藥事管理與法規(guī)第4講

藥事管理與法規(guī)

PharmacyAdministrationandLaw主講：羅剛/03/19第一頁(yè)，共90頁(yè)。課時(shí)安排第一講概述2學(xué)時(shí)第二講藥事管理體制2學(xué)時(shí)第三講藥事管理法律法規(guī)2學(xué)時(shí)第四講執(zhí)業(yè)藥師資格制度2學(xué)時(shí)第五講藥品管理法及施行條例2學(xué)時(shí)第六講藥品注冊(cè)消費(fèi)管理2學(xué)時(shí)第七講藥品流通使用管理2學(xué)時(shí)第八講分類(lèi)藥品管理2學(xué)時(shí)第二頁(yè)，共90頁(yè)。眼花繚亂的藥師稱謂第三頁(yè)，共90頁(yè)。4第四講執(zhí)業(yè)藥師資格制度一、藥師概述根本含義、歷史、分類(lèi)分布、職責(zé)職能二、我國(guó)藥師的管理制度簡(jiǎn)介我國(guó)藥師制度歷史沿革、藥師職稱制度、執(zhí)業(yè)藥師制度、臨床藥師制度三、我國(guó)現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度制度性質(zhì)、考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育和職業(yè)道德要求第四頁(yè)，共90頁(yè)。5一、藥師概述〔一〕根本含義〔二〕歷史開(kāi)展〔三〕分類(lèi)分布〔四〕職責(zé)職能第五頁(yè)，共90頁(yè)。6〔一〕根本含義社會(huì)職業(yè)角度美國(guó)韋氏詞典：“從事藥學(xué)的人〞，“藥學(xué)是制備、保藏、合成、調(diào)配藥品的技術(shù)和理論〞我國(guó)?辭海?：“指受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和消費(fèi)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員〞第六頁(yè)，共90頁(yè)。7〔二〕藥師的歷史公元8世紀(jì)，在歐洲隨著人們對(duì)藥物認(rèn)識(shí)深化，醫(yī)藥分工日漸明顯，出現(xiàn)專門(mén)配制和出售藥物的機(jī)構(gòu)——藥房，在藥房中專門(mén)從事調(diào)配和出售藥物的人——藥師產(chǎn)生1224年，意大利西西里統(tǒng)治者腓特烈二世公布藥學(xué)“大憲章〞即第一個(gè)藥事管理法令，將藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)別離1407年，意大利修訂公布?熱那亞藥師法?〔ThePharmacistCodeofCenoa〕，對(duì)藥師工作提出要求1725年，德國(guó)提出藥師考試學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)，隨后法、英等國(guó)相繼建立高等藥學(xué)院校，成為藥師承受系統(tǒng)教育和訓(xùn)練的主要場(chǎng)所19世紀(jì)以后，各國(guó)在其相繼完善的藥師立法中，逐漸明確了藥師作為一個(gè)關(guān)系人們身體安康和生命平安的重要職業(yè)第七頁(yè)，共90頁(yè)。8〔三〕藥師分類(lèi)分布藥師的分類(lèi)〔專業(yè)、職稱職務(wù)、工作性質(zhì)、藥房所有權(quán)、注冊(cè)和兼職〕藥師的分布，是指一個(gè)國(guó)家藥師與人口總數(shù)、與其他衛(wèi)生專業(yè)人員的比例，以及不同崗位的藥師數(shù)量的比例和藥師學(xué)歷等的比例分布。文獻(xiàn)說(shuō)明，目前擁有藥師數(shù)量最多的國(guó)家是日本。據(jù)2004年統(tǒng)計(jì)，在日本平均每1萬(wàn)人中有藥師19名，醫(yī)師、藥劑師比為：1目前在歐、美、日等國(guó)家，藥師主要集中在社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房。據(jù)2005年統(tǒng)計(jì)，美國(guó)共有210300名注冊(cè)藥師，其中90%以上藥師分布于美國(guó)近5萬(wàn)余家獨(dú)立或連鎖社區(qū)藥房及約5千家醫(yī)院藥房。第八頁(yè)，共90頁(yè)?！菜摹陈氊?zé)職能不同的藥學(xué)工作部門(mén)〔藥房、藥廠、藥檢所、藥物研究所、醫(yī)藥公司、藥監(jiān)局等〕有不同的職責(zé)職能，我國(guó)沒(méi)有明確規(guī)定藥學(xué)專業(yè)性功能：如藥房藥師調(diào)配處方、藥學(xué)效勞等藥學(xué)根本技術(shù)功能：如調(diào)配、制造、合成、別離、提取、鑒別等，詳細(xì)崗位上重點(diǎn)常有不同行政、監(jiān)視管理功能：有藥學(xué)專業(yè)性的，有非專業(yè)性的，如一般的人事管理企業(yè)家功能：在藥廠、藥店等部門(mén)有此功能第九頁(yè)，共90頁(yè)。