康泰公司介紹

電話：8傳真：0網(wǎng)址：目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流62目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流63康泰生物—疫苗地位康泰生物是我國乙肝疫苗行業(yè)巨頭，其工藝技術(shù)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)設備等全套引進國際疫苗巨頭“美國默克集團（Merck&CoInc）”，其疫苗質(zhì)量屬國際領先水平。市場占有率：—覆蓋31個省、市、自治區(qū)

累計銷售超90,000萬支乙肝疫苗企業(yè)規(guī)模：—在職人員319人

注冊資本35,700萬元

企業(yè)總資產(chǎn)112,922萬元4公司概況－深圳康泰創(chuàng)立時間1988年地址深圳高新技術(shù)園區(qū)和深圳光明新區(qū)占地面積84,850平方米員工總數(shù)近400人重點產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）社會貢獻累計銷售乙肝疫苗超過9億支，使全國超過3億人獲得免疫保護；乙肝疫苗的使用使我國乙肝病毒的帶毒率由9.75%降到了7.18%技術(shù)來源從美國默克引過了全套的生產(chǎn)技術(shù)，是我國第一例全套疫苗生產(chǎn)技術(shù)的引進項目5企業(yè)概況－深圳康泰針對成人無抗體乙肝疫苗（60微克），全球首家上市。成為中國乙肝疫苗規(guī)格最為齊全，質(zhì)量可靠的疫苗龍頭企業(yè)。2010北京民海生物科技有限公司成為康泰生物全資子公司注冊資本增至3.57億元人民幣。2008深圳生物工程公司更名為深圳康泰生物制品有限公司，應國家戰(zhàn)略需求承擔基因工程乙肝疫苗引進項目。1992深圳市政府批準成立深圳生物工程公司1988率先獲得我國疫苗行業(yè)首批GMP證書2000中國三大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，康泰率先獲得新版GMP證書，緩解乙肝疫苗緊張局勢。20146公司概況－公司組織結(jié)構(gòu)7杜偉民董事長經(jīng)驗深圳康泰生物制品股份有限公司董事長兼總經(jīng)理。具有二十多年疫苗行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的豐富管理經(jīng)驗。成功投資和管理了五個疫苗生產(chǎn)企業(yè)。從事衛(wèi)生防疫工作二十多年，獻身防疫事業(yè)，譜寫了防控疾病的新篇章。教育暨南大學工商管理碩士公司概況－管理團隊經(jīng)驗深圳康泰生物制品股份有限公司常務副總經(jīng)理。曾擔任衛(wèi)生部武漢生物制品研究所疫苗研究組組長，北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理。擔任國家”863”重大科研課題呼吸道疾病疫苗項目首席科學家、國家”863”重大科研課題生物領域?qū)徳u專家、全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會副主任委員。具有近40年豐富的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制與管理經(jīng)驗。先后在國際醫(yī)學權(quán)威雜志發(fā)表多篇疫苗研究學術(shù)論文。教育中山醫(yī)科大學醫(yī)療系學士、清華大學EMBA碩士；高級生物醫(yī)學工程師

張建三常務副總經(jīng)理8經(jīng)驗

深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理，負責生產(chǎn)、工程設備管理工作。全程參與從美國默克公司引進重組乙肝疫苗的培訓、試生產(chǎn)和生產(chǎn)的全過程；主持引進重組乙肝疫苗的生產(chǎn)管理工作。深圳市藥監(jiān)局第一批風險評估專家，曾獲深圳市科技成果一等獎，深圳市南山區(qū)“十大杰出青年”，深圳市青聯(lián)委員，深圳市化工專業(yè)高級職稱評委。教育華東理工大學生物化學工程專業(yè)學士

劉群副總經(jīng)理公司概況－管理團隊經(jīng)驗深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。全程參與從美國默克公司引進重組乙肝疫苗的培訓、試生產(chǎn)和生產(chǎn)的全過程；主持了重組乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)的消化吸收和改進工作；負責建立了完善的重組乙肝疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。深圳市藥監(jiān)局風險評估專家，廣東省藥學會藥品質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會委員，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心審評專家。具有二十多年基因工程類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制與管理經(jīng)驗。教育中國科學院微生物研究所碩士

