河南省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定

河南省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定引言（一）職業(yè)病：用人單位的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病。2013年修訂版的《職業(yè)病分類和目錄》將職業(yè)病分為10大類，共132種。其中：職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病(19種)、職業(yè)性皮膚病(9種)、職業(yè)性眼病(3種)、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病(4種)、職業(yè)性化學(xué)中毒(60種)、物理因素所致職業(yè)病(7種)、職業(yè)性放射性疾病(11種)、職業(yè)性傳染病(5種)、職業(yè)性腫瘤(11種)、其他職業(yè)病(3種)。建設(shè)項(xiàng)目：是指可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目。2021/4/272職業(yè)性放射性疾?。?1種）1.外照射急性放射病2.外照射亞急性放射病3.外照射慢性放射病4.內(nèi)照射放射病5.放射性皮膚疾病6.放射性腫瘤（含礦工高氡暴露所致肺癌）7.放射性骨損傷8.放射性甲狀腺疾病9.放射性性腺疾病10.放射復(fù)合傷11.根據(jù)《職業(yè)性放射性疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)（總則）》可以診斷的其他放射性損傷2021/4/273引言（二）《職業(yè)病防治法》涉及建設(shè)項(xiàng)目的重要條款：第十五條：新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項(xiàng)目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評價(jià)報(bào)告或預(yù)評價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意的，有關(guān)部門不得批準(zhǔn)該建設(shè)項(xiàng)目。職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)對建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價(jià)，確定危害類別和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施。建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類目錄和分類管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。2021/4/274引言（三）第十六條：建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施所需費(fèi)用應(yīng)當(dāng)納入建設(shè)項(xiàng)目工程預(yù)算，并與主體工程同時設(shè)計(jì)，同時施工，同時投入生產(chǎn)和使用。職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行衛(wèi)生審查，符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，方可施工。建設(shè)項(xiàng)目在竣工驗(yàn)收前，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價(jià)。建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時，其職業(yè)病防護(hù)設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，方可投入正式生產(chǎn)和使用。第十七條：職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評價(jià)由依法設(shè)立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所作評價(jià)應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)。2021/4/275引言（四）第六十二條：建設(shè)單位違反本法規(guī)定，有下列行為職業(yè)的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。（一）未按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告，或者職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，擅自開工的；（二）建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用的；（三）職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目，其職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求施工的；（四）未按照規(guī)定對職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價(jià)、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格，擅自投入使用的。2021/4/276各省轄市衛(wèi)生局，省直管試點(diǎn)縣（市）衛(wèi)生局，省直各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局，省職業(yè)病防治研究院：為規(guī)范放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理工作，現(xiàn)將《河南省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。河南省衛(wèi)生廳二〇一二年八月八日河南省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定豫衛(wèi)監(jiān)[2012]54號2021/4/277河南省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定豫衛(wèi)監(jiān)[2012]54號發(fā)布時間：二〇一二年八月八日實(shí)施時間：二〇一二年八月八日本規(guī)定內(nèi)容共分：共分為十五條2021/4/278立法依據(jù)：為進(jìn)一步規(guī)范放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理工作，根據(jù)《職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》、《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)定。2021/4/279適用范圍本規(guī)定適用于放射診療建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)審核、放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收等衛(wèi)生審查活動。2021/4/2710職能劃分省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)放射治療、核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。省轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)介入放射學(xué)、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（以下簡稱CT）建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查?？h區(qū)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)除CT外X射線影像診斷建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同類別放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。2021/4/2711放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)危害分級管理放射診療建設(shè)項(xiàng)目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風(fēng)險(xiǎn)分為危害嚴(yán)重和危害一般兩類。危害嚴(yán)重類包括：立體定向放射治療裝置（γ刀、X刀等）、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60治療機(jī)、中子治療裝置與后裝治療機(jī)等放射治療設(shè)施，正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）與單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（SPECT）及使用放射性藥物進(jìn)行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。危害一般類：除危害嚴(yán)重類外其他放射診療建設(shè)項(xiàng)目。2021/4/2712放射診療建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督工作建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段和竣工驗(yàn)收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，編制放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告和職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告。危害嚴(yán)重類建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評價(jià)，應(yīng)由取得甲級評價(jià)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。2021/4/2713放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告分為評價(jià)報(bào)告書和評價(jià)報(bào)告表。對放射性危害嚴(yán)重類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)編制評價(jià)報(bào)告書。對放射性危害一般類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)編制評價(jià)報(bào)告表。同時具有不同放射性危害類別的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照危害較為嚴(yán)重的類別編制評價(jià)報(bào)告書。放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)危害分級管理2021/4/2714預(yù)評價(jià)審核建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目施工前向衛(wèi)生行政部門申請建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)審核，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)審核申請表；

