康泰公司介紹

電話：8傳真：0網(wǎng)址：目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流62目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流63康泰生物—疫苗地位康泰生物是我國乙肝疫苗行業(yè)巨頭，其工藝技術(shù)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)設(shè)備等全套引進(jìn)國際疫苗巨頭“美國默克集團(tuán)（Merck&CoInc）”，其疫苗質(zhì)量屬國際領(lǐng)先水平。市場占有率：—覆蓋31個省、市、自治區(qū)

累計(jì)銷售超90,000萬支乙肝疫苗企業(yè)規(guī)模：—在職人員319人

注冊資本35,700萬元

企業(yè)總資產(chǎn)112,922萬元4公司概況－深圳康泰創(chuàng)立時間1988年地址深圳高新技術(shù)園區(qū)和深圳光明新區(qū)占地面積84,850平方米員工總數(shù)近400人重點(diǎn)產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）社會貢獻(xiàn)累計(jì)銷售乙肝疫苗超過9億支，使全國超過3億人獲得免疫保護(hù)；乙肝疫苗的使用使我國乙肝病毒的帶毒率由9.75%降到了7.18%技術(shù)來源從美國默克引過了全套的生產(chǎn)技術(shù)，是我國第一例全套疫苗生產(chǎn)技術(shù)的引進(jìn)項(xiàng)目5企業(yè)概況－深圳康泰針對成人無抗體乙肝疫苗（60微克），全球首家上市。成為中國乙肝疫苗規(guī)格最為齊全，質(zhì)量可靠的疫苗龍頭企業(yè)。2010北京民海生物科技有限公司成為康泰生物全資子公司注冊資本增至3.57億元人民幣。2008深圳生物工程公司更名為深圳康泰生物制品有限公司，應(yīng)國家戰(zhàn)略需求承擔(dān)基因工程乙肝疫苗引進(jìn)項(xiàng)目。1992深圳市政府批準(zhǔn)成立深圳生物工程公司1988率先獲得我國疫苗行業(yè)首批GMP證書2000中國三大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，康泰率先獲得新版GMP證書，緩解乙肝疫苗緊張局勢。20146公司概況－公司組織結(jié)構(gòu)7杜偉民董事長經(jīng)驗(yàn)深圳康泰生物制品股份有限公司董事長兼總經(jīng)理。具有二十多年疫苗行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的豐富管理經(jīng)驗(yàn)。成功投資和管理了五個疫苗生產(chǎn)企業(yè)。從事衛(wèi)生防疫工作二十多年，獻(xiàn)身防疫事業(yè)，譜寫了防控疾病的新篇章。教育暨南大學(xué)工商管理碩士公司概況－管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)深圳康泰生物制品股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理。曾擔(dān)任衛(wèi)生部武漢生物制品研究所疫苗研究組組長，北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理。擔(dān)任國家”863”重大科研課題呼吸道疾病疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國家”863”重大科研課題生物領(lǐng)域?qū)徳u專家、全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員。具有近40年豐富的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制與管理經(jīng)驗(yàn)。先后在國際醫(yī)學(xué)權(quán)威雜志發(fā)表多篇疫苗研究學(xué)術(shù)論文。教育中山醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療系學(xué)士、清華大學(xué)EMBA碩士；高級生物醫(yī)學(xué)工程師

張建三常務(wù)副總經(jīng)理8經(jīng)驗(yàn)

深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)、工程設(shè)備管理工作。全程參與從美國默克公司引進(jìn)重組乙肝疫苗的培訓(xùn)、試生產(chǎn)和生產(chǎn)的全過程；主持引進(jìn)重組乙肝疫苗的生產(chǎn)管理工作。深圳市藥監(jiān)局第一批風(fēng)險評估專家，曾獲深圳市科技成果一等獎，深圳市南山區(qū)“十大杰出青年”，深圳市青聯(lián)委員，深圳市化工專業(yè)高級職稱評委。教育華東理工大學(xué)生物化學(xué)工程專業(yè)學(xué)士

劉群副總經(jīng)理公司概況－管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。全程參與從美國默克公司引進(jìn)重組乙肝疫苗的培訓(xùn)、試生產(chǎn)和生產(chǎn)的全過程；主持了重組乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)的消化吸收和改進(jìn)工作；負(fù)責(zé)建立了完善的重組乙肝疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。深圳市藥監(jiān)局風(fēng)險評估專家，廣東省藥學(xué)會藥品質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會委員，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心審評專家。具有二十多年基因工程類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制與管理經(jīng)驗(yàn)。教育中國科學(xué)院微生物研究所碩士

