風險管理對醫(yī)療器械管理質量的影響

風險管理對醫(yī)療器械管理質量的影響1.濟南市藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心，2500132.2.ft東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，250011【摘要】醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療領域中的重要診療性工具類型，其對醫(yī)療質量具有直接性的影響。完善的醫(yī)療器械管理體系是確保醫(yī)療診療安全的關鍵，本文研究主要闡述風險管理在醫(yī)療器械管理質量的影響。關鍵詞：風險管理;醫(yī)療器械管理;影響1前言風險管理是一種科學有效的管理方法，它是系統(tǒng)地應用管理政策、程序和實踐進行風險分析、評價和控制。醫(yī)療器械質量管理對保證患者使用醫(yī)療器械的安隨著醫(yī)療器械技術的不斷發(fā)展和醫(yī)院規(guī)模的不斷擴大，醫(yī)院的發(fā)展對醫(yī)療器械的管理和質量控制提出了更高的要求。醫(yī)療器械風險管理的重要作用醫(yī)院存在的風險主要是指由于醫(yī)護人員對醫(yī)療技術的使用不合理,進而對患者造成傷害的事件。醫(yī)療風險發(fā)生的主要原因包括醫(yī)療技術使用不當,醫(yī)療器械操作不夠規(guī)范合理,醫(yī)療器械測量錯誤和性能降低,醫(yī)療器械損傷或電擊損傷等引發(fā)的物理風險。由此可見,醫(yī)療器械存在的風險除器械自身因素外,在使用過程中也極易出現(xiàn)各類風險問題。現(xiàn)階段,醫(yī)療技術的發(fā)展推動了醫(yī)療器械研發(fā)水平的提高,大量的醫(yī)療器械在醫(yī)院診療過程中得到廣泛應用,一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,將會對患者和醫(yī)護人員造成極其嚴重的安全威脅,也會對醫(yī)院的社會聲譽產(chǎn)生不利影響,為此醫(yī)院需要結合自身實際情況,大力開展醫(yī)療器械風險管理,定期進行風險的分析和評估,建立完善的醫(yī)療器械檔案,最大程度上確保醫(yī)療器械的安全使用,保障患者的生命安全。醫(yī)療器械存在的風險種類醫(yī)療器械風險主要存在物理風險、臨床風險和技術風險三種，無論是哪一種風險都將會影響醫(yī)療質量。物理風險即當某一種醫(yī)療器械設備由于目前使用人的技術和認知水平受限而產(chǎn)生的固有缺陷，從而導致醫(yī)療設備在使用過程中出現(xiàn)不可預見的情況以及不受控制的破壞性風險。在發(fā)生的醫(yī)療事故中，絕大多數(shù)事故都是由于醫(yī)療儀器設備的使用不當或沒有按照正確操作造成的，而錯誤操作大多因為醫(yī)務人員對設備使用及注意事項不夠了解或因操作過程中粗心大意而引起。這些都是影響醫(yī)療質量的重要因素，錯誤操作不但會使病人得不到及時的治療、病情拖延甚至出現(xiàn)不好的效果，導致醫(yī)療事故的發(fā)生。相較于臨床風險，技術風險與儀器設備操作使用人員操作無關，大多因為醫(yī)療設備維護不當才會產(chǎn)生，不恰當和不到位的維護都會使醫(yī)療設備功能偏差甚至喪失、儀器變形。當設備出現(xiàn)故障后進行維修，在送科室使用前如果沒有對儀器功能做必要檢測、質控，如果設備的參數(shù)不準確會影響操作人員的判斷，從而導致對患者帶來危害。醫(yī)療器械管理中風險管理的應用建設完善的醫(yī)療器械風險管理體系風險信息的準確收集和及時反饋對進行合理有效的風險管理工作有著舉足輕重的作用。