標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 15486-1995標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的基本要求。此標(biāo)準(zhǔn)旨在確保實(shí)驗(yàn)室工作的公正性、一致性和可靠性,為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國(guó)際互認(rèn)提供一個(gè)統(tǒng)一的框架。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的闡述:

  1. 范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的對(duì)象是進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,以及這些實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。它覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的管理、技術(shù)運(yùn)作、人員、設(shè)備、設(shè)施、測(cè)量溯源性、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、樣品處理、記錄、報(bào)告以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義:定義了一系列與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ),如校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)可等,為標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供了共同的語(yǔ)言基礎(chǔ)。

  3. 管理要求:強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系,包括明確的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分配以及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。要求實(shí)驗(yàn)室具備獨(dú)立性,避免利益沖突,保證其活動(dòng)的公正性。

  4. 技術(shù)要求:詳細(xì)說(shuō)明了實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施校準(zhǔn)和檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)規(guī)范,如選擇和驗(yàn)證方法、確保測(cè)量不確定度的可接受性、控制和監(jiān)控環(huán)境條件、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)等,以保障結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

  5. 人員:要求實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),確保他們理解所執(zhí)行任務(wù)的重要性,同時(shí)進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)發(fā)展。

  6. 設(shè)施和環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其工作類型,提供并維護(hù)適宜的設(shè)施和環(huán)境條件,以防止對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的不利影響。

  7. 測(cè)量溯源性:確保實(shí)驗(yàn)室所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)能夠追溯到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),建立量值的準(zhǔn)確性和一致性。

  8. 檢驗(yàn)和校準(zhǔn)物品的處置:規(guī)定了樣品的接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、保留和處置的程序,確保樣品的完整性和代表性。

  9. 報(bào)告:要求實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告或證書應(yīng)包含足夠的信息,以便客戶和其他使用者理解結(jié)果的意義和適用性,同時(shí)要清晰、準(zhǔn)確、無(wú)誤導(dǎo)性。

  10. 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求:對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的運(yùn)作提出了原則性要求,包括認(rèn)可過(guò)程的公正性、透明度、能力評(píng)估、監(jiān)督評(píng)審以及與國(guó)際認(rèn)可制度的協(xié)調(diào)等,以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。


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  • 1995-02-14 頒布
  • 1995-10-01 實(shí)施
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GB/T 15486-1995校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求_第1頁(yè)
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UDC.658.562A00中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)CB/T15486-1995校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求CalibrationandtestinglaboratoryaccreditationsystemsGGeneralrequirementsforoperationandrecognition1995-02-14發(fā)布1995-10-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

B次前言ISO/IEC前言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3定義認(rèn)可機(jī)構(gòu)4實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員6認(rèn)可過(guò)程7認(rèn)可機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室之間的關(guān)系

前國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)(ISO/CASCO)已經(jīng)制定了多項(xiàng)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的指南,并先后經(jīng)ISO、IEC批準(zhǔn)發(fā)布。隨著國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)合作的發(fā)展,各國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審、認(rèn)可、監(jiān)督工作都非常重視。我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和認(rèn)可工作早已開始,為使這項(xiàng)工作規(guī)范化并與國(guó)際慣例接軌,等同采用了ISO/IEC指南25、43和58,制定成我國(guó)的系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),在技術(shù)內(nèi)容上和編寫格式上與原指南保持完全一致。本系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包括:GB/T15481-1995,校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T15483-1995實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)檢驗(yàn)的開發(fā)與運(yùn)作GB/T15486—1995校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求本標(biāo)準(zhǔn)是等同采用ISO/IEC指南58制定成我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督管理司、廣州電器科學(xué)研究所、中國(guó)電氣設(shè)備檢測(cè)所、勞動(dòng)部鍋爐壓力容器檢測(cè)研究中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳志田、李強(qiáng)、李鐵男、周浩治、蔣洪富、姚珍芝、初飛。

