法規(guī)案例分析

精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔法規(guī)。案例分析目錄：1、法規(guī)。案例分析2、藥事法規(guī)教學(xué)案例庫(kù)及案例分析3、金融法規(guī)形成性考核冊(cè)含案例分析2009年導(dǎo)游資格證考試旅游法規(guī)案例分析案例一:

遺漏游覽景點(diǎn)，

賠償如何計(jì)算？案情介紹黃某等20名旅游者報(bào)名參加某國(guó)際旅行社組織的北京-----宜昌-----三峽------成都旅游團(tuán)，雙方簽訂了《旅游合同》。在旅游過(guò)程中，因組團(tuán)社與地接社之間發(fā)生團(tuán)款糾紛，耽誤了旅游行程，造成重慶紅巖村等景點(diǎn)的游覽項(xiàng)目被迫取消，旅游結(jié)束后，黃某等旅游者向旅游質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)投訴，訴稱組團(tuán)社與地接社的糾紛，殃及無(wú)辜的旅游者，旅行社應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，要求賠償全部旅游費(fèi)，被投訴旅行社辯稱，此次旅游景點(diǎn)的遺漏，完全是地接社的原因造成的，組團(tuán)社并沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，不應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任，但考慮到旅游者的實(shí)際利益，同意先退賠遺漏景點(diǎn)門(mén)票費(fèi)每人32元。如果旅游者還有其他賠償要求，應(yīng)向有過(guò)錯(cuò)的地接社提出。案例分析本案中，被投訴組團(tuán)社所辯稱的理由不能成立，旅游者要求組團(tuán)社承擔(dān)違約責(zé)任是合法的，但所提出的賠償全部旅游費(fèi)的請(qǐng)求缺乏事實(shí)和法律依據(jù)，不應(yīng)該支持。一、組團(tuán)社應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。《合同法》第12條規(guī)定“當(dāng)事人一方同第三人的原因造成違約的，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ匠袚?dān)違約責(zé)任。當(dāng)事人一方和第三人之間的糾紛，依照法律規(guī)定按照約定解決?！焙贤P(guān)系是一種相對(duì)的法律關(guān)系，僅在當(dāng)事人雙方之間發(fā)生法律效力。對(duì)于旅游者來(lái)說(shuō)，組團(tuán)社因地接社的行為不能完全履行合同時(shí)，合同的當(dāng)事人組團(tuán)社應(yīng)對(duì)地接社的履行行為負(fù)責(zé)，向旅游者承擔(dān)違約責(zé)任，然后再就其因此受到的損失向地接社追償。二、旅游損失賠償?shù)膯?wèn)題比較復(fù)雜。國(guó)家旅游局依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定了《旅行社質(zhì)量保證金賠償試行標(biāo)準(zhǔn)》，具體規(guī)定了對(duì)“損失賠償額的計(jì)算方法”，其中第8條第1項(xiàng)規(guī)定：“導(dǎo)游擅自改變活動(dòng)日程，減少或變更參觀項(xiàng)目，旅行社應(yīng)退賠景點(diǎn)門(mén)票，導(dǎo)游服務(wù)費(fèi)并賠償同額違約金。”本案中，旅行社只退賠遺漏景點(diǎn)門(mén)票款顯然是大大低于規(guī)定的數(shù)額，應(yīng)該按法定要求進(jìn)行核算，以使旅游者的損失得到合理合法的賠償。三、賠償全部旅游費(fèi)用的請(qǐng)求缺乏依據(jù)。旅游提供的是一種特殊的組合產(chǎn)品，旅游的費(fèi)用是吃、住、行、游、購(gòu)、娛和提供服務(wù)等多方面的綜合價(jià)格。要求賠償全部旅游費(fèi)必須以對(duì)方“根本性違約”為前提，根本性違約是指導(dǎo)致合同履行不必要或不可能，既訂立合同所期望的經(jīng)濟(jì)利益不能實(shí)現(xiàn)，或者說(shuō)主要合同意圖不能實(shí)現(xiàn)，本案中，旅行社按合同約定履行了絕大部分義務(wù)，旅游者也享受了旅行社提供的各項(xiàng)服務(wù)。個(gè)別景點(diǎn)遺漏，不應(yīng)該賠償全部旅游費(fèi)用。案例二