10二、我國(guó)的藥師管理制度簡(jiǎn)介〔一〕藥師管理制度歷史沿革〔二〕藥師職稱聘任制度簡(jiǎn)介〔三〕執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介〔四〕臨床藥師培訓(xùn)制度簡(jiǎn)介〔五〕現(xiàn)行藥師管理相關(guān)規(guī)定一覽第十頁(yè)，共90頁(yè)?！惨弧澄覈?guó)藥師管理制度歷史沿革中華民國(guó)時(shí)期〔1912～1948〕新中國(guó)成立后技術(shù)職務(wù)任命制度〔1949～1966〕技術(shù)職稱評(píng)定制度〔1977～1983〕專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度〔1986～1994〕專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書(shū)制度〔1994年至今〕第十一頁(yè)，共90頁(yè)。121.中華民國(guó)時(shí)期藥師管理1929年，國(guó)民黨政府公布?藥師暫行條例?，對(duì)藥師資格、認(rèn)證程序、業(yè)務(wù)范圍、違法處分等作了詳細(xì)規(guī)定，這一條例成為我國(guó)歷史上第一個(gè)關(guān)于藥師的專門(mén)法規(guī)1944年，國(guó)民黨政府公布了?藥師法?，對(duì)藥師的資格、職責(zé)和教育作了更全面的規(guī)定。如今我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的?藥師法?就是在這一法規(guī)根底上，屢次修改而成的。第十二頁(yè)，共90頁(yè)。132.新中國(guó)成立后藥師管理技術(shù)職務(wù)任命制度〔1949～1966〕沿用舊中國(guó)職稱，對(duì)原有的學(xué)術(shù)等級(jí)予以保存，對(duì)已獲得的學(xué)術(shù)職務(wù)進(jìn)展考核認(rèn)定50年代中期借鑒前蘇聯(lián)，專業(yè)技術(shù)人員歸為“國(guó)家干部〞序列，職務(wù)等同行政級(jí)別，實(shí)行任命制第十三頁(yè)，共90頁(yè)。14新中國(guó)成立后藥師管理技術(shù)職稱評(píng)定制度〔1977～1983〕1977年?關(guān)于召開(kāi)全國(guó)科學(xué)大會(huì)的通知?恢復(fù)技術(shù)職稱1979年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)衛(wèi)生部頒發(fā)?衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例〔試行〕?第十四頁(yè)，共90頁(yè)。15新中國(guó)成立后藥師管理專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度〔1986～1994〕專業(yè)技術(shù)職務(wù)不同于一次獲得后終生擁有的學(xué)位、學(xué)銜等各種學(xué)術(shù)、技術(shù)稱號(hào)，它具有明確的崗位職責(zé)、任職條件和任期限制，與工資待遇掛鉤，所聘職務(wù)只在單位內(nèi)部有效，成為集評(píng)價(jià)、使用、待遇三位一體的人事管理制度。第十五頁(yè)，共90頁(yè)。16新中國(guó)成立后藥師管理專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書(shū)制度〔1994年至今〕在繼續(xù)實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度的同時(shí)，逐步推行專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書(shū)制度在關(guān)系公共利益和人民生命財(cái)產(chǎn)平安的關(guān)鍵領(lǐng)域和崗位，建立施行強(qiáng)迫的職業(yè)準(zhǔn)入資格制度，強(qiáng)化對(duì)個(gè)人的資質(zhì)要求；對(duì)效勞領(lǐng)域廣闊、社會(huì)需求量大的領(lǐng)域，建立職業(yè)程度認(rèn)證制度，其目的是進(jìn)步從業(yè)人員的素質(zhì)，為社會(huì)提供更好的效勞。第十六頁(yè)，共90頁(yè)。17?職業(yè)資格證書(shū)規(guī)定?

