量手冊、程序文件、標準文件、相關法律或法規(guī)等四、編制檢查表檢查表的作用：①明確與審核有關的樣本。②使審核程序規(guī)化。③按檢查表的要求進行調查研究可使審核目標始終保持明確。④保持審核的進度。⑤作為審核記錄保管。⑥減少重復或不必要的工作量。⑦樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。檢查表的設計①對照標準和手冊的要求。②選擇典型的質量問題。③結合受審核部門的特點。④抽樣應有代表性。⑤時間要留有余地。⑥檢查表應有可操作性。⑦按部門設計的檢查表要考慮涉及的要素。⑧按要素設計的檢查表要考慮涉及的部門。作業(yè)題 ：根據(jù)本公司實際，試作4.6.2要素的檢查表。檢查表的性質：五、發(fā)出審核計劃書，通知受審核部門并約定具體的審核時間注意：以正式的審核計劃通知書進行通知。原則上要提前一個星期。質量體系檢查表 NO.單位 采 購 編制時間 2012/3/25

編制人判定 備 忘項次 要 素7.412345

抽 查 容OK NG為有效版本？詢問采購人員對自己職責的了解程度及作業(yè)流程的簡述?詢問采購人員是否依據(jù)相關的程序文件要求建立“合格供應商名(6個月)對供應商進行評估，評估為D級的供應商，是否停止合作？查看3-5份采購單,選擇2個供應商從采購處查看是否為合格供應3-53.“供應商資料表”是否健全？選擇3-5家供應商查看是否皆有建立供應商資料表。,是否在規(guī)定的日期對其進行了評估;采購對評估不合格之供應商有無對其發(fā)出了改善報告。采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應商管理和評估？抽查幾份外發(fā)加工單,選擇3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應的評估資料，且評估資料完整、結果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC對外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗有質量問題時，如何反饋？接到“生產(chǎn)部申請來料申報表”時轉交XX或直接在大陸采購，有量等且保持與客戶的要求一致？從4月的采購單中分別抽3-5“采購單”查看采購要求交期及其它容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。

可不填是否在相應本欄位確認？6在采購員處選擇3-4月份的幾“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認可，且查看是否有供應商在其上確認或確認的記錄證明。供應商有延期交貨時如直接影響到客戶的交期有無及時與客戶溝通？查看采購人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2采購有無對客戶的信息及時處理?客戶要求更改的資料如何及時向各相關部門傳達?核準制定質量體系檢查表 NO.單位 倉 庫 編制時間 2012/3/25 編制項次 要 素 抽 查 容倉庫主管有無制定《模具管理程序》？查看是否為最新有效版本？詢問倉庫人員有無對已確認的模具統(tǒng)一整理為《模具一覽表

判定OK

備 可不填據(jù)“領料單”發(fā)放模具？7．5．1貨倉員對于需維修的模具或需報廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)？有無保存7.5.537．5．3457.5.468.2.47

