GB/T 19004.3-1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第三部分：流程性材料指南

UDC658.562A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19004.3-一1994CidtIsog0043：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第三部分：流程性材料指南Qualitymanagementandgualitysystemelements-Part3:Guidelinesforprocessedmaterials1994-10-22發(fā)布1995-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

前言…引言…·1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)定義…·管理職責(zé)4質(zhì)量體系原則…·經(jīng)濟性——6-質(zhì)量成本的考慮營銷質(zhì)量設(shè)計/開發(fā)和規(guī)范質(zhì)量………8采購質(zhì)量410(15）小生產(chǎn)過程的控制·(1612產(chǎn)品驗證……………(17側(cè)量和試驗設(shè)備的控制·13（18)不合格的控制…14(19)糾正措施…………15（2016運和生產(chǎn)后的職能……（2111質(zhì)量文件和記錄·（2218人員……"··（22)19產(chǎn)品安全和責(zé)任（23)疏計方法的應(yīng)用……20（23)附錄A文獻(xiàn)目錄(參考件)（25)

ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體（ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制訂國際標(biāo)推的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會已確立的標(biāo)準(zhǔn)項目感火趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與IO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國際電工委員會（IEC)保持密切合作關(guān)系，由技術(shù)委員會正式通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體表決，國際標(biāo)準(zhǔn)需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能正式通過。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9004-3是由ISO/TC176技術(shù)委員會，質(zhì)量體系分技術(shù)委員會SC2制定的.ISO9004的總題目是《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素》。它包括如下幾個部分：第1部分：指南第2部分：服務(wù)指南第3部分：流程性材料指南第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南第5部分：質(zhì)量計劃指南第6部分：項目管理的質(zhì)量保證指南第7部分：技術(shù)狀態(tài)管理指南第1部分為ISO9004:1987的修改版：本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A僅供參考。

0.1總則任何公司或組織首先應(yīng)關(guān)心其產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量為了獲得成功，公司提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)該：a）滿足恰當(dāng)規(guī)定的需要、用途或目的b）滿足顧客的期望；c）符合現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范d）符合社會法規(guī)(和其他）的要求；e）以有竟?fàn)幜Φ膬r格及時提供;f）使其成本能為公司盤利，0.2組織目標(biāo)為達(dá)到目的，公司本身的組織方式，應(yīng)使影響其產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的技術(shù)、管理及人的因素處于受控狀態(tài)。所有這些控制應(yīng)針對減少、消除質(zhì)量缺陷.特別是預(yù)防工作來進(jìn)行。對于流程性材料，首先關(guān)心的是對流程本身的控制。為了達(dá)到公司質(zhì)量方針中設(shè)立的目標(biāo)，公司應(yīng)建立并實施質(zhì)量體系。質(zhì)量體系中每個要素(或要求)的重要程度會因活動類型和產(chǎn)品或服務(wù)的不同而變化。為獲得最大效果并滿足顧客的期望，重要的是，質(zhì)量體系必須與活動的類型及所提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)相適應(yīng)。0.3滿足公司/顧客的需要質(zhì)量體系有兩個相互關(guān)聯(lián)的方面：a）公司的需要和利益公司方面，需要在經(jīng)營上以最佳成本達(dá)到和保持所期望的質(zhì)量，為達(dá)此目的，公司就要有計劃、有效地利用技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。b）顧客的需要和期望顧客方面，需要有對公司具備交付符合并連續(xù)保持期望的質(zhì)量的能力的信任。上述質(zhì)量體系的每個方面都要求以資料和數(shù)據(jù)形式，提供關(guān)于體系的質(zhì)量和公司產(chǎn)品質(zhì)量方面的客觀證據(jù)。0.4風(fēng)險、成本和利益考惠對公司和顧客的風(fēng)險、成本和利益是極為重要的。這些方面的考慮對大多數(shù)產(chǎn)品和服務(wù)來說是必不可少的，它們可能造成的影響及后果將在下面各條中閘述。8）風(fēng)險的考點公司方面：必須考患有缺陷的產(chǎn)品或服務(wù)能導(dǎo)致形象或信譽損失、喪失市場、意見、索路、責(zé)任、安全性、人力財力資源的浪費等風(fēng)險?？头矫妫罕仨毧紤]顧客的人身健康和安全、對貨物和服務(wù)的不滿、可用性、市場索賭和喪失信任等風(fēng)險。b）成本的考虐公司方面：必須考惠由于營銷和設(shè)計中的缺陷，包括不滿意的物資、返工、返修、更換、重新加工、生產(chǎn)損失、擔(dān)保和現(xiàn)場修理等造成的費用。顧客方面：必須考惠安全性、購置費、運行及維護、停機時間和修理費以及可能的處理費用。C）利益的考慮公司方面：必須考慮利潤增長和市場占有率。

顧客方面：必須考惠減少顧客費用，改進(jìn)適用性，使其更加滿意更加信任。0.5結(jié)論應(yīng)設(shè)計出有效的質(zhì)量體系，以滿足顧客的需娶和期塑并保護公司的利益。完善的質(zhì)量體系是在考惠風(fēng)險、成本和利益的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化和對質(zhì)量加以控制的重要管理手段。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素GB/T19004.3-1994第3部分：流程性材料指南（idtIsO9004-3：1993)Qualitymanagementandgualitysystemelements-Part3:Cuidelinesforprocessedmaterials本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)IS09004-3：1993。1范園本標(biāo)準(zhǔn)提供了適用于流程性材料的質(zhì)址管理指南。公司應(yīng)根據(jù)市場情況，產(chǎn)品性質(zhì)，生產(chǎn)過程，顧客需要等因素來選擇本標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的要素并決定采用這些要素的程度。本標(biāo)準(zhǔn)不擬用作判斷是否符合一套要求的檢查清單來使用。2引用標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)都將進(jìn)行修訂，因此，鼓勵依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。GB/T6583-ISO8402質(zhì)量——一術(shù)語GB/T19004-ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一一指南3定義本標(biāo)準(zhǔn)使用了GB/T6583-ISO8402和GB/T19004一ISO9004給出的定義及下列定義：31程性材料經(jīng)過各種轉(zhuǎn)化制成的（最終或中間)產(chǎn)品，有固體、液體、氣體或其組合體，其中包括粒狀、塊狀、線狀或板狀材料。1：流程性材料通常以散裝形式如管道、桶、袋、箱、罐等或以卷的形式交付。管理職貨4.1概述最高管理層對質(zhì)量方針負(fù)責(zé)并作出承諾。質(zhì)量管理是制訂和實施質(zhì)量方針的全部管理職能。A22質(zhì)量方針公司的管理者應(yīng)制訂和閘明質(zhì)量方針，該方