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附件42021年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系方式:序號(hào)12345

自查要點(diǎn)自查原因整改整改情況分析措施結(jié)果是否按要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證的編號(hào)。是否建立對(duì)入駐平臺(tái)的企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測、交易安全保障、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報(bào)告、嚴(yán)重違法行為平臺(tái)服務(wù)停止、安全投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、質(zhì)量安全信息公告等管理制度并有效執(zhí)行。是否對(duì)入駐企業(yè)的許可資質(zhì)進(jìn)行核實(shí)。是否建立入駐企業(yè)檔案，并及時(shí)更新企業(yè)信息。是否建立網(wǎng)絡(luò)銷售過程監(jiān)控程序、制度，相關(guān)程序、制度是否明確相應(yīng)管理機(jī)構(gòu)或人員對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行監(jiān)測以及入駐企業(yè)違規(guī)行為處置等內(nèi)容，保障入駐企業(yè)違法行為能及時(shí)識(shí)別并有效處置。入駐平臺(tái)的企業(yè)是否存在未經(jīng)許可（備案）的企業(yè)在平臺(tái)內(nèi)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。入駐平臺(tái)的企業(yè)是否存在銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械、超范圍經(jīng)營、發(fā)布虛假信息等違法違規(guī)行為。對(duì)上述違法違規(guī)行為是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)并按規(guī)定處置。本人承諾自查報(bào)告及相關(guān)記錄真實(shí)、完整、可追溯，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。企業(yè)法定代表人或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（簽名）：（企業(yè)蓋章）年月日

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