灸法治療慢性疲勞綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

灸法治療慢性疲勞綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)張勇;陳貴全;嚴(yán)爵;羅婧;甘露;王鋒;吳節(jié)【摘要】采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的患者按照隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(q-RCT),依據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原則和方法進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià).共納入12篇文獻(xiàn),816例患者.Meta分析結(jié)果顯示:試驗(yàn)組與對(duì)照組比較,其痊愈率、總有效率、疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分、疲勞評(píng)定量表(FAI)評(píng)分、抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.可知灸法治療慢性疲勞綜合征有一定的療效優(yōu)勢(shì),但所納入研究文獻(xiàn)質(zhì)量不高,其有效性及安全性仍有待高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證.【期刊名稱】《中醫(yī)外治雜志》【年(卷),期】2017(026)004【總頁(yè)數(shù)】3頁(yè)(P57-59)【關(guān)鍵詞】慢性疲勞綜合征;灸法;系統(tǒng)評(píng)價(jià);Meta分析【作者】張勇;陳貴全;嚴(yán)爵;羅婧;甘露;王鋒;吳節(jié)【作者單位】西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,四川瀘州646000;成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,四川成都610075【正文語(yǔ)種】中文【中圖分類】R255.5慢性疲勞綜合征(Chronicfatiguesyndrome，CFS)是以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重疲睡眠紊亂及抑郁等多種軀體及精神神經(jīng)癥狀[1]。隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，生活節(jié)奏的不斷加快，CFS[2]。近年來(lái)，越來(lái)CFSCFSCFS臨床資料納入標(biāo)準(zhǔn)①研究類型：臨床隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)或半隨機(jī)對(duì)照研究(q-RCT)，不管是否采用盲法。②研究對(duì)象：根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為CFS患者，無(wú)性別及病例來(lái)源限制。診斷標(biāo)準(zhǔn)包括：1994年美國(guó)疾病預(yù)防中心(CDC)修訂的CFS診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]中關(guān)于CFS的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③干預(yù)措施：試驗(yàn)組采用灸法(對(duì)灸法的類別及治療部位不加以區(qū)別)；對(duì)照組不采用灸法。④結(jié)局指標(biāo)：隨訪期末和(或)治療結(jié)束時(shí)的痊愈率、總有效率、疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分、焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分、疲勞評(píng)定量表(FAI)評(píng)分、抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)等各項(xiàng)指標(biāo)。排除標(biāo)準(zhǔn)治療組干預(yù)措施未使用灸法、非隨機(jī)對(duì)照研究。文獻(xiàn)檢索及資料收集檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索詞為艾灸、灸法、熱敏灸、隔姜灸、疲勞、慢性疲勞綜合征等。檢索時(shí)間為建庫(kù)～20161030評(píng)價(jià)方法資料提取由2名研究員獨(dú)立評(píng)閱文獻(xiàn)和篩選，有分歧的，則通過(guò)協(xié)商決定或由第3名研究員協(xié)助解決。納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2名研究員獨(dú)立按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)5.1版推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行評(píng)價(jià)，并交叉核對(duì)結(jié)果。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法RevMan5.3MetaⅠ2≤50%時(shí)，其異質(zhì)性可以接受。具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型；存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，盡可能分析異質(zhì)性的原因，并進(jìn)行亞組分析。