1994年2月22日，勞動(dòng)部、人事部結(jié)合發(fā)布專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和才能的根本要求，職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。從業(yè)資格是政府規(guī)定專業(yè)技術(shù)人員從事某種專業(yè)技術(shù)性工作的學(xué)識(shí)、技術(shù)和才能的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)業(yè)資格是政府對(duì)某些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的專業(yè)技術(shù)工作實(shí)行的準(zhǔn)入控制，是專業(yè)技術(shù)人員依法獨(dú)立開(kāi)業(yè)或獨(dú)立從事某種專業(yè)技術(shù)工作學(xué)識(shí)、技術(shù)和才能的必備標(biāo)準(zhǔn)。第十七頁(yè)，共90頁(yè)?，F(xiàn)行主要法律規(guī)定?中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法?國(guó)家主席令第28號(hào)公布,1995年1月1日起施行第六十九條國(guó)家確定職業(yè)分類(lèi)，對(duì)規(guī)定的職業(yè)制定職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行職業(yè)資格證書(shū)制度，由經(jīng)過(guò)政府批準(zhǔn)的考核鑒定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)勞動(dòng)者施行職業(yè)技能考核鑒定。?中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法?國(guó)家主席令82號(hào)，年7月1日起施行第五十一條科學(xué)技術(shù)人員可以根據(jù)其學(xué)術(shù)程度和業(yè)務(wù)才能依法選擇工作單位、競(jìng)聘相應(yīng)的崗位，獲得相應(yīng)的職務(wù)或者職稱。第十八頁(yè)，共90頁(yè)。我國(guó)目前規(guī)定實(shí)行就業(yè)準(zhǔn)入的職業(yè)列表

車(chē)工、銑工、磨工、鏜工、組合機(jī)床操作工、加工中心操作工、鑄造工、鍛造工、焊工、金屬熱處理工、冷作鈑金工、涂裝工、裝配鉗工、工具鉗工、機(jī)修鉗工、汽車(chē)修理工、摩托車(chē)維修工、鍋爐設(shè)備安裝工、維修電工、電子計(jì)算機(jī)維修工、手工木工、精細(xì)木工、貴金屬首飾手工制作工、土石方機(jī)械操作工、砌筑工、混凝土工、鋼筋工、架子工、防水工、裝飾裝修工、電氣設(shè)備安裝工、管工、汽車(chē)駕駛員、起重裝卸機(jī)械操作工、音響調(diào)音員、紡織纖維檢驗(yàn)工、貴金屬首飾鉆石寶玉石檢驗(yàn)員、動(dòng)物疫病防治員、動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)員、沼氣消費(fèi)工、推銷(xiāo)員、中藥購(gòu)銷(xiāo)員、鑒定估價(jià)師、醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員、中式烹調(diào)師、中式面點(diǎn)師、西式烹調(diào)師、西式面點(diǎn)師、調(diào)酒師、保健按摩師、職業(yè)指導(dǎo)員、物業(yè)管理員、鍋爐操作工、美容師、美發(fā)師、攝影師、眼鏡驗(yàn)光員、眼鏡定配工、家用電子產(chǎn)品維修工、家用電器產(chǎn)品維修工、鐘表維修工、辦公設(shè)備維修工、秘書(shū)、計(jì)算機(jī)操作員、話務(wù)員、用戶通信終端維修員、公共營(yíng)養(yǎng)師等。第十九頁(yè)，共90頁(yè)。20我國(guó)目前部分行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格列表質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格、注冊(cè)稅務(wù)師執(zhí)業(yè)資格、價(jià)格鑒證師、監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)資格、珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)資格、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人執(zhí)業(yè)資格、企業(yè)法律參謀執(zhí)業(yè)資格、棉花質(zhì)量檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)師資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師、注冊(cè)土木工程師〔巖土〕執(zhí)業(yè)資格、律師、注冊(cè)珠寶評(píng)估師、造價(jià)工程師、注冊(cè)工程師、會(huì)計(jì)師、監(jiān)理工程師、執(zhí)業(yè)藥師等第二十頁(yè)，共90頁(yè)。職業(yè)資格與執(zhí)業(yè)資格第二十一頁(yè)，共90頁(yè)。22〔二〕藥師職稱聘任制度簡(jiǎn)介?衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)條例〔試行〕?：衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)是以醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用為主要職責(zé)，根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生工作的實(shí)際需要設(shè)置的專業(yè)技術(shù)工作崗位。?關(guān)于深化衛(wèi)惹事業(yè)單位人事制度改革的施行意見(jiàn)?：按需設(shè)崗，按崗聘任，平等競(jìng)爭(zhēng)，擇優(yōu)上崗，到達(dá)政府宏觀管理、個(gè)人自主申請(qǐng)、社會(huì)合理評(píng)價(jià)、單位自主聘任?關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘工作的通知?：中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格逐步實(shí)行以考代評(píng)和與執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度并軌的考試制度；高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格采取考試和評(píng)審結(jié)合的方法獲得。第二十二頁(yè)，共90頁(yè)。我國(guó)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序列我國(guó)“藥師〞狹義上特指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)定中的初級(jí)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。我國(guó)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序列?衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例?職改字[1986]20號(hào)文〔西藥〕藥士、藥師，主管藥師，副主任藥師、主任藥師〔中藥〕中藥士、中藥師，主管中藥師，副主任中藥師、主任中藥師可見(jiàn)，在我國(guó)藥師的等級(jí)已成為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)程度上下的代名詞。第二十三頁(yè)，共90頁(yè)。