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文檔簡介
2023/2/1實事求是過程審核ISO/TS16949內審員培訓教材之VDA6.3-2010“Formel-Q質量能力”是大眾汽車集團與其供應商建立共同合作的基本準則。Formel-Q第七版的簡單說明目錄一、體系審核、過程審核和產品審核的關系二、過程審核的基礎知識三、審核的準備四、審核的實施五、審核報告和跟蹤*一、體系、過程和產品審核的關系*1、審核的目的二、過程審核的基礎知識*2、審核頻次3、應用范圍和審核內容5、審核員的要求4、審核依據1、過程審核的目的過程審核用于對質量能力進行評定,使過程能達到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。*評定預防糾正持續(xù)改進管理評審2過程審核頻次2.1計劃內的過程審核*2.2計劃外的過程審核每年至少一次覆蓋所有過程、活動和班次計劃外過程審核的起因可能是,例如:
—產品質量下降
—顧客索賠及抱怨
—過程不穩(wěn)定
—強制降低成本
—內部部門的愿望*3應用范圍顧客采購來源生產過程產品成長歷程交付服務奉獻孕育誕生設計開發(fā)概覽3.1、2010版換版的重點3.2審核的具體項目*以COP為導向3.2.1、P1說明--潛力分析的內容3.2.2審核的具體內容二、產品和過程開發(fā)的策劃*四、采購:對供應商管理五、生產過程:關注不同的產品組,產品加工的人、
機、環(huán)和改進六、服務過程:客戶支持、客戶滿意度一、項目策劃三、產品和過程開發(fā)的實現下例的列表說明了運用的領域:*4過程審核的依據組織機構/企業(yè)結構審核提問表審核計劃質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及檢驗指導書(過程流程圖)TS的規(guī)定法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產品特性重要的過程參數質量歷史項目管理資料*5審核人員的要求至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產商和供應商)過程管理的經驗是審核人員需要具備的重要前提條件。審核人員必須至少(有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支持下)進行過三次典型過程的過程審核。具備審核專業(yè)資格。*5.1審核員人員資格確定審核計劃或實施過程審核的方案與被審核組織/職能部門進行協(xié)商準備審核(研究資料,制訂審核提問表,邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)實施審核評分定級末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施驗證糾正措施的有效性保密義務。保持應有的資格熟悉最新的標準及文獻審核人員應具備的專業(yè)知識過程知識。具備審核員的原則等*5.2組長責任
根據職業(yè)經驗和素質選擇合格的審核人員安排審核任務。*三、過程審核的準備*1、審核流程2、審核計劃4、審核檢查表的內容(重點)5、評分標準3、審核前的預評(潛在供應商或新選供應商)1、審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行:—委托審核—準備—具體落實(實施)—評定—結果展示(報告和結論)—后序工作(糾正措施、跟蹤、有效性驗證)下面的流程圖(圖1)更直觀地說明了這種方法:*1.1、評審委托*1.2準備工作1.3具體落實*1.4、評價*1.5、結果展示*1.6、后續(xù)工作*2、審核計劃*審核計劃的內容至少包括:A、審核目的B、審核的范圍(包括產品組說明)C、審核員D、審核的依據E、具體的計劃和時間安排(首、未次會議的時間和地點、參加的人員等)審核計劃(計劃安排)*審核計劃(注意事項)由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員及相關的審核項目的一覽表。同時要考慮到:—停產(作息時間等)—換班。在現場可能需要更改審核計劃。在商定審核工作的一些“組織事宜”后結束過程審核的準備工作。組織事宜指的是,例如:—會議室—投影儀及其他設備—在現場準備好資料等。為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。*訓練題目練習:根據本公司產品和產品組編制過程審核計劃計劃的安排---審核思路借鑒:
項目管理或APQP全過程3、審核前的----潛力分析潛力分析作為決定是否發(fā)包的準備工作,其作用是對新的不了解的供應商,生產基地和工作技術開展評價,必要時,還可能需要對申請方的研發(fā)和過程潛力開展評價。潛力分析涉及的是由采購部門特別指定的零部件以及特別指定的過程。分析評審項目共計:35項P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)3.4綜合評價*4、過程審核檢查表的內容一、總的評價項目2、項目管理(PM):7項3、產品和過程開發(fā)的策劃(EPP):5,4、產品和過程的實現(EPR):9注:3和4項可分為EDP(產品開發(fā))和EPP過程開發(fā)5、供應商管理(ELM):76、生產(EPG):267、客戶滿意度/服務(EK):6*EG共計:60項4、檢查表3.1、評分內容新增:4項評價和綜合搬運分析(8項)*(1)PV過程責任;(2)ZI以目標為導向;(3)KO溝通;(4)RI以風險為導向;(5)陰影部分提問:具有產品和過程特殊風險的帶“*”的提問;(6)帶“**”的提問:在潛力分析(P1)范圍內至少要提問4.2、檢查項目和內容*檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容---生產*過程方法—烏龜圖
