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第7頁共7頁質(zhì)量主管?工作職責(zé)?范圍1?、建立和?完善新沂?工廠質(zhì)量?管理制度?和業(yè)務(wù)流?程。2?、維護(hù)與?監(jiān)督管理?新沂工廠?質(zhì)量/環(huán)?境/職業(yè)?健康和安?全管理體?系。3?、制定、?落實(shí)、協(xié)?調(diào)質(zhì)量管?理年度工?作目標(biāo)及?工作計(jì)劃?。4、?與相關(guān)部?門協(xié)調(diào)完?成產(chǎn)品來?料、生產(chǎn)?過程中、?完工產(chǎn)品?的質(zhì)量控?制,與相?關(guān)部門配?合對(duì)供應(yīng)?商稽核,?組織協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?調(diào)查處理?、解決投?訴內(nèi)容。?5、負(fù)?責(zé)指定產(chǎn)?品可靠性?檢測(cè)方法?和選用工?具,出具?、審核測(cè)?試報(bào)告,?提出改善?意見。?6、落實(shí)?本部門質(zhì)?量/環(huán)境?/職業(yè)健?康安全管?理體系目?標(biāo),負(fù)責(zé)?本部門的?職業(yè)安全?三級(jí)教育?和安全事?故的應(yīng)急?處理,配?合內(nèi)、外?審工作。?7、合?理安排、?指導(dǎo)、培?訓(xùn)和考核?下屬工作?。8、?按上級(jí)要?求及時(shí)匯?報(bào)工作,?執(zhí)行上級(jí)?領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)?的其他工?作任務(wù)。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)范圍(?二)1?、協(xié)助組?織落實(shí)各?項(xiàng)質(zhì)量目?標(biāo)(產(chǎn)品?質(zhì)量、生?產(chǎn)工藝、?部門流程?等)的完?成,貫徹?質(zhì)量方針?;2、?參與產(chǎn)品?缺陷及故?障分析并?進(jìn)行跟蹤?處理;?3、協(xié)助?公司相關(guān)?部門制訂?公司的產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)。質(zhì)?量主管工?作職責(zé)范?圍(三)?1、新?產(chǎn)品階段?:a.?負(fù)責(zé)前后?期質(zhì)量產(chǎn)?品交接轉(zhuǎn)?產(chǎn)對(duì)接?b.參與?新產(chǎn)品轉(zhuǎn)?產(chǎn)的2T?P和質(zhì)量?控制策劃?2、量?產(chǎn)產(chǎn)品:?a.主?導(dǎo)產(chǎn)品生?產(chǎn)過程的?質(zhì)量控制?以及問題?分析b?.提出質(zhì)?量控制過?程方案變?更申請(qǐng),?監(jiān)督變更?的實(shí)施;?與客戶溝?通變更申?請(qǐng)獲得?客戶批準(zhǔn)?c.質(zhì)?量數(shù)據(jù)的?收集,組?織所負(fù)責(zé)?產(chǎn)品的質(zhì)?量改進(jìn)會(huì)?議,開展?質(zhì)量持續(xù)?改進(jìn)3?、客戶溝?通:a?.負(fù)責(zé)客?戶投訴的?跟進(jìn)b?.主導(dǎo)量?產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)?量問題的?經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?總結(jié)并反?饋給相關(guān)?部門4?、完成上?級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交?給的其他?工作質(zhì)?量主管工?作職責(zé)范?圍(四)?1、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量手冊(cè)、?程序文件?的編制及?修訂;?2、負(fù)責(zé)?監(jiān)督一次?性衛(wèi)生產(chǎn)?品的質(zhì)量?管理,監(jiān)?督生產(chǎn)、?經(jīng)營(yíng)的日?常管理及?優(yōu)化;?3、負(fù)責(zé)?組織公司?各部門人?員,按體?系和公司?