醫(yī)用耗材采購管理系統(tǒng)規(guī)章制度

實用文檔醫(yī)用耗材管理制度第一章 總則為進一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，進一步規(guī)范采購行為，降低采購價格，根據(jù)國家相關文件精神、省衛(wèi)計委關于印發(fā)《2018年全省醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作方案》（蘇衛(wèi)藥政（2018）2號）、《關于做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政（2018）4號）和蘇州市衛(wèi)計委《關于做好蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材（試劑）集中采購管理工作的通知》（蘇衛(wèi)計藥政〔2016〕7號）相關文件要求，結合本院實際情況，特制訂本制度。本制度所稱醫(yī)用耗材，是指應具有醫(yī)療器械注冊證的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍的消耗性材料等。主要包括：一次性使用無菌器械；護理材料和敷料；檢驗試劑和材料；影像膠片和材料；高值醫(yī)用耗材；低值易耗醫(yī)療器械；其他醫(yī)用耗材。其中，高值醫(yī)用耗材品種包括： 1.介入治療類醫(yī)用材料（如導引導管、支架、導絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等） 及心臟起搏器等；2.體內(nèi)植入材料； 3.人工晶體、眼內(nèi)填充物； 4.人工瓣膜、人工補片、人工血管等。文案大全實用文檔第二章 醫(yī)用耗材管理委員會組織構架一、醫(yī)用耗材管理委員會組成主任委員：副主任委員：委 員：醫(yī)用耗材管理委員會下設辦公室，由 同志負責耗材管理的日常工作。二、醫(yī)用耗材管理委員會職責在院長及主管副院長的領導下，負責組織實施醫(yī)用耗材管理工作。認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)，依據(jù)有關的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等，制訂頒布我院有關醫(yī)用耗材管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理達到制度化、規(guī)范化和科學化，保障全院醫(yī)用耗材及時、規(guī)范、安全地使用。負責確定本院醫(yī)用耗材品種或品牌，修訂本院醫(yī)用文案大全實用文檔耗材采購目錄，審議臨床科室申請的新型醫(yī)用耗材。負責本院醫(yī)用耗材的招標和院內(nèi)議價工作。指定專人負責網(wǎng)上采購、核對和驗收等相關工作。審核、監(jiān)督本院醫(yī)用耗材的采購計劃及執(zhí)行情況，定期監(jiān)測、分析、評估臨床醫(yī)用耗材的使用情況，以及社會效益和經(jīng)濟效益，提出干預和改進措施，指導臨床合理應用。分析、評估醫(yī)用耗材使用風險和耗材不良事件損害，為臨床提供咨詢與技術支持。進一步完善醫(yī)用耗材的信息化管理，使醫(yī)用耗材流轉更加嚴謹高效。公示醫(yī)用耗材質量、技術等相關信息，通報不合理使用情況，并提出獎懲建議。文案大全實用文檔三、醫(yī)用耗材管理委員會組織架構圖主任委員：（領導及決策）副主任委員：（耗材管理具體工作）（醫(yī)務科長/外科主任）（內(nèi)科主任）（婦產(chǎn)科主任）委(門診科主任）耗員材（麻醉科主任）會管決理（護士長）議辦公（副護士長）室：（副護士長/院感管理員）負責（財務科長）日常（采購員）管理（檢驗科主任）工作（副主任檢驗技師）檢驗試劑（試劑質量管理員）（超聲、心電圖室主任）其他耗材（放射科主任）采購（）：依法、依規(guī)采購耗材文案大全實用文檔保管（）：耗材出入庫與養(yǎng)護、檢查第三章 醫(yī)用耗材采購制度一、醫(yī)用耗材采購和審批制度各科應根據(jù)本科室實際臨床需求，在《蘇州市耗材（試劑）中標目錄》內(nèi)合理選擇本單位臨床所需耗材 （試劑）品種，采購品種價格不得高于蘇州市耗材 (試劑)中標價。所購耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的合格產(chǎn)品，且應質量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務有保障。