醫(yī)藥價(jià)格管理系統(tǒng)規(guī)定

實(shí)用文檔醫(yī)藥價(jià)格管理規(guī)定藥品是防病治病、關(guān)系群眾生命健康的特殊商品 ,藥品價(jià)格管理暫行辦法的出臺(tái)加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，規(guī)范藥品價(jià)格秩序，合理調(diào)整藥品資源配置和藥品結(jié)構(gòu)，扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥市場(chǎng)混亂狀況，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，具體請(qǐng)看下面：藥品價(jià)格管理辦法 (征求意見(jiàn)稿)第一章 總則第一條 為規(guī)范藥品價(jià)格行為，提高政府管理價(jià)格的科學(xué)性和透明度，保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益， 依據(jù)《價(jià)格法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)和中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》等法律法規(guī)和政策，制定本辦法。第二條中華人民共和國(guó)境內(nèi)發(fā)生的藥品價(jià)格行為，適用本辦法。第三條藥品價(jià)格管理實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)特征的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià);其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。第四條 國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市政府價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)中央和地方定價(jià)目錄，分別制定公布本級(jí)藥品定價(jià)目錄。文案大全實(shí)用文檔第五條 藥品定價(jià)目錄中由政府財(cái)政統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)，免費(fèi)向特定人群發(fā)放的藥品，實(shí)行政府定價(jià)，由政府價(jià)格主管部門(mén)制定出廠(chǎng) (口岸)價(jià)格;藥品定價(jià)目錄中其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)， 由政府價(jià)格主管部門(mén)制定最高零售價(jià)格，其中麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)同時(shí)制定最高出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格。第六條 政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:( 一)補(bǔ)償合理成本并使經(jīng)營(yíng)者獲得合理利潤(rùn) ;( 二)反映市場(chǎng)供求狀況，兼顧社會(huì)承受能力 ;( 三)體現(xiàn)藥品質(zhì)量和臨床價(jià)值，保持藥品合理比價(jià) ;( 四)符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。第七條實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，由經(jīng)營(yíng)者依據(jù)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求狀況等因素，按照公平合法、誠(chéng)實(shí)守信原則自主制定和調(diào)整價(jià)格。第八條政府價(jià)格主管部門(mén)對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)，依法對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二章 政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格的方法第九條政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)以藥品定價(jià)成本為基礎(chǔ)，制定和調(diào)整政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)。藥品出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格，由生產(chǎn)(進(jìn)口)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本以及利潤(rùn)和稅金構(gòu)成。文案大全實(shí)用文檔藥品零售價(jià)格，由經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本以及利潤(rùn)和稅金構(gòu)成，可以根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)出廠(chǎng)價(jià)或者經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)價(jià)格和流通差價(jià)核算。第十條藥品定價(jià)成本是指政府價(jià)格主管部門(mén)制定價(jià)格所依據(jù)的合理成本，是企業(yè)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)同種藥品的社會(huì)平均合理費(fèi)用支出。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本由生產(chǎn)企業(yè)的制造成本和期間費(fèi)用構(gòu)成，進(jìn)口藥品可以根據(jù)進(jìn)口到岸成本和口岸地費(fèi)用核算。藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本由經(jīng)營(yíng)單位的藥品購(gòu)進(jìn)成本和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用構(gòu)成。同種藥品多家企業(yè)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)按照有代表性的企業(yè)合理成本費(fèi)用測(cè)算定價(jià)成本。第十一條制造成本包括藥品制造過(guò)程中發(fā)生的直接和間接費(fèi)用支出。計(jì)入定價(jià)成本的制造成本核算辦法，由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)另行制定。第十二條計(jì)入定價(jià)成本的期間費(fèi)用按照價(jià)格主管部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行核算。政府價(jià)格主管部門(mén)考慮藥品類(lèi)別和創(chuàng)新程度，按不含稅出廠(chǎng)價(jià)格的一定比率(期間費(fèi)用率)。設(shè)定計(jì)入定價(jià)成本的期間費(fèi)用最高核算標(biāo)準(zhǔn)。文案大全實(shí)用文檔具體依照本辦法所附《期間費(fèi)用率和銷(xiāo)售利潤(rùn)率測(cè)算標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。實(shí)際期間費(fèi)用未達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的，據(jù)實(shí)核算計(jì)入定價(jià)成本。第十三條 利潤(rùn)是指生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售利潤(rùn)。政府價(jià)格主管部門(mén)核算藥品出廠(chǎng)價(jià)格時(shí)，考慮藥品類(lèi)別和創(chuàng)新程度設(shè)定最高銷(xiāo)售利潤(rùn)率。具體依照本辦法所附《期問(wèn)費(fèi)用率和銷(xiāo)售利潤(rùn)率核算標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。第十四條流通差價(jià)是指藥品從出廠(chǎng)到零售之間的價(jià)格差額。政府價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)合理費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金，設(shè)定核算價(jià)格時(shí)的流通差價(jià)率(額)標(biāo)準(zhǔn)。具體依照本辦法所附《流通差價(jià)率 (額)核算標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。第十五條 稅金根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定核算。第十六條國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)可以根據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況和市場(chǎng)供求變化等因素，對(duì)期間費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通差價(jià)率(額)進(jìn)行調(diào)整。本辦法設(shè)定的期間費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通差價(jià)率(額)，為政府價(jià)格主管部門(mén)制定政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的核算標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的實(shí)際期間費(fèi)用率、 銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通差價(jià)率文案大全實(shí)用文檔(額)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定。實(shí)際流通差價(jià)率(額)超過(guò)本辦法所附《流通差價(jià)率(額)核算標(biāo)準(zhǔn)》30%以上的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)將實(shí)際出廠(chǎng)價(jià)格報(bào)送銷(xiāo)售所在地的省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(mén)。第十七條同種藥品不同劑型規(guī)格品的價(jià)格，以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，依照藥品差價(jià)比價(jià)規(guī)則確定?？商娲幤分委熧M(fèi)用差異較大的，可以以對(duì)照藥品價(jià)格為基礎(chǔ)，參考藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。定價(jià)成本或者國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格信息不充分的，可以參考國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。藥品差比價(jià)規(guī)則、藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)另行制定。第十八條政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)，一般按照藥品通用名稱(chēng)公布適用于所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的統(tǒng)一價(jià)格。