標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 20693-2020 甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥》與《GB/T 20693-2006 甲氨基阿維菌素原藥》相比，主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和更新：

  1. 產(chǎn)品名稱明確化：2020版標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品名稱由原先的“甲氨基阿維菌素原藥”修訂為“甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥”，更加精確地指明了標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品形態(tài)。

  2. 技術(shù)指標(biāo)優(yōu)化：新標(biāo)準(zhǔn)對甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化，包括但不限于含量、純度、有關(guān)物質(zhì)限量等，以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。

  3. 檢測方法改進(jìn)：2020版標(biāo)準(zhǔn)引入或更新了多項檢測方法，提高了檢測的準(zhǔn)確性和可操作性。這些改進(jìn)可能涉及高效液相色譜法（HPLC）的具體條件、樣品前處理步驟等，旨在適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和提高檢驗效率。

  4. 環(huán)保和安全要求加強(qiáng)：新標(biāo)準(zhǔn)可能增加了對生產(chǎn)過程中的環(huán)保要求和產(chǎn)品的安全性評估內(nèi)容，反映了國家對農(nóng)藥生產(chǎn)及使用過程中環(huán)境保護(hù)和人員健康日益增長的關(guān)注。

  5. 規(guī)范性引用文件更新：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)可能會有所更新，2020版標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)地引用了最新版本的規(guī)范性文件，確保了標(biāo)準(zhǔn)的時效性和一致性。

  6. 標(biāo)簽和包裝要求調(diào)整：為了更好地指導(dǎo)用戶安全使用，新標(biāo)準(zhǔn)可能對產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容、警示語及包裝要求進(jìn)行了細(xì)化或補(bǔ)充，提高了信息的透明度和使用的規(guī)范性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-03-06 頒布
  • 2020-10-01 實施
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文檔簡介

ICS6510010

G25..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T20693—2020

代替

GB/T20693—2006

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥

Emamectinbenzoatetechnicalmaterial

2020-03-06發(fā)布2020-10-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥

GB/T20693—2020

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20202

*

書號

:155066·1-63407

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T20693—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替甲氨基阿維菌素原藥本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要

GB/T20693—2006《》,GB/T20693—2006,

技術(shù)變化如下

:

增加了甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽質(zhì)量分?jǐn)?shù)控制項目見

———(3.2);

甲氨基阿維菌素質(zhì)量分?jǐn)?shù)由不低于改為不低于見年版的

———79.1%83.5%(3.2,20063.2);

增加了苯甲酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)控制項目見

———(3.2);

刪除了水分控制項目見年版的

———(3.2,20063.2);

丙酮不溶物由不高于改為不高于見年版的

———0.5%0.2%(3.2,20063.2);

增加了苯甲酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定見

———(4.5);

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥驗收期個月改為質(zhì)量保證期年見年版的

———12(5.2,20065.7)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC133)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位河北威遠(yuǎn)生物化工有限公司先正達(dá)南通作物保護(hù)有限公司河北興柏農(nóng)業(yè)科技

:、、

有限公司湖北荊洪生物科技股份有限公司京博農(nóng)化科技有限公司海正化工南通有限公司沈陽化工

、、、、

研究院有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人范朝輝梅寶貴王福君劉進(jìn)峰李曉梅曹同波胡波楊錦蓉侯以利邢君

:、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T20693—2006。

Ⅰ

GB/T20693—2020

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥的要求試驗方法驗收質(zhì)量保證期以及標(biāo)志標(biāo)簽

、、、、、

包裝儲運(yùn)

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽

原藥

。

注甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄

:、A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

農(nóng)藥值的測定方法

GB/T1601pH

商品農(nóng)藥驗收規(guī)則

GB/T1604

商品農(nóng)藥采樣方法

GB/T1605—2001

農(nóng)藥包裝通則

GB3796

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T8170—2008

農(nóng)藥丙酮不溶物測定方法

GB/T19138

3要求

31外觀

.

類白色粉末無可見外來雜質(zhì)

,。

32技術(shù)指標(biāo)

.

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥還應(yīng)符合表要求

1。

表1甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽原藥控制項目指標(biāo)

項目指標(biāo)

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽質(zhì)量分?jǐn)?shù)

(B1a+B1b)/%≥95.0

甲氨基阿維菌素質(zhì)量分?jǐn)?shù)

(B1a+B1b)/%≥83.5

甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽與的比值

B1aB1b≥20.0

苯甲酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)

/%≥11.5

丙酮不溶物a

/%≤

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