旅行社、旅游者雙方違約怎么辦？案情介紹1988年10月，郭某等12名旅游者參加了某國(guó)際旅行社組織的黃山4日游，雙方簽訂的旅游合同規(guī)定；該旅游團(tuán)交通為雙飛，即從北京飛黃山，游程結(jié)束后乘汽車赴蕪湖再飛回北京。但合同中沒(méi)有約定乘哪家航空公司何種機(jī)型的飛機(jī)。旅游團(tuán)游完黃山下來(lái)，還有充裕時(shí)間，導(dǎo)游在征得旅游者同意后，又帶旅游者瀏覽了翡翠谷西古民居和蛇館及水晶館，每人交此段車費(fèi)，門(mén)票費(fèi)和導(dǎo)游服務(wù)費(fèi)120元。第四天早晨，赴蕪湖乘聯(lián)航飛機(jī)返京。郭某等個(gè)別旅游者以聯(lián)航飛機(jī)不安全且飛機(jī)降落在南苑機(jī)場(chǎng)，回家的交通不方便，而部分客人已通知家人在首者機(jī)場(chǎng)接機(jī)為由，拒絕退房返京，要求從黃山乘國(guó)航飛機(jī)返京。黃山接待旅行社反復(fù)向客人解釋，地接社是按合同行程操作，如旅游者對(duì)此行程有異議應(yīng)回北京向組團(tuán)社交涉，并答應(yīng)如果旅游者從南苑機(jī)場(chǎng)回家交通不方便，旅行社可租車到機(jī)場(chǎng)去接。經(jīng)過(guò)協(xié)商，只有兩名旅游者乘大轎車赴蕪湖，其他旅游者滯留在黃山的賓館，導(dǎo)致誤機(jī)。當(dāng)日下午，郭某等旅游者到黃山市旅游局投訴，訴稱導(dǎo)游擅自減少“老街”計(jì)劃內(nèi)景點(diǎn)，又違反規(guī)定增加游覽項(xiàng)目，收費(fèi)過(guò)高，而且旅行社從蕪湖返京安排不合理，要求從南京或者杭州飛北京，并賠償損失費(fèi)1萬(wàn)元，黃山旅游局及旅游質(zhì)監(jiān)所負(fù)責(zé)人到賓館處理此旅游糾紛，認(rèn)定加游的景點(diǎn)收費(fèi)不合理，退賠所收的全部費(fèi)用，并對(duì)導(dǎo)游做出停團(tuán)3個(gè)月、罰款1200元的處罰，并責(zé)成旅行社重新購(gòu)買蕪湖飛北京的機(jī)票，待旅游者回到北京后，再由有管轄權(quán)的旅游質(zhì)監(jiān)所認(rèn)定誤機(jī)責(zé)任，旅游者堅(jiān)持不從蕪湖返京，這一處理方案未果。滯留的第二天上午，郭某等10名旅游者又到黃山市政府上訴，在市政府有關(guān)人員的協(xié)調(diào)下，旅行社支付了旅游者從蕪湖至北京的返程機(jī)票款4330元（旅行社承擔(dān)了誤機(jī)損失費(fèi)590元），滯留兩晚住宿費(fèi)1200元，由旅行社代訂黃山至杭州的汽車并支付部分費(fèi)用200元。旅游者滯留3天后離開(kāi)黃山。回京后，郭某等10名旅游者向國(guó)家旅游局質(zhì)監(jiān)所書(shū)面投訴，要求旅行社賠償旅游費(fèi)、誤工費(fèi)、年終獎(jiǎng)、在杭州的住宿和交通費(fèi)、精神補(bǔ)償費(fèi)共計(jì)23210元，國(guó)家旅游局質(zhì)監(jiān)所經(jīng)過(guò)審理，認(rèn)為郭某等到人投訴缺乏事實(shí)和法律依據(jù)，對(duì)其提出的賠償請(qǐng)求不予支持，決定撤消立案，不予受理。案例評(píng)析通過(guò)這起旅游糾紛，旅行社和旅游者都應(yīng)該從中吸取一定的教訓(xùn)。旅行社應(yīng)該加強(qiáng)內(nèi)部管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。作為旅行社的導(dǎo)游，應(yīng)該嚴(yán)格按照旅游合同安排游覽活動(dòng)，不得擅自變更。在保證完成計(jì)劃內(nèi)景點(diǎn)游覽的前提下，如果旅游者提出增加游覽項(xiàng)目的要求，應(yīng)征得所在旅行社的領(lǐng)導(dǎo)的同意，并與旅游者簽訂書(shū)面協(xié)議后，方可實(shí)施。旅行社提供的格式旅游合同，應(yīng)盡可能地做到詳盡。本案中，如果旅行社對(duì)返京航空公司的飛機(jī)，在何機(jī)場(chǎng)降落等事先作出明示，就不會(huì)發(fā)生認(rèn)識(shí)和理解上的爭(zhēng)議。作為本案的旅游者，在簽訂旅游合同時(shí)必須要慎重，應(yīng)認(rèn)真審查每一項(xiàng)條款，如果對(duì)返京航空公司或機(jī)場(chǎng)有特殊要求，應(yīng)及時(shí)提出來(lái)，加以協(xié)商，并一定要用文字予以表述。合同一旦簽定生效，就必須受其約束，雙方均應(yīng)自覺(jué)遵守，否則就要承擔(dān)違約責(zé)任?！皬氖徍藱C(jī)返京”，合同規(guī)定是明確的，旅游者拒絕從蕪湖乘機(jī)，顯然是違約行為，不應(yīng)該得到支持。旅游者以旅行社安排返京機(jī)場(chǎng)不合理及游覽減少一個(gè)景點(diǎn)，多收費(fèi)為由，滯留不歸，是十分不理智的行為，由此而導(dǎo)致雙方都遭受了更大的損失。《民法通則》第113條規(guī)定：“當(dāng)事人雙方都違反合同的，應(yīng)分別承擔(dān)各自應(yīng)付的民事責(zé)任?！钡?14條規(guī)定：“當(dāng)事人一方因另一方違反合同受到損失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施防止損失的擴(kuò)大；沒(méi)有及時(shí)采取措施致使損失的擴(kuò)大的，無(wú)權(quán)就擴(kuò)大的損失要求賠償?！北景钢?，雙方當(dāng)事人都存在違約行為，應(yīng)由雙方各自承擔(dān)因違約而造成的損失。旅行社增加景點(diǎn)的收費(fèi)不合理，黃山市旅游局已做出退賠決定，不再審理。旅行社違反合同遺漏景點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，但鑒于旅行社已支付旅游者滯留期間的住宿費(fèi)，故不再予以賠償。旅游者違反由蕪湖乘機(jī)返京的合同規(guī)定，由此而造成的損失應(yīng)該自負(fù)。案例三：“誤機(jī)”責(zé)任誰(shuí)承擔(dān)？案情介紹1998年9月，劉某等8名旅游者，報(bào)名參加北京某旅行社組織的海南5日游，雙方口頭約定，9月30日上午12點(diǎn)乘機(jī)赴海南，10月4日下午3點(diǎn)多乘機(jī)返京，派全陪導(dǎo)游全程服務(wù)。后因?yàn)槁眯猩缥促I到全陪導(dǎo)游的機(jī)票，沒(méi)有派全陪導(dǎo)游隨團(tuán)前往海南。但承諾已與地接社聯(lián)系好，保證接待質(zhì)量。旅游團(tuán)乘機(jī)赴海南，北京組團(tuán)社派導(dǎo)游送機(jī)，并將返程機(jī)票交給劉某，告知時(shí)間為10月4日下午3點(diǎn)多，晚7點(diǎn)之前就可回到北京。10月3日，旅游團(tuán)在從三亞返回海口的途中，地陪導(dǎo)游詢問(wèn)乘機(jī)返京的時(shí)間，劉某答復(fù)是次日下午3點(diǎn)。10月4日上午9點(diǎn)多，劉某拿出機(jī)票，想看看下午飛機(jī)的確切時(shí)間，突然，發(fā)現(xiàn)機(jī)票是上午8:10，而并非組團(tuán)社所說(shuō)的下午3點(diǎn)。劉某當(dāng)即與旅行社交涉，經(jīng)過(guò)地接社的多方努力，重新購(gòu)買了12:05分的返程票。但是，由于該旅游團(tuán)購(gòu)買的是不得轉(zhuǎn)簽、退換的優(yōu)惠票，原票全部作廢。劉某等旅游者，考慮單位尚有急事需辦理，只好先承擔(dān)了誤機(jī)的責(zé)任，支付了機(jī)票款共12600元。旅行社認(rèn)為，返程機(jī)票已交給劉某，由其自行保管；在旅游過(guò)程中，地接社導(dǎo)游多次詢問(wèn)，旅游者始終回答是10月4日下午3點(diǎn)的飛機(jī)，由于旅游者的疏忽大意，造成誤機(jī)，其損失不應(yīng)該由旅行社承擔(dān)。但考慮旅游者的實(shí)際利益，出于對(duì)旅游者的同情和安撫，北京的組團(tuán)社同意補(bǔ)償機(jī)票損失的10%。劉某則持相反意見(jiàn)，雙方各執(zhí)己見(jiàn)，協(xié)商不能達(dá)成一致。案例分析旅游質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)審理后認(rèn)為，在這次誤機(jī)事故中，旅行社有違約行為和過(guò)錯(cuò)，對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)主要責(zé)任，劉某等旅游者存在疏忽查驗(yàn)機(jī)票的過(guò)失，也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。一、組團(tuán)社有違約行為。雙方曾約定，組團(tuán)社派全陪導(dǎo)游提供全程服務(wù)，而在出發(fā)前，旅行社以未買到機(jī)票為由，取消了全程陪同，旅行社未派全陪導(dǎo)游的理由，并不是不可抗力，因此，屬于單方違約行為。全陪導(dǎo)游的主要職責(zé)是：落實(shí)旅游日程安排、監(jiān)督地接社履行旅游合同以及協(xié)調(diào)、處理旅途當(dāng)中發(fā)生的問(wèn)題。而北京的組團(tuán)社只是派導(dǎo)游到機(jī)場(chǎng)送機(jī)，將機(jī)票交給劉某，并沒(méi)有告之返程飛機(jī)有變動(dòng)的真實(shí)情況。如果全陪導(dǎo)游隨團(tuán)，按其職責(zé)核實(shí)機(jī)票時(shí)間，誤機(jī)是可以避免的。因此，可以認(rèn)定，組團(tuán)社未派全陪提供全程服務(wù)與誤機(jī)有直接的關(guān)系。二、地接社未按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。1995年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“旅游團(tuán)（者）離站的前一天，地陪應(yīng)確認(rèn)交通票據(jù)及離站時(shí)間，通知旅游者移交行李和與飯店結(jié)賬時(shí)間?！北景钢校啃谐淌怯陕眯猩绨才诺?，在沒(méi)有全陪的情況下，地陪社應(yīng)負(fù)責(zé)組織落實(shí)全部旅游活動(dòng)，而地陪并沒(méi)有按導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定查驗(yàn)機(jī)票，確認(rèn)返程的準(zhǔn)確時(shí)間，只是詢問(wèn)旅游者，就輕率地認(rèn)定返程時(shí)間，導(dǎo)致發(fā)生了誤機(jī)的嚴(yán)重責(zé)任事故。三、旅游者自身也存在過(guò)失。劉某負(fù)責(zé)保管返程機(jī)票，應(yīng)具有查驗(yàn)核對(duì)的義務(wù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向旅行社提出，避免損失的發(fā)生，特別是10月3日返程的前一天，當(dāng)?shù)嘏阆蚱湓儐?wèn)時(shí)，劉某仍未查驗(yàn)交通票據(jù)，而繼續(xù)答復(fù)未變更的返程時(shí)間。如果劉某舉手之勞查驗(yàn)一下機(jī)票，誤機(jī)的事情也是可以避免的。劉某疏忽大意，告之錯(cuò)誤的返程時(shí)間，也是造成誤機(jī)的主要原因之一，因此，也應(yīng)擔(dān)負(fù)相應(yīng)的損失。案例四、1998年11月，某國(guó)際旅行社在獲得出境旅游業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)權(quán)后，為盡快開(kāi)展出境旅游業(yè)務(wù)，遂與香港一家信譽(yù)不甚良好的旅行社建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系。同年12月，該國(guó)際旅行社組織了一個(gè)23人赴新、馬、泰三國(guó)旅游團(tuán)，委托該香港旅行社接待，因時(shí)間倉(cāng)促，未與該香港旅行社簽訂書(shū)面協(xié)議。該旅游團(tuán)在順利完成新加坡、泰國(guó)兩國(guó)游程后，在馬來(lái)西亞入境時(shí)，由于當(dāng)?shù)亟哟缡韬?，未辦妥入境手續(xù)，致使該旅游團(tuán)被作為"非法入境"而扣留兩天，未完成馬來(lái)西亞段旅行而直接返回香港。該旅游團(tuán)回國(guó)后，遂向旅游行政管理部門(mén)投訴，要求退還旅行費(fèi)用并賠償損失。經(jīng)查，該旅游團(tuán)投訴屬實(shí)，而該國(guó)際旅行社則辯稱，違約損害旅游者的事實(shí)均發(fā)生在境外，應(yīng)由境外旅行社承擔(dān)賠償責(zé)任。請(qǐng)根據(jù)上述材料回答:(1)根據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》的規(guī)定，損害賠償責(zé)任應(yīng)由該國(guó)際旅行社還是境外旅行社承擔(dān)？為什么？答：根據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》的規(guī)定，損害賠償責(zé)任應(yīng)由該國(guó)際旅行社承擔(dān)。因?yàn)椤堵眯猩绻芾項(xiàng)l例》規(guī)定："旅行社組織旅游者出境旅游，應(yīng)當(dāng)選擇有關(guān)國(guó)家和地區(qū)依法設(shè)立的、信譽(yù)良好的旅行社，并與之簽定書(shū)面協(xié)議后，方可委托其承擔(dān)接待工作。""因境外旅行社違約，使旅游者權(quán)益受到損害的，組織出境旅游的境內(nèi)旅行社應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，然后再向違約的境外旅行社追償。"(2)根據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)我國(guó)旅行社選擇境外不良信譽(yù)旅行社，且未與之簽訂書(shū)面協(xié)議就委托其承擔(dān)接待工作，給予何種處罰？答：根據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》的規(guī)定，應(yīng)"由旅游行政管理部門(mén)責(zé)令限期改正；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓15至30天，可以并處人民幣5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，還可以吊銷’旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證’"。

案例五1998年1月某國(guó)際旅行社組織了一個(gè)赴長(zhǎng)白山旅游團(tuán)，委派導(dǎo)游黃某作為全程導(dǎo)游隨團(tuán)服務(wù)。當(dāng)此旅游團(tuán)將要攀躍天池的前一天晚上，該團(tuán)一些團(tuán)員詢問(wèn)黃某，上天池是否要多添衣服，以免天氣變化。黃某根據(jù)其多次在這個(gè)季節(jié)上天池的經(jīng)驗(yàn)，回答游客不必多添衣服，以便輕裝上山。翌日，該團(tuán)游客在黃某及地陪的引導(dǎo)下上了天池，不料，天氣突然變化，天降大雪，氣候驟然下降，黃某急忙引導(dǎo)該團(tuán)下山，但由于該團(tuán)有些客人未帶衣帽圍巾等御寒之物，致使不少人耳、鼻及手腳嚴(yán)重凍傷。其中4人經(jīng)醫(yī)院診斷為重度凍傷。為此，該團(tuán)游客投訴導(dǎo)游黃某，要求黃承擔(dān)醫(yī)治凍傷等費(fèi)用，并賠償因此造成的損失。黃某所屬的國(guó)際旅行社接到此投訴后，認(rèn)為此次凍傷事故是由于黃某工作失誤所致，責(zé)令其自行處理游客投訴，旅行社不承擔(dān)任何責(zé)任；黃某則認(rèn)為此起凍傷事故是由于天氣突然變化所致，是出乎意料之外的事情，與其無(wú)關(guān)，不應(yīng)由其承擔(dān)法律責(zé)任。