李彤副總經(jīng)理9

苗向副總經(jīng)理公司概況－管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)深圳康泰生物制品股份有限公司董事長助理。負(fù)責(zé)康泰的銷售工作。曾在湖南省衛(wèi)生防疫站工作，先后擔(dān)任生物制品管理科副科長、科長。曾擔(dān)任湖南省疾病預(yù)防控制中心副主任八年。已從事衛(wèi)生防疫工作二十多年，是一位具有豐富理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的公共衛(wèi)生管理和疾病預(yù)防控制專家。

教育長沙政治學(xué)院經(jīng)濟(jì)管理學(xué)學(xué)士湖南大學(xué)國際貿(mào)易專業(yè)在讀研究生

楊鳴雯董事長助理經(jīng)驗(yàn)深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。曾擔(dān)任農(nóng)行廣州市分行副經(jīng)理、經(jīng)理；廣東珠江投資控股集團(tuán)公司資金經(jīng)理、財務(wù)負(fù)責(zé)人。擁有豐富的大型集團(tuán)核算稅務(wù)管理、資金融通管理、資本運(yùn)作管理等企業(yè)財務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)驗(yàn)深圳康泰生物制品股份有限公司副總經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)基因部、分包裝部、研發(fā)中心的管理工作。曾主持或參與多項(xiàng)重大技改項(xiàng)目，取得顯著的成果。具有二十多年基因工程類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和GMP管理經(jīng)驗(yàn)。甘建輝副總經(jīng)理教育

中山大學(xué)會計(jì)專業(yè)碩士，注冊會計(jì)師教育廣州中山大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)學(xué)士，高級工程師10目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流611中國疫苗的發(fā)展現(xiàn)狀中國疫苗的改進(jìn)創(chuàng)新疫苗行業(yè)國際市場發(fā)展?fàn)顩r疫苗行業(yè)國內(nèi)市場發(fā)展?fàn)顩r市場規(guī)模（單位：億美元）市場規(guī)模（單位：億元）中國已有

45

種疫苗預(yù)防

27

種感染疾病2008年以來已有15種計(jì)劃免疫疫苗3PharmacopeiaGMPSFDAWHOPQ2010年10月2011年3月2011年3月中國疫苗的發(fā)展概況改進(jìn)治療性疫苗：

HPV,PCV改進(jìn)創(chuàng)新性疫苗：

A+C,Hib,United,Subunitvaccines

改進(jìn)疫苗：

Influenza,HepB,Rabies,Acellular, Pertussis,vaccines12目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流613中國疫苗行業(yè)的先鋒隊(duì)企業(yè)創(chuàng)新，人才為先，我們匯聚了中國疫苗領(lǐng)域優(yōu)秀的人才隊(duì)伍我們擁有超過100多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，致力于新型疫苗科研開發(fā)其中包括：國家工程院院士國內(nèi)疫苗專家海聚工程人才具有5年以上疫苗研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的占80%以上研發(fā)創(chuàng)新－人才團(tuán)隊(duì)14研發(fā)核心技術(shù)平臺口服疫苗平臺基因工程疫苗技術(shù)平臺疫苗質(zhì)量評價平臺多聯(lián)多價疫苗技術(shù)平臺結(jié)合疫苗技術(shù)平臺應(yīng)用研究成果與工程技術(shù)轉(zhuǎn)化相結(jié)合產(chǎn)學(xué)研與自主創(chuàng)新相結(jié)合人才管理與人才激勵相結(jié)合研發(fā)創(chuàng)新－技術(shù)平臺與科研項(xiàng)目科技項(xiàng)目數(shù)目863計(jì)劃5項(xiàng)科技部科技重大專項(xiàng)2項(xiàng)國家產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造項(xiàng)目1項(xiàng)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃1項(xiàng)科技部科技支撐計(jì)劃3項(xiàng)國際合作1項(xiàng)深圳市新型疫苗工程實(shí)驗(yàn)室1項(xiàng)深圳市科技成果轉(zhuǎn)化1項(xiàng)深圳市科技項(xiàng)目2項(xiàng)深圳市自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)1項(xiàng)承擔(dān)的科技項(xiàng)目15投入金額（單位：萬元）研發(fā)創(chuàng)新－研發(fā)投入研發(fā)投入增長比例平均為：80%16臨床前研究階段申報臨床臨床實(shí)驗(yàn)產(chǎn)業(yè)化階段研發(fā)創(chuàng)新－研發(fā)項(xiàng)目試生產(chǎn)階段17一種改進(jìn)的b型流感嗜血桿菌（Hib）莢膜多糖制備方法及其聯(lián)合疫苗一種治療用A型肉毒毒素凍干粉針劑新型凍干保護(hù)劑配方一種包含穩(wěn)定劑的Exendin-4注射劑藥物配方一種細(xì)胞凍存方法