保養(yǎng)？詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運\貯存\包裝\防護和交付的書面程序？查看是否為最新有效版本？IQC檢驗后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗狀態(tài)入庫分區(qū)存放？有無相關的標識？危險品、易燃易爆品等有無隔離放置？物品擺放高度有無超出規(guī)定要求？從現(xiàn)場取證.倉庫對免檢物料有無標識且能一直追溯到整個生產(chǎn)階段？對客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗證\貯存\和保養(yǎng)的程序?當客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單3-5份保存的記錄。88各部門領料有無填制“領料單”，且按“領料單”逐一發(fā)料？9進出貨物是否實行了帳面管理?倉庫條件能否確保物質質量不受損傷?搬7.5.5運和貯存器及設施是否完備,記錄是否完整?核準制定單位倉庫編制時間單位倉庫編制時間2012/3/25編制人項次 要 素抽查容判定備忘OKNG可不填10為防止丟失損壞\污染\變質\生銹等都采取什么防護措施?是否有效?從7.5.5現(xiàn)場查看.11倉管員接到出貨通知有無及時安排;不能滿足時有無書面的聯(lián)絡或信息反饋?12倉管員在接到客戶退貨時,以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應8.3的標識或有隔離放置?137.5.5倉管員有無定期進行盤點,有無書面記錄?及能確保貨物先進先出?核核準制定單位人事部編制時間2012/3/25單位人事部編制時間2012/3/25編制人判定備忘項次 要 素 抽 查 容OKNG可不填詢問人事主管有無書面的 “培訓管理程序”;是否為16.2有效版本?培訓工作是否有計劃的進行 ?是否制定“2012年度培訓計劃”？對新進廠員工有無進行“品質方針、品質目標、公2司簡介”等方面的培訓？且有培訓記錄？從事檢驗、特殊崗位的員工有無進行專門的培訓和3考核？對考核不及格的人員有無進行再培訓再考核？特殊崗位人員有無佩戴上崗證？審組員是否都有XX明，且將復印件存檔于人事部4門？5培訓情況是否都有記錄且建立員工個人培訓檔案？在職人員是否接受相關專職培訓？查看5-10份員工6個人培訓記錄？76.3人事主管有無書面的設施與環(huán)境管理程序?有無定期進行消防設備的點檢工作?查看3月與4月份的點期進行消防設備的點檢工作?查看3月與4月份的點檢記錄.核準制定單位文控編制時間2012/3/25編制人單位文控編制時間2012/3/25編制人判定 備忘項次 要 素 抽 查 容OKNG可不填文控人員有無建立書面的文件管理程序 ?文件的14.2.32文件的編號是否按照規(guī)定的要求進行？是否建立“文件總覽表”;其中的容是否體現(xiàn)最新3版本？文件的修訂有無填寫“文件變更申請表4原相關權責人員審批？5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會簽？所有的文件和資料是否能辨認修訂情況？能否有6效的防止各單位使用失效或作廢的文件？可從現(xiàn)場查看5-10份不同的質量記錄予以驗證.外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與部文7件一樣保持最新版？文控人員是否有書面的質量記錄管理程序 文控人員是否有書面的質量記錄管理程序 ?是否84．2．4是否都有規(guī)定填寫質量記錄的責任者?是否簽字9和注明日期?可從各部門抽查2-3類不同記錄查看填寫的完整性?詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質量記錄是否足10以證明質量受控?核準制定單位廠務部編制時間2012/3/25單位廠務部編制時間2012/3/25編制人判定 備忘項次 要 素 抽 查 容OKNG可不填廠務助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的15．2處理程序？廠務助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式25．5．3予以轉達給品管等相關部門及時處理并回復客戶？口頭訂單是否都轉換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正37．2式訂單的要求作評審生產(chǎn)安排？訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當交期不能滿47．2．3足客戶時有無與客戶溝通的渠道？訂單評審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確54．2．4認記錄有無保存？是否對每一個訂單進行交期、品質等方面的評67．2．2審？各相關人員是否在相應欄位簽名確認？當?shù)弥蛻籼峁┫嚓P的財產(chǎn)時，通過何種方式傳達相關部門知道并在整個過程都能識別？客戶財77．5．4產(chǎn)有無記錄保持？有無對客戶財產(chǎn)予以驗證并登錄在訂單上？廠務助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性88．2．1的調查？對調查的結果有無分析并及時回復？查看相關的調查報告與相關的分析記錄？單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25項次要 素抽單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25項次要 素抽查容OK編制人判定NG備忘可不填核準制定詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及16.4機器設備的管理程序?是否為有效版本?從作業(yè)現(xiàn)場查看相關的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導書”來指導作業(yè)？27.1每生產(chǎn)單是否都有”予以策劃及保證產(chǎn)品的質量?是否都經(jīng)過首件檢驗才準予生產(chǎn)？查看5-10份相關的質量記錄.37.2生產(chǎn)主管有無依PO單編制“份領料單.當生產(chǎn)進度不能滿足客戶的交期時，生管是47.5.1否有其它措施來解決交期問題？有無書面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標識的要可以識別/標識的責任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定.能否通過標識達到未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不67.5.3轉序或出廠?保養(yǎng)人員是否制定機器設備一覽表及機器77.5.2設備履歷表？是否制定2012年度機器設備保養(yǎng)計劃？單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25編制人判定項次單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25編制人判定項次要素抽查容OK NG制程中的在制品操作員與PQC等有無對不同類產(chǎn)品88.2.3識別和追蹤產(chǎn)品而作相關記錄?查看生產(chǎn)日報\首件記錄\制程巡檢記錄等.外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗合格后才入庫或領用9包裝,有無“包裝日報表”記錄保存?FQC/QA的檢驗報告中是否注明了合格放行的授權檢10驗人員,抽查5-10份“A.Q.CReport檢查報告”成品每月有無統(tǒng)計生產(chǎn)完成率的達成情況?118.3對客戶退貨或OQC檢驗批退有無及時處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認?查看相關的記錄?核準制定單位項次 要 素