問(wèn)：（1）旅行社認(rèn)為此次凍傷事故是導(dǎo)游黃某工作失誤所致，與旅行社無(wú)關(guān)的說(shuō)法是否正確？有何依據(jù)？來(lái)源：考試大答：旅行社的說(shuō)法不正確。依據(jù)《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》，導(dǎo)游人員是受旅行社委派，為旅游者提供向?qū)?、講解及相關(guān)旅游服務(wù)的人員。黃某既然是受旅行社的委派，那么旅行社就要對(duì)其工作人員承擔(dān)責(zé)任，因此旅行社不能讓黃某自行處理此項(xiàng)投訴，旅行社應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。(2)導(dǎo)游黃某認(rèn)為此起凍傷事故是由于天氣突然變化所致，與其工作無(wú)關(guān)是否正確？有何依據(jù)？答：導(dǎo)游黃某的說(shuō)法不正確。依據(jù)《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》的規(guī)定，"導(dǎo)游人員在引導(dǎo)旅游者旅行、游覽過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)就可能發(fā)生危及旅游者人身、財(cái)物安全的情況，向旅游者作出真實(shí)說(shuō)明和明確警示，并按照旅行社的要求采取防止危害發(fā)生的措施"。黃某作為此條線路多次帶團(tuán)的導(dǎo)游，應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)到長(zhǎng)白山氣候多變，他應(yīng)當(dāng)提醒游客多添衣服，但黃某卻沒(méi)有讓旅客多添衣服，以致造成凍傷事故，所以，黃認(rèn)為凍傷事故與其工作無(wú)關(guān)的說(shuō)法不正確。依照《旅行社管理?xiàng)l例》及《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》的規(guī)定，導(dǎo)游員和旅行社都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。案例六1997年7月，某國(guó)際旅行社組織了一個(gè)西藏探險(xiǎn)旅游團(tuán)，委派劉某為全程導(dǎo)游陪同隨團(tuán)服務(wù)。當(dāng)該團(tuán)進(jìn)藏將赴那曲地區(qū)時(shí)，劉某聽(tīng)過(guò)往司機(jī)講，那曲地區(qū)已發(fā)生暴風(fēng)雪，道路已斷，遂與地陪陳某商議，決定取消那曲行程改道返回拉薩。當(dāng)劉某將此決定通知該團(tuán)后，全體團(tuán)員大嘩，認(rèn)為僅憑道聽(tīng)途說(shuō)，無(wú)真憑實(shí)據(jù)就輕率取消那曲行程不妥，應(yīng)得到確切的消息后再定行止。由此，旅游者與劉發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，最終劉以不可抗力為由，將團(tuán)帶回拉薩。為此該團(tuán)投訴該國(guó)際社，要求提供那曲確實(shí)發(fā)生暴風(fēng)雪的證明，否則該社承擔(dān)賠償損失責(zé)任。該國(guó)際社認(rèn)為取消那曲行程是導(dǎo)游劉某的個(gè)人行為，與旅行社無(wú)關(guān)，拒絕承擔(dān)證明及賠償責(zé)任；劉則以法律沒(méi)有規(guī)定不可抗力必須證明為由拒絕承擔(dān)證明及賠償責(zé)任。問(wèn)：（1）該國(guó)際社認(rèn)為取消那曲游程屬劉某個(gè)人行為，與旅行社無(wú)關(guān)的說(shuō)法是否正確？有何依據(jù)？答：該國(guó)際旅行社的說(shuō)法不正確。依據(jù)《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》，導(dǎo)游是受旅行社委派或聘用，為旅游者提供服務(wù)的導(dǎo)游人員，因此該旅行社應(yīng)對(duì)其導(dǎo)游行為承擔(dān)責(zé)任。(2)劉某認(rèn)為不可抗力無(wú)須證明的說(shuō)法是否正確？有何依據(jù)？何謂不可抗力？答：劉的說(shuō)法不正確。依據(jù)《合同法》規(guī)定，合同一方因不可抗力不能履行合同的應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)取得有關(guān)證明。所謂不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免、不能克服的客觀情況。案例七謝某參加導(dǎo)游資格考試，并辦理了登記注冊(cè)手續(xù)，被某社聘用，在一次帶團(tuán)導(dǎo)游中，他按照旅行社的接待計(jì)劃，安排和組織該團(tuán)旅游者游覽。該團(tuán)旅游者對(duì)其在旅游途中的導(dǎo)游講解服務(wù)質(zhì)量不滿，旅游結(jié)束后，向質(zhì)監(jiān)所投訴，要求退還導(dǎo)游服務(wù)費(fèi)用。該社遂以旅游者投訴為由，不付謝某帶團(tuán)報(bào)酬，并辭退了謝某。對(duì)旅行社的這一做法，謝某十分不滿，提出此次帶團(tuán)是受旅行社委派，旅行社應(yīng)按約定支付其帶團(tuán)報(bào)酬并對(duì)投訴承擔(dān)責(zé)任。而旅行社則以與謝某沒(méi)有訂立合同為由拒絕這一要求。據(jù)查，謝某在帶團(tuán)導(dǎo)游講解過(guò)程中，確實(shí)存在著講解服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題。來(lái)源：請(qǐng)問(wèn)：（1）謝認(rèn)為旅游者對(duì)其投訴，應(yīng)由旅游社承擔(dān)責(zé)任的說(shuō)法是否成立？有何依據(jù)？答：謝某的說(shuō)法成立。依照《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》的規(guī)定，導(dǎo)游人員是受旅行社的委派，為旅游者提供向?qū)?、講解及相關(guān)旅游服務(wù)的人員，導(dǎo)游人員的行為應(yīng)視為旅行社的行為。因此，旅游者對(duì)謝某的投訴，應(yīng)由旅行社承擔(dān)責(zé)任。依據(jù)《旅行社質(zhì)量保證金賠償試行標(biāo)準(zhǔn)》，導(dǎo)游未按照國(guó)家或者旅游行業(yè)對(duì)客人服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的要求提供導(dǎo)游服務(wù)的，旅行社應(yīng)賠償旅游者所付導(dǎo)游費(fèi)用的2倍。(2)旅行社以與謝某沒(méi)有訂立合同為由拒絕支付報(bào)酬的說(shuō)法是否成立？有何依據(jù)？答：旅行社的說(shuō)法是不成立的。依據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》，旅行社與其聘用的經(jīng)營(yíng)人員，應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同，約定雙方的權(quán)利、義務(wù)。因此，該旅行社不得以與謝某沒(méi)有訂立合同為由拒絕支付報(bào)酬。案例八1998年6月底，某市旅游局質(zhì)監(jiān)所收到旅游者張某等11人的投訴，稱經(jīng)導(dǎo)游員王某的介紹于本月初參加了某旅行社組織的海南環(huán)島觀光5日游，每人繳納旅游費(fèi)用2100元，由王某擔(dān)任該團(tuán)導(dǎo)游員；但在海南住地安排的賓館及餐飲標(biāo)準(zhǔn)與協(xié)議約定的不相符合。原定的二星級(jí)賓館實(shí)為一星級(jí)賓館，且地理位置偏僻，餐飲標(biāo)準(zhǔn)也低于原定標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)市質(zhì)監(jiān)所核查，該"旅行社"是由某旅行社兩名工作人員與某公司業(yè)務(wù)員拼湊的、未獲得主管部門(mén)批準(zhǔn)和工商部門(mén)注冊(cè)登記的無(wú)證旅行社。王某為另一旅行社的合法導(dǎo)游員，因擔(dān)任該團(tuán)全陪而獲得導(dǎo)游費(fèi)1000元。請(qǐng)根據(jù)上述的情況回答：(1)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)該"旅行社"責(zé)任人應(yīng)怎樣處罰？答：根據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)旅游業(yè)務(wù)的，由旅游行政部門(mén)責(zé)令其停業(yè)整頓，沒(méi)收非法所得，并處以人民幣1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。(2)依照《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》，導(dǎo)游員王某應(yīng)承擔(dān)什么樣的責(zé)任？來(lái)源：考試大答：根據(jù)《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》的規(guī)定，導(dǎo)游從員未經(jīng)旅行社委派，私自承攬或者以其他方式直接承攬導(dǎo)游業(yè)務(wù)，進(jìn)行導(dǎo)游活動(dòng)的，由旅游行政部門(mén)責(zé)令改正，處1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府旅游行政管理部門(mén)吊銷導(dǎo)游證并予以公告。根據(jù)這一規(guī)定，導(dǎo)游員王某雖為另一旅行社的合法導(dǎo)游員，但其未經(jīng)合法旅行社委派，視同私自承攬導(dǎo)游業(yè)務(wù)，應(yīng)責(zé)令王某改正，并處相應(yīng)罰款，同時(shí)沒(méi)收其1000元的非法所得。案例九1998年7月，北京某國(guó)內(nèi)旅行社組織接待了從外地某市來(lái)北京旅游的一行34人的團(tuán)隊(duì)，在參觀游覽過(guò)程中，作為地陪的高某為了節(jié)省時(shí)間并增加計(jì)劃以外的游覽項(xiàng)目，私自減少了兩個(gè)計(jì)劃景點(diǎn)，并一再對(duì)客人說(shuō)，大家到北京來(lái)一次不容易，既然來(lái)了就應(yīng)多看一些景點(diǎn)。在征得大多數(shù)客人同意并對(duì)每位客人加收了50元錢(qián)的基礎(chǔ)上，增加了四個(gè)景點(diǎn)（包括高某私自從計(jì)劃中減去的兩個(gè)景點(diǎn)）。在團(tuán)隊(duì)活動(dòng)其間，高某還向客人兜售了紀(jì)念郵票冊(cè)8套。由于夏天氣候炎熱，加上團(tuán)隊(duì)老人較多，故此，許多客人感到在計(jì)劃景點(diǎn)的參觀時(shí)間太少、太倉(cāng)促，并對(duì)高某額外增加景點(diǎn)的行為表示不滿。旅游結(jié)束后，該團(tuán)客人集體簽名向旅游行政管理部門(mén)投訴，并要求對(duì)導(dǎo)游員高某進(jìn)行處罰。請(qǐng)依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)說(shuō)明：(1)導(dǎo)游員高某的行為違反了哪些規(guī)定？答：根據(jù)《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》的規(guī)定，導(dǎo)游人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照旅行社確定的接待計(jì)劃安排旅游者的旅行、游覽活動(dòng)，不得擅自增加、減少旅游項(xiàng)目或者中止導(dǎo)游活動(dòng)。導(dǎo)游人員在進(jìn)行導(dǎo)游活動(dòng)中，不得向旅游者兜售物品或者購(gòu)買旅游者的物品；以上兩項(xiàng)均屬于導(dǎo)游人員應(yīng)盡的義務(wù)。(2)應(yīng)給予該導(dǎo)游員及委派的旅行社怎樣的處罰？來(lái)源：考試大答：《導(dǎo)游人員管理?xiàng)l例》規(guī)定，導(dǎo)游人員擅自增加或者減少旅游項(xiàng)目的，由旅游行政管理部門(mén)責(zé)令改正，暫扣導(dǎo)游證3至6個(gè)月；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府旅游行政部門(mén)吊銷導(dǎo)游證并予以公告。該《條例》還規(guī)定，導(dǎo)游人員進(jìn)行導(dǎo)游活動(dòng)，向旅游者兜售物品，由旅游行政管理部門(mén)責(zé)令改正，處1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府旅游行政部門(mén)吊銷導(dǎo)游證并予以公告；對(duì)委派該導(dǎo)游人員的旅行社給予警告直至責(zé)令停業(yè)整頓。案例十1998年2月6日至11日，李某等18名旅游者參加某旅行社組織的"云南4飛6日游"。按合同約定應(yīng)于2月10日乘飛機(jī)從西雙版納返回昆明。但由于大霧和雷電天氣，預(yù)定航班被取消。旅行社為了確保2月11日準(zhǔn)時(shí)乘上昆明至北京的航班，擬改乘大巴趕回昆明。經(jīng)與旅游者協(xié)商未達(dá)成一致，旅游者堅(jiān)持按原約定乘機(jī)返昆明，由此滯留西雙版納4天，直到2月15日，旅行社設(shè)法買到機(jī)票后才返程。李某等旅游者為此投訴旅行社，要求旅行社承擔(dān)違約責(zé)任，并支付他們滯留西雙版納其間的食宿費(fèi)用及誤工費(fèi)。來(lái)源：考試大請(qǐng)問(wèn)：(1)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，該旅行社是否違約？應(yīng)否承擔(dān)違約責(zé)任？為什么？答：旅行社違約，但應(yīng)當(dāng)免除承擔(dān)違約責(zé)任。因?yàn)榘春贤s定，旅游者應(yīng)乘飛機(jī)返回昆明，應(yīng)屬違約。但旅行社違約是由天大霧雷電天氣，航班被取消所致（或答是不可抗力所致）。

