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國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行回顧(市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局等)及展望
高值醫(yī)用耗材,主要是相對(duì)低值耗材而言,質(zhì)量和安全性必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)、使用等相關(guān)規(guī)定,價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。
2019年7月31日國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(國(guó)辦發(fā)【2019】37號(hào)),這意味著國(guó)家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開(kāi)大幕。
《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的發(fā)布是國(guó)家層面針對(duì)目前高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等問(wèn)題做出的確定性定調(diào),附件的重點(diǎn)任務(wù)分工將各項(xiàng)工作細(xì)化,具體負(fù)責(zé)部門(mén)和完成時(shí)間表使得整個(gè)方案具體落地實(shí)施打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
國(guó)家政策拿反映強(qiáng)烈、影響較大的高值醫(yī)用耗材行業(yè)為醫(yī)療器械集中采購(gòu)切入點(diǎn),同時(shí)也可解決醫(yī)保支付壓力,屬于一舉兩得。這一政策有利于高值醫(yī)用耗材行業(yè)規(guī)范化發(fā)展,降低耗材價(jià)格虛高的問(wèn)題,有利于資源向龍頭企業(yè)聚集,提高行業(yè)集中度。擁有核心研發(fā)實(shí)力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益,且進(jìn)口替代是趨勢(shì),打造國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品群,提升國(guó)家軟實(shí)力是大勢(shì)所趨。
神經(jīng)外科被公認(rèn)為醫(yī)學(xué)上地位最高的領(lǐng)域,神經(jīng)外科是在外科學(xué)手術(shù)為主的治療手段的基礎(chǔ)上,是一種對(duì)患者創(chuàng)傷性比較大和手術(shù)極為復(fù)雜,病發(fā)率較高的應(yīng)用人體精神系統(tǒng)以及相關(guān)附屬機(jī)構(gòu)的治療方式。外科初經(jīng)創(chuàng)建到現(xiàn)在已經(jīng)有100多年的時(shí)間,從手術(shù)操作的發(fā)展歷程來(lái)說(shuō),可以分為大體神經(jīng)外科時(shí)期、顯微神經(jīng)外科時(shí)期以及邁向微侵襲神經(jīng)外科時(shí)期三大時(shí)期。
神經(jīng)外科是主治由于外傷導(dǎo)致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病,例如車(chē)禍致腦部外傷,或腦部有腫瘤壓迫需手術(shù)治療等。而用于這些疾病治療的高值醫(yī)用耗材就歸于神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材。
神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材按產(chǎn)品使用類(lèi)別分為顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測(cè)材料、輔助工具。
現(xiàn)代神經(jīng)外科起源于19世紀(jì)70年代的英國(guó),上世紀(jì)世紀(jì)30年代,現(xiàn)代神經(jīng)外科才傳入中國(guó),相比較而言起步較晚,改革開(kāi)放之后,隨著國(guó)外先進(jìn)影像設(shè)備的引進(jìn),我國(guó)神經(jīng)外科進(jìn)入了高速發(fā)展時(shí)期,而應(yīng)用于神經(jīng)外科的高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)也隨之發(fā)展起來(lái)。
2010年我國(guó)國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場(chǎng)規(guī)模為13億元,2018年我國(guó)神經(jīng)外科高值耗材需求規(guī)模增長(zhǎng)至36億元,2019年我國(guó)神經(jīng)外科高值耗材規(guī)模在40億元左右。
神經(jīng)外科一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最尖端的前沿學(xué)科之一,應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)的高值醫(yī)用耗材不論是技術(shù)含量還是精細(xì)程度要求都非常高,我國(guó)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)起步較晚,除了人工硬腦(脊)膜市場(chǎng)完成了進(jìn)口替代之外,其他領(lǐng)域主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主,進(jìn)口替代程度較低。
2018年佰仁醫(yī)療神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為4325.79萬(wàn)元;正海生物神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為9643.81萬(wàn)元;冠昊生物業(yè)務(wù)收入為14431.40萬(wàn)元;雙申醫(yī)療業(yè)務(wù)收入為2510.87萬(wàn)元。
從宏觀政策上看,在2010年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、2016年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中都將生物產(chǎn)業(yè)列為國(guó)家大力扶持的產(chǎn)業(yè)。國(guó)家近三年也不斷鼓勵(lì)和促進(jìn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展,從“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃逐步向下落實(shí)到了具體政策,不斷強(qiáng)調(diào)發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的重要意義。
近年來(lái)國(guó)家政策不斷明確了大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè),鼓勵(lì)和支持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟,提高我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的戰(zhàn)略目標(biāo)。要徹底提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,打破目前的行業(yè)結(jié)構(gòu)和國(guó)際巨頭的壟斷,加大研發(fā)投入,大力提高產(chǎn)品科技含量、積極發(fā)展進(jìn)口替代產(chǎn)品,將成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的必然選擇。
近年來(lái)審評(píng)審批制度優(yōu)化,高端器械進(jìn)入國(guó)家扶持目錄等政策的出臺(tái)。神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材屬于高科技產(chǎn)品,技術(shù)含量高,行業(yè)門(mén)檻高,作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高精尖的學(xué)科,一直都是國(guó)家非常重視的板塊,多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入了資金扶持和優(yōu)先審批通道。隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步,目前的市場(chǎng)格局必然會(huì)發(fā)生巨大的轉(zhuǎn)變,進(jìn)口替代程度將不斷加快。
此外我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速,飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣有了很大的改變,神經(jīng)疾病呈現(xiàn)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)需求不斷提升。雖然近年來(lái)國(guó)家大力推進(jìn)集中采購(gòu)、進(jìn)口替代、控費(fèi)降價(jià)等政策
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