常規(guī)醫(yī)用耗材采購：科室原則上每月 12日-15日，27日-30日（節(jié)假日順延）向采購員提交紙質版《常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃表》 ，采購員根據(jù)實際庫存和臨床使用情況，完善并確認計劃表，提交醫(yī)用耗材管理辦公室審核通過，并報院長審批后，由采購員按照既定供應商進行平臺采購。不能預先制定采購計劃的緊急采購或小額臨時采購或特殊情況者，允許進行臨時申報。新增醫(yī)用耗材采購：新增醫(yī)用耗材科室，須臨床科室負責人填寫《新增醫(yī)用耗材（普通或高值）申請表》 ，交醫(yī)保辦核實報銷比例，經(jīng)醫(yī)務科同意后，遞交醫(yī)用耗材管理辦公室。醫(yī)用耗材管理辦公室根據(jù)臨床科室提供的計劃，初步文案大全實用文檔審核相關供應商的資質、證件、產(chǎn)品證書。組織相關院感、醫(yī)護、財務等職能部門對需新增醫(yī)用耗材進行調研、論證和院內(nèi)議價。對于高值耗材或價格較高且用量較大的耗材，應提請醫(yī)用耗材管理委員會會議審核通過，確定供應商后報院長審批，方由采購員進行平臺采購。藥庫應向供應商索取并存檔加蓋供貨單位公章的系列資質證明文件復印件或原件。臨床急需醫(yī)用材料，臨床科室負責人應填寫《新增醫(yī)用耗材（急需）申請表》，經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室簽字同意后，交采購員進行應急采購（僅限在平臺采購市中標目錄品種），事后補辦申購及資質文件存檔手續(xù)。中標產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等現(xiàn)象應及時向上級部門報告。需采購目錄外新產(chǎn)品，按照《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材（試劑）備案采購管理辦法》執(zhí)行，不得私自網(wǎng)下采購目錄外品種。因開展醫(yī)療業(yè)務需要，邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，使用科室負責人至少提前 1天，向醫(yī)用耗材管理辦公室提交經(jīng)醫(yī)務科批準、醫(yī)保辦核實報銷比例的《新增醫(yī)用耗材（臨時）申請表》以及相關廠商資質文件紅章版的掃描件，醫(yī)用耗材管理辦公室通過《蘇州市耗材（試劑）中標目錄》進行查詢審核后，報請分管院領導批準后方能使用。同時，科室應事先向患者和家屬介紹所用醫(yī)用耗材的功用、品質、報價等，并征得患者或家屬同意和簽字。文案大全實用文檔二、醫(yī)用耗材采購簡易流程圖新增醫(yī)用耗材： 常規(guī)醫(yī)用耗材：《新增醫(yī)用耗材申請表》（科主任申請簽字） 科室提交《常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃表》醫(yī)保辦審核報銷比例字）醫(yī)務科審批同意采購員完善計劃表醫(yī)務科審核并確認字）醫(yī)務科審批同意醫(yī)用耗材管理辦公室組織論證，評估，議價醫(yī)用耗材管理辦公室確定執(zhí)行方式 審核競爭性談判 渠道采購 耗材管理委員會會議分管院領導、耗材管理辦公室、財務、院感、使用科室等參與確定供貨商（價格，服務，售后等）醫(yī)用耗材管理辦公室擬訂采購合同財務科長復核 按原采購渠道供應文案大全實用文檔院領導審核后，簽訂合同 院領導審批藥庫進行平臺采購三、醫(yī)用耗材采購索證管理制度醫(yī)用耗材采購前，須事先嚴格審核企業(yè)的合法性。必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應當具有法定的注冊證。首營企業(yè)應嚴格審核供貨商的資質和質量保證能力，審核由采購負責人和醫(yī)院耗材管理辦公室共同進行，審核合格后方可購入。采購員應索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對生產(chǎn)/經(jīng)營范圍和證件的有效性，并及時建立專用檔案：營業(yè)執(zhí)照復印件；②《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件；③《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復印件和附件；④ 加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷售人員《授權委托書》，委托書應明確授權范圍；⑤ 銷售人員的身份證復印件；⑥ 其他規(guī)定的各類證書：如產(chǎn)品質量檢測報告書、價格批文、計量器具制造許可證、衛(wèi)生許可證等；⑦ 高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授文案大全實用文檔權委托書復印件，授權委托書應明確授權范圍；⑧ 必要的售后保障文書或質量保證協(xié)議書等。