來(lái)源：考試大(2)旅游者投訴要求是否合理？依據(jù)《旅游投訴暫行規(guī)定》，應(yīng)如何處理這起糾紛？答：旅游者的投訴要求不合理。根據(jù)《旅游投訴暫行規(guī)定》，旅游者滯留西雙版納屬于其自身的過(guò)錯(cuò)，由此造成的損失應(yīng)由其自行承擔(dān)。案例十一2000年11月，王某等15人參加了H省某國(guó)際旅行社組織的"新加坡――馬來(lái)西亞――泰國(guó)――香港"15日貴賓旅游團(tuán)。后因境外旅行社接待中出現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題，遂向旅游行政管理部門(mén)投訴，要求旅行社賠償損失。經(jīng)查，境外旅行社在安排的住宿、交通、餐飲等方面確實(shí)存在低于原合同約定標(biāo)準(zhǔn)的情況。請(qǐng)依據(jù)所學(xué)法律、法規(guī)知識(shí)回答下列問(wèn)題。來(lái)源：考試大(1)該旅行社是否應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任？有何法律依據(jù)？

答：旅行社應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。根據(jù)《旅行社管理?xiàng)l例》的規(guī)定，因境外旅行社違約，使旅游者權(quán)益受到損害的，組織出境的國(guó)內(nèi)旅行社應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，然后再向境外旅行社提出賠償。來(lái)源：考試大

(2)旅游行政管理部門(mén)應(yīng)作出怎樣的處罰決定？

答：根據(jù)《旅行社質(zhì)量保證金賠償標(biāo)準(zhǔn)》，旅行社安排的旅游活動(dòng)及服務(wù)檔次與協(xié)議、合同不符，造成旅游者經(jīng)濟(jì)損失的，應(yīng)退還旅游者合同金融與實(shí)際花費(fèi)的差額，并賠償同額違約金案例十二2007年10月2日下午5時(shí)許，甲市質(zhì)監(jiān)所接到乙市某旅行社來(lái)電：經(jīng)我社與甲市旅行社多次電話、傳真聯(lián)系并協(xié)商一致，由我社組團(tuán)交甲市旅行社接待一個(gè)30人旅行團(tuán)，已在來(lái)甲市的火車上，將于次日晨（1）該合同是否成立？為什么？（2）你認(rèn)為此案應(yīng)如何解決？為什么？春節(jié)前夕，某旅行社接待一批境外游客。旅行社接待計(jì)劃是：第一天游覽，第二天參觀，第三天參觀，第四天購(gòu)物及自由活動(dòng)，晚上離境。但該社導(dǎo)游王某卻將第三天的日程改為第四天，游客均表示不滿。第三天晚上下起大雪，旅游車僅開(kāi)到半路就被迫返回。該團(tuán)領(lǐng)隊(duì)向旅行社投訴，并要求賠償游客的經(jīng)濟(jì)損失。但旅行社答復(fù)：（1）變更接待計(jì)劃是王某的個(gè)人行為，非旅行社責(zé)任；（2）積雪封路，屬不可抗力，故旅行社不承擔(dān)任何責(zé)任。經(jīng)查：王某尚未取得導(dǎo)游證，是臨近春節(jié)，臨時(shí)頂替其他導(dǎo)游人員的。問(wèn)：（1）該旅行社是否承擔(dān)責(zé)任？為什么？若承擔(dān)的話，承擔(dān)什么責(zé)任？（2）對(duì)王某如何處理？對(duì)旅行社如何處理？精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔藥事法規(guī)教學(xué)案例庫(kù)及案例分析黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)事業(yè)學(xué)院制藥工程系目錄1、違法藥品廣告案 12、“蒙茸膠囊”案 23、醫(yī)療器械案 34、擅自配制制劑案 55、“泰元膠囊”銷售案 66、“人α－干擾素”生產(chǎn)銷售案 87、藥品銷售案 108、藥品銷售案 129、虛假醫(yī)療廣告致人損害案 1310、擅自刪改藥品說(shuō)明書(shū)致人損害案 1511、行政壟斷案 1812、獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品案 2013、假冒品牌藥品案 2114、獸用醫(yī)械出售給人體使用案 2215、購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)記錄案 2316、流動(dòng)售藥案 2417、藥品無(wú)照經(jīng)營(yíng)案 2518、違反藥品說(shuō)明書(shū)案 2619、違反藥品說(shuō)明書(shū)案 2720、非法包裝案 2821、藥品經(jīng)營(yíng)地址變更案 2922、藥品捆綁贈(zèng)品銷售案 3023、從一則案例看《藥品管理法》第八十條的適用 3224、非法售藥案例 3725、將過(guò)期藥品贈(zèng)送他人使用案例 4026、藥品不良反應(yīng)案例 4227、賄賂醫(yī)生案 4428、網(wǎng)上偉哥假藥案 4529、

變?cè)鞆V告審查文件案 4730、中山特大制造冒牌藥品商標(biāo)案 4831、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同糾紛案 4932、

