臨床實驗室質量管理與控制指標

臨床實驗室質量管理與控制指標2009723CLSI）有關文件、我國《醫(yī)院管（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕27（2009（2010（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]73號3253269分析前質量指標檢驗項目的申請是否適當有效醫(yī)囑錄入錯誤率申請醫(yī)生的身份不明確率申請科室信息錯誤率申請不易識別率申請單上患者信息錯誤率患者和標本信息標識住院患者腕帶標識錯誤率未貼標簽的標本率標簽信息錯誤率標簽信息不完整率患者信息錄入錯誤率采樣操作符合規(guī)范要求住院患者采血申請未受理率門診患者采血申請未受理率壓脈帶和持針器的污染率100,000采樣時間錯誤的標本率采集量不足的標本率采樣類型錯誤的標本率采樣容器錯誤的標本率住院患者采血成功率血培養(yǎng)污染率未采集到的標本率標本運輸與接收的操作符合規(guī)范要求臨床血液學檢驗中凝血的標本率臨床生化檢驗中凝血的標本率臨床生化檢驗中溶血的標本率臨床免疫學檢驗中凝血的標本率臨床免疫學檢驗中溶血的標本率微生物檢驗中不合格的標本率脂血的標本率運輸途中丟失的標本率運輸途中容器損壞的標本率運輸時間不合格的標本率運輸條件不合格的標本率分析中質量指標不精密度偏倚能力驗證結果可接受性實驗室信息系統(tǒng)(LIS)各級授權不符合要求數(shù)3結果報告的及時性是否符合規(guī)范要求常規(guī)臨床生化檢驗的報告周轉時間(TAT)常規(guī)臨床血液學檢驗的報告周轉時間(TAT)急診臨床生化檢驗的報告周轉時間(TAT)急診臨床血液學檢驗的報告周轉時間(TAT)報告運輸時間是否符合規(guī)定標準結果報告正確有效未檢驗的標本率已檢驗的未申請標本率結果報告正確送達率門診部門領取的報告率錯誤的報告率錯誤報告的糾正率住院患者結果的可得率紙張結果與電子醫(yī)療記錄的一致率危急值報告及時有效住院患者危急值報告的及時性門診患者危急值報告的及時性急診患者危急值報告的及時性住院患者危急值報告的有效性門診患者危急值報告的有效性急診患者危急值報告的有效性實驗室與臨床危急值記錄一致率患者與臨床醫(yī)生對實驗室服務滿意患者對采血服務的滿意度臨床對實驗室服務的滿意度檢驗賬單的準確性實驗室計算機的性能符合規(guī)范要求計算機故障次數(shù)累積故障時間中位數(shù)數(shù)據(jù)處理網絡相關事件發(fā)生數(shù)實驗室人員的能力滿足要求技術人員的差錯率非技術人員的差錯率實驗室工作人員定期接受培訓率實驗室的成本效益比科學合理新增檢驗項目的業(yè)務量是否達到財政預算目標實驗室廢物處理符合規(guī)范要求實驗室廢物處理是否嚴格遵守《醫(yī)療廢物管理條例》附錄分析前質量指標

分析前質量指標質量指標檢驗項目的申請是否適當有效醫(yī)囑錄入錯誤率致的錄入錯誤和未錄入等。申請醫(yī)生的身份不明確率注：身份不明確是指檢驗申請單上無申請醫(yī)生的姓名或工作號。申請科室信息錯誤率注：科室信息錯誤是指住院患者的申請中缺乏其病房信息，或者是門診患者缺乏就診科室的信息。申請不易識別率注：指申請單中不容易辨認檢驗項目信息或者患者信息等其他信息，此情況常出現(xiàn)在手寫申請單中。申請單上患者信息錯誤率注：患者信息錯誤是指患者的姓名、年齡、病歷號等基本信息錯誤，常為輸入或者記錄錯誤?；颊吆蜆吮拘畔俗R住院患者腕帶標識錯誤率注：標識錯誤是指沒有腕帶，腕帶信息錯誤或數(shù)據(jù)丟失。未貼標簽的標本率別該標本信息唯一的標識。標簽信息錯誤率注：標簽信息錯誤是指患者的基本信息、采樣時間、標本類型等信息錯誤。標簽信息不完整率注：標簽信息不完整是指該標簽缺乏患者姓名、年齡、診斷、病房號、標本類型等基本信息?；颊咝畔浫脲e誤率注：在沒有條形碼而需要手工錄入的情況下，將患者姓名、年齡、病房號、病歷號等信息錄入錯誤。采樣操作符合規(guī)范要求