公司申請國家專利23項(xiàng)，其中7項(xiàng)已獲得國家發(fā)明專利證書，1項(xiàng)已獲得實(shí)用新型專利證書研發(fā)創(chuàng)新－專利成果一種治療性乙型肝炎的疫苗制劑、其制備方法及其用途一種制備甲型肝炎疫苗的方法甲型肝炎病毒株SH及其二倍體細(xì)胞適應(yīng)方法18目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流619制品質(zhì)量控制管理

與美國默克，賽諾菲巴斯德等國際疫苗優(yōu)勢企業(yè)深入合作，形成了與國際接軌的質(zhì)量保證體系。疫苗驗(yàn)證與確認(rèn)（GMP）質(zhì)量保證（QA）質(zhì)量控制（QC）國家批簽發(fā)制度上市后監(jiān)管與評價17條符合國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線。

建立了符合國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，實(shí)施生產(chǎn)全過程風(fēng)險評估和定期自檢，確保產(chǎn)品安全有效。凍干液體注射劑線高容量超速離心機(jī)分包裝機(jī)預(yù)灌封注射劑線生產(chǎn)與產(chǎn)品－質(zhì)量保證20該疫苗是公司研發(fā)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司已成功將該疫苗用于無應(yīng)答人群的預(yù)防免疫。該疫苗解決了按常規(guī)免疫劑量接種乙肝疫苗后約10%的人群沒有產(chǎn)生保護(hù)性抗體的問題，填補(bǔ)了全球在該研究領(lǐng)域的空白，是廣大無應(yīng)答人群的福音。60微克重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）“十一五”期間該疫苗的研究被列入衛(wèi)生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)。生產(chǎn)與產(chǎn)品－主要產(chǎn)品國家主席胡錦濤和中國工程院院士侯云德在“十一五”國家重大科技成就展上就我公司科技成果進(jìn)行指導(dǎo)21該疫苗進(jìn)行預(yù)防乙型肝炎的主動免疫，預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。用于15歲以下(包括15歲)兒童及新生兒接種，尤其是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。10微克重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）該疫苗進(jìn)行預(yù)防乙型肝炎的主動免疫，預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。用于成人以及16歲以上(包括16歲)青少年接種。20微克重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產(chǎn)與產(chǎn)品－主要產(chǎn)品22目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流623與全國疾控系統(tǒng)（CDC）緊密攜手共同擔(dān)當(dāng)國家衛(wèi)生防疫和免疫規(guī)劃事業(yè)的重任“接種疫苗可以保護(hù)易感個體，并形成群體免疫屏障,如果不接種疫苗或接種率較低，不僅個體會患病，而且達(dá)不到群體預(yù)防和控制疾病的效果?？堤┥锕臼侵袊畲蟮囊腋我呙缟a(chǎn)基地，并擔(dān)負(fù)著全國每年1600多萬新生兒的計(jì)劃免疫和全民身體健康的重任，為中國提供最為安全穩(wěn)定的乙肝疫苗。社會責(zé)任24目錄公司概況1研發(fā)與創(chuàng)新3生產(chǎn)與產(chǎn)品4社會責(zé)任5我們的使命7中國疫苗概況2合作交流625合作伙伴與全球69家生物制品的研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)建立了聯(lián)系，進(jìn)行資源共享26

與世界衛(wèi)生組織(WHO)、疫苗與免疫全球聯(lián)盟(GAVI)、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、法國賽諾菲巴斯德、荷蘭國立衛(wèi)生研究院（RIVM）等國際組織和企業(yè)開展了交流與合作。與國際合作交流27與國際合作交流合作方美國國立衛(wèi)生研究院合作項(xiàng)目人－牛輪狀病毒疫苗合作方式全方位的技術(shù)引進(jìn)合作意義填補(bǔ)國內(nèi)在多價輪狀病毒疫苗領(lǐng)域的空白獲得支持科技部2011年度第一批國際科技合作與交流專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持合作方法國賽諾菲巴斯德公司合作項(xiàng)目人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗合作方式全方位的技術(shù)引進(jìn)合作意義填補(bǔ)國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。獲得支持北京市科委科技項(xiàng)目支持28領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷深圳市市長許勤來公司視察中共中央政治局常委、全國政