實驗二散劑的制備實驗課件

實驗二散劑的制備實驗課件第一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日痱子粉的制備痱子粉[處方]麝香草酚0.6g薄荷腦0.6g薄荷油0.6ml

樟腦0.6g水楊酸1.4g升華硫4g

硼酸8.5g氧化鋅6g淀粉10g

滑石粉加至100g麝香草酚薄荷腦樟腦研磨低共熔物+薄荷油水楊酸、硼酸、氧化鋅、升華硫、淀粉分別研細混合混合細粉吸收+滑石粉等量遞增法過七號篩第二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日益元散的制備益元散[處方]

滑石30g甘草5g朱砂1.5g朱砂水飛極細粉滑石甘草粉碎極細粉粉碎：混合：將少量滑石粉放于研缽中先行研磨，以飽和研缽的表面能。再將朱砂置研缽中，以等量遞增法與滑石粉研勻，倒出。取甘草置研缽中，再以等量遞增法加入上述混合物，研勻。按每包3g分包，即得。第三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日硫酸阿托品散的制備硫酸阿托品散[處方]

硫酸阿托品0.25g1.0%胭脂紅乳糖0.25g

乳糖24.5g制法：研磨乳糖使研缽飽和后傾出，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置研缽中研合均勻，再以等量遞增法逐漸加入乳糖，研勻，待色澤一致后，分裝，每包0.1g。第四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日思考題

何謂共熔？處方中常見的共熔物組分有哪些？采用等量遞增法混合的原則是什么？散劑處方中如含有少量揮發(fā)性液體或（和）酊劑、流浸膏時應如何制備？硼酸應怎樣進行粉碎？第五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗三

藥酒的制備

掌握用滲透法、浸制法等方法制備藥酒的工藝流程與操作關(guān)鍵。熟悉藥酒的質(zhì)量要求與質(zhì)控方法。了解含醇量的測定方法。第六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

藥材粉碎潤濕裝筒排氣浸漬滲濾收集滲濾液

裝筒前藥材應潤濕，使其充分膨脹；裝筒前應使藥料層層鋪勻，松緊一致；裝溶劑時應排除氣泡，以利濾液流出，使提取完全，并應根據(jù)藥物品種及數(shù)量，控制滲濾速度。工藝流程第七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日蘄蛇藥酒的制備[處方]蘄蛇(去頭)3g防風0.75g當歸1.5g

紅花2.25g羌活1.5g秦艽1.5g香加皮1.5g蘄蛇粉碎粗粉其余6味共粉碎粗粉混合均勻+白酒浸潤0.5h裝筒加乙醇浸漬48h收集滲濾液+蔗糖25g攪拌溶解濾過+適量白酒制成250ml第八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日思考題比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點及適用情況？藥材有效成分的浸出有哪四個階段？為了防貯存中產(chǎn)生沉淀，應考慮如何過濾？第九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗四糖漿劑的制備炮制制劑教研室第十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日一．目的要求1.掌握糖漿劑的制備方法。2.掌握含糖量和相對密度的測定方法。第十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日二．實驗內(nèi)容（一）糖漿劑的制備（二）含糖量的測定（三）相對密度測定法（四）思考

第十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（一）糖漿劑的制備1.鼻淵糖漿

（1）[處方]

蒼耳子166.4g

辛夷31.2g

野菊花10.4g

金銀花10.4g

茜草10.4g

加水至100ml。第十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）制法1.取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集2.蒼耳子加水煎煮兩次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液靜置3.金銀花加水于80℃溫浸兩次，每次1小時，合并浸液，濾過，濾液靜置4.合并上述兩種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液，濃縮至適量第十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）制法5.茜草粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全滲出，收集滲漉液100ml，回收乙醇，濃縮至適量，靜置，取上清液與上述濃縮液合并，靜置，濾過6.濾液濃縮至適量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，濾過，待冷7.加入辛夷和野菊花揮發(fā)油，加水至100ml，攪勻，即得第十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（二）含糖量的測定掀開照明棱鏡蓋板，用絨布或搽鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面，取待測含糖制劑1-2滴，置于折光棱鏡面上，合上蓋板，使含糖制劑均勻地分布于棱鏡表面，將儀器的進光窗對向光源或光亮處，調(diào)節(jié)目鏡視度圈，使視野內(nèi)分劃線清晰可見。于視野中所見明暗分界線相應之讀數(shù)，即為該制劑中含糖量百分數(shù)。第十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（三）相對密度測定法比重瓶法測定取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶，裝滿供試品后，置20℃的水浴中，放置10-20min，插入中心有毛細孔的瓶塞，使過多的液體從塞孔溢出，并用濾紙將瓶塞頂端擦干，然后將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦干，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量后，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過的冷水，再照上法測得同一溫度時水的重量，按下式計算，即得。