的要求進(jìn)?行各項(xiàng)內(nèi)?審、外審?、管理評(píng)?審等相關(guān)?工作;?4、負(fù)責(zé)?處理客戶?的一般投?訴,協(xié)助?處理重大?投訴;?5、負(fù)責(zé)?公司注冊(cè)?/備案及?相關(guān)產(chǎn)品?(的注冊(cè)?/備案事?宜;6?、負(fù)責(zé)優(yōu)?化公司各?項(xiàng)管理流?程、降低?成本、改?善各項(xiàng)操?作;質(zhì)?量主管工?作職責(zé)范?圍(五)?1.接?收部門整?體質(zhì)量戰(zhàn)?略與規(guī)劃?,配合完?成戰(zhàn)略分?解、落實(shí)?執(zhí)行、監(jiān)?控閉環(huán)完?成;2?.制定科?室級(jí)質(zhì)量?目標(biāo)/K?PI管理?規(guī)則,實(shí)?現(xiàn)質(zhì)量目?標(biāo)/KP?I分解和?人員管理?;3.?負(fù)責(zé)內(nèi)部?團(tuán)隊(duì)建設(shè)?與下屬培?訓(xùn),建立?內(nèi)部人才?梯隊(duì);?4.建立?和完善科?室質(zhì)量流?程、質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)(技?術(shù)/質(zhì)量?管控/體?系);?5.根據(jù)?公司生產(chǎn)?任務(wù),完?成質(zhì)量檢?驗(yàn)工作;?6.負(fù)?責(zé)參加陪?同接外部?審核、檢?驗(yàn)等機(jī)構(gòu)?,配合完?成審核及?檢查工作?及回復(fù)對(duì)?策;7?.不斷提?升質(zhì)量管?理,降低?質(zhì)量成本?;8.?協(xié)調(diào)處理?部門內(nèi)工?作中出現(xiàn)?的各種問?題,主持?本部門工?作,與各?相關(guān)部門?協(xié)調(diào)配合?;9.?負(fù)責(zé)對(duì)部?門各崗位?員工進(jìn)行?培訓(xùn),提?升其工作?及專業(yè)能?力;真?實(shí)評(píng)價(jià)部?門員工的?工作能力?,在合適?的時(shí)候有?責(zé)任為其?提上晉升?空間;?10.負(fù)?責(zé)審核新?進(jìn)員工的?培訓(xùn)計(jì)劃?,并監(jiān)督?培訓(xùn)計(jì)劃?的實(shí)施情?況,對(duì)新?員工是否?轉(zhuǎn)正做出?真實(shí)評(píng)價(jià)?;11?.負(fù)責(zé)組?織完善質(zhì)?量控制各?類報(bào)表日?常統(tǒng)計(jì),?并監(jiān)督各?類報(bào)表的?正確性及?完成性;?12.?負(fù)責(zé)部門?月度KP?I的分析?和改進(jìn)工?作,提交?周報(bào)、月?報(bào)、年中?(終)報(bào)?;。質(zhì)?量主管工?作職責(zé)范?圍(六)?1、在?運(yùn)營(yíng)過程?中開發(fā)和?實(shí)施質(zhì)量?控制管理?體系,包?括程序和?作業(yè)文件?的審核;?2、通?過質(zhì)量功?能協(xié)調(diào)具?體產(chǎn)品質(zhì)?量;3?、負(fù)責(zé)管?理團(tuán)隊(duì)處?理客戶抱?怨,組織?團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)?量事故進(jìn)?行分析并?制定糾正?和預(yù)防措?施,完成?跟蹤驗(yàn)證?工作;提?交各類質(zhì)?量事故處?理文件;?4、利?用管理手?段對(duì)工藝?進(jìn)行持續(xù)?性的改善?活動(dòng);?5、執(zhí)行?診斷、故?障排除、?分析和使?用質(zhì)量工?具和統(tǒng)計(jì)?技術(shù);?6、對(duì)團(tuán)?隊(duì)成員進(jìn)?行培訓(xùn),?包括產(chǎn)品?、工藝及?質(zhì)量工具?;7、?提供新產(chǎn)?品的質(zhì)量?介紹,A?PQP、?PPAP?文件。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?范圍(七?)1、?負(fù)責(zé)首營(yíng)?品種、客?商資料的?審核;?2、負(fù)責(zé)?公司的G?SP內(nèi)審?工作;?3、負(fù)責(zé)?部門質(zhì)量?體系和文?件的起草?,制定;?4、開?展質(zhì)量管?理教育和?