品管部

質量體系檢查表 編制時間 2012/3/25121314121314151617核準制定

編制人判定OK NG

備 可不填1 4.2.48.2.32 3 4 7.35 6 7 8.3

詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本?IQC是否按照“抽樣計劃”及“進料檢驗規(guī)”對來料進行檢驗？并填寫“IQC進料檢驗報告”？查看3-4月份的“來料檢驗履歷表”,并予以考核供應商的質量狀況?對免檢的物料有無區(qū)分標識使用?品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標識?圖紙的整理?來料不合格是否隔離存放，并蓋章標識，有無與采購進行溝通?且跟蹤確認？PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時巡檢一次，每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符，并作相關記錄？查看5-10份記錄.有無定期對重要的客戶予以調查?并對調查的資料予以分析回復?對不良情形有無處理并交責任單位確認改善？進料/\會簽和權責人員批準？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離？88.2.4988.2.498.4107.6品管有無定期對產(chǎn)品檢驗的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計劃完成率予以統(tǒng)計分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計技術?并有結案結論？“2012所有在使用的檢測設備是否都經(jīng)校驗并可追溯到認可的一級校驗機構2-5品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預防措施的書面程序?是否對質量故障或8.5 核 準 制 定質量體系檢查表 NO.單位 總經(jīng)理/管理代表項次 要 素

編制時間抽 查

2012/3/25

編制人判定 備 忘1 4.1/4.225.1/5.2/5.335.445.5

OK NG品質目標是否既追求高水平，又能夠保證實現(xiàn)？全體職員是否認真實施質量方針？是否明確了組織結構并明確規(guī)定各部門的品質職動?

可不填是否指派合適人選從事品質檢驗、驗證、管理和部審56.1保持質量體系和報告運行情況的職權？高層管理是否定期組織質量體系評審，評審結論是否65.6/8.5制成書面文件并存檔？評審缺陷是否采取糾正措施，并對有效性進行驗證？管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了部質量審核程78.2.2序?是否制定部質量審核計劃,按實際情況和重要性安排審核順序?執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關系?審的結果有無形成書面的審核報告,并分發(fā)給各被審核單位工程部編制時間2012/3/25編制人判定備單位工程部編制時間2012/3/25編制人判定備忘項次 要 素 抽 查 容OKNG可不填詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對工程部的周邊環(huán)境及機器設備有無進行定期的維護與保養(yǎng) ?16.3查看“機器設備保養(yǎng)記錄表”和“”機器設備維修記錄是否按要求如實填寫？.從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導書”來指導作27.1業(yè)？詢問工程主管是否了解公司的質量方針/目標及自己本職工作的37.5.1作業(yè)流程?對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時對相關員工予以培訓再上崗?8部門?并將審核結果與報告作為管理評審的資料輸入?查看5-10份的審資料.核準制定針對新進員工有無試用并考核再上崗?可查3-5名員工看其培訓7.5.2記錄?工程部在接到需打樣的信息時,有無制作“產(chǎn)品檢驗及制作能力47.5.1/7.2資料表”,并將此信息傳達給制作部門?是否都有按文件要求有“工程確認章”的標識才進行新模具制作?開始打樣,有無進行 “手板\模板資料資料計劃排期表”,試模時,58.2.3有無將相關的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計試模的達成率與目標值的差異分析?試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認?有無“模板檢測報告”,6送樣有無“確認書”;客戶要求改模時如何進行記錄及將信息傳達給各相關部門,77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?核準 制 定鴻裕公司質量體系模擬審核計劃審核圍

