標準解讀

GB/T 21035-2007《飼料安全性評價 喂養(yǎng)致畸試驗》是中國關(guān)于飼料安全評價領(lǐng)域的一項國家標準,旨在為評估飼料及其添加劑對哺乳動物繁殖及胚胎發(fā)育潛在影響提供科學方法。該標準具體規(guī)定了通過喂養(yǎng)實驗來檢測飼料或其成分是否具有致畸作用的程序、要求和評價準則。以下是標準內(nèi)容的概述:

適用范圍

本標準適用于評價飼料及其添加劑在哺乳動物繁殖期間及胚胎早期發(fā)育階段的安全性,特別是評估其是否可能導致后代結(jié)構(gòu)異常(即致畸性)。

基本原則

  • 試驗設計:試驗需采用經(jīng)認可的動物模型,通常為大鼠或小鼠,確保實驗動物的數(shù)量、性別比例、年齡和健康狀態(tài)符合要求。
  • 劑量選擇:至少設置三個劑量組,包括一個高劑量、一個中劑量、一個低劑量,以及一個對照組,以純凈飼料作為對照,評估不同劑量下的效應。
  • 試驗周期:涵蓋整個繁殖周期,從交配前的預處理期開始,直至仔畜出生后能充分評估其形態(tài)學異常。
  • 觀察指標:詳細記錄母體的體重變化、食物消耗、繁殖性能及仔畜的存活率、生長發(fā)育情況,特別關(guān)注仔畜的外部、內(nèi)部結(jié)構(gòu)及功能性異常。
  • 病理學檢查:對出現(xiàn)異常或死亡的仔畜進行尸體解剖和組織病理學檢查,明確異常原因。

數(shù)據(jù)分析與評價

  • 根據(jù)試驗數(shù)據(jù),統(tǒng)計分析各劑量組與對照組間的差異,判斷致畸效應是否存在及其與劑量的相關(guān)性。
  • 應用適當?shù)慕y(tǒng)計方法,如ANOVA(方差分析)等,確定結(jié)果的顯著性水平。
  • 結(jié)果判定依據(jù)國際公認的評判標準,如是否有統(tǒng)計學意義的增加致畸率或其他發(fā)育異常。

報告要求

試驗報告應詳細記錄實驗設計、操作步驟、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)分析及結(jié)論,確保試驗的可重復性和透明度。

實施與監(jiān)督

標準強調(diào)執(zhí)行過程中的倫理審查,確保動物福利,并要求實驗機構(gòu)具備相應的資質(zhì)和條件,實驗操作需遵循國家相關(guān)法律法規(guī)。

該標準為飼料生產(chǎn)商、監(jiān)管機構(gòu)及科研單位提供了統(tǒng)一的評價框架,有助于保障飼料產(chǎn)品的安全性和促進動物健康。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2007-06-21 頒布
  • 2007-09-01 實施
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文檔簡介

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犅46

中華人民共和國國家標準

犌犅/犜21035—2007

飼料安全性評價

喂養(yǎng)致畸試驗

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20070621發(fā)布20070901實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

飼料安全性評價

喂養(yǎng)致畸試驗

GB/T21035—2007

中國標準出版社出版發(fā)行

北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號

郵政編碼:100045

http://www.spc.net.cn

http://www.gb168.cn

電話:(010)51299090、68522006

2007年12月第一版

書號:155066·130262

版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報電話:(010)68522006

犌犅/犜21035—2007

前言

本標準是在參閱了GB15193.14—2003致畸試驗及國內(nèi)外相關(guān)文獻的基礎上,根據(jù)我國技術(shù)發(fā)展

水平研究制定的。

本標準由農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司提出。

本標準由全國飼料工業(yè)標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準負責起草單位:中國農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

本標準主要起草人:沈建忠、肖希龍、黃齊頤、張素霞、吳聰明。

犌犅/犜21035—2007

飼料安全性評價

喂養(yǎng)致畸試驗

1范圍

本標準規(guī)定了喂養(yǎng)致畸試驗的基本技術(shù)要求。

本標準適用于飼料和飼料添加劑的致畸性評價。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB14922.1實驗動物寄生蟲學等級及監(jiān)測

GB14922.2實驗動物微生物學等級及監(jiān)測

GB14924.1實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標準

GB14924.2實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準

GB14924.3實驗動物小鼠大鼠配合飼料

GB14925實驗動物環(huán)境及設施

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

妊娠率犵犲狊狋犪狋犻狅狀犻狀犱犲狓

妊娠鼠數(shù)占確認交配雌鼠數(shù)的百分比。

3.2

分娩率狆犪狉狋狌狉犻狋犻狅狀犻狀犱犲狓

分娩活仔雌鼠數(shù)占妊娠鼠數(shù)的百分比。

3.3

死胎率犳犲狋犪犾犿狅狉狋犪犾犻狋狔

死胎仔數(shù)占

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