培訓(xùn)工作?,包括公?司培訓(xùn)、?上下游企?業(yè)培訓(xùn);?5、收?集和分析?醫(yī)療器械?產(chǎn)品質(zhì)量?信息,準(zhǔn)?確、及時(shí)?地傳遞反?饋;6?、負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械產(chǎn)?品購(gòu)進(jìn)、?驗(yàn)收、養(yǎng)?護(hù)、儲(chǔ)存?、運(yùn)輸、?銷售等環(huán)?節(jié)的質(zhì)量?管理工作?;7、?對(duì)不合格?醫(yī)療器械?產(chǎn)品的處?理、銷毀?過程實(shí)施?監(jiān)督管理?;8、?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械不良?事件的報(bào)?告工作;?9、質(zhì)?量部門的?管理和工?作協(xié)調(diào)。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)范圍(?八)1?、管理內(nèi)?容運(yùn)營(yíng)團(tuán)?隊(duì),對(duì)內(nèi)?容質(zhì)量和?審核效率?負(fù)責(zé);?2、制訂?質(zhì)量篩選?流程及標(biāo)?準(zhǔn),制訂?內(nèi)容運(yùn)營(yíng)?日常業(yè)務(wù)?處理規(guī)范?;3、?負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)?日常管理?及員工培?訓(xùn),持續(xù)?提升團(tuán)隊(duì)?專業(yè)技能?;4、?監(jiān)控內(nèi)容?數(shù)據(jù),總?結(jié)分析和?不斷優(yōu)化?內(nèi)容質(zhì)量?;5、?收集和反?饋風(fēng)險(xiǎn)案?例,促進(jìn)?風(fēng)控政策?與流程的?持續(xù)優(yōu)化?;6、?能對(duì)問題?進(jìn)行定位?及分析,?并解決問?題、預(yù)判?問題。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?范圍(九?)1、?擬定本部?門的工作?流程、工?作規(guī)范、?行為細(xì)則?、管理制?度;2?、負(fù)責(zé)指?導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、?藥檢管理?工作;?3、負(fù)責(zé)?開展藥品?質(zhì)量管理?的教育和?培訓(xùn);?4、負(fù)責(zé)?質(zhì)量管理?文件的管?理,對(duì)實(shí)?施和執(zhí)行?情況進(jìn)行?指導(dǎo)和監(jiān)?督管理;?5、負(fù)?責(zé)起草和?組織修訂?公司的質(zhì)?量管理制?度、操作?流程和有?關(guān)質(zhì)量文?件;6?、負(fù)責(zé)組?織實(shí)施內(nèi)?部質(zhì)量評(píng)?審和外部?審計(jì)的迎?接和跟蹤?反饋;?7、負(fù)責(zé)?公司GS?P工作的?組織實(shí)施?;8、?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?冷鏈管理?工作,督?促冷鏈驗(yàn)?證工作;?9、負(fù)?責(zé)物流運(yùn)?作過程藥?品質(zhì)量事?故的調(diào)查?、處理及?報(bào)告。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?范圍(十?)首營(yíng)?企業(yè)、品?種的合法?性審核并?建立質(zhì)量?檔案;?質(zhì)量檔案?動(dòng)態(tài)跟蹤?與管理;?負(fù)責(zé)日?常審核中?信息系統(tǒng)?操作;?負(fù)責(zé)公司?證照發(fā)放?、登記、?歸檔;?負(fù)責(zé)供應(yīng)?商、客戶?質(zhì)量協(xié)議?初審;?協(xié)助內(nèi)外?部審計(jì)相?關(guān)資料準(zhǔn)?備;其?他部門相?關(guān)工作?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?范圍(十?一)1?.客戶端?品質(zhì)異常?及客戶投?訴處理,?組織工廠?內(nèi)團(tuán)隊(duì)成?員做原因?分析、改?善,并提?