標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 15692.4-1995 是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《制藥機械名詞術(shù)語　藥用粉碎機械》。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了在制藥行業(yè)中使用的粉碎機械設(shè)備的相關(guān)術(shù)語及其定義，旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語言溝通，確保技術(shù)交流的準(zhǔn)確性和專業(yè)性。以下是一些關(guān)鍵術(shù)語及其解釋：

  1. 藥用粉碎機械：指專門設(shè)計用于將固體藥物原料減小至所需粒度范圍的機械設(shè)備，以便于后續(xù)的加工、混合、制?；蚍盅b等工序。

  2. 破碎：通過外力作用使物料大塊分裂成小塊的過程，是粉碎過程中的初步階段。

  3. 粉碎：繼破碎之后的過程，進一步減小物料顆粒尺寸，通常使物料達到更細的程度，直至滿足特定粒度要求。

  4. 篩分：利用篩網(wǎng)分離不同粒度物料的過程，常用于控制粉碎后物料的粒度分布。

  5. 錘式粉碎機：一種常見的粉碎設(shè)備，利用高速旋轉(zhuǎn)的錘頭對物料進行沖擊和剪切，實現(xiàn)粉碎目的。

  6. 球磨機：通過在密閉容器內(nèi)加入研磨介質(zhì)（如鋼球）和物料，利用研磨介質(zhì)的運動對物料進行撞擊和研磨，以達到粉碎效果。

  7. 氣流粉碎機：利用高速氣流攜帶物料顆粒相互碰撞或與固定部件碰撞，實現(xiàn)物料的超微粉碎，適用于需要極細粉體的場合。

  8. 粒度：描述粉碎后物料顆粒大小的量度，常用目數(shù)、微米(μm)等單位表示。

  9. 過篩率：指粉碎后物料通過指定篩網(wǎng)的比例，用來評價粉碎效果和粒度分布的均勻性。

  10. 清潔與消毒：指粉碎機械在使用前后需進行的清潔及必要的消毒處理，以符合藥品生產(chǎn)中GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求，確保藥品質(zhì)量與安全。

該標(biāo)準(zhǔn)通過上述及更多專業(yè)術(shù)語的明確界定，為藥用粉碎機械的設(shè)計、制造、使用和維護提供了統(tǒng)一的語言基礎(chǔ)，促進了制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進程和國際交流。


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  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
?正版授權(quán)
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UDC615.012:001.4C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：15692.4--1995制藥機械名詞術(shù)語藥用粉碎機械Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaceuticalmillingmachinery1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制藥機械名詞術(shù)語GB/T15692.4-1995用碎藥Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaccuticalmillingmachinery主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用粉碎機械的術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥物生產(chǎn)過程中藥用粉碎機械。2藥用粉碎機械術(shù)語2.1藥用粉碎機械pharmaceuticalmillingmachinery用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機械2.2機械式粉碎機machinemill以機械方式為主，對藥物進行粉碎的機器。2.2.1齒式粉碎機toothmil由固定齒圈與轉(zhuǎn)動齒盤的高速相對運行,對藥物進行粉碎（含沖擊、剪切、碰撞、摩擦等)的機器2.2.2錘式粉碎機hammermill由高速旋轉(zhuǎn)的活動錘擊件與固定圈的相對運動，對藥物進行粉碎(含錘擊、碰撞、摩擦等)的機2.2.2.1睡片式粉碎機Paddlemil活動錘擊件為片狀件的粉碎機。2.2.2.2錘塊式粉碎機blockmill活動錘擊件為塊（柱)狀件的粉碎機。2.2.3刀式粉碎機knifemil由高速旋轉(zhuǎn)的刀板(塊、片)與固定齒圈的相對運動對藥物進行粉碎(含剪切、碰撞、摩擦等)的機器。2.2.3.1刀式多級粉碎機multi-stageknifemil主軸臥式，刀刃與主軸平行并具有單級或多級粉碎功能的機器2.2.3.2斜刀多級粉碎機multi-stageinclined-knifemil主軸臥式、傾斜刀式并具有單級或多級粉碎功能的機器。2.2.3.3組合立刀粉碎機combincdvertical-knifemil主軸臥式，多層立刀組合的粉碎機器。2.2.3.4立式側(cè)刀粉碎機verticaltypeside-knifemil主軸立式、側(cè)刀轉(zhuǎn)盤運動并帶有分級功能的粉碎機器。2.2

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