醫(yī)用耗材首次供貨企業(yè)檔案目錄表供貨企業(yè)名稱：存檔目錄（在方框內(nèi)打勾）：1. □ 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（加蓋供貨單位原印章）2. □ 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件（加蓋供貨單位原印章）3. □ 《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》復印件（加蓋供貨單位原印章）4. □ 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（加蓋供貨單位原印章）5. □ 銷售人員《授權委托書》（加蓋供貨單位原印章和法人章）6. □ 銷售人員的身份證復印件（加蓋供貨單位原印章）7. □ 產(chǎn)品質量檢測報告書（加蓋供貨單位原印章）8. □ 高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書9. □ 價格批文（加蓋供貨單位原印章）10.□ 稅務登記證復印件（加蓋供貨單位原印章）11.□ 計量器具制造許可證（加蓋供貨單位原?。?2.□ 衛(wèi)生許可證（加蓋供貨單位原印文案大全實用文檔13.□ 質量保證協(xié)議書（加蓋供貨單位原印章）第三章 醫(yī)用耗材入庫、驗收制度一、醫(yī)用耗材入庫與驗收制度所有醫(yī)用耗材必須在藥庫先行入庫。非特殊、緊急情況，嚴禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。入庫耗材應進行嚴格驗收，原則上須有采購員和庫房管理員共同驗收。根據(jù)采購計劃單和送貨單，認真核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌日期、有效期、注冊證號或衛(wèi)生許可證號、經(jīng)銷商、生產(chǎn)廠家、質量合格證等信息，并檢查物品包裝、標志是否完整，驗收完畢由庫房管理員填寫《醫(yī)用耗材驗收登記表》 。對必須手術現(xiàn)場才能確定規(guī)格的高值耗材，由采購員/庫房管理員攜帶《醫(yī)用耗材手術簽收單》和《新增醫(yī)用耗材申請表》（屬于新增耗材者，需同時攜帶相應申請表備案件） ，到手術室與護士、手術醫(yī)生、使用科室主任共同驗收 （驗收內(nèi)容同上），并在簽收單上簽字；夜間急診手術則由醫(yī)生、護士共同驗收簽字。術后第 2個工作日，使用科室負責人應到藥庫補辦入、出庫手續(xù)。對于外院專家來院手術隨帶耗材，《醫(yī)用耗材手術簽收單》 和《新增醫(yī)用耗材（臨時）申請表》文案大全實用文檔備案件進行驗收。驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質量問題或安全隱患，及時與供應商協(xié)商進行調換、退貨甚至提出索賠，并及時記錄和報告醫(yī)用耗材管理辦公室，嚴把驗收質量關。庫房管理員憑發(fā)票和《醫(yī)用耗材驗收登記表》及時辦理入庫手續(xù)。二、醫(yī)用耗材入庫、驗收簡易流程圖醫(yī)用耗材到庫采購員和庫房管理員共同驗收 調換、退貨庫房管理員填寫驗收單 上報，記錄憑發(fā)票、驗收單入庫第四章 醫(yī)用耗材儲存管理制度一、醫(yī)用耗材庫房管理制度醫(yī)院耗材倉庫要配備相應的防火、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設施，如貨架、滅火器、溫濕度計。庫房必須有足夠空間，滿足存儲條件。①“三不靠”原則：產(chǎn)品碼放不靠頂棚，不靠墻，不靠地。②合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，分為待驗區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)。文案大全實用文檔定期對倉庫的使用環(huán)境進行巡查維護，保持庫房的整潔，注意通風、防潮，記錄庫內(nèi)溫度和濕度（每日2次），根據(jù)溫濕度情況，采取相應措施，保證產(chǎn)品質量。產(chǎn)品要按不同品種、材質、性能和規(guī)格批號離地碼放，碼放物品時應輕拿輕放，做到產(chǎn)品碼放整齊，并根據(jù)有效期的長短順序由內(nèi)向外進行堆碼。易破損物品不得垛高，無倒置現(xiàn)象，標志明顯清晰，對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。