指標的定義 單位%%%%%%%%%%住院患者采血申請未受理率注：此處是下了采血醫(yī)囑但未對住院患者進 %行采血的情況。門診患者采血申請未受理率注：此處是下了采血醫(yī)囑但未對門診患者進 %行采血的情況。壓脈帶和持針器的污染率注：此處是指被血液或者其他體液污染導致 %潛在傳染風險的情況。每100,000次采血中的采血人員被針刺 %的次數(shù)采樣時間錯誤的標本率注：最佳的采樣時間取決于標本本身，內分 %泌檢驗項目尤其要注意采樣時間。采集量不足的標本率注：每種標本所需要的量取決于檢驗項目本 %身，不足的定義在每個實驗室中可能不同。采樣類型錯誤的標本率注此處是采集標本的類型與檢驗申請不同， %例如應該采集關節(jié)腔液的，結果采集為尿液。采樣容器錯誤的標本率注：例如使用錯誤的抗凝劑采血管做血液檢 %驗或者細菌培養(yǎng)時未采用無菌容器。住院患者采血成功率注：此處成功的定義為能獲取合格的標本。 %血培養(yǎng)污染率注污染常解釋為血培養(yǎng)中存在多種微生物。 %未采集到的標本率注：由于患者未到、患者身體狀況不宜采集 %或者采集技術問題導致沒有采集到需要的標本。標本運輸與接收臨床血液學檢驗中凝血的標本率注：未用抗凝劑或抗凝劑比例不正確等原因 %導致的血液檢驗標本凝血。臨床生化檢驗中凝血的標本率注：需要抗凝的臨床生化檢驗標本中凝血的 %標本所占的比例。臨床生化檢驗中溶血的標本率注：此處指嚴重溶血干擾臨床生化檢驗結果 %的標本。臨床免疫學檢驗中凝血的標本率注：需要抗凝的臨床免疫學檢驗標本中凝血的標本所占的比例。臨床免疫學檢驗中溶血的標本率臨床免疫學檢驗中凝血的標本率注：需要抗凝的臨床免疫學檢驗標本中凝血的標本所占的比例。臨床免疫學檢驗中溶血的標本率注：此處指嚴重溶血干擾臨床免疫學檢驗結果的標本。微生物檢驗中不合格的標本率注:未達到微生物檢驗標本要求的各類標本所占比例。脂血的標本率注：嚴重脂血干擾檢驗的情況。%%%%運輸途中丟失的標本率注：各種原因導致的標本在運輸途中丟失的情況。運輸途中容器損壞的標本率注：運輸途中各種原因導致容器破損難以補救的情況。運輸時間不合格的標本率注：合格的標本運輸時間取決于標本本身，例如血氣分析應該立即送檢，而尿液采集后的2個小時內應送檢分析。運輸條件不合格的標本率注：某些檢驗標本對運輸時的溫度和光照等有特殊要求。%%%%分析中質量指標質量指標指標的定義單位2.1不精密度%注：不精密度是指在規(guī)定條件下，獨立測試結果間的不一致的程度。以變異系數(shù)(CV)來表示。2.2偏倚注：在固定條件下多次測定結果的平均值與靶值之%差。用以表示系統(tǒng)誤差。2.3能力驗證結果可接受性注：此項指標為通過能力驗證(PT)的結果的百分率。%2.4實驗室信息系統(tǒng)(LIS)各級授權不符合要求數(shù)2.5是否通過《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》要求的安全審核注：此為定性指標。分析后質量指標分析后質量指標質量指標結果報告及時性常規(guī)臨床生化的報告周轉時間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本到發(fā)放報告的時間。間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本到發(fā)放報告的時間。急診臨床生化的報告周轉時間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本到發(fā)放報告的時間。間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本到發(fā)放報告的時間。準報告到臨床或患者獲取報告之間的時間。結果報告正確有效未檢驗的標本率注：特指因各種原因導致未對申請標本進行檢驗的情況。已檢驗的未申請標本率注：特指檢驗了未申請標本的情況。結果報告正確送達率注：指檢驗報告送達給正確的醫(yī)生。的百分數(shù)注：門診報告一般由患者獲取。