虛假藥品廣告案 5133、齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)生產(chǎn)假藥案 5234、“齊二藥”假藥事件 5635、違法銷售二類精神藥品“安定注射液” 5836、廣東曝光非法行醫(yī) 5937、西醫(yī)自制中藥制劑 6138、外來(lái)醫(yī)生自制假藥害苦患者 6239、經(jīng)營(yíng)假藥案 6340、食品套用藥品名稱案 6441“玉盤(pán)消渴片”假藥案 4142、假冒“達(dá)菲”案 6643、使用頭孢曲松鈉制劑死亡案 6744、廣東佰易人免疫球蛋白事件 6845、“梅花K”假藥案 7046、“欣弗”事件 7147、通脈強(qiáng)腎酒擅自篡改夸大藥物療效 7248、虛假醫(yī)藥廣告案 7649、“克銀王”違法廣告案 7850、生產(chǎn)、銷售假藥案 7951、虛假保健食品宣傳是如何騙人的 8052、藥品部分霉變是按假藥還是按劣藥論處 8253、業(yè)務(wù)員持合法資質(zhì)售假該罰誰(shuí) 8454、用麻袋包裝中藥進(jìn)行銷售這一行為做何處理 8655、以尚未成立企業(yè)的名義銷售產(chǎn)品如何處理 8856、大輸液發(fā)生沉淀是按假藥還是按劣藥論處 9157、是代理行為還是銷售行為 9358、診所非法購(gòu)入疫苗并接種誰(shuí)有處罰權(quán) 9659、是生產(chǎn)銷售假藥罪還是生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪 9960、停產(chǎn)整頓期間擅自生產(chǎn)藥品如何處理 10161、藥品經(jīng)營(yíng)許可證上交不等于注銷 10362、是籌建藥店還是無(wú)證經(jīng)營(yíng) 10563、是銷售假藥還是從非法渠道購(gòu)進(jìn)假藥 10864、理療中心使用夸大適用范圍的器械如何處理 11065、罰則中的“逾期不改”如何理解 11266、在藥店發(fā)現(xiàn)假藥，店主稱是家人服用對(duì)此應(yīng)如何定性處理 11567、醫(yī)院代患者從零售藥店購(gòu)藥是否處罰 11768、加處罰款的期限如何確定 11969、對(duì)使用其他門(mén)診藥品行為做何處理 12170、對(duì)已辦理退貨手續(xù)的假藥如何處理 12371、受聘學(xué)校后無(wú)證看病賣藥是個(gè)人行為還是職務(wù)行為 12572、是分別處罰還是擇一重處理 12773、近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過(guò)期醫(yī)院是否擔(dān)責(zé) 12974、藥店將過(guò)期藥贈(zèng)送他人使用如何處理 13175、是擅自變更許可事項(xiàng)還是轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可證 13376、連鎖公司異地加盟店違反GSP做何處理 13577、需冷藏的藥品未冷藏如何處理 13778、銷售食藥兩用產(chǎn)品致人中毒做何處理 13979、跨管轄區(qū)域銷售藥品如何處理 14180、寄存藥品無(wú)法表明合法來(lái)源當(dāng)事人是否擔(dān)責(zé) 14381、藥品包裝中附帶的器械如何認(rèn)定 14582、試運(yùn)營(yíng)期未做藥品購(gòu)進(jìn)記錄做何處理 14783、違法銷售小貨值體溫表如何處罰 15084、是無(wú)證經(jīng)營(yíng)還是無(wú)證行醫(yī) 15285、零售藥店為顧客代售藥品如何處理 15486、是無(wú)證經(jīng)營(yíng)還是擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍 15687、雙方共用一個(gè)執(zhí)業(yè)許可證如何處理 15888、是無(wú)證批發(fā)還是合法銷售 16089、個(gè)體診所私配制劑承擔(dān)何種法律責(zé)任 16290、批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)異地設(shè)庫(kù)如何處理 16491、保健食品使用藥品通用名稱做何處理 16692、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)與實(shí)物批號(hào)不一致做何處理 16893、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片如何處理 17094、是無(wú)證經(jīng)營(yíng)還是偽造許可證 17295、藥店間代購(gòu)藥品行為能否處罰 17496、錯(cuò)誤資料致使醫(yī)師濫用藥物做何處理 17697、劣藥入庫(kù)未使用能否處罰 17998、業(yè)務(wù)員錯(cuò)發(fā)劣藥至醫(yī)院該處罰誰(shuí) 18199、銷售未經(jīng)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械能否處罰 183100、超市承包中無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)責(zé) 1851、違法藥品廣告案案情介紹：日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳手冊(cè)。該手冊(cè)宣傳的是一種名為“××固本口服液”的藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字××0020615）。廣告中寫(xiě)明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應(yīng)癥范圍包括：各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、腦血栓、偏癱、高血壓、糖尿病、肝炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘、肺氣腫、男女不育、子宮肌瘤、雀斑、脫發(fā)等大小多達(dá)69種疾病！并承諾服用該藥后，一般3-5天即可見(jiàn)效，最多不超過(guò)10天。更懸乎其懸的是，該藥宣稱“患者如每年服用××固本口服液10盒以上，除了能保證沒(méi)病沒(méi)災(zāi)，還能使生命延長(zhǎng)至少20年！該藥指定經(jīng)銷地點(diǎn)為××益健堂藥店等27家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。經(jīng)調(diào)查，××固本口服液”的藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字××0020615）是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的。該藥的功能主治僅為：益氣養(yǎng)血，健脾固腎，寧心安神。適用于氣血不足，脾腎兩虛，心神不寧引起的體倦乏力，頭暈耳鳴，食欲不振，腰膝酸軟，遺精，盜汗，心悸失眠等癥。案例分析:顯而易見(jiàn)，這是一份的內(nèi)容嚴(yán)重失實(shí)的違法藥品廣告。這與其廣告所大力宣傳的適應(yīng)癥明顯不符，廣告虛假宣傳的適應(yīng)癥范圍要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國(guó)家批準(zhǔn)的合法范圍。道理是顯而易見(jiàn)的，廣大無(wú)辜的消費(fèi)者是受了違法廣告的蠱惑，到這27家藥店去購(gòu)買治療“癌癥、偏癱、肝炎、男女不育等69種疾病”的“多病一藥”的，是去購(gòu)買能“祛病消災(zāi)、延年益壽至少20年”的“神藥”的，而不是去購(gòu)買僅具有“益氣養(yǎng)血、健脾固腎”的保健功能的××固本口服液。對(duì)于每一個(gè)上當(dāng)受騙的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，這27家藥店所做虛假宣傳的××固本口服液就是騙人錢(qián)財(cái)、誤人生命的“假藥”，根據(jù)《藥品管理法》第48條第三款的規(guī)定，該××固本口服液所做的虛假宣傳存在“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”的情形，故應(yīng)當(dāng)將發(fā)布這些違法藥品廣告手冊(cè)的27家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所銷售的××固本口服液按“假藥”論處。藥監(jiān)部門(mén)理應(yīng)依照《藥品管理法》中關(guān)于假藥的處罰條款對(duì)上述27家進(jìn)行虛假宣傳的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處以“藥品貨值金額二倍以上五倍以下”的高額罰款。

2、“蒙茸膠囊”案案情簡(jiǎn)介:2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào),對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”,“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開(kāi)發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開(kāi)發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五枚?，F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營(yíng)者梁某,自2002年4月起來(lái)漢租住某花園,無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動(dòng)期間使用?，F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元；共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。總計(jì)銷售金額235,439元。案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥.有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥.處理結(jié)論:2003年1月16日,武漢市藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,并移送公安部門(mén)處理.3、醫(yī)療器械案案情簡(jiǎn)介:2003年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問(wèn)題,現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表,也未見(jiàn)該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司,該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國(guó)的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號(hào):26006AA,26003AA,26003BA,價(jià)值21,750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬(wàn)美元(折合人民幣約1,700萬(wàn)元),其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬(wàn)美元(折合人民幣約1,200萬(wàn)元)。案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定:首次進(jìn)口的醫(yī)療器械,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn),銷售的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè),領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)后,方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè),應(yīng)予處罰。處理結(jié)論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)某內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),無(wú)合格證明,過(guò)期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬(wàn)元的罰款)。對(duì)于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),無(wú)合格證明,過(guò)期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

4、擅自配制制劑案案情簡(jiǎn)介:武漢市藥監(jiān)部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部,查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索,對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色,棕色,黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào),5號(hào),6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?他來(lái)自廣西,這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”,是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示,他每年向門(mén)診部交納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源,價(jià)格和使用數(shù)量。案例分析:本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定。1、無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品管理法》第二十三條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,由省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。2、未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)《藥品管理法》第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。某中醫(yī)門(mén)診部擅自分裝的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”未經(jīng)批準(zhǔn),屬于藥品管理法第四十八條的假藥。處理結(jié)論:《藥品管理法》第七十三條規(guī)定:未取得《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品,經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。第七十四條規(guī)定:生產(chǎn),銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。本案中,武漢藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法取締某中醫(yī)門(mén)診部的制劑設(shè)施設(shè)備,沒(méi)收違法的藥丸,售藥所得款項(xiàng),并出罰款.

5、“泰元膠囊”銷售案案情簡(jiǎn)介:2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”,并現(xiàn)場(chǎng)銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000.00元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:1、銷售假藥的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。2、虛假?gòu)V告的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳.都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其"泰元膠囊"能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng),由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng):(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員,個(gè)體診所.都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷售"泰元膠囊"給消費(fèi)者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒(méi)收銷售假藥的違法所得4000.00元；2、銷售假藥的行為處以8000.00元的罰款(兩倍)；3、警告今后必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。