計(jì)數(shù)資料用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)，計(jì)量資料用加權(quán)均數(shù)差(WMD95(95%CI)。必要時(shí)，做敏感性分析。結(jié)果檢索結(jié)果納入研究的一般情況初檢得到相關(guān)文獻(xiàn)68篇，經(jīng)過(guò)逐層篩選，最終共納入12篇[6～17]中文文獻(xiàn)，816例患者。納入文獻(xiàn)基本情況見表1。納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估共5項(xiàng)研究[10，12，14，15，17]運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分組，1項(xiàng)研究[8]采用SAS軟件隨機(jī)分組，1項(xiàng)研究[11]按分層區(qū)組隨機(jī)，1項(xiàng)研究[13]按就診順序號(hào)抽簽，其余的研究均僅提及隨機(jī)字樣。所有試驗(yàn)均未提及分配隱藏，1項(xiàng)試驗(yàn)[11]對(duì)療效評(píng)價(jià)者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)者實(shí)施盲法。48、10、13、14]報(bào)道了病例脫落情況，但均未采用意向性分析。1[101。圖1偏倚風(fēng)險(xiǎn)百分圖Mate按同一療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)26，17Christensen[18]的減分率進(jìn)行評(píng)價(jià)；4[4]擬定；7[9]根據(jù)臨床癥狀和體征改善情況自擬。因文獻(xiàn)[7，9，10，12，13Mate7，8，9，10，11，12，13，14，16]中總有效率判定標(biāo)準(zhǔn)相同，故一并進(jìn)行Mate分析。當(dāng)觀察“總有效率”時(shí)，將各標(biāo)準(zhǔn)之“無(wú)效”以外合并為“有效”；當(dāng)觀察“痊愈率”時(shí)，將“痊愈”、“治愈”歸納為“痊愈”。表1納入文獻(xiàn)基本情況納入研究隨機(jī)方法受試人數(shù)試驗(yàn)組對(duì)照組療程干預(yù)措施試驗(yàn)組對(duì)照組主要結(jié)局指標(biāo)不良反應(yīng)陳秀玲2011[6]僅提及隨機(jī)303028溫和灸西藥痊愈率、總有效率未提及鄒佑云2011[7]僅提及隨機(jī)302830溫和灸氟西汀痊愈率、總有效率未提及肖淦辰2014[8]SAS軟件隨機(jī)分組413930溫和灸西藥總有效率、量表-14(FS-14)評(píng)分提及郭愛松2007[9]僅提及隨機(jī)333230溫和灸氟西汀痊愈率、總有效率未提及石嬌2015[10]隨機(jī)數(shù)字表302942扶陽(yáng)灸針刺痊愈率、總有效率、量表(FS-14、SAS)評(píng)分提及田亮2015[11]分層區(qū)組隨機(jī)363630艾炷灸針刺總有效率、量表(FAI)評(píng)分提及趙洪斌2014[12]隨機(jī)數(shù)字表303020隔姜灸針刺痊愈率、總有效率、量表(FS-14、SDS、SAS)評(píng)分未提及鄭智2014[13]就診順序號(hào)抽簽434321艾炷灸針刺痊愈率、總有效率提及汪瑛2013[14]隨機(jī)數(shù)字表404020雷2015[153030562011[163330302012[17383521痊愈率分析26，17ChristensenRR=1.64，95%CI(1.00，2.70)，Z=1.94(P=0.05)，表明試驗(yàn)組治療慢性疲勞綜合征的痊愈率優(yōu)于對(duì)照組。因試驗(yàn)[7，9，10，12，13]中痊愈率判定標(biāo)準(zhǔn)相同，故一并進(jìn)行Mate(P=0.98；Ⅰ2=0RR=1.95，95%CI(1.23，3.10)，Z=2.85(P=0.004)，表明試驗(yàn)組治療慢性疲勞綜合征的痊愈率優(yōu)于對(duì)照組。見圖2。用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行敏感性分析，RR=1.92，95%CI(1.22，3.05)，Z=2.79(P=0.005)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩者結(jié)論一致，說(shuō)明Meta分析結(jié)果可靠。圖2試驗(yàn)組與對(duì)照組治療慢性疲勞綜合征痊愈率比較總有效率分析個(gè)試驗(yàn)[6，17ChristensenRR=1.25，95%CI(1.07，1.45)，Z=2.87(P=0.004)，表明試驗(yàn)組治療慢性疲勞綜合征的總有效率優(yōu)于對(duì)照組。因試驗(yàn)[7，8，9，10，11，12，13，14，16]中總有效率判定標(biāo)準(zhǔn)相同，故一并進(jìn)行Mate分析，結(jié)果顯示各研究間具有同質(zhì)性(P=0.38；I2=7RR=1.35，95%CI(1.23，1.47)，Z=6.68(P<0.00001)，3進(jìn)行敏感性分析，RR=1.31，95%CI(1.20，1.43)，Z=5.97(P<0.00001)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩者結(jié)論一致，說(shuō)明Meta分析結(jié)果可靠。