標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 15670.17-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第17部分:哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞/精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)》這一標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)《GB/T 15670-1995》的部分內(nèi)容進(jìn)行了更新和細(xì)化,主要變更點(diǎn)包括:

  1. 范圍與適用性明確化:新標(biāo)準(zhǔn)更具體地界定了試驗(yàn)對(duì)象為哺乳動(dòng)物的精原細(xì)胞和精母細(xì)胞,明確了該試驗(yàn)旨在評(píng)估農(nóng)藥對(duì)這些細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)的影響,以識(shí)別潛在的遺傳毒性。

  2. 試驗(yàn)方法更新:相比舊標(biāo)準(zhǔn),GB/T 15670.17-2017引入了更先進(jìn)的試驗(yàn)技術(shù)和分析方法,包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、染色體標(biāo)本制備及染色技術(shù)的優(yōu)化,提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和敏感性。

  3. 劑量選擇與暴露條件:新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)試農(nóng)藥的劑量選擇原則和暴露時(shí)間進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)更為科學(xué)合理,能更好地反映農(nóng)藥在實(shí)際使用中的可能效應(yīng)水平。

  4. 評(píng)價(jià)指標(biāo)細(xì)化:在染色體畸變的評(píng)價(jià)方面,GB/T 15670.17-2017不僅延續(xù)了對(duì)染色體結(jié)構(gòu)改變的評(píng)估,還可能加入了更多具體的評(píng)價(jià)指標(biāo),如斷裂、互換、多極體等,以及明確了畸變類型的判定標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)了結(jié)果的可比性和重復(fù)性。

  5. 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)方法:新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、處理及統(tǒng)計(jì)分析方法給出了更加詳細(xì)的規(guī)定,引入了現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來(lái)增強(qiáng)數(shù)據(jù)分析的嚴(yán)謹(jǐn)性,有助于減少實(shí)驗(yàn)誤差,提高結(jié)果的可靠性。

  6. 安全與倫理要求:考慮到科技進(jìn)步與國(guó)際規(guī)范的發(fā)展,GB/T 15670.17-2017可能加入了更多關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查的要求,確保試驗(yàn)過(guò)程遵循相關(guān)的法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。


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....

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  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 15670.17-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第17部分:哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞/精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)_第1頁(yè)
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ICS65100

B17.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567017—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第17部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞/精母細(xì)胞

:

染色體畸變?cè)囼?yàn)

Toxicoloicaltestmethodsforesticidesreistration—Part17Mammalian

gpg:

spermatogonial/spermatocytechromosomeaberrationtest

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T1567017—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗(yàn)

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———16:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———17:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———18:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———19:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗(yàn)

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)

———28:;

第部分代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567017。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的小鼠睪丸精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改了本部分的試驗(yàn)名稱

———;

修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

增加了部分章節(jié)內(nèi)容見(jiàn)第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、4、5、7.19);

修改了動(dòng)物要求見(jiàn)年版的

———(7.2,199514.6.2);

GB/T1567017—2017

.

修改了劑量及分組要求見(jiàn)年版的

———(7.3,199514.6.3);

修改了染毒方法見(jiàn)年版的

———(7.4.1,199514.6.4);

修改了操作步驟見(jiàn)年版的

———(7.4,199514.6.5)。

本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人李寧張麗英陶傳江

:、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

GB/T1567017—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第17部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞/精母細(xì)胞

:

染色體畸變?cè)囼?yàn)

1范圍

的本部分規(guī)定了哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)的基本原則方法和

GB/T15670/、

要求

。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

染色單體型畸變chromatid-typeaberration

染色體結(jié)構(gòu)損傷表現(xiàn)為染色單體斷裂或染色單體斷裂重組的損傷

,。

32

.

染色體型畸變chromosome-typeaberration

染色體結(jié)構(gòu)損傷表現(xiàn)為在兩個(gè)染色單體的相同位點(diǎn)均出現(xiàn)斷裂或斷裂重組的改變

,。

33

.

裂隙gap

染色體和染色單體的損傷長(zhǎng)度小于一個(gè)染色單體的寬度為染色單體的最小的錯(cuò)誤排列

,

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