組織進行模擬審核，驗證鴻裕五金塑膠XX是否具備認證審核的條件，并為認證審核作準備。與質量管理體系相關的所有部門；ISO9001：2000版標準及鴻裕五金塑膠XX相關體系文件、規(guī)與合同、法規(guī)等；審核組長：東邪黃藥師；組員：西毒歐陽峰2012年4月129：00-12：00生產(chǎn)部（手啤組/電啤組/噴油組/包裝組9：00-12：00生產(chǎn)部（手啤組/電啤組/噴油組/包裝組(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.B/IPQC/生產(chǎn)計劃等）3/8.2.3/8.2.4/8.3)倉庫（原料倉/IQC/成7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4A品倉/QA/OQC）/8.3)12：00-13：30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/B7.5.2/7.6/8.2.3)品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3//7.6/8.2.1A/8.2.4/8.3/8.4/8.5)15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5B/5.6/6.1/8.2.2/8.5)人事(6.2/6.3)A文控(4.2.3/4.2.4)廠務(5.2/5.5.3/7.2)A/B采購(7.4)

受 審部首 次 會 議

日 程 安 排相關條款 審核員 備 A/B17:00-17:2017:20-18:00

審核組部會議,整理審核記錄

末 次 會 議備注:1)審核中審核員可根據(jù)需要調整計劃;2)審時安排2制: 東邪黃藥師二00一年四月八日參考：審核 計 劃 通知 書審核目的審核依審核 圍審核人審核日審核時09：30

對目前新威達電子制品廠的品質體系運作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點及確定預審日期。ISO9002：2000新威達電子制品廠與質量體系有關的所有部門（單位。德華（兼審核組長2012年3月13日（星期六）德華、學友（第一組） 郭富城、黎明（第二組）首次會議（與公司方各位主管見面，并通報本次審核的時間排等）參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）總 經(jīng) 理 / 管 理 代 表 品 管 部10：00-11：005.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11：00-11：45總務部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111：45-13：20午餐13：20-14：20營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514：20-15：20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2審核小組部會議末次會議（向公司通報本次審核的不合格項并要求在兩個星改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個星期完成的，可以延但需有正當理由。備注：1.要素4.2.2/4.2.3在審核到各單位時，一并作以審核，其他單位不在單獨列出。司各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。在審核各單位時，希各單位主管在場予以陪同。另外，在審核時公司部須給每一個小組指定一個陪同人員批 準 制 定第五節(jié)第五節(jié)部質量體系審核的實施一、召開首次會議首次會議的目的是：向受審核方介紹審核組成員。重申審核的圍與目的。簡要介紹實施審核所采取的方法和步驟。在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。確認審核組所需要的資源和設施已齊備。確認審核的末次會議和中間會議的日期和時間。澄清審核計劃中不明確的容。作業(yè)題 模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言二、執(zhí)行現(xiàn)場審核需要注意的事項：審核組長要控制全過程：①控制審核計劃；②控制審核進度；③控制審核氣氛；④控制客觀性； ⑤控制審核紀律；⑥控制審核結果。要相信樣本由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性。要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹慎。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。當發(fā)現(xiàn)不合格時，要調查研究到必要的深度。與受審核方負責人共同確認事實。始終保持客觀、公正、有禮貌參考 ****抽樣原則：1.隨機抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動；抽樣數(shù)量：3-10發(fā)現(xiàn)問題擴大抽樣。代表性不同類型；不同時間；不同人員；不同異常?？陀^證據(jù)ISO9000：建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。ISO19011：通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與產(chǎn)品和服務質量有關的或與某一質量體系要素的存在和實施有關的定性或定量的信息、記錄或事實述?？陀^證據(jù)的判別：存在的事實可以是客觀證據(jù)。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實。質量活動相關責任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質量活動無關人員的談話不是客觀證據(jù)。證據(jù)。已作廢的質量文件中的規(guī)定和已刪改的質量記錄不是客觀證據(jù)。審核的路線和方法自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：計量設備的控制。正向和逆向的審核方法：正向：按產(chǎn)品質量形成的過程；逆向：從售后服務開始。按要素審核和按部門審核：***三、不合格項的確定和不合格報告的編寫：（一）不合格的定義和類型：定義：沒有滿足某個規(guī)定的要求。類型：1.體系性(嚴重)不合格；實施性（輕微）不合格；效果性（建議或觀察）不合格。（二）不合格報告的容（見審員培訓教材第 頁）XX；XX；客觀依據(jù)；不合格事實的描述；不合格的類型；糾正和預防措施的具體容及完成日期；糾正和預防措施的完成情況的確認結果及驗證。部審核不合格項糾正及預防措施報告 NO.01818-01受審單位 生產(chǎn)一部 責任部門 生產(chǎn)一部 審核時間 違反章節(jié)（要素：1之6.3 違反文件：8之5.4.1不合格類型：輕微不合格不合格事實描述查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號車床“設備點記錄表”上17、18日空白（未做保養(yǎng)）違反《機器設備管理程序（文件編QP08，現(xiàn)行A1版）之“5.4.1設備操作員需于每日一上班做設備保養(yǎng)并填寫?zhàn)B記錄” 審核員：公策8/18責任部門主管：歐陽春8/18要求完成期限：2012年8月25日前原因分析：糾正措施及完成時間：預防措施及完成時間：新進員工展昭為8月（1）8月19日由生產(chǎn)一部班15日尚未進行培訓。 長羅漢對其進行《機器設備管理程序》及《機器保養(yǎng)手責任主管：歐陽春8/18