以數(shù)字化信息網(wǎng)絡管理系統(tǒng)為輔助手段，在醫(yī)療機構內部建立在用醫(yī)療器械風險管理信息系統(tǒng)，安排責任心強的醫(yī)療器械風險信息監(jiān)測人員，完善風險信息的收集工作，使醫(yī)療器械風險管理信息得到及時上報，有效收集，科學分析和綜合利用，建立完善的在用醫(yī)療器械風險管理體系，從而全面提高風險管理工作風險評價分析工作的科學性和實效性，及從整體上加強醫(yī)療器械風險管理水平，4.2維修并養(yǎng)護醫(yī)療器械在進行風險管理的過程中最重要的就是要加強對醫(yī)療器械的養(yǎng)護以及維修，日常使用之后要注意對器械進行維護，并且定期進行預防性維修，進而有效避免醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)潛在的風險。另外，在使用醫(yī)療器械的過程中還應該注重對醫(yī)療器械的光學系統(tǒng)、使用情況以及電源系統(tǒng)的維護，同時還要進行相關的風險評估，并且根據(jù)評估結果對器械進行針對性進的養(yǎng)護與維修，同時對維修記錄進行統(tǒng)計，為日后使用提供有效的參考依據(jù)。貫徹宣傳提高風險管理意識據(jù)調查，我國的醫(yī)療機構的醫(yī)療器械風險管理工作均處于起步階段，大眾對在用醫(yī)療器械的風險管理工作比較陌生，在完善工作的基礎上，要向社會大眾普及這樣的意識及相應管理規(guī)定。此外相關的管理人員對醫(yī)療器械風險管理工作重醫(yī)療機構相關管理層一方面應加大培訓力度，提高風險認知能力，牢同地樹立風險意識，另一方面應增加風險管理工作的資金投入，提高醫(yī)療服務人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的意識和水平。管理并監(jiān)測醫(yī)療器械質量臨床對醫(yī)療器械的管理過程中最重要的就是做好醫(yī)療器械的檢測工作，對大型醫(yī)療設備進行維修時需要仔細做好質量檢測工作，并且不斷強化管理人員的管理意識，并且對醫(yī)療器械的質量進行監(jiān)測，全面保證醫(yī)療器械的使用安全性，有效降低醫(yī)療風險的發(fā)生。另外，醫(yī)療器械使用的安全性關乎患者以及醫(yī)護人員的健康以及安全，對其質量進行管理以及監(jiān)測可確保器械質量處于正常范圍內，避免質量問題的出現(xiàn)影響器械的正常使用，在保證治療效果的同時還可有效降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生概率。加強個人防護,避免出現(xiàn)化學損傷和刺傷。制定完善的操作規(guī)程并確保落實在各類醫(yī)療器械使用前期,醫(yī)院需要對醫(yī)護人員進行系統(tǒng)的教育培訓,某些大型醫(yī)療器械需要工程技術人員熟練掌握設備的維修和具體使用方法,并結合設備操作手冊的相關內容,制定完善的設備使用流程,使醫(yī)護人員能夠規(guī)范化的操作各類設備,明確操作的禁忌,控制設備安全風險。醫(yī)院可將設備的安全操作規(guī)范懸掛在設備使用場所的醒目位置,安排專人使用和保管設備。同時,需要提高對設備維修保養(yǎng)的重視程度,將程序性維護和分巡檢進行融合,定期檢查醫(yī)療器械的工作狀現(xiàn)醫(yī)療器械性能的提升。重點專項管理醫(yī)療器械在采購醫(yī)療器械的過程中,需要生產(chǎn)企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等材料和資質證明,確保醫(yī)療器械的質量符合要求。對于高風險性植入性材料,需要在使用時填寫相關記錄性文件,并將資料妥善整理和保存,確保在出現(xiàn)醫(yī)療事故的情況下能夠及時追溯。放射性醫(yī)療器械在管理的過程中需要嚴格依據(jù)公安部門、衛(wèi)生部門、環(huán)保部門的管理標準,加強對基礎性防護設施導管、輸液器等屬于高危性質的物品,為此需要嚴格依據(jù)采購制度和使用規(guī)范進行結論在醫(yī)院醫(yī)療器械質量管理中，融合應