耗材管理員應定期對庫房及庫存產(chǎn)品進行清查，保證正常的庫存和庫房狀態(tài)。急救類醫(yī)用耗材應單獨存放，定時進行重點檢查。一旦發(fā)現(xiàn)臨近過期或質量異常，應及時做好補貨工作。各科室醫(yī)用耗材儲存柜應指定專人負責，需定時清潔、整理，符合存儲條件和院感相關規(guī)定。二、醫(yī)用耗材效期和質量管理制度效期≤3個月的產(chǎn)品嚴禁入庫；除個別質控用品外，3個月效期≤6個月的產(chǎn)品未經(jīng)院長審批，不得入庫。耗材管理員應定期對庫房及庫存產(chǎn)品進行盤點和質量檢查，保障產(chǎn)品質量良好。耗材管理員應根據(jù)有效期的長短順序由內(nèi)向外進行堆碼。耗材出庫時，應遵循“先進先出，近效期先出”的原則。每月底，耗材管理員應做好耗材效期管理及臺帳記錄。近效期耗材應提前做好催銷工作，并作近效期標識。發(fā)現(xiàn)過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應及時清點，文案大全實用文檔做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時上報耗材管理辦公室，不得私自處理或繼續(xù)出庫。各科應指派專人負責醫(yī)用耗材效期、質量管理，每月至少進行一次全面盤查，并做好臺帳記錄，對于過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應統(tǒng)一填寫《醫(yī)用耗材報損表》，報批后原件交財務科、復印件及耗材交藥庫。藥庫填寫《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后，按規(guī)定在監(jiān)督狀態(tài)下進行銷毀。第五章 醫(yī)用耗材銷毀管理制度各科室嚴禁使用過期耗材（試劑），不得重復使用無菌器械。一次性無菌器械使用后必須按規(guī)定立即毀形，使其零件不再具有使用功能，并統(tǒng)一回收存儲。各科對于過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應統(tǒng)一填寫《醫(yī)用耗材報損表》，報批后原件交財務科、復印件及耗材交藥庫。藥庫填寫《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后按規(guī)定進行毀形后由專人回收到指定地點，并由與醫(yī)院簽訂醫(yī)用垃圾處置合同的公司統(tǒng)一回收處理。第六章 醫(yī)用耗材出庫與領用制度一、醫(yī)用耗材出庫、領用制度醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，應實行計算機信息化管理。科主任、護士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責任人。文案大全實用文檔醫(yī)用耗材由各科室負責人或指定專人負責領取，不可隨意委派他人。請領前，應做好科室內(nèi)原有耗材的庫存清點工作，并遵循“實耗實領、厲行節(jié)約、成本控制”的請領原則。3.各科請領計劃原則上控制在 1周用量，最多不應超過1月量。請領時間盡量安排在工作日，每月 25-26日為盤點時間，不安排請領。向耗材管理員提交的《醫(yī)用耗材請領表》須經(jīng)本科負責人簽字，不得無單領用或代領。所有耗材不得外借，原則上也不得以借據(jù)形式進行院內(nèi)借用，特殊情況下，由科主任申請，并經(jīng)耗材管理辦公室簽字后庫房方可受理，并應及時補辦相應申領出庫手續(xù)。耗材管理員接到《醫(yī)用耗材請領表》后，應核查該科請領單上所列耗材的以往領用情況。發(fā)現(xiàn)異常領用時，應請該科主任再次核實，確認無誤后方可辦理出庫，必要時向醫(yī)療耗材管理辦公室報告。耗材出庫時，應遵循“先進先出，近效期先出”的原則。領用人和發(fā)貨人應當面點清核對產(chǎn)品品名、規(guī)格型號、數(shù)量、質量、有效期、批號等信息，雙方于《醫(yī)用耗材請領表》簽字確認，打印二聯(lián)出庫單，雙方各留1份?！夺t(yī)用耗材請領表》與出庫單均應妥善保管，不得丟失。產(chǎn)品無質量問題，不得隨意退庫。二、醫(yī)用耗材出庫、領用簡易流程圖請領人清點科內(nèi)醫(yī)用耗材庫存填寫《醫(yī)用耗材請領表》提交《請領表》至藥庫文案大全實用文檔耗材管理員核實《請領表》上報耗材管理辦公室有疑問 必要時出庫手續(xù)向請領科室主任核實簽字確認無異常無異常 批準填寫《醫(yī)用耗材請領表》發(fā)貨內(nèi)容，打印出庫單，雙方簽字申請科室雙方共同檢查驗收出庫/領用耗材第七章 耗材財務管理制度耗材的采購、收費過程中，需有財務、物價部門參與審核、把關。