【企業(yè)專題】2022年超聲、內窺鏡行業(yè)領先企業(yè)開立醫(yī)療經營情況分析

【企業(yè)專題】2022年超聲、內窺鏡行業(yè)領先企業(yè)開立醫(yī)療經營情況分析一、產品體系——超聲、內窺鏡并駕齊驅開立醫(yī)療前身深圳開立有限公司由姚錦鐘先生于2002年主導創(chuàng)立。姚錦鐘先生是我國超聲儀器工業(yè)的先行者和奠基人之一，曾創(chuàng)建汕頭超聲研究所，并擔任所長至2002年。深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司2002年在深圳成立，企業(yè)成立初期深耕于彩超系列產品，于2004年發(fā)布第一臺15英寸LCD大屏幕全功能便攜彩超產品，2006年開始產品暢銷海內外，2012年為滿足快速增長的市場需求，開立醫(yī)療全面擴大生產基地，2013年推出多款超聲新品，并研發(fā)體外診斷及內鏡系列產品，隨后幾年內產品技術不斷取得突破，推出首臺高清電子內鏡HD-500，2017年多個系列產品騰飛，公司上市，2018年并購威爾遜、和一醫(yī)療，企業(yè)規(guī)模迅速擴大，2021年微創(chuàng)外科硬式內鏡（4K）問世，開啟外科元年，發(fā)布高端智能婦產超聲“鳳影”。過去二十年是中國經濟騰飛的二十年，也是開立醫(yī)療發(fā)展的黃金十年，目前開立醫(yī)療已經成長為中國醫(yī)療器械產業(yè)領先企業(yè)，成為不可多得的民族品牌。目前開立醫(yī)療主要產品包括醫(yī)用超聲診斷設備（主要為彩色多普勒超聲診斷設備與B型超聲診斷設備）、醫(yī)用內窺鏡設備以及體外診斷產品等，目前已形成了豐富的產品型號體系；同時，公司的血液分析儀產品也在逐步走向市場。開立醫(yī)療是一家定位要建立“?？苾?yōu)勢”的醫(yī)療器械公司，在超聲和內鏡領域，技術研發(fā)實力強。經過10多年的發(fā)展，內鏡領域部分產品在國內市場占有率領先；在超聲領域，也取得耀眼的成績，位居全國超聲企業(yè)前列。近年來，開立醫(yī)療相繼推出S60、P60等高端機型，并基于高端產品平臺衍生出P50、P40、P20、P10等小型產品系列。2021年公司便攜式彩超X5入駐中國空間站，說明市場對產品質量的認可。2022年4月1日，公司HD-550電子內窺鏡系統(tǒng)已獲美國FDA批準。內鏡領域，公司于2016年推出國產首臺高清電子內鏡系統(tǒng)HD-500，獲得市場廣泛認可。并于2018年推出了首臺搭載iEndo智能平臺的HD-550系統(tǒng)，公司在電子內窺鏡高端市場競爭力進一步提升。二、經營情況——內窺鏡產品發(fā)展迅猛，彩超業(yè)務仍是主力2015年以來開立醫(yī)療營業(yè)收入除2020年外均保持正增長的態(tài)勢，2016-2019年營業(yè)收入分別為4.89%、37.49%、24.04%、2.2%，2020年受疫情影響，營業(yè)收入同比下滑7.24%，2021年隨著疫情的緩解以及2020年疫情下的高增基背景，營業(yè)收入同比增長24.2%。2022年Q1營業(yè)收入3.71億元，同比增長31.53%。整體來看，開立醫(yī)療發(fā)展勢頭良好。分產品看，2020年開立醫(yī)療調整公司產品戰(zhàn)略，徹底的摒棄了盈利能力較差傳統(tǒng)的B超業(yè)務，同時把彩超產品、內窺鏡產品、血液分析儀產品作為公司的三大核心產品業(yè)務。