6、“人α－干擾素”生產(chǎn)銷售案案情簡(jiǎn)介:上訴人上海環(huán)球生物工程公司與江蘇省宜興市和橋醫(yī)院于1985年9月18日,1986年12月11日兩次簽訂了聯(lián)合試制“人α－干擾素”合同。合同規(guī)定:上訴人提供試生產(chǎn)“人α－干擾素”的全部技術(shù)資料,培訓(xùn)操作人員,提供產(chǎn)品標(biāo)志,承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢查和銷售；和橋醫(yī)院提供場(chǎng)地,資金,產(chǎn)品原材料；盈利分成為:上訴人55%,和橋醫(yī)院45%。1987年初開(kāi)始試生產(chǎn)。1988年2月25日被無(wú)錫市衛(wèi)生局責(zé)令停產(chǎn)。試生產(chǎn)期間,共生產(chǎn)“人α－干擾素”23777瓶。1989年4月,被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局在徐匯區(qū)中心醫(yī)院藥制科發(fā)現(xiàn)該科存放有無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的“人α－干擾素”。經(jīng)查,該藥系上訴人與和橋醫(yī)院在未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的情況下擅自生產(chǎn)的,而且在該藥既未取得批準(zhǔn)號(hào)又未取得試制號(hào)的情況下,進(jìn)行批量銷售,治療使用,直接注射人體.截止查獲時(shí),上訴人以每瓶10元的價(jià)格銷售自產(chǎn)的“人α－干擾素”23716瓶,共獲利237160元,剩余61瓶被查扣。其中上訴人分得利潤(rùn)51353.04元。1989年2月24日上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局,上海市徐匯區(qū)工商行政管理局,對(duì)上訴人作出處罰決定(和橋醫(yī)院已另行處理):責(zé)令上訴人停止生產(chǎn)“人α－干擾素”；沒(méi)收已查獲的“人α－干擾素”61瓶,由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督銷毀；沒(méi)收非法所得51353.04元；罰款356655元。上訴人對(duì)處罰決定不服,向上海市徐匯區(qū)人民法院提出起訴。第一審法院判決:維持被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局的行政處罰決定中對(duì)上訴人處以責(zé)令停產(chǎn)；沒(méi)收非法所得51353.04元；罰款356655元；對(duì)已查扣的61瓶“人α－干擾素”監(jiān)督銷毀部分。撤銷被上訴人上海市徐匯區(qū)工商行政管理局在該行政處罰決定中的處罰主體資格。上訴人對(duì)第一審判決不服,向上海市中級(jí)人民法院提出上訴。案例分析:這是依據(jù)舊的《藥品管理法》作出的假藥行政處罰案件。上訴人上海環(huán)球生物工程公司未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn),擅自生產(chǎn)“人α－干擾素”,違反了藥品管理法第四條關(guān)于開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)審核批準(zhǔn)的規(guī)定,其行為是違法的。上訴人將未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的“人α－干擾素”批量銷售,違反了藥品管理法第三十三條關(guān)于禁止銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品的規(guī)定,其生產(chǎn),銷售的“人α－干擾素”依法按假藥處理。被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局作為藥品監(jiān)督管理部門(mén),依照藥品管理法第四十五條第一款的規(guī)定,對(duì)該案有管轄權(quán)；依照藥品管理法第五十條關(guān)于“生產(chǎn),銷售假藥的,沒(méi)收假藥和違法所得,處以罰款”的規(guī)定和該法第五十二條關(guān)于未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)藥品,經(jīng)營(yíng)藥品的,責(zé)令停產(chǎn),沒(méi)收全部藥品和違法所得,可以并處罰款的規(guī)定。上海市徐匯區(qū)工商行政管理局,非藥品監(jiān)督部門(mén),不具備實(shí)施處罰的主體資格,在對(duì)上訴人行使處罰時(shí),違背了藥品管理法第四十五條第一款關(guān)于衛(wèi)生行政部門(mén)行使藥品監(jiān)督權(quán)的規(guī)定,屬越權(quán)行政。一九八四年《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十三條規(guī)定,禁止生產(chǎn),銷售假藥。有下列情形之一的為假藥:一、藥品所含成份的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省,自治區(qū),直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。二、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品按假藥處理:一、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定禁止使用的。二、未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的。三、變質(zhì)不能藥用的。四、被污染不能藥用的。第四十五條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)行使藥品監(jiān)督職權(quán)。處理結(jié)論:上訴期間,上訴人通過(guò)學(xué)習(xí)藥品管理法和有關(guān)藥品管理方面的法規(guī),規(guī)章,認(rèn)識(shí)到擅自生產(chǎn),銷售“人α－干擾素”的行為違反了法律規(guī)定,表示接受監(jiān)督機(jī)關(guān)的處罰,于1989年11月5日向上海市中級(jí)人民法院申請(qǐng)撤訴。第二審法院根據(jù)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法(試行)》第三條第二款,第一百一十四條關(guān)于審判前原告申請(qǐng)撤訴的,是否準(zhǔn)許,由人民法院裁定的規(guī)定,經(jīng)審查,該院于1989年11月13日裁定準(zhǔn)予上訴人撤回上訴,按第一審判決執(zhí)行。

7、藥品銷售案案情簡(jiǎn)介:2001年上半年,某市人民醫(yī)院(系國(guó)有事業(yè)單位)外科醫(yī)生瑞某分別與5名藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)商事先約定,瑞某在診療過(guò)程中開(kāi)具處方時(shí),盡量使用5名供應(yīng)商已進(jìn)入醫(yī)院藥房的藥品和醫(yī)療器械,事后由供應(yīng)商按實(shí)際銷售量的一定比例支付回扣給瑞某。至2003年10月,5名供應(yīng)商按照瑞某開(kāi)具處方的藥品和醫(yī)療器械在該醫(yī)院的實(shí)際銷售量,先后送給瑞某回扣共8萬(wàn)元,瑞某均予以收受。案例分析:關(guān)于瑞某的行為是否構(gòu)成受賄罪,存在兩種不同的意見(jiàn):第一種意見(jiàn)認(rèn)為,瑞某的行為不構(gòu)成犯罪。理由有:一是瑞某不屬于刑法意義上的國(guó)家工作人員。根據(jù)刑法第九十三條第二款,事業(yè)單位中“從事公務(wù)”的人員才能成為受賄罪的主體,而刑法意義上的公務(wù)是指國(guó)家機(jī)關(guān),企業(yè),事業(yè)單位,人民團(tuán)體中從事組織,領(lǐng)導(dǎo),監(jiān)督和履行經(jīng)濟(jì)職能等具有社會(huì)管理性質(zhì)的活動(dòng)。公務(wù)活動(dòng)的實(shí)質(zhì)是一種管理活動(dòng),然而臨床醫(yī)生運(yùn)用其醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)給病人診斷,治療,行使《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》賦予的處方權(quán)開(kāi)具處方,是一種技術(shù)性的勞務(wù)活動(dòng),并不具有管理性質(zhì),因此處方行為不屬于公務(wù)活動(dòng)范疇,單純具有處方權(quán)的醫(yī)生也就不屬于刑法意義上的國(guó)家工作人員,其收受回扣的行為不構(gòu)成受賄罪。二是瑞某收受回扣利用的是職業(yè)上的便利,而非職務(wù)上的便利。此外,醫(yī)院不是公司,企業(yè),所以瑞某的行為亦不構(gòu)成公司,企業(yè)人員受賄罪。第二種意見(jiàn)認(rèn)為,瑞某的行為構(gòu)成受賄罪。處方權(quán)是醫(yī)院管理權(quán)的延伸,醫(yī)生的處方行為對(duì)國(guó)有醫(yī)院的藥品銷售和民事責(zé)任承擔(dān)有直接的影響,屬于“從事公務(wù)”。擁有處方權(quán)的醫(yī)生屬于刑法意義上的國(guó)家工作人員,其在開(kāi)處方過(guò)程中收受藥品回扣,符合刑法第三百八十五條的規(guī)定,構(gòu)成受賄罪。處理結(jié)論:本案兩種分歧意見(jiàn)的焦點(diǎn)在于醫(yī)生的處方行為是否屬于“從事公務(wù)”。處方是醫(yī)生預(yù)防,治療疾病時(shí)為病人開(kāi)寫(xiě)的取藥憑證。開(kāi)具處方是醫(yī)生根據(jù)病人病情選擇藥物治療方案,與其他醫(yī)療人員一起共同負(fù)責(zé)病人安全合理用藥的整個(gè)過(guò)程?，F(xiàn)行醫(yī)療體制下,“醫(yī)”,“藥”關(guān)系尚未完全分開(kāi),病人拿到醫(yī)生的處方后一般都會(huì)在該醫(yī)院購(gòu)買藥品,有的醫(yī)院則干脆剝奪病人的知情權(quán),將醫(yī)生的處方直接通過(guò)局域網(wǎng)傳送至收費(fèi)處,病人繳費(fèi)后才能知悉處方內(nèi)容。處方權(quán)是醫(yī)院藥品管理權(quán)的一部分。國(guó)有醫(yī)院對(duì)藥品的管理包括采購(gòu),保管,銷售等環(huán)節(jié),其中銷售環(huán)節(jié)包括處方開(kāi)藥,藥房配藥,病房(病人)用藥。藥房?jī)H僅是根據(jù)處方銷售藥品,故決定藥品銷售情況的是醫(yī)生的處方。因此,國(guó)有醫(yī)院醫(yī)生的處方行為具有公務(wù)活動(dòng)的管理性特征,當(dāng)屬“從事公務(wù)”。

8、藥品銷售案案情簡(jiǎn)介:原告申懷文系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生,在本村開(kāi)設(shè)一家“中西藥門(mén)診”。去年5月9日,淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時(shí),查出原告正在銷售的藥架上有過(guò)期藥品和非法制劑,同時(shí)發(fā)現(xiàn)該門(mén)診沒(méi)有藥品購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)此,淇縣藥監(jiān)局于去年7月29日,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)管管理辦法》,給原告申懷文下達(dá)了淇藥行罰字(2002)第007號(hào)處罰決定書(shū),沒(méi)收原告過(guò)期藥品和非法制劑,對(duì)原告處以120元罰款。原告不服處罰,向淇縣人民法院提起行政訴訟。案例分析:淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在履行行政檢查義務(wù)時(shí),查出原告申懷文開(kāi)設(shè)的“中西醫(yī)門(mén)診”銷售過(guò)期藥品和非法制劑,且未建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,有現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄和詢問(wèn)筆錄為證,事實(shí)清楚,證據(jù)充分。根據(jù)藥品管理法,超過(guò)有效期的藥品為劣藥,未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑為假藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥,劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條,第七十五條的規(guī)定給予處罰,即沒(méi)收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定,采購(gòu)藥品,必須建有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。處理結(jié)論:依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定,沒(méi)收過(guò)期藥品和非法制劑,處以1200元的罰款并無(wú)不當(dāng)。其處罰程序合法,應(yīng)予維持。淇縣人民法院依照《行政訴訟法》之規(guī)定,判決維持淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局對(duì)原告申懷文作出的處罰決定。原告不服一審判決,提起上訴,被鶴壁市中級(jí)人民法院裁定駁回。