第十九條實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，符合以下規(guī)定之一，政府價(jià)格主管部門(mén)可以對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價(jià)格，并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)，有商品名的可同時(shí)標(biāo)注商品名。(一)專(zhuān)利保護(hù)藥品(含獲得中國(guó)行政保護(hù)的藥品)，以及國(guó)家保密處方藥品。1993 年1月1日之前，在國(guó)外獲得專(zhuān)利保護(hù)且仍處于保護(hù)期內(nèi)的藥品，自國(guó)內(nèi)上市之日起 20年以?xún)?nèi)，在價(jià)格管理上文案大全實(shí)用文檔按照專(zhuān)利保護(hù)藥品對(duì)待 ;( 二)專(zhuān)利保護(hù)藥品保護(hù)期結(jié)束后， 自國(guó)內(nèi)第一家企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品上市起 5年內(nèi)，前三家企業(yè)仿制的藥品 (僅適用于本辦法實(shí)施后對(duì)過(guò)保護(hù)期藥品進(jìn)行仿制的 );( 三)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)或者其認(rèn)可的社會(huì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定， 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品 ;( 四)中成藥主要原材料均使用 GAP藥材或者均使用較高等級(jí)藥材，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)予以證明或者企業(yè)按要求主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)全部藥材采購(gòu)和使用信息的 ;( 五)獲得國(guó)務(wù)院授予國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品 (自獲獎(jiǎng)之日起 10年以?xún)?nèi));( 六)中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，并出口到國(guó)際主流市場(chǎng)的藥品 (指制劑，不包括境外企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)加工生產(chǎn)的制劑 )。國(guó)際主流市場(chǎng)的具體范圍， 由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)另行公布。第二十條 按照本辦法第十九條制定價(jià)格的企業(yè)，出現(xiàn)下列情況之一，其相關(guān)藥品應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格執(zhí)行，不再標(biāo)注企業(yè)名稱(chēng)、商品名。( 一)相關(guān)藥品因質(zhì)量問(wèn)題被國(guó)家或者省藥品監(jiān)管部門(mén)查處的;( 二)拒絕按照規(guī)定要求向價(jià)格主管部門(mén)報(bào)送資料或者提供虛假資料的;文案大全實(shí)用文檔(三)阻擾政府價(jià)格主管部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)成本價(jià)格調(diào)查的;(四)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)違法違規(guī)行為造成嚴(yán)重影響的;(五)其他違反價(jià)格法律、法規(guī)、政策的行為。第二十一條 符合本辦法第十九條 (一)、(三)、(四)項(xiàng)條件的藥品，以該企業(yè)的定價(jià)成本為基礎(chǔ)，參考國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)價(jià)格，制定政府指導(dǎo)價(jià)。符合本辦法第十九條 (五)、(六)項(xiàng)條件的藥品，以同規(guī)格品種的統(tǒng)一價(jià)格為基礎(chǔ)，按照上浮不超過(guò) 30%制定或者調(diào)整政府指導(dǎo)價(jià)。第二十二條 符合本辦法第十九條 (二)項(xiàng)條件的藥品，在第1個(gè)仿制藥品上市5年以?xún)?nèi)，前3個(gè)仿制藥品的政府指導(dǎo)價(jià)，以被仿制藥品政府指導(dǎo)價(jià)為基礎(chǔ)，依次遞減10%制定。被仿制藥品在國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市銷(xiāo)售的， 以第1個(gè)仿制藥品的定價(jià)成本為基礎(chǔ)制定政府指導(dǎo)價(jià)， 第2-3個(gè)仿制藥品的政府指導(dǎo)價(jià)，以此為基礎(chǔ)依次遞減 10%。第4個(gè)及其后再上市的仿制藥品， 按照第3個(gè)仿制藥品價(jià)格執(zhí)行，且不標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和商品名。第1個(gè)仿制藥品上市5年以后，同種仿制藥品均由政府價(jià)格主管部門(mén)按照通用名稱(chēng)制定統(tǒng)一的政府指導(dǎo)價(jià)格。第二十三條同時(shí)符合第十九條多項(xiàng)條件的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主選擇其中一項(xiàng)條件報(bào)送材料;政府價(jià)格主管部門(mén)據(jù)此制定和調(diào)整政府指導(dǎo)價(jià)。文案大全實(shí)用文檔第二十四條作為基本藥物配備使用的藥品，按照通用名稱(chēng)制定公布價(jià)格，不適用本辦法第十九條。