指標的定義 單位某時期內某個常規(guī)臨床生化檢驗項目或者某個生分鐘化組合的所有標本TAT的中位數(shù)某時期內某個常規(guī)臨床血液學項目或者某個檢驗分鐘組合的所有標本TAT的中位數(shù)某時期內某個急診臨床生化檢驗項目或者某個檢分鐘驗組合的所有標本TAT的中位數(shù)某時期內某個急診臨床血液學項目或者某個檢驗分鐘組合的所有標本TAT的中位數(shù)某時期內某檢驗項目或組合所有報告運輸時間的分鐘中位數(shù)%%%%錯誤的報告率注：此處指結果發(fā)放之后所發(fā)現(xiàn)的間不正確、病房信息錯誤等。錯誤報告的糾正率注：實驗室發(fā)現(xiàn)錯誤報告并給予糾正的報告數(shù)占錯誤報告總數(shù)的百分率。住院患者結果的可得率注：指在該醫(yī)院或實驗室規(guī)定的檢驗結果可得時間內獲得的住院患者結果占總檢驗申請的百分率。致率注：以紙張結果和電子記錄之間的一致率來表示。危急值報告及時有效住院患者危急值報告的及時性

%%%核對某時期內紙張結果與電子醫(yī)療記錄的一致率%(%)注以發(fā)現(xiàn)住院患者危急值之后報告住院患者危急值報告時間的中位數(shù) 分給臨床相關人員所用的時間來表示。門診患者危急值報告的及時性注以發(fā)現(xiàn)門診患者危急值之后報告門診患者危急值報告時間的中位數(shù) 分給臨床相關人員所用的時間來表示。急診患者危急值報告的及時性注以發(fā)現(xiàn)急診患者危急值之后報告急診患者危急值報告時間的中位數(shù) 分給臨床相關人員所用的時間來表示。住院患者危急值報告的有效性注：以危急值結果中報告給相關人 %員的報告所占比例來表示。門診患者危急值報告的有效性注以危急值結果中報告給相關人員 %的報告所占比例來表示。急診患者危急值報告的有效性注以危急值結果中報告給相關人員 %的報告所占比例來表示。臨床與實驗室危急值記錄核對一致性注：以實驗室危急值記錄與臨床危急值記錄一致性來表示?；颊邔Σ裳盏臐M意度注：通過問卷調查形式來獲得。以百分率表示。

實驗室危急值記錄與臨床危急值記錄的一致率 %%臨床對實驗室服務的滿意度性和溝通等各方面滿意的百分率。檢驗賬單的準確性注：指檢驗單中各個項目收費是否存在多收或者少收的情況。實驗室計算機性能符合規(guī)范要求計算機故障次數(shù)注：一般以一年中計算機故障次數(shù)來表述。累計故障時間中位數(shù)注：統(tǒng)計每周的累計計算機故障時間。數(shù)注：指數(shù)據(jù)處理和網絡問題導致實驗室基本工作無法進行的情況。實驗室人員的能力滿足要求技術人員的差錯率注：技術人員專指進行采血和（或）檢驗標本的工作人員。非技術人員的差錯率注：非技術人員指除了直接參與采血和檢驗的其他人員。實驗室工作人員定期接受培訓

%%次/一個季度中每周累計計算機故障時間的中位