標準解讀

《GB/T 19904-2005 醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀》這一標準規(guī)定了醫(yī)用氧艙中使用的電化學(xué)式測氧儀的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存要求。具體來說，它涵蓋了以下幾個關(guān)鍵方面：

  1. 范圍：明確了該標準適用于測量醫(yī)用氧艙內(nèi)氧氣濃度的電化學(xué)式測氧儀，這類儀器用于確保氧艙環(huán)境中氧氣水平的安全與有效控制。

  2. 術(shù)語和定義：對標準中涉及的專業(yè)術(shù)語進行了定義，幫助使用者準確理解各項要求和技術(shù)參數(shù)。

  3. 技術(shù)要求：

    • 性能指標：規(guī)定了測氧儀應(yīng)達到的測量精度、響應(yīng)時間、重復(fù)性、穩(wěn)定性等技術(shù)指標，確保測量結(jié)果的可靠性和準確性。
    • 安全要求：考慮到醫(yī)用環(huán)境的特殊性，對測氧儀的電氣安全、機械安全及材料生物相容性等方面提出了具體要求，以保障患者和操作人員的安全。
    • 環(huán)境適應(yīng)性：要求測氧儀能在特定的溫度、濕度等環(huán)境下正常工作，適應(yīng)醫(yī)用氧艙的使用條件。

  4. 試驗方法：詳細說明了如何進行各項性能測試和安全測試，包括校準方法、穩(wěn)定性測試、重復(fù)性測試等，以驗證測氧儀是否符合標準要求。

  5. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品出廠前的檢驗項目、抽樣方法及合格判定準則，確保每臺出廠的測氧儀都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制。

  6. 標志、包裝、運輸和儲存：要求產(chǎn)品上應(yīng)有清晰、持久的標識，包括生產(chǎn)日期、型號、制造商信息等；同時，對產(chǎn)品的包裝材料、方式以及在運輸和儲存過程中的保護措施提出具體要求，以防損壞或性能受影響。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2005-09-14 頒布
  • 2006-04-01 實施
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GB/T 19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀_第1頁
GB/T 19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀_第2頁
GB/T 19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀_第3頁
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文檔簡介

ICS71.040.40:11.040N53中華人民共和國國家標準GB/T19904—2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀Electrochemicaloxygenmeterformedicalhyperbaricoxygenchamber2005-09-14發(fā)布2006-04-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T19904一2005前本標準由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出本標準由全國鍋爐壓力容器標準化技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位：中國航天科技集團公司第七零三研究所。本標準主要起草人:郎德山、張麗華。本標準為首次發(fā)布。

GB/T19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀(以下簡稱儀器)的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貼存。本標準適用于醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T11606.14—1989分析儀器環(huán)境試驗方法低溫財存試驗GB/T11606.15-1989分析儀器環(huán)境試驗方法高溫存試驗GB/T11606.16-1989分析儀器環(huán)境試驗方法跌落試驗GB/T11606.17—1989分析儀器環(huán)境試驗方法碰撞試驗GB/T15464—1995儀器儀表包裝通用技術(shù)條件術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準基本量限儀器basicrange-limitingequipment氧含量測量范圍為0%～30%，適用于加壓介質(zhì)為空氣的醫(yī)用氧艙測氧儀3.2礦展量限儀器lextendedrange-limitingequipment氧含量測量上限可擴展,最高達100%，適用于加壓介質(zhì)為氧氣的醫(yī)用氧艙測氧儀3.3引用誤差reducederror儀器示值與標準值之差除以儀器滿量程值的百分比。儀器的基本誤差、零點漂移、量程漂移用引用誤差表示。3.4絕對誤差absoluteerror儀器示值與標準值之差。儀器的報警誤差用絕對誤差表示。3.5相對標準偏差relativestandarddeviation誤差的均方根值除以測量的平均值。儀器的

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