政府價(jià)格主管部門(mén)制定調(diào)整國(guó)家基本藥物價(jià)格，期間費(fèi)用率按照本辦法所附《期間費(fèi)用率和銷(xiāo)售利潤(rùn)率核算標(biāo)準(zhǔn)》中普通藥品的核算標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，銷(xiāo)售利潤(rùn)率按照高于普通藥品的核算標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)百分點(diǎn)執(zhí)行。國(guó)家基本藥物制度另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十五條實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，新上市銷(xiāo)售或者新進(jìn)入藥品定價(jià)目錄，尚未制定政府指導(dǎo)價(jià)的，由價(jià)格主管部門(mén)集中制定公布價(jià)格。已上市銷(xiāo)售的政府指導(dǎo)價(jià)藥品， 政府價(jià)格主管部門(mén)可以每2-3年集中調(diào)整一次政府指導(dǎo)價(jià)。其中，對(duì)專(zhuān)利藥品和按照專(zhuān)利藥品對(duì)待的藥品，以 3年為周期進(jìn)行調(diào)整，下調(diào)幅度一般不低于 6%;保護(hù)期結(jié)束后，政府指導(dǎo)價(jià)下調(diào)幅度一般不低于 15%。集中調(diào)價(jià)的間隔期間， 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求發(fā)生重大變化的，政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)適時(shí)調(diào)整價(jià)格。第二十六條 實(shí)行政府定價(jià)的藥品，由政府價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況和政府購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃安排， 不定期調(diào)整價(jià)格。第二十七條同種藥品被半數(shù)以上省、自治區(qū)、直轄市納入藥品定價(jià)目錄的，國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行價(jià)格文案大全實(shí)用文檔協(xié)調(diào)。第三章 政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格的程序第二十八條政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展成本、價(jià)格調(diào)查，組織專(zhuān)家評(píng)審或者論證，必要時(shí)聽(tīng)取社會(huì)各方面意見(jiàn)，審定并公布價(jià)格方案。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整價(jià)格時(shí)，指定專(zhuān)門(mén)的價(jià)格評(píng)審機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展成本、價(jià)格調(diào)查和專(zhuān)家評(píng)審工作。省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整價(jià)格，由價(jià)格主管部門(mén)或者指定相關(guān)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展成本、價(jià)格調(diào)查和專(zhuān)家評(píng)審工作。第二十九條成本和價(jià)格調(diào)查，實(shí)行普查與專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合制度。( 一)成本和價(jià)格普查。政府價(jià)格主管部門(mén)或者其指定機(jī)構(gòu)要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自行報(bào)送藥品成本、產(chǎn)銷(xiāo)數(shù)量、交易價(jià)格等資料。( 二)成本和價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。政府價(jià)格主管部門(mén)或者其指定機(jī)構(gòu)組織人員到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查藥品成本和價(jià)格等情況。專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查根據(jù)需要開(kāi)展。下列情況應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)成本價(jià)格調(diào)查 :1、成本和價(jià)格普查信息、無(wú)法充分反映情況的 ;文案大全實(shí)用文檔2、有關(guān)方面對(duì)成本或者價(jià)格水平分歧意見(jiàn)大的 ;3、群眾舉報(bào)價(jià)格虛高且提供了一定線(xiàn)索的 ;、政府價(jià)格主管部門(mén)認(rèn)為有必要開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查的其他情況。第三十條專(zhuān)家評(píng)審是指政府價(jià)格主管部門(mén)或者指定機(jī)構(gòu)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專(zhuān)家，對(duì)藥品價(jià)格水平及相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議和審核，提出建議。第三十一條專(zhuān)家論證是指政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整價(jià)格時(shí)，組織相關(guān)領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家對(duì)爭(zhēng)議較大問(wèn)題，進(jìn)行研究討論，提出處理建議。