圖3試驗(yàn)組與對(duì)照組治療慢性疲勞綜合征總有效率比較疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分比較個(gè)試驗(yàn)[8，10，12]進(jìn)行了疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分比較，Meta%CI(-4.72，-0.40)，Z=2.32(P=0.02)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明治療后試驗(yàn)組疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組，見圖4。圖4試驗(yàn)組與對(duì)照組疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分比較焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分比較2個(gè)試驗(yàn)[10，12]進(jìn)行了焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分比較，Meta分析顯示各研究間不具有同質(zhì)性(P=0.009；I2=86WMD=-1.72，95%CI(-9.34，5.91)，Z=0.44(P=0.66)，表明試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后焦慮自評(píng)量表(SAS)5。圖5試驗(yàn)組與對(duì)照組焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分比較其他量表評(píng)分1[11]進(jìn)行了疲勞評(píng)定量表(FAI)評(píng)分比較，治療后試驗(yàn)組跟對(duì)照組疲勞評(píng)定量表(FAI)評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(WMD=-27.87，95%CI[-39.46，-16.28])。1[12]進(jìn)行了抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分比較，治療后試驗(yàn)組跟對(duì)照組抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(WMD=-3.76，95%CI[-7.02，-0.50])。不良反應(yīng)個(gè)試驗(yàn)[8、10、1113、14]觀察了不良反應(yīng)，結(jié)果均提示無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。討論基于納入的12個(gè)臨床試驗(yàn)系統(tǒng)分析，灸法治療慢性疲勞綜合征有一定的治療優(yōu)勢(shì)，除焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分以外，臨床治療的痊愈率、總有效率、疲勞量表-14(FS-14)評(píng)分、疲勞評(píng)定量表(FAI)評(píng)分、抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分比較的Meta分析結(jié)果均提示試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。且安全可靠，無(wú)不良反應(yīng)。但總體研究質(zhì)量不高，所有研究均未提及分配隱藏，5個(gè)研究觀察不良反應(yīng)，1個(gè)研究報(bào)道隨訪，1個(gè)研究采用盲法，目前CFS尚沒有統(tǒng)一的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。因此，本研究納入的證據(jù)強(qiáng)度較弱，存在較高的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。今后仍需要開展更高質(zhì)量的，嚴(yán)格設(shè)計(jì)的大為臨床提供可靠依據(jù)。[J].中國(guó)針灸，2015,35(3)：295-298.[J].中國(guó)針灸，2012,32(3)：205-208.FukudaK，StrausSE，HickieI，etal.Thechronicfatiguesyndrome：acomprehensiveapproachtoitsdefinitionandstudy.InternationalChronicFatgueSyndromeSdudyGroup[J].AnnInternMed，1994,121(12)：853-959.鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]2002：96；378-382.王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997：313-321.[J].新中醫(yī)，2011,43(2)：109-110.鄒佑云.艾灸神闕穴治療慢性疲勞綜合征隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].2011,33(8)：94；166.41觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014,9(11)：1218-1221.郭愛松，顧一煌，金宏柱.艾灸治療慢性疲勞綜合征的療效對(duì)照研究[J].醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2007,9(4)：29-30.[D]藥大學(xué)，2015.中國(guó)針灸，2015,35(11)：1127-1130.趙洪斌.隔姜灸治療脾腎陽(yáng)虛型慢性疲勞綜合征的臨床觀察[D]江中醫(yī)藥大學(xué)，2014.[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2014,28(6)：59-61.[J].上海針灸雜志，2013,32(10)：827-828.[J].針刺