冊》的培訓，并填寫培訓記錄。責任主管：歐陽春8/18

責任部門主管：（1）查生產(chǎn)一部16號車床從8月19（2）在人事處查知展昭的培訓記錄上顯示培訓日期為819日審核員/時間：公策8/25結案：同意以上追蹤結果。結案：同意以上追蹤結果。管理者代表意見：可。審核組長：包拯8/26簽名：楨8/28參考：分析問題：通常要用到“5M1E環(huán)境、量測。解決問題：通常要用到“5W1Ht、、o、、where、how。也即主題、圍、什么人、什么時間、什么地點、做到什么程度。在不合格事實的描述上應力求具體--“5W1不合格問題的類型及性質要點明且簡明扼要。判定的依據(jù)應比較確切。應對被審核方有幫助。作業(yè)題：試讓參加者作一次發(fā)表。參考：收集信息與客觀證據(jù)的方法收集信息與客觀證據(jù)的方法提問及聽取談話：1“5W11.23一般順序：①組織機構、職責與權限；②工作流程中的各個環(huán)節(jié)的問題（項目、資源、信息、人員；③發(fā)現(xiàn)運作與文件規(guī)定不一致的問題；④為什么？⑤假設的問題；⑥結束提問。審查文件、資料及記錄缺少標準或工作文件；未較好的執(zhí)行文件；未經(jīng)授權的文件更改；沒有及時從使用場所撤消過期或作廢的文件。觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實際情況。抽取被審核方已檢驗過的樣品從新檢驗。審核結果的匯總分析審核結果的匯總分析從下列幾個方面入手：不合格項的匯總分析；問題的歷史和趨勢；部門對最終產(chǎn)品質量的影響；總結部門質量工作的優(yōu)點。召開末次會議召開末次會議參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門負責人；會議目的：向被審核方高層管理者說明審核觀測結果，以使他們能清楚的理解審核的結果。主要會議事項：報告不合格事項；提出審核組的結論；回答和澄清被審核部門提出的問題。編寫審核報告：編寫審核報告：重申審核的目的和圍；向受審核方介紹審核組成員；審核的日期；審核依據(jù)的文件；不合格項的觀察結果；質量體系運行有效性的結論性意見；審核報告的分發(fā)清單。作業(yè)題：草擬一份部質量體系審核報告？頁次：01國際制造公司2012年第1次部質量體系審核報告頁次：01審核圍：本公司與質量體系有關的所有部門。審核組成員：包拯（組長、公策、龍、虎、王朝、馬漢受審部門名稱及負責人：業(yè)務學友、采購德華、品管黎明、倉庫郭富城、生產(chǎn)一部歐陽春、工程部襄陽王、文控常娥、管理者代表楨、總經(jīng)理楨、審組包拯審核的日期：2012年8月17日審核依據(jù)：ISO9001：2000版標準、質量體系文件、合同和法規(guī)。不合格項的觀察結果：本次審核共發(fā)現(xiàn)33個不合格項（嚴重0項，輕微26項，建議項18項，具體見附件，其中缺點數(shù)來看生產(chǎn)部門12項，品管部門9項，總經(jīng)15337.5.3\4.2.4共分布了19個缺點（不合格項是有效的。