第三十二條聽(tīng)取意見(jiàn)是指政府價(jià)格主管部門(mén)以適當(dāng)方式聽(tīng)取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見(jiàn)。第三十三條政府價(jià)格主管部門(mén)做出制定或者調(diào)整價(jià)格決策后，應(yīng)當(dāng)在正式實(shí)施的10個(gè)工作日前通過(guò)指定媒體向社會(huì)公布價(jià)格方案。政府價(jià)格主管部門(mén)公布政府指導(dǎo)價(jià)方案，可同時(shí)發(fā)布藥品市場(chǎng)平均價(jià)格信息。第三十四條納入藥品定價(jià)目錄的新上市藥品，生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先向省、自治區(qū)、直轄市政府價(jià)格主管部門(mén)提交相一關(guān)資料和定價(jià)建議;屬于國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)范圍的，應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)地或者進(jìn)口到岸地的省、自文案大全實(shí)用文檔治區(qū)、直轄市政府價(jià)格主管部門(mén)初審后轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)。第四章 價(jià)格監(jiān)測(cè)和經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為第三十五條政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、流通差價(jià)率變化情況實(shí)施監(jiān)測(cè)。第三十六條藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的品種和監(jiān)測(cè)單位的范圍，根據(jù)價(jià)格監(jiān)管工作需要和市場(chǎng)變化情況確定和調(diào)整。政府價(jià)格主管部門(mén)或者其指定機(jī)構(gòu)，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式發(fā)布市場(chǎng)價(jià)格信息。第三十七條 實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵照市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，合理確定實(shí)際價(jià)格。第三十八條非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括疾病預(yù)防控制等機(jī)構(gòu))銷(xiāo)售基本藥物應(yīng)當(dāng)實(shí)行零差率，銷(xiāo)售其他藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的加價(jià)政策執(zhí)行。第三十九條藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部?jī)r(jià)格管理制度，準(zhǔn)確記錄藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和數(shù)量。第四十條政府價(jià)格主管部門(mén)或者其指定機(jī)構(gòu)開(kāi)展成本、價(jià)格調(diào)查時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)抽調(diào)必要專(zhuān)業(yè)人員予以配合，如實(shí)提供反映藥品實(shí)際成本、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和數(shù)量的帳目、文件等相關(guān)資料。文案大全實(shí)用文檔第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所公示藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、實(shí)際零售價(jià)格等內(nèi)容。社會(huì)零售藥店應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，通過(guò)標(biāo)價(jià)簽等形式向消費(fèi)者標(biāo)明實(shí)際零售價(jià)格。第五章 法律責(zé)任第四十二條政府價(jià)格主管部門(mén)違反本辦法有關(guān)規(guī)定制定價(jià)格的，根據(jù)《價(jià)格法》第四十五條的規(guī)定責(zé)令更正，情節(jié)嚴(yán)重的給予通報(bào)批評(píng)。對(duì)造成重大影響的直接責(zé)任人，依法給予行政處分。第四十三條 政府價(jià)格主管部門(mén)的工作人員泄露國(guó)家秘密、企業(yè)商業(yè)秘密以及存在其他違法行為的，根據(jù)《價(jià)格法》第四十六條的規(guī)定，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十四條藥品經(jīng)營(yíng)者違反價(jià)格法律法規(guī)規(guī)定的，由政府價(jià)格主管部門(mén)按照《價(jià)格法》、《反壟斷法》和《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》實(shí)施處罰。第六章 附則第四十五條本辦法涉及的有關(guān)概念，按照本辦法所附《名詞解釋》執(zhí)行。第四十六條中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法，由省、自治區(qū)、直轄市政府價(jià)格主管部門(mén)具體制定。第四十七條 本辦法實(shí)施前政府價(jià)格主管部門(mén)在公布價(jià)格文案大全實(shí)用文檔時(shí)已標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的藥品價(jià)格，自本辦法實(shí)施之日起，給子最長(zhǎng)不超過(guò)4年的過(guò)渡期，期滿(mǎn)后不符合本辦法第十九條規(guī)定條件的，按照政府價(jià)格主管部門(mén)公布的統(tǒng)一價(jià)格執(zhí)行。