9、虛假醫(yī)療廣告致人損害案案情簡(jiǎn)介:浙江省工商部門(mén)收到了一封老干部寫(xiě)來(lái)的投訴信。這位老干部在信中說(shuō),自己于5月16日在報(bào)紙上看到一則大幅廣告:“糖尿病不再是終身病!中國(guó)科學(xué)院國(guó)際醫(yī)學(xué)研究員,博士導(dǎo)師王維歧教授來(lái)杭會(huì)診,王氏療法在治療糖尿病的歷史上留下了輝煌的一頁(yè)。”這位老干部便去廣告中所說(shuō)的“中亞疑難病研究所”就診,由于病人太多,到第4天才排上隊(duì)。研究所的教授給他開(kāi)了一種叫“韓藥液”的袋裝藥水,一個(gè)療程要660元,還叫他停掉其他所有的藥。老干部于是按照醫(yī)囑回家服藥,誰(shuí)知吃了幾天后,感覺(jué)越來(lái)越不對(duì)勁,一天竟然小便40次。趕緊到醫(yī)院一檢查,才發(fā)現(xiàn)血糖升得厲害,視力也從正常下降到0.3,醫(yī)生說(shuō)他的并發(fā)癥很厲害,普通藥物已經(jīng)不行了,只有靠注射胰島素維持。這位深受虛假醫(yī)療廣告毒害的老干部在投訴信的最后強(qiáng)烈要求“工商局查處這些造謠惑眾,騙取錢(qián)財(cái)?shù)乃^研究所,教授,不能再讓別的患者上當(dāng)受騙?！苯拥酵对V信后,浙江省工商局非常重視,當(dāng)天便會(huì)同杭州市工商局和上城工商分局,趕赴位于杭州市萬(wàn)松嶺路的“中亞疑難病研究所”。在檢查中,工商執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)這家研究所原來(lái)沒(méi)有幾個(gè)人,而是每月從外地請(qǐng)一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病專科”,6月就變成“腎病?？啤绷?。研究所的負(fù)責(zé)人還不無(wú)自豪地告訴媒體的記者說(shuō),每期10天左右的?？崎_(kāi)張時(shí),每天至少有50人前來(lái)就診,按每人配500元的藥計(jì)算,一期至少收入25萬(wàn)元。檢查中還發(fā)現(xiàn),該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑,包裝袋上除了打有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外,其他均為韓文。而同時(shí),該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。案例分析:這是一起虛假醫(yī)療廣告致人損害案。首先,中亞疑難病研究所構(gòu)成了非法醫(yī)療廣告行為。1993年9月27日國(guó)家工商行政管理局衛(wèi)生部令第16號(hào)發(fā)布的《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條規(guī)定,醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實(shí),健康,科學(xué),準(zhǔn)確,不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾。第四條規(guī)定,醫(yī)療廣告的管理機(jī)關(guān)是國(guó)家工商行政管理局和地方各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)；醫(yī)療廣告專業(yè)技術(shù)內(nèi)容的出證者是省,自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)。第七條規(guī)定,醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容:(一)保證治愈或者隱含保證治愈的；(二)宣傳治愈率,有效率等診療效果的；(三)利用患者或者其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu),人員和醫(yī)生的名義,形象或者使用其推薦語(yǔ)進(jìn)行宣傳的；(三)冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的。第八條規(guī)定,廣告客戶必須持有衛(wèi)生行政部門(mén)出具的《醫(yī)療廣告證明》(式樣附后),方可進(jìn)行廣告宣傳。廣告中所說(shuō)的“糖尿病不再是終身病”是不可能的,因?yàn)閺尼t(yī)學(xué)的事實(shí)上,糖尿病只能控制,是不能完全治愈的,故該廣告完全是虛假?gòu)V告。其次,本案中涉及的“韓藥液”涉嫌構(gòu)成假藥。如果屬于進(jìn)口藥品,未取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》而在中國(guó)境內(nèi)銷售,構(gòu)成藥品管理法四十八條的假藥。最后,中亞疑難病研究所涉嫌構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第二十七條規(guī)定,城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房,不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)。第二十一條規(guī)定,嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的,按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理:(一)城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的。另外,《藥品管理法實(shí)施條例》第二十七條規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部,診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。對(duì)于老干部的損害,中亞疑難病研究所應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品銷售者的產(chǎn)品責(zé)任。處理結(jié)論:對(duì)于非法醫(yī)療廣告行為,根據(jù)《廣告法》,發(fā)布虛假?gòu)V告,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,使購(gòu)買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任；廣告經(jīng)營(yíng)者,廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì),制作,發(fā)布的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。

10、擅自刪改藥品說(shuō)明書(shū)致人損害案案情簡(jiǎn)介:1995年8月18日,51歲的上海市錄音器材廠退休會(huì)計(jì)師胡愛(ài)苗因患三叉神經(jīng)痛到上海市第九人民醫(yī)院就診,醫(yī)生開(kāi)出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產(chǎn)的“卡馬西平”藥。該藥寫(xiě)明劑量每日1-10片。胡遵照醫(yī)囑,頭3天每日3次,每次1片,第4天起每日3次,每次服半片。服藥7天后,胡腰部,下肢出現(xiàn)皮疹。她在服藥前和服藥期間多次細(xì)看過(guò)該藥說(shuō)明書(shū),未見(jiàn)到不良反應(yīng)中有“皮疹”內(nèi)容,故繼續(xù)服藥。8月31日，胡愛(ài)苗體溫上升到40度,視力模湖,上下眼皮及口腔潰瘍,腹部絞痛,昏迷,送宛平醫(yī)院急診。宛平醫(yī)院又將病人轉(zhuǎn)瑞金醫(yī)院。此時(shí)病人脈搏細(xì)微,血壓測(cè)不到,化驗(yàn)標(biāo)示血象增高,內(nèi)科,口腔科,皮膚科三科醫(yī)生會(huì)診,診斷為“因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹：,收受病人的當(dāng)天即開(kāi)出"病危通知"。住院后,胡面頰及手腳掌部大泡性損害,四肢紫癜損害,大小陰唇,肛周糜爛,眼皮,口腔,食道糜爛,每隔15分鐘吐一次血水,連續(xù)吐了5天5夜,吐出的是已潰爛的體內(nèi)粘膜,用手扯不斷,只能用剪刀剪斷。9月4日吐出了一捧已潰爛的舌皮。當(dāng)時(shí)的胡,從頭到腳,從口腔到肛門(mén)全身上下從里至外無(wú)一完膚,慘不忍睹。此時(shí),她想講話,已發(fā)不出聲音。瑞金醫(yī)院眾專家會(huì)診使用了大量激素抗生素藥品,竭盡全力搶救才使胡脫離危險(xiǎn)。病人出院后至今沒(méi)停止過(guò)治療,目前全身上下仍是疤痕累累,皮膚色素深沉,耳鳴,四肢麻木,雙目視力下降?！翱R西平“為上海黃海制藥廠生產(chǎn),胡找到這家藥廠,問(wèn)廠方為何在說(shuō)明書(shū)上不寫(xiě)明對(duì)皮膚的不良反應(yīng)。廠方說(shuō)他們的說(shuō)明書(shū)是上海市衛(wèi)生局審批同意的,后又再次同意此說(shuō)明書(shū)從1995年一直使用到21世紀(jì),廠方無(wú)權(quán)修改市衛(wèi)生局批件。上海市衛(wèi)生局出示了1988年1月19日批復(fù)同意該藥廠生產(chǎn)卡馬西平的原始文件,但藥廠擅自刪除了市衛(wèi)生局指定卡馬西平說(shuō)明書(shū)中應(yīng)寫(xiě)明的29項(xiàng)不良反應(yīng)。該藥廠總工程師對(duì)此解釋說(shuō),由于說(shuō)明書(shū)篇幅有限,他們把常見(jiàn)的不良反應(yīng)寫(xiě)上,其余的考慮到中國(guó)人文化素質(zhì)不高而刪除。胡指責(zé)廠家是違法經(jīng)營(yíng),要求廠家賠償15萬(wàn)元(包括人身傷害,醫(yī)療費(fèi),本人精神損失費(fèi)等),廠方不認(rèn)為自己是違法經(jīng)營(yíng),僅同意給10萬(wàn)元補(bǔ)償。雙方談不攏扯到法院。上海市衛(wèi)生局接到這起投訴后,認(rèn)為這家藥廠違反了《藥品管理法》,罰款8000元,要求本市所有藥廠舉一反三進(jìn)行說(shuō)明,包裝,標(biāo)簽等專項(xiàng)整頓；責(zé)令該藥廠訂正使用刪改不全的“卡馬西平“說(shuō)明書(shū)；向全市制藥廠發(fā)文重申包裝說(shuō)明書(shū)的有關(guān)法律；胡χχ檢舉揭發(fā)藥廠違法行為有功給予800元獎(jiǎng)勵(lì)。胡愛(ài)苗卻憤怒了。一張狀紙將上海市黃海制藥廠推向了被告席。經(jīng)有關(guān)部門(mén)調(diào)查核實(shí),該藥廠擅自刪除了卡馬西平藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)“皮疹、蕁麻疹,白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏“等28項(xiàng)毒副作用的內(nèi)容,致使胡愛(ài)苗受害,此案以黃海制藥廠敗訴而告終。黃海制藥廠在此后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里,企業(yè)聲名狼藉,經(jīng)濟(jì)上付出了巨大代價(jià)。案例分析:這是一起擅自刪改藥品說(shuō)明書(shū)致人損害的產(chǎn)品案例。這家藥廠的做法已經(jīng)違反了舊《藥品管理法》的規(guī)定。該法第21條規(guī)定:完成臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證并通過(guò)鑒定的新藥,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給證書(shū)。上海市衛(wèi)生局1988年1月19日對(duì)這家藥廠生產(chǎn)卡馬西平批復(fù)時(shí),已經(jīng)指出該藥的29項(xiàng)不良反應(yīng),該藥廠以說(shuō)明書(shū)篇幅有限,擅自刪除,導(dǎo)致消費(fèi)者胡愛(ài)苗不能正確使用該藥,產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,造成了傷害,應(yīng)該承擔(dān)由此引起的法律責(zé)任?！端幤饭芾矸ā返?7條規(guī)定:“標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批號(hào),主要成份,適應(yīng)癥,用法,用量,禁忌,不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)?！笨梢?jiàn),該藥廠是違反此規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5296.1-85《消費(fèi)品使用說(shuō)明總則》中的2.基本要求(2)“使用說(shuō)明應(yīng)明確給出產(chǎn)品用途,并包括如何安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息”。(5)“不應(yīng)借使用說(shuō)明掩蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷”。(6)“使用說(shuō)明不得有夸大和虛假的內(nèi)容”。對(duì)使用說(shuō)明作了進(jìn)一步的規(guī)定。該藥廠擅自刪除29項(xiàng)不良反應(yīng),按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是不允許刪除的,應(yīng)該向消費(fèi)者提供安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息而沒(méi)有提供,只提供了不全的藥品使用說(shuō)明書(shū)。按照現(xiàn)行的法律制度,新《藥品管理法實(shí)施條例》第四十六條規(guī)定,藥品包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)必須依照《藥品管理法》第五十四條和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行)第十五條規(guī)定,藥品的包裝,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)在申請(qǐng)?jiān)撍幤纷?cè)時(shí)依藥品的不同類別按照相應(yīng)的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊(cè)上市的藥品,凡修訂或更改包裝,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的,均須按照原申報(bào)程序履行報(bào)批手續(xù)。在民法上,黃海制藥廠應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品民事責(zé)任。擅自刪改藥品說(shuō)明書(shū),導(dǎo)致產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者構(gòu)成了不合理的危險(xiǎn),而這種危險(xiǎn)又直接導(dǎo)致了胡愛(ài)苗的人身?yè)p害?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,使用不當(dāng),容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能危及人身,財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。本案中的產(chǎn)品因?yàn)樯米詣h改有關(guān)毒副作用的說(shuō)明,已經(jīng)構(gòu)成了缺陷產(chǎn)品。因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱他人財(cái)產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。處理結(jié)論:黃海制藥廠的行政責(zé)任:舊《藥品管理法》第53條“違反本法關(guān)于藥品生產(chǎn),藥品經(jīng)營(yíng)的管理的其他規(guī)定的,處以警告或者罰款”。按照現(xiàn)行的《藥品包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行)第第十六條規(guī)定,凡違反本規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū),收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時(shí),按照《藥品管理法》,《藥品管理法實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。黃海制藥廠的民事責(zé)任:舊《藥品管理法》第5-6條“違反本法,造成藥品中毒事故的,致害單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)負(fù)賠償責(zé)任”。(新《藥品管理法》第九十三條規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。)根據(jù)這些規(guī)定,這家藥廠應(yīng)賠償消費(fèi)者胡愛(ài)苗因用藥后受到損害的全部費(fèi)用。《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第41條“經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù),造成消費(fèi)者或者其他人身傷害的,應(yīng)當(dāng)支付醫(yī)療費(fèi),治療期間的護(hù)理費(fèi),因誤工減少的收入等費(fèi)用”。所以本案中,黃海制藥廠應(yīng)當(dāng)賠償括上條所列的各項(xiàng)費(fèi)用。