從各大業(yè)務的表現(xiàn)來看，彩超業(yè)務仍是公司業(yè)務主力版塊，2015-2018年彩超業(yè)務是開立醫(yī)療核心業(yè)務，業(yè)務收入占總收入的比重維持在80%以上，2018年以后隨著內窺鏡產品技術的穩(wěn)步提升，彩超業(yè)務占比呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，但仍占據(jù)主導地位，2019年-2021年彩超業(yè)務占比分別為71.02%、67.43%、65.47%。內窺鏡及鏡下治療器具業(yè)務近年來增長迅猛，2017年、2018年、2019年收入增速分別高達102.60%、110.93%、89.19%，即便是在2020年新冠疫情大環(huán)境下，收入仍表現(xiàn)為正增長，2021年該業(yè)務收入增速回升至39.03%。未來，開立期望能夠形成超聲、軟鏡、硬鏡、耗材、心內等多產線戰(zhàn)略，實現(xiàn)從內科到“內科+外科”、從診斷到“診斷+治療”、從設備到“設備+耗材”的模式擴展。從盈利能力看，開立醫(yī)療產品整理毛利率在65%（±5%）浮動，其中2015年最低為62.80%，2018年最高達69.87%。目前公司盈利能力較強的業(yè)務版塊主要是彩超和內窺鏡兩大業(yè)務版塊，彩超版塊毛利率維持在較高區(qū)間內波動，2018年毛利率71.22%，為近幾年最高，2021年66.73%，與2015年基本持平；內窺鏡及鏡下治療器具版塊毛利率除2019年外呈現(xiàn)直線增長的態(tài)勢，毛利率從2015年的43.81%增長至2021年的68.68%，2021年公司該業(yè)務版塊毛利率水平略高于彩超版塊業(yè)務。據(jù)相關統(tǒng)計，開立醫(yī)療已有超過30款產品獲得FDA或CE認證，其中S50、S60、P60、HD-500等高端產品先后獲得FDA注冊及CE認證，2022年4月1日，公司HD-550高端軟鏡最新獲得FDA最新認證。2021年開立醫(yī)療海外市場營收占總收入的比重為46.07%。從銷售區(qū)域盈利能力看，國內市場盈利能力明顯要高于海外市場，2021年開立醫(yī)療國內市場毛利率為80.15%，而海外市場僅為52.44%，較國內市場毛利率低27.71個百分點。這主要是由于國內外市場主銷產品導致的，高端彩超及內窺鏡產品國外知名領先企業(yè)仍然占據(jù)市場主導，包括開立醫(yī)療在內的國內醫(yī)療器械生產商出口的產品以中低端為主，中低端產品的毛利率水平較高端產品有著明顯的差距。三、研發(fā)投入——研發(fā)投入增長，內窺鏡技術實力提升醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術密集型產業(yè)，技術能力對企業(yè)的盈利能力有著較大影響。開立醫(yī)療自創(chuàng)立以來重視技術能力建設，截止至2021年底公司共有578名研發(fā)人員，其中本科278人，碩士236人，研發(fā)人員數(shù)量占公司員工比重為26.81%，碩士以上學歷占比超過40%；2021年公司研發(fā)投入2.63億元，占公司營業(yè)收入比例為18.21%，近年公司研發(fā)投入維持在營業(yè)收入的20%左右。公司除深圳總部的研發(fā)中心外，還設有美國硅谷研發(fā)中心（Sonowise）、美國西雅圖研發(fā)中心（Bioprober）、日本東京研發(fā)中心（開立日本）、上海研發(fā)中心（上海愛聲）、哈爾濱研發(fā)中心（哈爾濱開立）、武漢研發(fā)中心（武漢開立），開展包括下一代超聲系統(tǒng)、高性能探頭、高清內窺鏡、超聲內鏡、血管內超聲（IVUS）等新產品的研發(fā)，并擁有多名具有數(shù)十年行業(yè)經驗的資深技術專家。根據(jù)相關資料顯，開立醫(yī)療及其子公司已擁有境內外各項發(fā)明專利、實用新型專利及外觀設計專利共計617項，擁有軟件著作權共191項、作品著作權9項，產品技術達到國內領先和國際先進水平。