我國(guó)各級(jí)藥師職稱任職根本技術(shù)條件藥師，不符合下述條件之一的只可聘任藥士職務(wù)：獲得中專學(xué)歷，擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年；獲得大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿3年；獲得本科學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿1年。獲得中級(jí)資格并符合有關(guān)規(guī)定，可聘任主管藥師職務(wù)；高級(jí)資格的獲得均實(shí)行考評(píng)結(jié)合方式。通過(guò)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試并合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制，人事部、衛(wèi)生部用印的專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第二十四頁(yè)，共90頁(yè)。中級(jí)藥師〔主管藥師〕考試報(bào)名條件必須具備以下條件之一：獲得相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年。獲得相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥師工作滿6年。獲得相應(yīng)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥師工作滿4年。獲得相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，從事藥師工作滿2年。獲得相應(yīng)專業(yè)博士學(xué)位。第二十五頁(yè)，共90頁(yè)?！踩硤?zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介1992年，根據(jù)國(guó)務(wù)院指示，原國(guó)家醫(yī)藥管理局組織有關(guān)人員對(duì)美、英、法、日、瑞、德、新等經(jīng)濟(jì)興隆國(guó)家和港、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)藥法典和管理體制考察中發(fā)現(xiàn)許多國(guó)家對(duì)從事藥品消費(fèi)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員管理嚴(yán)格，普遍實(shí)行藥師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊(cè)制度1993年初，原國(guó)家醫(yī)藥管理局起草?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?〔征求意見(jiàn)書(shū)〕1994年3月15日，原國(guó)家醫(yī)藥管理局與人事部結(jié)合頒發(fā)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，我國(guó)開(kāi)場(chǎng)施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，同年認(rèn)定1385名執(zhí)業(yè)藥師1995年10月，進(jìn)展了首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試第二十六頁(yè)，共90頁(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介〔續(xù)〕1995年7月5日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局與人事部結(jié)合頒發(fā)?執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定?，同年認(rèn)定了434名執(zhí)業(yè)中藥師1996年10月，進(jìn)展了首次執(zhí)業(yè)中藥師資格考試1997年1月，?中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與開(kāi)展的決定?明確提出要建立執(zhí)業(yè)藥師資格制度1999年4月1日，原國(guó)家藥監(jiān)局與人事部結(jié)合發(fā)布修訂過(guò)的?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一管理，分類(lèi)執(zhí)業(yè)。此后，還發(fā)布了?執(zhí)業(yè)藥師資格考試施行方法?、?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行方法?、?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行方法?等配套措施第二十七頁(yè)，共90頁(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介〔續(xù)〕2001年8月?執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年~2005年工作規(guī)劃?：執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)量目的2001年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)萬(wàn)人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)萬(wàn)人；2002年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)萬(wàn)人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)萬(wàn)人；2003年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)12萬(wàn)人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)萬(wàn)人；2004年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)萬(wàn)人。2005年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)15萬(wàn)人。第二十八頁(yè)，共90頁(yè)。執(zhí)業(yè)藥師近幾年考試情況年份報(bào)考實(shí)際參考合格合格率2004——1137672013717.7%2005——913701171412.82%2006——844071534518.18%200710888186576947210.94％200810786284333947911.24％2009125205939841146112.19％20101327551005691118311.12％20111459701097171440313.13％截止到年2月底，全國(guó)累計(jì)有200095人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格第二十九頁(yè)，共90頁(yè)。30我國(guó)的從業(yè)藥師制度實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是一種過(guò)渡性的政策措施，有效期限暫定為2001年7月1日至2004年6月30日。符合條件的從業(yè)藥師須參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，以便獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2004年6月30日以前還未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師人員，不再具備相應(yīng)的職責(zé)。第三十頁(yè)，共90頁(yè)。駐店藥師制度