11、行政壟斷案案情簡(jiǎn)介:某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要,決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng),并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí),卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過(guò)程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證,但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間,并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相:原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品,該地為保護(hù)本地產(chǎn)品,一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。該公司覺(jué)得這是典型的地方保護(hù)主義行為,遂向其上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)此極為重視,經(jīng)過(guò)深入調(diào)查,決定取消準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷證,允許該公司產(chǎn)品進(jìn)入,并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了處罰。案例分析:本案是典型的行政壟斷性為。根據(jù)新修訂的《藥品管理法》第69條規(guī)定,地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn),審批等手段限制或排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì),以保護(hù)藥品質(zhì)量為名,設(shè)置“準(zhǔn)入證”,“準(zhǔn)銷證”等手段,對(duì)本地區(qū)以外的藥品進(jìn)入本地區(qū)市場(chǎng)設(shè)置障礙,這種做法既阻礙了全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序,也違反了法律的規(guī)定?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第7條規(guī)定:政府及其所屬部門(mén)不得濫用行政權(quán)力,限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品,限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)。政府及其所屬部門(mén)不得濫用行政權(quán)力,限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng),或者本地商品流向外地市場(chǎng)。A地藥品監(jiān)督管理局要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證的行為,也違反了行政許可法的第15條的規(guī)定(排除法律的適用時(shí)間問(wèn)題):地方性法規(guī)和省,自治區(qū),直轄市人民政府規(guī)章,不得設(shè)定應(yīng)當(dāng)由國(guó)家統(tǒng)一確定的公民,法人或者其他組織的資格,資質(zhì)的行政許可；不得設(shè)定企業(yè)或者其他組織的設(shè)立登記及其前置性行政許可。其設(shè)定的行政許可,不得限制其他地區(qū)的個(gè)人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和提供服務(wù),不得限制其他地區(qū)的商品進(jìn)入本地區(qū)市場(chǎng)。處理結(jié)論:《藥品管理法》第98條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本法的行政行為,責(zé)令限期改正；逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第30條規(guī)定,政府及其所屬部門(mén)違反本法第七條規(guī)定,限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品,限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng),或者限制商品在地區(qū)之間正常流通的,由上級(jí)機(jī)關(guān)責(zé)令其改正；情節(jié)嚴(yán)重的,由同級(jí)或者上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分。被指定的經(jīng)營(yíng)者借此銷售質(zhì)次價(jià)高商品或者濫收費(fèi)用的,監(jiān)督檢查部門(mén)應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法所得,可以根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款。假如上級(jí)部門(mén)未對(duì)本案主動(dòng)作出撤銷處理,針對(duì)本案中A地藥監(jiān)局要求辦理準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷證的行為,某制藥公司可以就該行政許可行為向上一級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)復(fù)議,也可直接向A地人民法院提起行政訴訟。

12、獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品案案情簡(jiǎn)介:2003年6月,A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營(yíng)少量的人用藥品。立即作出立案處理,并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營(yíng)人用藥品而受到藥監(jiān)部門(mén)的處理。案例分析:該案件涉及到獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品的處理?！端幤饭芾矸ā返谑臈l規(guī)定:無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第二十一條第六款規(guī)定:獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。處理結(jié)論:對(duì)該獸藥店的處理,可依據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,依法予以取締,沒(méi)收違法所得,并處銷售藥品的貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。對(duì)于向該獸藥店提供人用藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),如果知道購(gòu)藥方采購(gòu)藥品的目的是用來(lái)進(jìn)行違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,則違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十三條第三款的規(guī)定:向非法藥品市場(chǎng)提供藥品。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十條的規(guī)定:處以警告或并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款。如果該獸藥店是以個(gè)人購(gòu)買消費(fèi)藥品的名義向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買少量的藥品實(shí)施違法經(jīng)營(yíng)行為,切藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是在不知情的情況下向其提供藥品,那么,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可不受行政處罰。

13、假冒品牌藥品案案情簡(jiǎn)介:某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的達(dá)克寧乳膏(標(biāo)示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字,色澤與正品不一致,即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),并將樣品寄至西安楊森制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定。但西安楊森制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。案例分析:該案件涉及到關(guān)于使用假冒品牌藥品的處罰適用條款。目前,有些藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)使用假冒品牌藥品行為的處罰的違反條款依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第二款第二項(xiàng)的規(guī)定:以他種藥品冒充此種藥品。《藥品管理法》第七十八條規(guī)定:對(duì)假藥,劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,但是,本法第四十八條第三款第一、二、五、六項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。由于,《藥品管理法》第三十一條規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。而假冒品牌的藥品顯然沒(méi)有取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),是冒用正品藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。處理結(jié)論:對(duì)假冒品牌藥品處罰適用的是它違反了《藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)規(guī)定:依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)。而不是以他種藥品冒充此種藥品。按《藥品管理法》第七十四條規(guī)定按照使用假藥處罰。

14、獸用醫(yī)械出售給人體使用案案情簡(jiǎn)介:2003年5月8日,某縣藥監(jiān)局接獲群眾舉報(bào):有人出售獸用體溫計(jì)給人體使用。藥監(jiān)局派人前往調(diào)查。經(jīng)調(diào)查核實(shí):某供銷藥店借防治非典之機(jī)以每支5.5元的零售價(jià)格將從獸醫(yī)站購(gòu)進(jìn)的30支獸用體溫計(jì)出售給所在鄉(xiāng)初中學(xué)生使用。該藥店經(jīng)營(yíng)者在執(zhí)法人員的教育下,正確認(rèn)識(shí)了其違法行為,并將已售出的產(chǎn)品全部收回并退還所有貨款。案例分析:該案涉及將獸用醫(yī)械出售給人體使用,應(yīng)如何處罰。人體用體溫計(jì)屬二類醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè),無(wú)合格證明,過(guò)期,失效或者淘汰的醫(yī)療器械。獸醫(yī)站不具有合法資格,同時(shí)也不可能提供合格的產(chǎn)品和產(chǎn)品合格證明。處理結(jié)論:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定:違反本條例規(guī)定,經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),無(wú)合格證明,過(guò)期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得在5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的30支產(chǎn)品,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。該店借防治非典之機(jī)牟取不當(dāng)之利,應(yīng)屬情節(jié)嚴(yán)重行為,但考慮態(tài)度較好,并能積極配合,應(yīng)綜合考慮。

15、購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)記錄案案情簡(jiǎn)介:某個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)一批藥品,沒(méi)有按規(guī)定將該批藥品進(jìn)行記錄。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)在2002年11月例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該批藥品沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄,該診所負(fù)責(zé)人稱還沒(méi)有來(lái)得及記錄,表示馬上補(bǔ)記。從進(jìn)貨單據(jù)所載的日期看,該批藥品已購(gòu)進(jìn)兩個(gè)月。案例分析:本案件涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)記錄應(yīng)如何處罰?！端幤饭芾矸ā返诙鶙l規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱,劑型,規(guī)格,批號(hào),有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位,購(gòu)貨數(shù)量,購(gòu)進(jìn)價(jià)格,購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:采購(gòu)藥品,必須有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄的記載項(xiàng)目,按照本辦法第十條購(gòu)銷記錄中購(gòu)進(jìn)的規(guī)定執(zhí)行。處理結(jié)論:該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄,應(yīng)進(jìn)行處罰。由于《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定無(wú)購(gòu)進(jìn)記錄沒(méi)有相應(yīng)的處罰規(guī)定,因此,可以按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定進(jìn)行處罰?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:違反本辦法第十一條和本條規(guī)定,沒(méi)有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的按照本辦法第四十七條規(guī)定處