標準解讀

GB/T 20405.2-2006 是一項中國國家標準，專注于失禁者使用的尿液吸收產(chǎn)品中聚合物基質(zhì)吸液材料的特性測試，具體針對單體殘留量的測定方法進行了規(guī)定。這項標準旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和適用性，通過量化評估生產(chǎn)過程中可能殘留在最終產(chǎn)品中的單體成分含量，這些單體是制造吸水性聚合物的基本構建單元。

標準適用范圍

該標準適用于以聚合物為基質(zhì)的尿液吸收劑，這類產(chǎn)品設計用于吸收和鎖住失禁者的尿液，保持皮膚干燥并提升使用者的舒適度與生活質(zhì)量。標準特別關注的是如何準確測量這些材料中殘留的單體含量，因為單體過量可能對使用者的健康構成潛在風險。

測試方法概述

標準詳細描述了測定單體殘留量的具體實驗步驟，包括樣品的預處理、提取、凈化、檢測以及計算方法。關鍵步驟可能涵蓋：

  1. 樣品制備：從成品中取出代表性樣本，根據(jù)規(guī)定的程序進行切割、粉碎或溶解，以便后續(xù)分析。

  2. 單體提取：使用合適的溶劑對處理后的樣品進行提取，以釋放出殘留的單體成分。

  3. 凈化與濃縮：提取液需經(jīng)過凈化步驟去除干擾物質(zhì)，如通過柱層析、蒸發(fā)濃縮等手段，確保檢測的準確性。

  4. 檢測與定量：采用色譜法（如氣相色譜或高效液相色譜）結合適當?shù)臋z測器（如紫外、熒光或質(zhì)譜）來分離并定量單體。選擇的分析方法需具備足夠的靈敏度和專屬性，以準確識別和測定目標單體。

  5. 計算與報告：根據(jù)檢測結果計算單體殘留量，并按照標準要求的形式報告結果。

目的與意義

  • 保障用戶安全：通過設定單體殘留的限值，減少因材料不純可能引起的皮膚刺激或其他健康問題。
  • 質(zhì)量控制：為生產(chǎn)商提供統(tǒng)一的測試指導，確保產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標準，促進行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
  • 促進技術進步：鼓勵研發(fā)更安全、高效的吸水性聚合物材料及生產(chǎn)工藝，減少單體殘留。

結果表述

本標準為失禁者用尿液吸收劑中聚合物基質(zhì)吸液材料單體殘留量的測定提供了科學、規(guī)范的方法，對于保證產(chǎn)品安全、提升行業(yè)整體質(zhì)量和保護消費者健康具有重要意義。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-03-10 頒布
  • 2006-11-01 實施
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GB/T 20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定_第1頁
GB/T 20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定_第2頁
GB/T 20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定_第3頁

文檔簡介

ICS11.180.20C45中華人民共和國國家標準GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定Urine-absorbingaidsforincontinence-TestmethodsforcharacterizingPolymer-basedabsorbentmaterials-Part2:Determinationofamountofresidualmonomers(ISO17190-2:2001.IDT)2006-03-10發(fā)布2006-11-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會

GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001本部分等同采用ISO17190.2：2001《失禁者用尿液吸收劑一聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法一第2部分：單體殘留量的測定》英文版)本部分為推薦性標準1SO17190系列標準為一組測試方法,它起源、發(fā)展于歐洲殘疾人與非織物協(xié)會（EDANA)。該系列標準由以下部分組成：ISO17190.1:2001中H值的測定ISO17190.2:2001單體殘留量的測定ISO17190.3:2001篩分法對粒徑分布的測定ISO17190.4:2001加熱失重法對水分含量的測定ISO17190.5:2001在生理鹽水中用稱重法測定吸水率ISO17190.6:2001稱重法測定離心后的生理鹽水保液率ISO17190.7:2001稱重法測定壓力作用下的吸液量ISO17190.8:2001稱重法測定流動率ISO17190.9:2001稱重法測定密度ISO17190.10:2001電位滴定法測定可萃取聚合物量ISO17190.11:2001可吸入粒子量的測定這些測試方法為試驗質(zhì)量的通用判定標準。僅適用于材料.不適用于成型的尿液吸收用具成品。本部分的附錄A、附錄B為資料性附錄。本部分由中華人民共和國民政部提出本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(CSBTS/TC148)歸口。本部分由中國殘疾人用品開發(fā)供應總站、中國康復研究中心、中國藥品生物制品檢定所負責起草。本部分主要起草人.賈亞玲、陳曉東、陸頌芳、丁伯坦

GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定范圍GB/T20405的本部分規(guī)定了一種聚丙烯酸酯(PA)類超強吸液粉末中殘留丙烯酸鈉和丙烯酸單體總量（以丙烯酸計）的測定方法。！規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T20405的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。ISO187紙、紙板、紙漿一試樣處理和試驗的標準大氣條件ISO3696分析實驗室用水一特性和測試方法ISO5725-2測量方法和結果的精確度(準確性和精密度）一第2部分：確定標準測量方法的重復性和再現(xiàn)性的基本方法3術語和定義GB/T20405的本部分采用如下術語和定義，3.1單體殘留量：amountofresidualmonomers殘留的丙烯酸鈉和丙烯酸的總和?？倓t從PA超強吸液粉末中萃取殘留的丙烯酸并用高壓液相色譜(HPLC)測定其含量5試劑5.1總則除特別注明，只能使用標明分析純的試劑。5.1.1水;遵照ISO3696.5.1.2氯化鈉溶液：c(NaCl)=0.9%質(zhì)量百分比。稱量9g氯化鈉,精確到0.1g.加入1L容量瓶(見6.5)，加去離子水(3級，見5.1.1)至刻度，搖動至浴解5.1.3磷酸：c（H.PO,)=85%質(zhì)量百分比.HPLC級(色譜級)或更優(yōu)級別5.1.4磷酸溶液：c（H,PO,)=0

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