各科及藥庫每月應對科內(nèi)醫(yī)用耗材進行清點，并做好相關臺帳記錄。盤點人員需認真核實醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等，做到帳帳相符，帳物相符。盤點結果出現(xiàn)差異，如有盤虧、盤盈情況，應查明原因，核實后由醫(yī)用耗材管理員寫出書面報告，報醫(yī)院耗材管理辦公室及財務科進行處理。對于部分高價值耗材或高值耗材，應根據(jù)財務科規(guī)定，做好使用登記工作備查。財務科應定期對該部分耗材進行抽查清盤。第八章 醫(yī)療器械不良反應報告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器文案大全實用文檔械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件實行可疑即上報的原則，并實行逐級報告制度，必要時可以超級報告。醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測與報告管理組織、制度和程序，參照藥品不良反應相關制度來執(zhí)行。附件：1、可疑醫(yī)療器械不良事件報告表2、醫(yī)療器械不良事件主要表現(xiàn)附件1：可疑醫(yī)療器械不良事件報告表報告日期：報告來源：聯(lián)系地址:

年 月 日 編 碼：生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位 單位名稱：郵 編： 聯(lián)系電話：A．患者資料1．姓名： 2．年齡： 3.性別 男 女4．預期治療疾病或作用：B．不良事件情況5．事件主要表現(xiàn)：6．事件發(fā)生日期： 年 月 日7．發(fā)現(xiàn)或者知悉時間： 年 月 日醫(yī)療器械實際使用場所：醫(yī)療機構 家庭 其它（請注明）：9.事件后果死亡 （時間）；危及生命；機體功能結構永久性損傷；可能導致機體功能機構永久性損傷；需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷；其它（在事件陳述中說明） 。文案大全實用文檔事件陳述：（至少包括器械使用時間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影 報 告 人 簽 名 ：響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況） 國家食品藥品監(jiān)督管理局制報告人： 醫(yī)師 技師 護士 其他備注：A、B項報告人必須填寫；C項只填寫11、12、14、15、17、18、21、22項；D項不填寫附件2：醫(yī)療器械不良事件主要表現(xiàn)（僅參考）

C．醫(yī)療器械情況11．產(chǎn)品名稱：12．商品名稱：13．注冊證號：14．生產(chǎn)企業(yè)名稱：生產(chǎn)企業(yè)地址：企業(yè)聯(lián)系電話：15．型號規(guī)格：產(chǎn)品編號：產(chǎn)品批號：16.操作人：專業(yè)人員非專業(yè)人員患者其它（請注明）：17.有效期至：年月日18．生產(chǎn)日期：年月日19.停用日期：年月日20.植入日期(若植入)：年月日事件發(fā)生初步原因分析：22. 事件初步處理情況：23．事件報告狀態(tài)：已通知使用單位 已通知生產(chǎn)企業(yè)已通知經(jīng)營企業(yè) 已通知藥監(jiān)部門D.不良事件評價24．省級監(jiān)測技術機構評價意見（可另附附頁） :25．國家監(jiān)測技術機構評價意見（可另附附頁） :醫(yī)療器不良事件臨床表現(xiàn)分類械品種病床升降故障，車載擔架斷裂，硬件故障（支架斷裂、把手斷裂、滑輪脫落、腳踏運轉失靈等）文案大全分類呼吸設備及配件呼吸或通氣用氣管插管導尿管負壓裝置輸液、輸血器具及管路輸液、輸血器具及管路

實用文檔醫(yī)療器 不良事件臨床表現(xiàn)械品種氣管插管、套管：氣管導管阻塞；喉損傷、氣管粘膜損傷，皮下氣腫、出血呼吸機機械通氣：發(fā)動機故障，潮氣量過大，通氣量不足，通氣過度，氣壓傷，氧流量不穩(wěn)定，管道漏氣，流量及配件表外殼爆裂；低血壓，休克，其他臟器并發(fā)癥，氧中毒，呼吸道，肺部感染。型閥門開合不良，氣囊破裂或漏氣，管道堵塞或漏氣，導管內(nèi)薄膜破裂主要表現(xiàn)：尿道損傷，尿路感染。