李彤副總經(jīng)理9

苗向副總經(jīng)理公司概況－管理團隊經(jīng)驗深圳康泰生物制品股份有限公司董事長助理。負責康泰的銷售工作。曾在湖南省衛(wèi)生防疫站工作，先后擔任生物制品管理科副科長、科長。曾擔任湖南省疾病預防控制中心副主任八年。已從事衛(wèi)生防疫工作二十多年，是一位具有豐富理論和實踐經(jīng)驗的公共衛(wèi)生管理和疾病預防控制專家。

教育長沙政治學院經(jīng)濟管理學學士湖南大學國際貿(mào)易專業(yè)在讀研究生

楊鳴雯董事長助理經(jīng)驗深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。曾擔任農(nóng)行廣州市分行副經(jīng)理、經(jīng)理；廣東珠江投資控股集團公司資金經(jīng)理、財務負責人。擁有豐富的大型集團核算稅務管理、資金融通管理、資本運作管理等企業(yè)財務管理經(jīng)驗。經(jīng)驗深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理，全面負責基因部、分包裝部、研發(fā)中心的管理工作。曾主持或參與多項重大技改項目，取得顯著的成果。具有二十多年基因工程類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和GMP管理經(jīng)驗。甘建輝副總經(jīng)理教育

中山大學會計專業(yè)碩士，注冊會計師教育廣州中山大學生物化學專業(yè)學士，高級工程師10目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流611中國疫苗的發(fā)展現(xiàn)狀中國疫苗的改進創(chuàng)新疫苗行業(yè)國際市場發(fā)展狀況疫苗行業(yè)國內(nèi)市場發(fā)展狀況市場規(guī)模（單位：億美元）市場規(guī)模（單位：億元）中國已有

45

種疫苗預防

27

種感染疾病2008年以來已有15種計劃免疫疫苗3PharmacopeiaGMPSFDAWHOPQ2010年10月2011年3月2011年3月中國疫苗的發(fā)展概況改進治療性疫苗：

HPV,PCV改進創(chuàng)新性疫苗：

A+C,Hib,United,Subunitvaccines

改進疫苗：

Influenza,HepB,Rabies,Acellular, Pertussis,vaccines12目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流613中國疫苗行業(yè)的先鋒隊企業(yè)創(chuàng)新，人才為先，我們匯聚了中國疫苗領域優(yōu)秀的人才隊伍我們擁有超過100多人的研發(fā)團隊，致力于新型疫苗科研開發(fā)其中包括：國家工程院院士國內(nèi)疫苗專家海聚工程人才具有5年以上疫苗研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗的占80%以上研發(fā)創(chuàng)新－人才團隊14研發(fā)核心技術(shù)平臺口服疫苗平臺基因工程疫苗技術(shù)平臺疫苗質(zhì)量評價平臺多聯(lián)多價疫苗技術(shù)平臺結(jié)合疫苗技術(shù)平臺應用研究成果與工程技術(shù)轉(zhuǎn)化相結(jié)合產(chǎn)學研與自主創(chuàng)新相結(jié)合人才管理與人才激勵相結(jié)合研發(fā)創(chuàng)新－技術(shù)平臺與科研項目科技項目數(shù)目863計劃5項科技部科技重大專項2項國家產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造項目1項國家重點新產(chǎn)品計劃1項科技部科技支撐計劃3項國際合作1項深圳市新型疫苗工程實驗室1項深圳市科技成果轉(zhuǎn)化1項深圳市科技項目2項深圳市自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項1項承擔的科技項目15投入金額（單位：萬元）研發(fā)創(chuàng)新－研發(fā)投入研發(fā)投入增長比例平均為：80%16臨床前研究階段申報臨床臨床實驗產(chǎn)業(yè)化階段研發(fā)創(chuàng)新－研發(fā)項目試生產(chǎn)階段17一種改進的b型流感嗜血桿菌（Hib）莢膜多糖制備方法及其聯(lián)合疫苗一種治療用A型肉毒毒素凍干粉針劑新型凍干保護劑配方一種包含穩(wěn)定劑的Exendin-4注射劑藥物配方一種細胞凍存方法