第四十八條 本辦法由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。本辦法自二○一○年 月日起施行。附1:期間費(fèi)用率和銷(xiāo)售利潤(rùn)率核算標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi) 化學(xué)藥品 生物制品 中成藥、天然藥及民族藥期間費(fèi)用率 銷(xiāo)售利潤(rùn)率 期間費(fèi)用率 銷(xiāo)售利潤(rùn)率 期間費(fèi)用率 銷(xiāo)售利潤(rùn)率有效成份創(chuàng)新 ≤45%≤18%≤45%≤20%≤45%≤23%劑型創(chuàng)新 ≤40%≤15%≤40%≤16%≤40%≤18%工藝技術(shù)創(chuàng)新 ≤35%≤12%≤35%≤13%≤35%≤15%普通藥品 ≤30%≤8%≤30%≤10%≤30%≤12%文案大全實(shí)用文檔注:1、同一藥品存在多種創(chuàng)新的，按照創(chuàng)新程度最高的標(biāo)準(zhǔn)核算銷(xiāo)售利潤(rùn)率和期間費(fèi)用率。有效成分創(chuàng)新、制劑創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新執(zhí)行表中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的期限，自上市之日起，分別為 15年、8年和5年;超過(guò)規(guī)定期限，則按照普通藥品執(zhí)行。、上述標(biāo)準(zhǔn)僅作為政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整價(jià)格時(shí)使用的計(jì)算參數(shù)。、企業(yè)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用和獲取利潤(rùn)低于測(cè)算標(biāo)準(zhǔn)的，據(jù)實(shí)核算。、期間費(fèi)用率=(管理費(fèi)用+銷(xiāo)售費(fèi)用+財(cái)務(wù)費(fèi)用)÷出廠(chǎng)價(jià)格(不含稅)×100%。、銷(xiāo)售利潤(rùn)率=生產(chǎn)企業(yè)稅前利潤(rùn)+出廠(chǎng)價(jià)格(不含稅)100%。附2:流通差價(jià)率(額)核算標(biāo)準(zhǔn)含稅出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格 最高流通差價(jià)率 (額)0-5 元405-20 元30%+0.5元20-100 元25%+1.5元100-500 元20%+6.5元500-1000 元15%+31.5元1000-10000 元8%+101.5元文案大全實(shí)用文檔10000 元以上901.5 元注:麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品流通差價(jià)率按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)核算。其中，從出廠(chǎng)到銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高流通差價(jià)率為35%,全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的最高流通差價(jià)率為15%。附3:名詞解釋一、(藥品分類(lèi)定義)本辦法所稱(chēng)化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、天然藥物和民族藥的定義以國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。二、(同種藥品定義)本辦法所稱(chēng)同種藥品，指有效成分相同的藥品。包括有效成分相同但名稱(chēng)不同或者名稱(chēng)中酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式、溶媒等不同的藥品。三、(同類(lèi)藥品定義)本辦法所稱(chēng)同類(lèi)藥品，指適用于同種疾病且作用機(jī)制、給藥途徑相同，但藥物有效成份或者組方不同的藥品。四、(專(zhuān)利藥品定義)本辦法所稱(chēng)專(zhuān)利藥品，是指應(yīng)用中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)依法予以保護(hù)的發(fā)明專(zhuān)利生產(chǎn)上市的首個(gè)藥物制劑。本辦法所稱(chēng)的發(fā)明專(zhuān)利僅限于化合物實(shí)體專(zhuān)利、 藥物有效文案大全實(shí)用文檔成份組合專(zhuān)利、生物制品的應(yīng)用專(zhuān)利。其中，化合物實(shí)體專(zhuān)利僅指化合物核心結(jié)構(gòu)的專(zhuān)利，不包括以酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式等結(jié)構(gòu)改變?yōu)樘卣鲗?shí)施保護(hù)的化合物專(zhuān)利 ;有效成份組合專(zhuān)利僅指兩種及以上有效成分 (不包括配比的改變)的全新組合 ;生物制品應(yīng)用專(zhuān)利僅指生物制品應(yīng)用于某一治療領(lǐng)域或者疾病的應(yīng)用專(zhuān)利。專(zhuān)利藥品應(yīng)當(dāng)同時(shí)屬于國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)按照下列 《藥品注冊(cè)管理辦法》 (2007 版)注冊(cè)管理分類(lèi)之一批準(zhǔn)上市的藥品:( 一)化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)的第 1.1-1.5 、3.1、3.2類(lèi);( 二)生物制品注冊(cè)分類(lèi)中治療性生物制品的第 1-6、9、11類(lèi);( 三)中藥和天然藥注冊(cè)分類(lèi)中第 1、2、4、5、6類(lèi)?！端幤纷?cè)管理辦法》 (2007版