7.5.3\4.2.4這兩個條款（章節(jié)）望各部門引起注意，作為重點改善；另外，本次審核為抽樣審核，故希望本次沒有查到問題的部門，也要對該類問題引起注意及作出改善；特別說明的是本次的改善截止今日8月30日止，所有問題已全部做了改善，并結案很好。質量管理體系運行有效性的結論性意見：本次審核表明本公司的質量體系是有效的。審核報告的分發(fā)清單:業(yè)務（學友、采購（德華、品管（黎明、倉庫（郭富城部（歐陽春、工程部（襄陽王、文控（常娥、管理者代表（楨理（楨、審組（包拯）管理者代表：楨9/1 審核組長：包拯8/30參考：**不合格項分布距陣圖：部門要素4.2.1總經(jīng)理1計劃部品管部制造部其他合計14.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3|8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計271011333**不合格項報告NONCONFORMITYREPORTIRCA品質審核IRCA品質審核IRCAQUALITYAUDITS審核公司：Areaunderreview事例IncidentNumber:標準及條款號StandardandCiauseNumber4.4.6/QM4.4類別： 嚴重CatcgoryFindingsMaj輕微Min*刪其一Delete.one第六節(jié)第六節(jié)糾正措施一、糾正措施在部質量體系審核中的重要性部質量體系審核的目的：重點在于發(fā)現(xiàn)質量體系的問題，加以糾正，使質量體系得以不斷的改進。二、糾正措施要求的提出要求被審核部門調查造成不合格的原因，提出糾正措施的具體改善對策。三、糾正措施的認可和批準認可的目的：主要是在于審查該措施對策是否針對不合格的原因采取，以及糾正措施的可行性與有效性。四、糾正措施的計劃實施：短期的：一般為15-30天（原則上兩周定；次發(fā)生。五、糾正措施的跟蹤和驗證：驗證的容包括：計劃是否按規(guī)定日期完成？計劃中的各項措施是否都已經(jīng)完成？完成后的效果如何？實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并保存？第七節(jié)對整個質量體系的總體分析和年度審核報告一、對各部門、各要素審核結果的匯總分析編制不合格項的矩陣式表格（見審員培訓教材第 頁）（1）不合格項分布表； （2）薄弱環(huán)節(jié)分析。按問題的性質將不合格項分類：體系性不合格；實施性不合格；效果性不合格。動態(tài)比較：與上一次或上一年的審結果比較（見教材第 頁）（可自行選擇比較的方法）匯總分析糾正措施計劃完成的情況（見教材第 頁二、質量體系的年度審核報告的編寫部質量體系審核年度計劃完成情況，可列表說明之；審核的目的和圍；審核依據(jù)的文件；各次審核組組長及審核員；不合格項的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量；主要不合格項的說明及糾正措施的完成情況；見；審核報告編號，批準人及分發(fā)圍；附件，如各項審核報告、各種統(tǒng)計匯總表和不合格報告清單。第八節(jié)部質量體系審核與外部質量體系審核的比較（具體可見審教材第 頁）序 項號委托方、