（二）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告；（三）委托申報(bào)的，應(yīng)提供委托申報(bào)證明；（四）省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。2021/4/2715放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告在申請衛(wèi)生行政部門審核前，應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)評價(jià)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)組織5名以上專家進(jìn)行評審，其中從放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿〉膶＜覒?yīng)不少于專家總數(shù)的3/5。評審專家的組成、專家評審意見、評審意見處理情況及專家組復(fù)核意見等內(nèi)容應(yīng)作為預(yù)評價(jià)報(bào)告的附件。預(yù)評價(jià)審核2021/4/2716審核審查主要內(nèi)容申請資料的完整性、規(guī)范性技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)范圍評價(jià)報(bào)告的規(guī)范性技術(shù)審查專家組成專家審查意見及審查意見的處理情況專家審查意見分為：

1、建議通過；

2、建議整改后通過；

3、建議不予通過。2021/4/2717竣工驗(yàn)收放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)向?qū)徍私ㄔO(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)的衛(wèi)生行政部門申請竣工驗(yàn)收，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請表；（二）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告；（三）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)審核同意證明材料（復(fù)印件）；（四）委托申報(bào)的，應(yīng)提供委托申報(bào)證明；（五）省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。2021/4/2718衛(wèi)生行政部門受理竣工驗(yàn)收申請后，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時限組織專家對控制效果評價(jià)報(bào)告進(jìn)行評審，并進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收?？⒐を?yàn)收合格的放射診療建設(shè)項(xiàng)目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在竣工驗(yàn)收后20日內(nèi)出具驗(yàn)收合格證明文件；需要整改的，建設(shè)單位應(yīng)提交整改報(bào)告，衛(wèi)生行政部門組織復(fù)核，確認(rèn)符合要求后，出具驗(yàn)收合格證明文件；竣工驗(yàn)收不合格的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。

竣工驗(yàn)收2021/4/2719申請材料要求預(yù)評價(jià)審核和竣工驗(yàn)收的申請材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）申請內(nèi)容完整、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得涂改；（二）使用A4規(guī)格紙張打印；（三）申請材料一式兩份并加蓋申請單位公章；（四）委托申報(bào)證明應(yīng)載明委托事項(xiàng)、受委托單位名稱、受委托人姓名和委托日期，并加蓋委托單位公章。2021/4/2720放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請書

項(xiàng)目名稱

建設(shè)單位（公章）

填表日期

2021/4/2721放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請書項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目地址

項(xiàng)目性質(zhì)新建□改建□擴(kuò)建□

法定代表人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系人聯(lián)系電話

2021/4/2722總投資概算（萬元）放射防護(hù)投資概算（萬元）

建設(shè)單位地址郵政編碼

設(shè)計(jì)單位預(yù)評價(jià)單位

放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請書2021/4/2723申報(bào)材料：1.已列入放射診療項(xiàng)目內(nèi)容的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本（復(fù)印件）（2份）□2.建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)說明與設(shè)計(jì)圖紙（包括項(xiàng)目環(huán)境平面圖、放射工作場所平面布局圖、機(jī)房或照射室的平面圖、剖面圖等）（2份）3.建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告（原件1份、復(fù)印件1份）放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請書2021/4/2724申報(bào)材料：4.職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明（影印件或復(fù)印件）（2份）5.具有建設(shè)項(xiàng)目放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害（放射防護(hù)）預(yù)評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見（原件1份、復(fù)印件1份）放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請書2021/4/2725建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請書編號：（封面）

項(xiàng)目名稱

建設(shè)單位（公章）

申請日期

2021/4/2726建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請書項(xiàng)目名稱

工程地址項(xiàng)目性質(zhì)新建□改建□擴(kuò)建□其他□法定代表人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系人聯(lián)系電話總投資概算放射防護(hù)投資實(shí)際總投資放射防護(hù)投資建設(shè)單位地址2021/4/2727放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告審核：報(bào)告編制單位審核機(jī)關(guān)審核時間審核意見文號

設(shè)計(jì)審查：設(shè)計(jì)單位審查機(jī)關(guān)審查時間審查意見文號

放射防護(hù)控制效果評價(jià)單位：

建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請書2021/4/2728放射健康檢查：職工總?cè)藬?shù)：放射危害接觸人數(shù)：已體檢人數(shù)：（男：女：）體檢合格數(shù)：（男：女：）放射防護(hù)培訓(xùn)：受培訓(xùn)負(fù)責(zé)人