標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 20405.2-2006 是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn)，專注于失禁者使用的尿液吸收產(chǎn)品中聚合物基質(zhì)吸液材料的特性測試，具體針對單體殘留量的測定方法進(jìn)行了規(guī)定。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和適用性，通過量化評估生產(chǎn)過程中可能殘留在最終產(chǎn)品中的單體成分含量，這些單體是制造吸水性聚合物的基本構(gòu)建單元。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚合物為基質(zhì)的尿液吸收劑，這類產(chǎn)品設(shè)計用于吸收和鎖住失禁者的尿液，保持皮膚干燥并提升使用者的舒適度與生活質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注的是如何準(zhǔn)確測量這些材料中殘留的單體含量，因?yàn)閱误w過量可能對使用者的健康構(gòu)成潛在風(fēng)險。

測試方法概述

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了測定單體殘留量的具體實(shí)驗(yàn)步驟，包括樣品的預(yù)處理、提取、凈化、檢測以及計算方法。關(guān)鍵步驟可能涵蓋：

  1. 樣品制備：從成品中取出代表性樣本，根據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)行切割、粉碎或溶解，以便后續(xù)分析。

  2. 單體提取：使用合適的溶劑對處理后的樣品進(jìn)行提取，以釋放出殘留的單體成分。

  3. 凈化與濃縮：提取液需經(jīng)過凈化步驟去除干擾物質(zhì)，如通過柱層析、蒸發(fā)濃縮等手段，確保檢測的準(zhǔn)確性。

  4. 檢測與定量：采用色譜法（如氣相色譜或高效液相色譜）結(jié)合適當(dāng)?shù)臋z測器（如紫外、熒光或質(zhì)譜）來分離并定量單體。選擇的分析方法需具備足夠的靈敏度和專屬性，以準(zhǔn)確識別和測定目標(biāo)單體。

  5. 計算與報告：根據(jù)檢測結(jié)果計算單體殘留量，并按照標(biāo)準(zhǔn)要求的形式報告結(jié)果。

目的與意義

  • 保障用戶安全：通過設(shè)定單體殘留的限值，減少因材料不純可能引起的皮膚刺激或其他健康問題。
  • 質(zhì)量控制：為生產(chǎn)商提供統(tǒng)一的測試指導(dǎo)，確保產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
  • 促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步：鼓勵研發(fā)更安全、高效的吸水性聚合物材料及生產(chǎn)工藝，減少單體殘留。

結(jié)果表述

本標(biāo)準(zhǔn)為失禁者用尿液吸收劑中聚合物基質(zhì)吸液材料單體殘留量的測定提供了科學(xué)、規(guī)范的方法，對于保證產(chǎn)品安全、提升行業(yè)整體質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者健康具有重要意義。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-03-10 頒布
  • 2006-11-01 實(shí)施
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GB/T 20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定_第1頁
GB/T 20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定_第2頁
GB/T 20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定_第3頁
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文檔簡介

ICS11.180.20C45中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定Urine-absorbingaidsforincontinence-TestmethodsforcharacterizingPolymer-basedabsorbentmaterials-Part2:Determinationofamountofresidualmonomers(ISO17190-2:2001.IDT)2006-03-10發(fā)布2006-11-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001本部分等同采用ISO17190.2：2001《失禁者用尿液吸收劑一聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法一第2部分：單體殘留量的測定》英文版)本部分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)1SO17190系列標(biāo)準(zhǔn)為一組測試方法,它起源、發(fā)展于歐洲殘疾人與非織物協(xié)會（EDANA)。該系列標(biāo)準(zhǔn)由以下部分組成：ISO17190.1:2001中H值的測定ISO17190.2:2001單體殘留量的測定ISO17190.3:2001篩分法對粒徑分布的測定ISO17190.4:2001加熱失重法對水分含量的測定ISO17190.5:2001在生理鹽水中用稱重法測定吸水率ISO17190.6:2001稱重法測定離心后的生理鹽水保液率ISO17190.7:2001稱重法測定壓力作用下的吸液量ISO17190.8:2001稱重法測定流動率ISO17190.9:2001稱重法測定密度ISO17190.10:2001電位滴定法測定可萃取聚合物量ISO17190.11:2001可吸入粒子量的測定這些測試方法為試驗(yàn)質(zhì)量的通用判定標(biāo)準(zhǔn)。僅適用于材料.不適用于成型的尿液吸收用具成品。本部分的附錄A、附錄B為資料性附錄。本部分由中華人民共和國民政部提出本部分由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(CSBTS/TC148)歸口。本部分由中國殘疾人用品開發(fā)供應(yīng)總站、中國康復(fù)研究中心、中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草。本部分主要起草人.賈亞玲、陳曉東、陸頌芳、丁伯坦

GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留量的測定范圍GB/T20405的本部分規(guī)定了一種聚丙烯酸酯(PA)類超強(qiáng)吸液粉末中殘留丙烯酸鈉和丙烯酸單體總量（以丙烯酸計）的測定方法。！規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T20405的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。ISO187紙、紙板、紙漿一試樣處理和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件ISO3696分析實(shí)驗(yàn)室用水一特性和測試方法ISO5725-2測量方法和結(jié)果的精確度(準(zhǔn)確性和精密度）一第2部分：確定標(biāo)準(zhǔn)測量方法的重復(fù)性和再現(xiàn)性的基本方法3術(shù)語和定義GB/T20405的本部分采用如下術(shù)語和定義，3.1單體殘留量：amountofresidualmonomers殘留的丙烯酸鈉和丙烯酸的總和?？倓t從PA超強(qiáng)吸液粉末中萃取殘留的丙烯酸并用高壓液相色譜(HPLC)測定其含量5試劑5.1總則除特別注明，只能使用標(biāo)明分析純的試劑。5.1.1水;遵照ISO3696.5.1.2氯化鈉溶液：c(NaCl)=0.9%質(zhì)量百分比。稱量9g氯化鈉,精確到0.1g.加入1L容量瓶(見6.5)，加去離子水(3級，見5.1.1)至刻度，搖動至浴解5.1.3磷酸：c（H.PO,)=85%質(zhì)量百分比.HPLC級(色譜級)或更優(yōu)級別5.1.4磷酸溶液：c（H,PO,)=0

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