開立醫(yī)療2021年完成了9款新產品的醫(yī)療器械注冊，截止到2022年5月共完成3項醫(yī)療器械產品注冊。從歷年產品注冊數(shù)量看，2015-2018年注冊的醫(yī)療器械產品數(shù)量呈直接增長，2018年注冊數(shù)量是近年來的峰值，為29個，隨后幾年產品注冊數(shù)量開始遞減，這主要是產品的技術難度變大及研發(fā)周期變長所致。超聲方面，開立醫(yī)療發(fā)布了新一代高端超聲60平臺，大幅提升其集成度、運算性能、軟件新功能等方面性能；軟鏡方面，一季度已經發(fā)布了光學放大、可變硬度鏡體、細鏡等新鏡種，不斷縮小與日系品牌的差距，后續(xù)開立醫(yī)療將不斷擴展科室覆蓋，逐步進入呼吸科、外科等領域，同時研發(fā)出十二指腸鏡、凸陣超聲內鏡等。從2021年至今開立醫(yī)療產品注冊集中在內窺鏡領域，包括電子上消化道內窺鏡、電子下消化道內窺鏡、腹腔內窺鏡、超聲電子上消化道內窺鏡、電子支氣管內窺鏡等多款產品。據(jù)悉，公司2012年切入內窺鏡領域，分別于2016年推出的首款高清內鏡HD-500，2018年推出的HD-550系列高清內鏡收獲臨床高口碑，呼吸科高清支氣管鏡在臨床使用中得到了三甲醫(yī)院專家認可。2021年公司在研發(fā)方面取得不錯進展，P50plus、P40plus、P50Elite、P40Elite系列中高端超聲產品順利發(fā)布，搭載AI技術的婦產專科彩超P60快速上量；內鏡領域，消化科高端鏡種環(huán)陣超聲內鏡、呼吸科第二代支氣管鏡順利發(fā)布，光學放大等高端功能逐步導入，新開發(fā)的4K-30硬鏡代表公司真正進入微創(chuàng)外科領域。四、銷售情況——高端系列占收入比重迅速提升公司的銷售費用保持在較高水平，除2020年疫情外，2016年以來的其他年份銷售費用均呈現(xiàn)較高的增速，2021年銷售費用3.67億元，同比增長12.99%。大力推廣2018年推出的高端彩超S60與高清內鏡HD-550等高端產品會導致銷售費用進一步增加。銷售渠道方面，為提升市場覆蓋率，快速推動公司產品拓展更為廣闊的市場，公司目前采用“經銷和直銷相結合、經銷為主直銷為輔”的銷售模式，一方面加強公司自有銷售團隊的專業(yè)化隊伍建設，同時快速發(fā)展各產品線有較強區(qū)域銷售能力的專業(yè)代理商和渠道。2021年，公司國內營銷體系改革穩(wěn)步推進，核心代理商數(shù)量顯著增長，營銷體系渠道建設進一步增強。2021年開立醫(yī)療經銷渠道收入13.94億元，直銷渠道收入0.2億元，經銷渠道收入占98.6%，占據(jù)絕對主導地位。目前已建立一支專業(yè)化銷售團隊，營銷網絡覆蓋全球近130個國家和地區(qū)，在全球品牌推廣、經銷商培訓等方面具備優(yōu)勢。公司超聲產品在國內三級醫(yī)院裝機良好，收入占國內超聲收入的比重已經接近30%。內鏡產品線HD-500、HD-550的收入占公司內鏡整體收入的比例已經達到50-60%，整條產品線毛利率提升明顯。三級醫(yī)院收入占比達到27%，三級醫(yī)院截止2021年底已經完成200多家的裝機，2022年一季度持續(xù)有突破，一些頂級的三甲醫(yī)院例如北京友誼、武漢協(xié)和、上海中山都順利裝機，臨床反饋良好。另外，在HD-550上鏡體主機比已經超過3.5:1，公司越來越多的產品被臨床認可，作為工作用機。五、發(fā)展展望——業(yè)績進一步增高2022年一季度國內疫情仍在局部地區(qū)爆發(fā)，全國各地防疫形勢仍然嚴峻，疊加海外局勢動蕩，俄烏沖突進一步升級，國內各方對于經濟形勢的預期不容樂觀。疫情的持續(xù)偶發(fā)對