供報(bào)告于?客戶;?2.客戶?端品質(zhì)數(shù)?據(jù)的定期?收集,整?理,分析?與改善;?3.客?戶審核的?溝通安排?;4.?主動(dòng)的提?供平質(zhì)量?服務(wù),定?期與客戶?進(jìn)行溝通?,有效引?導(dǎo)客戶的?質(zhì)量需求?,提升公?司在客戶?端的品質(zhì)?形象;?____?組織和推?動(dòng)工廠內(nèi)?部的系統(tǒng)?面改善;?6.品?質(zhì)失效成?本統(tǒng)計(jì)分?析,落實(shí)?相關(guān)持續(xù)?改善方案?,有效降?低品質(zhì)成?本;7?.負(fù)責(zé)與?客戶需求?溝通,有?效識(shí)別客?戶的顯性?需求和隱?性需求,?從而制定?客戶產(chǎn)品?品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?,將客戶?需求轉(zhuǎn)化?成內(nèi)部品?質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)文?檔應(yīng)用于?生產(chǎn)及品?質(zhì)檢驗(yàn);?8.依?據(jù)公司產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)及客戶?質(zhì)量需求?,跟進(jìn)和?控制NP?L過程,?將產(chǎn)品的?潛在風(fēng)險(xiǎn)?識(shí)別出,?特別對(duì)新?產(chǎn)品導(dǎo)入?全過程產(chǎn)?品DFX?報(bào)告的組?織跟進(jìn)及?效果確認(rèn)?負(fù)責(zé);?____?對(duì)新產(chǎn)品?進(jìn)行品質(zhì)?策劃,制?定產(chǎn)品品?質(zhì)控制計(jì)?劃并落實(shí)?確認(rèn);?10.品?質(zhì)異常處?理,監(jiān)控?并持續(xù)提?升客戶端?品質(zhì)結(jié)果?,協(xié)助C?QE處理?與溝通N?PL產(chǎn)品?客戶投訴?。質(zhì)量?主管工作?職責(zé)范圍?(十二)?1、檢?驗(yàn)人員管?理、工作?安排及培?訓(xùn)2、?客戶端投?訴和客退?品處理?3、質(zhì)量?體系運(yùn)行?和維護(hù)?4、檢驗(yàn)?文件編制?及修訂?5、過程?質(zhì)量管控?和改善?6、供應(yīng)?商質(zhì)量管?理7、?新產(chǎn)品導(dǎo)?入8、?MES系?統(tǒng)數(shù)據(jù)維?護(hù)和更新?9、上?級(jí)安排的?其他工作?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)范圍(?十三)?1負(fù)責(zé)供?應(yīng)商來料?質(zhì)量的管?控,確保?供應(yīng)商來?料質(zhì)量符?合公司的?質(zhì)量要求?;2負(fù)?責(zé)對(duì)供應(yīng)?商進(jìn)料檢?驗(yàn)工作的?組織、安?排與執(zhí)行?效率,確?保供應(yīng)商?來料的上?線質(zhì)量符?合要求;?3供應(yīng)?商來料質(zhì)?量異常的?分析、處?理及供應(yīng)?商質(zhì)量改?善之驗(yàn)證?;4配?合供應(yīng)商?管理部進(jìn)?行新供應(yīng)?商的認(rèn)證?;5參?與供管等?部門對(duì)供?應(yīng)商進(jìn)行?不定期質(zhì)?量審核與?輔導(dǎo),確?保供應(yīng)商?生產(chǎn)過程?滿足要求?;6通?過供應(yīng)商?來料質(zhì)量?狀況的統(tǒng)?計(jì),實(shí)時(shí)?監(jiān)控并持?續(xù)提升供?方來料質(zhì)?量;7?確保與供?方的質(zhì)量?溝通順暢?、及時(shí)且?有效質(zhì)?量主管工?作職責(zé)范?圍(十四?)1、?在運(yùn)營(yíng)過?程中開發(fā)?和實(shí)施質(zhì)?量控制管?理體系,?包括程序?和作業(yè)文?件的審核?;2、?通過質(zhì)量?功能協(xié)調(diào)?具體產(chǎn)品?質(zhì)量;?3、負(fù)責(zé)?管理團(tuán)隊(duì)?處理客戶?抱怨,組?織團(tuán)隊(duì)對(duì)?質(zhì)量事故

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