ISO/IEC前言ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和IEC(國(guó)際電工委員會(huì))構(gòu)成世界性的兩大標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)體系。ISO或IEC的各國(guó)成員團(tuán)體,通過(guò)各自相應(yīng)建立的技術(shù)委員會(huì)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,從事特定領(lǐng)域的技術(shù)活動(dòng)。ISO和IC在共同關(guān)心的領(lǐng)域中互相合作。與ISO和IC協(xié)作的官方的和非官方的國(guó)際組織與可參加這項(xiàng)工作。本指南代替ISO/IEC指南54:1988檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)收通則》和ISO/IEC指南55:1988《檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——實(shí)施通則》,是在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC90)草案的基礎(chǔ)上,由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)(ISO/CASCO)與實(shí)驗(yàn)室專家合作起草的。本指南的目的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立和運(yùn)行以及這類機(jī)構(gòu)之間就檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相互承認(rèn)易于達(dá)成協(xié)議提供指導(dǎo)。盡管ISO/IEC指南旨在提供指導(dǎo),但希望一個(gè)國(guó)家引進(jìn)認(rèn)可體系時(shí),對(duì)這些文件要盡量少作交動(dòng)。考慮到某些國(guó)家可能選擇直接采用這些指南的方式,為了能做到這點(diǎn),在書寫那些希望是強(qiáng)制的內(nèi)容時(shí),使用了諸如“應(yīng)(shall)"這樣的詞。堅(jiān)持本文件旨在提供指導(dǎo)的基本原則才是有效的。只是到了近幾年國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)才有了大規(guī)模的發(fā)展,因?yàn)橛斜匾顾薪?jīng)濟(jì)部門都能得到質(zhì)量水平評(píng)審的檢驗(yàn)服務(wù),還因?yàn)樾枰鼙容^容易地相互承認(rèn)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果。本指南是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)(ISO/CASCO)1992年9月批準(zhǔn),國(guó)際電工委員會(huì)理事會(huì)1992年10月批準(zhǔn)的。

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系GB/T15486-1995運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求Calibrationandtestinglaboratoryaccreditationsystems-Generalrequirementsroroperationandrecognitlon1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的通用要求,以使授予的認(rèn)可和認(rèn)可所包含的服務(wù)在國(guó)內(nèi)或國(guó)際上可得到承認(rèn),也可使運(yùn)作該認(rèn)可體系的機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)或國(guó)際上能被承認(rèn)為勝任的和可信賴的:認(rèn)可機(jī)構(gòu)服務(wù)的用戶,除了被該認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室外,均可要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的補(bǔ)充要求。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立和運(yùn)作提供指導(dǎo)并促進(jìn)此類機(jī)構(gòu)之間達(dá)成相互承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的協(xié)議。注:旨在消除路國(guó)貿(mào)易壁全的,認(rèn)可機(jī)柏間達(dá)成的關(guān)于相互承認(rèn)認(rèn)可的協(xié)議中可能還會(huì)包括本標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定的其他內(nèi)容,如能力比對(duì)檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室之間的比對(duì)、人員交換或培訓(xùn)計(jì)劃。為了建立信任和協(xié)調(diào)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施,每個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵(lì)已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行技術(shù)合作和經(jīng)驗(yàn)交流·并為同其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)就認(rèn)可程序和實(shí)踐的信息交流作準(zhǔn)備2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。在標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有下列標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討、使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO/IEC指南21991有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ)及其定義GB/T15481—1995校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T6583一1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)(idtISO8402:1994)GB/T19021.2-1993質(zhì)量體系審核指南第2部分:質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則(idtISO10011-2:19913定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO/IEC指南2中的有關(guān)定義和下列定義。3.1實(shí)驗(yàn)室laboratory從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。(GB/T15481一1995的3.1條)3.2認(rèn)可accreditation法定機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的程序。注:認(rèn)可本身并不展子實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)任何

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