?廣東省駐店藥師資格制度暫行規(guī)定駐店藥師作為一種過(guò)渡性藥學(xué)專業(yè)資格，在有效期內(nèi)，鼓勵(lì)參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試，獲得資格后可轉(zhuǎn)為執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)單位對(duì)其政治表現(xiàn)及專業(yè)技術(shù)工作的才能、程度考核，并參加省組織的相關(guān)根底理論知識(shí)考試，考核、考試均合格且學(xué)歷、資歷符合規(guī)定者，可認(rèn)定駐店藥師資格第三十一頁(yè)，共90頁(yè)。駐店藥師學(xué)歷、資歷條件符合以下條件之一者，可申報(bào)考核認(rèn)定駐店藥師資格：獲得藥學(xué)〔中藥學(xué)〕或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)工作滿四年；獲得藥學(xué)〔中藥學(xué)〕或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)工作滿二年；獲得藥學(xué)〔中藥學(xué)〕或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)工作滿一年第三十二頁(yè)，共90頁(yè)?！菜摹撑R床藥師資格制度簡(jiǎn)介臨床藥師這一職業(yè)是伴隨著臨床藥學(xué)的興起和開(kāi)展而逐漸明晰和開(kāi)展起來(lái)的。20世紀(jì)60年代開(kāi)場(chǎng)引入中國(guó)，并陸續(xù)開(kāi)展了一些理論討論和理論探究，但開(kāi)展一直較為緩慢。2002年1月21日，衛(wèi)生部與國(guó)家中醫(yī)藥管理局結(jié)合公布的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?提出“逐步建立臨床藥師制〞。2005年5月在北京召開(kāi)臨床藥師培養(yǎng)工作研討會(huì)，就開(kāi)展臨床藥師培訓(xùn)工作的根本思路，工作重點(diǎn)，培訓(xùn)內(nèi)容和方式等進(jìn)展了研討，明確開(kāi)展臨床藥師在職培訓(xùn)試點(diǎn)工作。第三十三頁(yè)，共90頁(yè)。臨床藥師資格制度簡(jiǎn)介〔續(xù)〕2005年11月，衛(wèi)生部批準(zhǔn)了第一批19家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地正式開(kāi)展臨床藥師培訓(xùn)工作，2006年12月，衛(wèi)生部公布了第二批31家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地。經(jīng)過(guò)三年的臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作，先后確定了100余名臨床帶教藥師，培訓(xùn)了300余名臨床藥師學(xué)員。2007年12月，衛(wèi)生部發(fā)布?關(guān)于開(kāi)展臨床藥師制的工作試點(diǎn)的通知?，并在42家醫(yī)院中開(kāi)展試點(diǎn)，通過(guò)試點(diǎn)，探究臨床藥師崗位設(shè)置、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、工作形式、崗位責(zé)任和管理制度第三十四頁(yè)，共90頁(yè)。?二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)根本標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?〔〕二級(jí)：藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6％。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、裝備臨床藥師。三級(jí)：藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13％，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、裝備?？婆R床藥師。第三十五頁(yè)，共90頁(yè)。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號(hào)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模裝備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)。第三十六頁(yè)，共90頁(yè)。〔五〕現(xiàn)行藥師管理相關(guān)規(guī)定一覽?處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定??藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?及?施行細(xì)那么??藥品管理法施行條例??藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法??藥品流通監(jiān)視管理方法??處方管理方法??關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)??醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定??藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔年修訂〕?國(guó)家藥品平安“十二五〞規(guī)劃?第三十七頁(yè)，共90頁(yè)。1.?處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須裝備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。第三十八頁(yè)，共90頁(yè)。2.?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔2000年〕藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原那么、有理論經(jīng)歷，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上〔含藥師和中藥師〕的專業(yè)技術(shù)職稱。第三十九頁(yè)，共90頁(yè)。3.?藥品管理法施行條例?〔2002年〕經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)裝備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。第四十頁(yè)，共90頁(yè)。4.?藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法?〔2004年〕創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。第四十一頁(yè)，共90頁(yè)。5.?藥品流通監(jiān)視管理方法?〔2007年〕經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停頓銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。第四十二頁(yè)，共90頁(yè)。6.?處方管理方法本方法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部?衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例?規(guī)定，獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。第四十三頁(yè)，共90頁(yè)。7.?中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)?

?醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)施行方案〔—年〕?標(biāo)準(zhǔn)藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定裝備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)。第四十四頁(yè)，共90頁(yè)。8.?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號(hào)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模裝備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)。第四十五頁(yè)，共90頁(yè)。9.?藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔年修訂〕消費(fèi)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷〔或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格〕，具有至少三年從事藥品消費(fèi)和質(zhì)量管理的理論經(jīng)歷質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷〔或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格〕，具有至少五年從事藥品消費(fèi)和質(zhì)量管理的理論經(jīng)歷質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷〔或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格〕，具有至少五年從事藥品消費(fèi)和質(zhì)量管理的理論經(jīng)歷第四十六頁(yè)，共90頁(yè)。10.?國(guó)家藥品平安“十二五〞規(guī)劃?國(guó)發(fā)〔〕5號(hào)制訂施行執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，進(jìn)步執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍開(kāi)展。加大執(zhí)業(yè)藥師裝備使用力度，自年開(kāi)場(chǎng)，新創(chuàng)辦的零售藥店必須裝備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五〞末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。第四十七頁(yè)，共90頁(yè)。11.?中華人民共和國(guó)〔執(zhí)業(yè)〕藥師法?〔草案〕曾被列入國(guó)務(wù)院立法方案和全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃，但因國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師管理體制上存在分歧，建議國(guó)務(wù)院及其有關(guān)部門(mén)就重大原那么問(wèn)題抓緊協(xié)商，待條件成熟時(shí)考慮立法問(wèn)題第四十八頁(yè)，共90頁(yè)。49三、我國(guó)現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度〔一〕執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)〔二〕執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理〔三〕執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理〔四〕執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)要求〔五〕執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育〔六〕執(zhí)業(yè)藥師的獎(jiǎng)懲第四十九頁(yè)，共90頁(yè)。50〔一〕執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)屬于我國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度，其性質(zhì)是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。凡從事藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)裝備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為創(chuàng)辦藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：LicensedPharmacist第五十頁(yè)，共90頁(yè)。51〔二〕執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試組織2.報(bào)考條件3.考試科目4.考試時(shí)間與周期5.?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?6.免試政策第五十一頁(yè)，共90頁(yè)。521.考試組織實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作人事部門(mén)負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同SFDA對(duì)考試工作監(jiān)視指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)第五十二頁(yè)，共90頁(yè)。532.報(bào)考條件中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員獲得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)〔化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)〕中?！埠袑！骋陨蠈W(xué)歷從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限〔獲得學(xué)歷前后工作年限的總和，時(shí)間計(jì)算到報(bào)考當(dāng)年年底〕中專學(xué)歷滿七年大專學(xué)歷滿五年本科學(xué)歷滿三年第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或碩士學(xué)位滿一年博士學(xué)位當(dāng)年第五十三頁(yè)，共90頁(yè)。543.考試科目藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)〔一〕藥學(xué)〔藥理學(xué)、藥物分析〕中藥學(xué)〔中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)〕藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)〔二〕藥學(xué)〔藥劑學(xué)、藥物化學(xué)〕中藥學(xué)〔中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)〕藥事管理與法規(guī)藥事管理、藥事管理法規(guī)藥學(xué)〔中藥學(xué)〕綜合知識(shí)與技能第五十四頁(yè)，共90頁(yè)。第五十五頁(yè)，共90頁(yè)。關(guān)于年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知〔食藥監(jiān)人函[]23號(hào)〕，年03月16日根據(jù)?國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱?有關(guān)規(guī)定和國(guó)家新修訂、新公布的藥事管理與法規(guī)，主要增加或調(diào)整：?國(guó)家藥品平安“十二五〞規(guī)劃?〔國(guó)發(fā)〔〕5號(hào)〕?-年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃?〔國(guó)食藥監(jiān)辦〔〕64號(hào)〕?藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔年修訂〕?〔衛(wèi)生部令第79號(hào)〕?關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)視管理的通知?〔國(guó)食藥監(jiān)安〔〕25號(hào)〕?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?〔衛(wèi)生部令第81號(hào)〕?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?