部審核 外部審核二、三方審核的審核方1 審核方、受審核方

統(tǒng)屬一個組織部

在組織外部2目的2目的在于改進自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預防不合格。3準備工作部、制定程序、任命管理代表。4審核計劃例行審核編制年度滾動計劃，每月一個或幾個部門或要素（也可采取集中方式。5樣本量及時間較充足，可以多了解受審核方情況，預審文件決定是否受理，必要時采取預審或預訪短期審核所有部門和時間短，樣本少及深度審核深度抽樣，審核也可較深。相對較淺。審核深度抽樣，審核也可較深。相對較淺。首末次會會議較短，不用相互會議時間較長，需相互議介紹，較正規(guī)。介紹，須正規(guī)。需耐心說服被審核方，

管理代表或最高管理者仲裁。

且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。題分類

按性質分類，目的在于抓住重點問題糾正以及按嚴重程度分類，目評價質量體系的改進在于是否通過第三方情況。 認證或第二方的認可重視糾正措施對糾正措施計劃，可提方向性意 對糾正措施不能做咨見供參考，對糾正措施 詢，對糾正措施計劃完成情況不僅要跟蹤 實施要跟蹤驗證。驗證，還要分析研究其有效性。

無此容

認證或認可后，每年至注冊

目前我國尚無審核員注認證機構的審核員必須冊制度，英國的審核員取得注冊審核員資格。注冊是必不可少的。管理評審第十節(jié)管理評審管理評審的性質、容和具體做法大致為：一、是由最高管理者對現(xiàn)行質量目標的持續(xù)適宜性和總體有效性，包括質量方針和目標在的正式且系統(tǒng)的全面檢查和評價。二、管理評審的依據(jù)是受益者的期望，其中最重要的是客戶的期望和客戶要求。三、質量體系審核的結果是進行管理評審的重要信息輸入之一。四、管理評審結論正確與否的衡量標準應是按管理評審結論調整后的質量體系運行的有效性和效率是否有所提高，體系對新的客觀條件是否適應，產(chǎn)品質量是否改進以及經(jīng)濟效益是否提高等。五、管理評審是由最高管理者領導實施。六、管理評審應定期進行。七、1.管理評審一般可采取調查研究、分析情況后提出評審報告草案再召開評審會議討論的辦法。管理評審應有記錄及結論。針、目標或體現(xiàn)文件的更改以及其他變動。八、ISO9001標準中對管理評審的書面程序無明確要求。第二章質量體系部審核員第一節(jié)部審核員的作用第二章質量體系部審核員第一節(jié)部審核員的作用一、對質量體系的運行起監(jiān)督作用。二、對質量體系的保持和改進起參謀作用：在部審核時，糾正措施規(guī)劃時，糾正措施實施時，實施結果確認時。三、在質量管理方面成為溝通領導與群眾之間渠道或紐帶。四、在第二、三方審核中起外接口的作用。五、在質量體系的有效實施方面起帶頭作用。第二節(jié)審核員應具備的素質第二節(jié)審核員應具備的素質總則中規(guī)審核員 的職責是：遵守相應的審核要求；傳達和闡明審核要求；有效的策劃和履行被賦予的職責；將客觀結果形成文件；報告審核結果；驗證所采取的糾正措施的有效行為（當委托方有要求時；收存和保護與審核有關的文件；按要求提交這些文件；XX性；謹慎處理特殊的信息。配合、支持審核組長的工作。ISO1901：2000（10011-1：94）中規(guī)定審核組長的職責包括：全權負責審核所有階段的工作；協(xié)助選擇審核組的其他成員；制定審核計劃；代表審核組同受審核方管理者接觸；提交審核報告。素質主要指個人的知識等在某一工作領域中的綜合體現(xiàn)。中指出：審核侯選人 ：應思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析力，堅韌，能夠客觀的觀察情況，全面的理解復雜的形勢及各部門在