標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 15670.7-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第7部分:皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》相比于其替代的部分內(nèi)容源自《GB/T 15670-1995》,在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂與更新,以更科學(xué)、精確地評(píng)估農(nóng)藥對(duì)皮膚的刺激性和腐蝕性。以下為具體變更點(diǎn)概述:
-
試驗(yàn)原則和適用范圍調(diào)整:新標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)界定了試驗(yàn)的目的、適用的農(nóng)藥類(lèi)型以及試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則,相比舊標(biāo)準(zhǔn),更加明確了試驗(yàn)的具體要求和適用范圍,提高了指導(dǎo)性和實(shí)用性。
-
試驗(yàn)方法更新:GB/T 15670.7-2017引入了更先進(jìn)的試驗(yàn)方法,包括但不限于皮膚刺激性試驗(yàn)的封閉斑貼法和皮膚腐蝕性試驗(yàn)的極限測(cè)試法,這些方法相比舊標(biāo)準(zhǔn)中的方法更為精確和人道,減少了動(dòng)物使用量,符合國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的更高要求。
-
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化:新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)皮膚反應(yīng)的觀察指標(biāo)、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及判定準(zhǔn)則進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,確保了試驗(yàn)結(jié)果的一致性和可比性。這包括對(duì)紅斑、水腫、潰瘍等皮膚反應(yīng)的量化描述,比舊標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)體系更為詳盡和標(biāo)準(zhǔn)化。
-
數(shù)據(jù)處理與報(bào)告要求增強(qiáng):標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)分析及試驗(yàn)報(bào)告的格式提出了具體要求,強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的透明度和可追溯性,有助于提高試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量和科學(xué)性。
-
安全性和倫理考慮加強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中融入了更多的安全措施和倫理考量,確保試驗(yàn)過(guò)程符合當(dāng)前的動(dòng)物福利法規(guī)和國(guó)際倫理指南,體現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保護(hù)和尊重。
-
與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌:GB/T 15670.7-2017在制定過(guò)程中參考了國(guó)際上通行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,如OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)的測(cè)試指南,使得中國(guó)的農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)方法與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持一致,有利于促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)交流。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS65100
B17.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T156707—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第7部分皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part7Dermalirritation/corrosiontest
:
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
中華人民共和國(guó)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第7部分皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
:
GB/T15670.7—2017
*
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
書(shū)號(hào)
:155066·1-53760
版權(quán)專有侵權(quán)必究
GB/T156707—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗(yàn)
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)
———9:();
第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)
———10:(28);
第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)
———11:(28);
第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗(yàn)
———13:;
第部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———16:;
第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———17:/;
第部分嚙齒類(lèi)動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)
———18:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———19:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗(yàn)
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
———25:;
第部分慢性毒性試驗(yàn)
———26:;
第部分致癌試驗(yàn)
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)
———28:;
第部分代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
———29:。
本部分為的第部分
GB/T156707。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的急性皮膚刺激試驗(yàn)部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式
———;
增加了一些章節(jié)內(nèi)容見(jiàn)第章第章第章第章第章第章
———(1、2、3、5、6.1、6.2.2、6.3.2、7、8);
修改了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量的要求見(jiàn)年版的
———(6.2.1,19955.3.2);
增加了多次皮膚刺激性試驗(yàn)見(jiàn)
———(6.3.2);
Ⅰ
GB/T156707—2017
.
修改了皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分增加了皮膚腐蝕性見(jiàn)表年版的表
———,(1,19954);
修改了皮膚刺激強(qiáng)度分級(jí)增加了皮膚腐蝕性見(jiàn)表年版的表
———,(2,19955)。
本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部提出
。
本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人秦鈺慧曲甍甍張麗英陶傳江
:、、、。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156707—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第7部分皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
:
1范圍
的本部分規(guī)定了皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)的基本原則方法和要求
GB/T15670/、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
/。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
皮膚刺激性dermalirritation
皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的可逆性炎性變化
。
32
.
皮膚腐蝕性dermalcorrosion
皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的不可逆性組織損傷
。
4試驗(yàn)?zāi)康?/p>
確定和評(píng)價(jià)受試物對(duì)哺乳動(dòng)物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度
。
5試驗(yàn)概述
包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)和多次皮膚刺激性試驗(yàn)急性皮膚刺激性試驗(yàn)中將受試物一次涂敷于
。,
受試動(dòng)物的皮膚上
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