〔衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號(hào)〕?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕?〔國(guó)食藥監(jiān)安〔〕442號(hào)〕第五十六頁(yè)，共90頁(yè)。574.考試時(shí)間與周期考試定為每年10月的第2個(gè)周六、周日?qǐng)?bào)名時(shí)間定為每年4～7月考試分四個(gè)半天進(jìn)展，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)?？荚囈詢赡隇橐粋€(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。免試部分科目人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。第五十七頁(yè)，共90頁(yè)。年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間根據(jù)人力資源和社會(huì)保障部辦公廳?關(guān)于年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試方案及有關(guān)問(wèn)題的通知?〔人社廳函〔〕502號(hào)：年10月13日上午9:00－11:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)年10月13日下午2:00－4:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)年10月14日上午9:00－11:30藥事管理與法規(guī)年10月14日下午2:00－4:30藥學(xué)〔中藥學(xué)〕綜合知識(shí)與技能執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年的報(bào)名時(shí)間一般在4～7月份，詳細(xì)時(shí)間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚥块T(mén)公布。第五十八頁(yè)，共90頁(yè)。595.?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由省級(jí)人事部門(mén)頒發(fā)人社部統(tǒng)一印制的、人社部與國(guó)家食藥監(jiān)局用印的中華人民共和國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第五十九頁(yè)，共90頁(yè)。606.免試政策認(rèn)定〔不考試或只考藥事法規(guī)一科〕1994年，對(duì)藥品消費(fèi)和流通領(lǐng)域?qū)σ丫邆涓呒?jí)技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)人員先后進(jìn)展了兩次認(rèn)定2001年，對(duì)1994年3月15日以前獲得高級(jí)技術(shù)職務(wù)的藥品使用領(lǐng)域〔含藥檢機(jī)構(gòu)〕的藥學(xué)人員進(jìn)展了一次認(rèn)定免試部分科目〔只參加法規(guī)和/或技能〕已獲得高級(jí)技術(shù)職務(wù)，大專畢業(yè)從事藥學(xué)〔中藥學(xué)〕工作滿15年或中專畢業(yè)從事工作滿20年2002年已獲得中級(jí)技術(shù)職務(wù)，1990年12月底前藥學(xué)〔中藥學(xué)〕本科畢業(yè)并從事工作滿8年或1988年12月底以前大專畢業(yè)并從事工作滿10年第六十頁(yè)，共90頁(yè)。61〔三〕執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)1.管理機(jī)構(gòu)2.注冊(cè)原那么3.注冊(cè)條件4.不予注冊(cè)的情形5.注冊(cè)程序6.?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?第六十一頁(yè)，共90頁(yè)。621.管理機(jī)構(gòu)SFDA為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)省級(jí)食品藥品監(jiān)視管理部門(mén)為注冊(cè)機(jī)構(gòu)持有?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并獲得?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。人事部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有監(jiān)視、檢查的責(zé)任。第六十二頁(yè)，共90頁(yè)。632.注冊(cè)原那么執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)；執(zhí)業(yè)范圍為藥品消費(fèi)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。第六十三頁(yè)，共90頁(yè)。643.注冊(cè)條件獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。首次注冊(cè)再次注冊(cè)第六十四頁(yè)，共90頁(yè)。65〔1〕首次注冊(cè)的條件獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?；遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；身體安康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；?藥品管理法?第51條藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)展安康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。第六十五頁(yè)，共90頁(yè)。66〔2〕再次注冊(cè)應(yīng)具備的條件?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?和?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?；遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；身體安康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；執(zhí)業(yè)單位考核材料；?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)?第六十六頁(yè)，共90頁(yè)。674.不予注冊(cè)的情形不具有完全民事行為才能的；因受刑事處分，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的；受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。第六十七頁(yè)，共90頁(yè)。685.注冊(cè)程序網(wǎng)上登錄網(wǎng)上填寫(xiě)個(gè)人根本信息網(wǎng)上修改登錄密碼網(wǎng)上填寫(xiě)申報(bào)表網(wǎng)上提交申報(bào)網(wǎng)上打印申報(bào)表攜帶審核材料到注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)展審核網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)網(wǎng)上注冊(cè)答應(yīng)公告到注冊(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書(shū)第六十八頁(yè)，共90頁(yè)。第六十九頁(yè)，共90頁(yè)。706.?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第七十頁(yè)，共90頁(yè)。71〔四〕執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)根本準(zhǔn)那么執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么。第七十一頁(yè)，共90頁(yè)。72執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)〔續(xù)〕詳細(xì)職責(zé)必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及國(guó)家有關(guān)藥品研究、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。對(duì)違背?藥品管理法?及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、回絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)視和管理，參與制定、施行藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違背規(guī)定的處理。