尿道紅腫、疼痛、分泌物；血尿， 尿頻尿急，腰痛；導尿管堵塞、脫落，氣囊破裂，連接不牢，漏液，引流瓶連接管變軟，易折，影響操作吸引壓力不足，調節(jié)器故障、電動吸引器運轉故障，壓力表不顯示靜脈留液體滲漏，導管堵塞，針頭彎曲、斷裂；穿刺部位紅腫、疼痛、硬結、膿腫，靜脈炎、靜脈血栓形成；套置針管脫落，套管堵塞，套管斷裂，軟管回縮輸注泵調速器失控，報警系統(tǒng)故障，自動停泵，漏液一次性出現(xiàn)輸液反應；注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬結、膿腫；輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭鈍、針頭無針使用輸套或故障（彎曲、生銹或斷裂），輸液器內(nèi)有異物，連接處不牢或斷裂，Y型輸液器兩組液體同時輸入，液器過濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正一次性針頭堵塞，針栓滑落，針頭鈍或彎曲或斷裂，無針套，針頭座松軟，漏液；注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、抽搐注射器/等反應；注射部位局部紅腫、疼痛，局部感染無菌注射器一次性針頭堵塞，針栓滑落，針頭鈍，針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷裂），針頭座松軟，漏液使用溶藥注射器采血器/采血器漏氣或堵塞，滲血，針頭鈍，針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷裂），有異物，針頭與采血器連接不牢，膠塞封閉不嚴，條碼識別錯誤，血液進入輸血器即發(fā)生血凝，分離血清過程中出現(xiàn)結膜現(xiàn)象，血輸血器液回收裝置連接不牢一次性穿刺針頭和針栓咬合不牢，漏血，導管脫落，斷裂滑入體內(nèi)，管道阻塞；靜脈炎、感染中心靜脈導管一次性穿刺包與導管卡住，加藥器折斷、破裂，注射器裂縫，注射器漏液，麻醉平面過低使用麻醉穿刺包文案大全實用文檔醫(yī)療器 不良事件臨床表現(xiàn)分類械品種化療泵 破裂，藥口漏液，滴速過快醫(yī)用輸 脫落；造成血管水腫輸液輔液膠帶助裝置輸液泵注射泵鎮(zhèn)痛泵體溫計無創(chuàng)監(jiān)護儀無創(chuàng)醫(yī)用傳感器心電電極血壓計壓力蒸汽滅菌設備

滴速不準確，加藥口開關失靈頻繁報警，不能正常工作，貯液球囊漏液，有異物，設置輸液量與實際輸入量不符，輸液管有氣體，機器不報警，氣溫過低致輸液泵不能正常工作顯示工作狀態(tài)，但并未工作，也不報警、輸液倒退、突然停止工作沒有規(guī)定時間內(nèi)用空既定的藥物；貯液囊爆裂，不能自行泵注，漏藥，固定儲液囊支架斷裂脫落身體反應：惡心、嘔吐；尿潴留；呼吸抑制；出現(xiàn)呼吸困難，全身發(fā)紺，呼吸減弱，呼之不應，瞳孔對光反射遲鈍；低血壓；四肢軟無力發(fā)冷、面色蒼白，神志不清，呼吸微弱，口齒發(fā)紺，脈搏微弱，瞳孔等圓等大，對光反射遲鈍；人為氣胸；胸悶、心悸、出汗伴四肢顫動、畏寒； 皮疹、瘙癢；全身輕微震顫伴惡心其他：潛在形成空氣栓塞；麻醉平而過低，手術開始時自覺疼痛測量數(shù)據(jù)不準確；水銀外溢；體溫計水銀不能上升；水銀柱無法甩動或自行回落；體溫計溫度不改變系統(tǒng)問題：血壓、心率、監(jiān)護儀血氧飽和度、心電導線無法測量；黑屏、藍屏；開關機正常，時有自動關機現(xiàn)象出現(xiàn)；屏幕一片雪花，看不到數(shù)據(jù)、間歇性熄滅；突然死機；血氧監(jiān)測探頭不能正常傳感到顯示屏，監(jiān)測數(shù)據(jù)不準確，數(shù)據(jù)誤差大；無體征數(shù)據(jù)輸出；血壓監(jiān)測功能障礙；血氧波形有失真現(xiàn)象，血氧偏低，沒接病人就有血氧數(shù)據(jù)；使用時無脈搏氧飽和度波形和數(shù)值皮膚反應：皮膚燙傷；電極片處出現(xiàn)皮疹其他反應：壓力泵連接管不能除下；監(jiān)護儀袖帶漏氣；血壓連接管硬化導致監(jiān)測血壓時膠管破裂一個換能器中間渾濁，一個出現(xiàn)漏水情況；傳感器故障，監(jiān)測失?。涣髁勘O(jiān)測不準，容易壞皮膚反應：接觸部位皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、有水泡、有損傷電極：中間鈕機部分剝離；電極貼接觸不良；用于心電監(jiān)護儀的電極片經(jīng)常接觸不良，導致監(jiān)護儀顯示不了波形其他：損壞監(jiān)護導聯(lián)線，影響數(shù)據(jù)讀取；貼粘度不夠；導聯(lián)線質量差，儲存卡經(jīng)常有問題水銀：水銀不足；水銀柱不回位；水銀泄露患者反應：頭暈、頭痛；受測肢擠壓致皮下出血其他：充氣球、血壓計漏氣；斷裂；袖帶松壞壓力蒸汽滅菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔；消毒完畢消毒機