公司申請國家專利23項，其中7項已獲得國家發(fā)明專利證書，1項已獲得實用新型專利證書研發(fā)創(chuàng)新－專利成果一種治療性乙型肝炎的疫苗制劑、其制備方法及其用途一種制備甲型肝炎疫苗的方法甲型肝炎病毒株SH及其二倍體細胞適應方法18目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流619制品質(zhì)量控制管理

與美國默克，賽諾菲巴斯德等國際疫苗優(yōu)勢企業(yè)深入合作，形成了與國際接軌的質(zhì)量保證體系。疫苗驗證與確認（GMP）質(zhì)量保證（QA）質(zhì)量控制（QC）國家批簽發(fā)制度上市后監(jiān)管與評價17條符合國家新版GMP標準的生產(chǎn)線。

建立了符合國家新版GMP標準的質(zhì)量管理體系，實施生產(chǎn)全過程風險評估和定期自檢，確保產(chǎn)品安全有效。凍干液體注射劑線高容量超速離心機分包裝機預灌封注射劑線生產(chǎn)與產(chǎn)品－質(zhì)量保證20該疫苗是公司研發(fā)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司已成功將該疫苗用于無應答人群的預防免疫。該疫苗解決了按常規(guī)免疫劑量接種乙肝疫苗后約10%的人群沒有產(chǎn)生保護性抗體的問題，填補了全球在該研究領域的空白，是廣大無應答人群的福音。60微克重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）“十一五”期間該疫苗的研究被列入衛(wèi)生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項。生產(chǎn)與產(chǎn)品－主要產(chǎn)品國家主席胡錦濤和中國工程院院士侯云德在“十一五”國家重大科技成就展上就我公司科技成果進行指導21該疫苗進行預防乙型肝炎的主動免疫，預防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。用于15歲以下(包括15歲)兒童及新生兒接種，尤其是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。10微克重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）該疫苗進行預防乙型肝炎的主動免疫，預防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。用于成人以及16歲以上(包括16歲)青少年接種。20微克重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產(chǎn)與產(chǎn)品－主要產(chǎn)品22目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流623與全國疾控系統(tǒng)（CDC）緊密攜手共同擔當國家衛(wèi)生防疫和免疫規(guī)劃事業(yè)的重任“接種疫苗可以保護易感個體，并形成群體免疫屏障,如果不接種疫苗或接種率較低，不僅個體會患病，而且達不到群體預防和控制疾病的效果?？堤┥锕臼侵袊畲蟮囊腋我呙缟a(chǎn)基地，并擔負著全國每年1600多萬新生兒的計劃免疫和全民身體健康的重任，為中國提供最為安全穩(wěn)定的乙肝疫苗。社會責任24目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流625合作伙伴與全球69家生物制品的研究機構(gòu)、企業(yè)建立了聯(lián)系，進行資源共享26

與世界衛(wèi)生組織(WHO)、疫苗與免疫全球聯(lián)盟(GAVI)、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、法國賽諾菲巴斯德、荷蘭國立衛(wèi)生研究院（RIVM）等國際組織和企業(yè)開展了交流與合作。與國際合作交流27與國際合作交流合作方美國國立衛(wèi)生研究院合作項目人－牛輪狀病毒疫苗合作方式全方位的技術(shù)引進合作意義填補國內(nèi)在多價輪狀病毒疫苗領域的空白獲得支持科技部2011年度第一批國際科技合作與交流專項經(jīng)費支持合作方法國賽諾菲巴斯德公司合作項目人二倍體細胞狂犬疫苗合作方式全方位的技術(shù)引進合作意義填補國內(nèi)在該領域的空白。獲得支持北京市科委科技項目支持28領導關懷深圳市市長許勤來公司視察中共中央政治局常委、全國政