GB/T 20469-2006臨床實驗室設(shè)計總則

ICS13C50中華人民共和國國家標準GB/T20469—2006臨床實驗室設(shè)計總則Generalguidelineoftheclinicallaboratorydesign2006-09-01發(fā)布2007-02-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T20469—2006本標準是在修改采用美國國家臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)實驗室設(shè)計總則（GP18-AISBN1-56238-344-2)基礎(chǔ)上,并結(jié)合我國實際情況而制定的。本標準規(guī)定了臨床實驗室設(shè)計中有關(guān)空間、工作臺、儲藏柜、通風(fēng)設(shè)施、照明等技術(shù)的指導(dǎo)性要求，作為實驗室管理者在實驗室設(shè)計時應(yīng)遵循的概括性指南。其目的是建立有高效率、功能完善和考慮周全的實驗室。對NCCLS《臨床實驗室設(shè)計總則》是修改采用,其中"“供水和廢水"一章節(jié)未采用。廢水的處理在我國不是專為檢驗科設(shè)有一處理系統(tǒng)，而是在醫(yī)院有一處理系統(tǒng)處理所有廢水，能夠達到消毒和避免環(huán)境污染的要求。供水管的布局設(shè)計已在有關(guān)實驗室設(shè)計中涉及.故未用專一章節(jié)說明。有部分內(nèi)容我們進行了刪除，如照明燈具的名詞解釋.前言部分內(nèi)容復(fù)雜且難以理解。本標準由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標準由四川省臨床檢驗中心負責(zé)起草本標準主要起草人：黃文芳、楊明清、劉華、鄧君、顏英俊、張春平。本標準由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心負責(zé)解釋

GB/T20469—2006臨床實驗室設(shè)計總則范圍本標準規(guī)定了臨床實驗室設(shè)計中有關(guān)空間、工作臺、儲藏柜、通風(fēng)設(shè)施、照明等技術(shù)的指導(dǎo)性要求本標準適用于臨床實驗室的設(shè)計。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標準。WS233微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則設(shè)計要求3.1空間3.1.1數(shù)量3.1.1.1合理化的空間根據(jù)放置設(shè)備的需要決定空間的合理化分配。同時，應(yīng)從發(fā)展眼光確定實驗室空間大小,以便在較長時間內(nèi)能容納新添置的儀器和設(shè)備，保證高效、安全完成臨床工作。3.1.1.2空間分配原則空間分配總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費，應(yīng)綜合考慮工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小等因素。3.1.2質(zhì)量3.1.2.1工作空間工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)（辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室).緩沖區(qū)(儲存區(qū)、供給區(qū)),污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標本儲存區(qū))。工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間。工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。3.1.2.2儲存區(qū)和供給區(qū)儲存區(qū)和供給區(qū)的大小和位置對實驗室的正常運行和安全有重要的影響，儲存區(qū)包括工作臺下、高架上、冷藏區(qū)和冷凍區(qū)3.1.3管理空間管理受其數(shù)量和質(zhì)量控制通道的管理是空間管理的一部分。在通道管理方面，應(yīng)設(shè)置一些預(yù)備區(qū)，如接受標本，準許進入實驗室人員和參觀者的通道。檢測標本可通過工作人員、自動傳輸、風(fēng)力系統(tǒng)或其他自動化系統(tǒng)運輸。實驗室設(shè)計中還應(yīng)考慮到有內(nèi)部通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)和警報器以便通知或報警，3.1.4擴展3.1.4.1擴展計劃應(yīng)將實驗室設(shè)計為可向外擴展或可移動性，以滿足實驗室發(fā)展的需要3.1.4.2空氣運輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡(luò)