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)視調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。第七十二頁(yè)，共90頁(yè)。73執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)視檢查縣級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)視和檢查。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定裝備執(zhí)業(yè)藥師，并將?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?正本原件置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé)，恪盡職守，并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識(shí)的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、資格類(lèi)型、注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、部門(mén)、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。第七十三頁(yè)，共90頁(yè)。74〔五〕執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育1.繼續(xù)教育對(duì)象2.繼續(xù)教育內(nèi)容3.教育形式和手段4.繼續(xù)教育管理規(guī)定第七十四頁(yè)，共90頁(yè)。751.繼續(xù)教育對(duì)象執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是針對(duì)已獲得?中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?的人員進(jìn)展的有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)教育。凡獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保存執(zhí)業(yè)藥師資格。第七十五頁(yè)，共90頁(yè)。762.繼續(xù)教育內(nèi)容主要包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的需要更新、補(bǔ)充的藥事管理政策法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能等內(nèi)容，并分為必修、選修、自修三類(lèi)。必修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師必須進(jìn)展更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容選修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)需要有選擇地進(jìn)展更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容自修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)需要在必修、選修內(nèi)容之外自我選定的與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的繼續(xù)教育內(nèi)容中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)擬定全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱第七十六頁(yè)，共90頁(yè)。773.教育形式和手段可根據(jù)實(shí)際靈敏多樣，如可采取網(wǎng)絡(luò)教育、遠(yuǎn)程教育、短期培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、刊授、播送、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等。自修的形式：如參加研討會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)，閱讀專業(yè)期刊，培訓(xùn)，學(xué)歷教育，講學(xué)，自學(xué)，研究性工作方案、報(bào)告或總結(jié)，調(diào)研或考察報(bào)告等。第七十七頁(yè)，共90頁(yè)。784.繼續(xù)教育管理學(xué)分制每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。登記制?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)?第七十八頁(yè)，共90頁(yè)。5.?2006-年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱?〔國(guó)食藥監(jiān)人[2006]532號(hào)〕世界衛(wèi)生組織〔WHO〕和國(guó)際藥學(xué)結(jié)合會(huì)〔FIP〕提出的“七星藥劑師〞的角色要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)成為：安康的看護(hù)者〔Caregiver〕、決策的制定者(Decisionmaker)、交流者(Communicator)、指導(dǎo)者(Leader)、管理者(Manager)、終身學(xué)習(xí)者(Life-longlearner)、教學(xué)者(Teacher)。第七十九頁(yè)，共90頁(yè)。?2006-年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱?第一類(lèi)為畢業(yè)于非藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)、藥學(xué)〔中藥學(xué)〕中專、大專的執(zhí)業(yè)藥師。這部分人員沒(méi)有系統(tǒng)地學(xué)習(xí)過(guò)藥學(xué)〔中藥學(xué)〕本科專業(yè)課程，繼續(xù)教育重點(diǎn)在于補(bǔ)學(xué)藥學(xué)〔中藥學(xué)〕本科專業(yè)課程。通過(guò)“十一五〞期間組織施行繼續(xù)教育，使這一部分執(zhí)業(yè)藥師學(xué)習(xí)并到達(dá)正規(guī)藥學(xué)〔中藥學(xué)〕院校本科畢業(yè)生應(yīng)具備的根本理論、根本知識(shí)程度。第八十頁(yè)，共90頁(yè)。?2006-年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱?第二類(lèi)為早年畢業(yè)于藥學(xué)〔中藥學(xué)〕本科專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)于20世紀(jì)80年代以前畢業(yè)的藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)的本科生，由于過(guò)去所學(xué)的知識(shí)大部分陳舊老化，已不能適應(yīng)21世紀(jì)藥學(xué)效勞的需要，急需更新知識(shí)。這部分人員可以選學(xué)藥學(xué)〔中藥學(xué)〕繼續(xù)教育課程大綱體系中部分課程。如：?醫(yī)學(xué)微生物學(xué)和免疫學(xué)?、?臨床醫(yī)學(xué)概論?、?藥物治療學(xué)?、?中藥治療學(xué)?、?生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)?、?中藥不良反響及藥源性疾病概論?等課程。第八十一頁(yè)，共90頁(yè)。?2006-年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱?第三類(lèi)為90年代以來(lái)畢業(yè)的藥學(xué)〔中藥學(xué)〕本科專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。這部分人員雖然畢業(yè)時(shí)間不長(zhǎng)，但是由于我國(guó)現(xiàn)行高等藥學(xué)教育課程體系本身存在某些缺陷，主要是缺少臨床藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、人文方面的課程。所以?大綱?中特別增加了一些這方面的課程，如?藥物治療學(xué)?、?中藥治療學(xué)?、?臨床醫(yī)學(xué)概論?、?診斷學(xué)根底?、?生物化學(xué)與分子生物學(xué)??心理安康學(xué)?、?醫(yī)藥倫理學(xué)?、?溝通技巧?