過程①填寫COP或過程名稱③輸出(將要交付的是什么?)填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件,而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系②輸入(要求是什么?)填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么?(測量/評估)⑦填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標如何做?⑤(作業(yè)指導書/方法/程序/技術)填寫相關的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行?⑥(能力/技能/知識/培訓)填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準則,安全設備等資源:使用什么方式進行④(材料/設備/裝置)填寫機器(包括試驗設備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細說明4.2、檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容*4.2、檢查項目和內容*訓練內容:根據分工編制本公司的過程檢查表(審核前落實)5、評分標準提問和過程要素的單項評分根據對提問的要求以及在產品誕生過程(服務誕生過程)和批量生產(實施服務)中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。
*四、審核的實施首次會議現場審核實施審核組的溝通:評定和綜合評價未次會議*1、首次會議(審核方與被審核方的見面會)在首次會議上首先要介紹參加人員,若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員都得到相同的信息,更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行,需要把審核程序(確定過程范圍,審核提出問表,評分定級方法等)和框架條件(責任分工,現場的實施,在接受提問時需脫崗的人員等)解釋清楚。*在首次會議結束前,所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。2現場審核實施A、按照事先已制訂好的提問表進行審核。B、審核設計可按產品品種審核C、審核生產可按過程流程圖為主線審核,亦可按各工序組審核*2.1、過程審核項目A部分產品誕生過程
2項目管理
3產品和過程開發(fā)的策劃
4產品和過程開發(fā)的落實B部分批量生產
5供方/原材料
6生產(過程六要素)考慮產品組或產品工藝流程
7服務/顧客滿意程度*對過程的各道工序進行評定時必須列出每一道工序。備注:"n.b."=問題沒有被評價.對于每一個被評價的過程要素必須至少有2/3的問題得到評價.**2.2過程審核的具體內容過程審核的具體內容詳見檢查表2.3過程審核記錄(范本)*3、評分與定級過程要求的符合率EE的計算公式如下:×100各相關問題實際得分的總和EG[%]=各相關問題滿分的總和3.1評分與定級提問和過程要素的單項評分根據對提問的要求以及在產品誕生過程(服務誕生過程)和批量生產(實施服務)中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。不符合項確定*3.2評分與定級審核結果的綜合評分產品開發(fā)DE過程開發(fā)PE原材料/外購件Z各道工序的平均值PG服務/顧客滿意程度K評分與定級由于在要素“生產”中的產品組不同,其工序也不同,所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來(平均值EPG),然后計算總符合率。這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。這樣,產品組不同,所選的生產工序不同,“生產”要素計算出的符合率也可能不同。3.3評分與定級P2P3P4P5P6P7EPMEPPEPRELMEPGEK評分與定級定級得分(EG%)定義A90--100滿足要求B80—小于90有條件滿足C小于80不滿足要求評分與定級得分大于EG≥90分時只要出現以下情況之一,即從A降為BP2或P7中,或E1-En中有任何一項小于80分P6中的任何一個子項(如輸入,輸出等等)小于80分出現1個(含)以上關鍵提問項(帶*項)小于4分;出現任意1個(含)以上提問得0分;從提問導向來看,出現任意一項得分小于70分。評分與定級得分大于EG≥80分時只要出現以下情況之一,即降為CP2或P7中,或E1-En中有任何一項小于70分P6中的任何一個子項(如輸入,輸出等等)小于70分出現1個(含)以上關鍵提問項(帶*項)得0分;4、末次會議由確定的人員參加,末次會議是對在審核期間發(fā)現的所有情況(好的方面及不足之處)的總結。審核員對審核結果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結果的理由,必要時書面確定緊急措施。確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法。進行外部審核時,在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字(內部審核時根據要求進行)。被審核方簽字確認審核的結果。被審核方也可以說明自己的觀點。*五、審核報告和審核跟蹤審核報告糾正措施有效性驗證*1、審核報告審核報告包括下列項目:—過程負責人/參加審核人員—過程描述(范圍),例如:設備、工藝、產品/服務—審核的原因和目的—審核結果描述(產品生產/實施服務符合質量要求的程度)—降級標準并說明理由—措施表完成期限—有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負責人—評定標準表(評分及定級)—不能評定的審核提問或增加的審核提問項目—沒有提問的項目,得分小于10的提問項目的說明—對發(fā)現的缺陷要指出所參照的現行文件(若需要則舉例)。2糾正措施針對審核中發(fā)現的缺陷要在商定的期限內制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為:—技術上/組織上的措施(消除根本原因)—管理上的措施(消除流出原因)為使過程有能力和受控,要優(yōu)先采取技術上/組織
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