第十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日比重瓶法測定

供試品重量供試品的相對密度=-----------------

水重量第十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日四．思考1．糖漿劑易產(chǎn)生沉淀，其原因可能有哪些？2．比較糖漿劑與煎膏的異同點。第十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗五顆粒劑的制備目的要求1.掌握顆粒劑的制備方法與質(zhì)量要求；2.熟悉顆粒劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查方法。第二十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日制備工藝流程原料的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料或（和）粉料質(zhì)檢第二十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日感冒退熱顆粒［處方］大青葉50g板藍根50g

連翹25g拳參25g［制法］

取處方量藥材置容器中，加水1200ml室溫浸泡20分鐘，煮沸30分鐘，濾過，藥渣再加水1000ml，煮沸30分鐘，濾過；合并濾液，濾液濃縮至約50g，冷至50℃以下，分次加入蔗糖粉與糊精的混合物(糖粉:糊精=3:1.25)約150g，充分混勻，制成干濕適中的軟材。置顆粒機內(nèi)，擠壓制成顆粒，干燥，整粒，按每袋重18g分裝，密封，即得。

第二十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日顆粒劑質(zhì)量檢查1.粒度按照《中國藥典》2005年版一部附錄檢查；2.水分按照《中國藥典》2005年版一部附錄“烘干法”檢查，水分不得超過5.0%；3.溶化性取顆粒劑10g，加入熱水200ml，攪拌5min，應全部溶化，不得有焦屑等異物。4.裝量差異單劑量包裝裝量差異限度為±5%。第二十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日思考題1.制備顆粒劑應注意哪些問題？2.顆粒劑通常應做哪些質(zhì)量檢查？3.顆粒劑處方只能感含揮發(fā)性成分，應如何處理？第二十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗六液體藥劑的制備第二十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日一．目的要求

1.掌握常用的各類液體藥劑的特點，制備方法與操作關(guān)鍵。2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素和質(zhì)量檢查的方法。第二十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日二、實驗內(nèi)容

1．薄荷水2.復方碘溶液3.顛倒散洗劑4.松節(jié)油搽劑第二十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日1．薄荷水（1）處方

薄荷油0.2ml

蒸餾水加至100ml

第二十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）制法稱取滑石粉1.5g置于干凈研缽中，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研勻。量取蒸餾水95ml，分次加到研缽中，先加少量，研勻后再逐次加入其余部分的蒸餾水，每次都要研勻，最后留下少量蒸餾水。將上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸餾水將研缽中的滑石粉洗入玻瓶，加塞劇烈振搖10min。用潤濕過的濾紙反復濾過，直至澄清。再從濾器上添加蒸餾水至100ml，即得第二十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日2.復方碘溶液（1）處方

碘5g,

碘化鉀10g，蒸餾水加至100ml。第三十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）制法

取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解，加入碘，隨加隨攪拌，使溶解后，再加蒸餾水至100ml，振搖均勻即得第三十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日3.顛倒散洗劑（1）處方

生大黃3.75g沉降硫3.75g

液化酚0.5ml甘油5.0mlCMC-Na0.25g吐溫-802.5g

蒸餾水加至50ml。第三十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）制法

生大黃、沉降硫研細過七號篩，將細粉置研缽中，加液化酚、甘油、CMC-Na、吐溫-80研勻后再加液研磨，加水至50ml

即得第三十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日4.松節(jié)油搽劑1.處方松節(jié)油65ml

樟腦5g

軟皂7.5g

蒸餾水至加至100ml第三十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）制法軟皂與樟腦共研均勻，緩緩加入松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分數(shù)次注入貯有25ml水的具篩玻璃瓶中，隨加隨用力振搖，待乳化完全，添加蒸餾水至100ml，即得第三十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日四．思考

（1）滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)代替？薄荷水還可用哪些方法制備？（2）有藥品樟腦、氯仿，欲制成樟腦水、氯仿水，應如何配制？（3）配制復方碘溶液中，碘化鉀起何作用？制備本品應注意哪些問題？（4）顛倒散洗劑中各組成物質(zhì)起何作用？硫磺為何選用沉降硫？第三十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日四．思考（二）（5）配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩加入碳酸鈉溶液中？反之為何不行？反應溫度為何控制在50℃左右？（6）甲酚皂溶液的配制原理是什么？取本品1ml稀釋至20ml，應在3小時內(nèi)保持澄明，試驗一下你所制的產(chǎn)品。并對結(jié)果進行討論。（7）試分析松節(jié)油搽劑中各組成物質(zhì)的作用。該乳濁液為什么易分層？（8）制備超聲波乳用的是什么方法？制備中應注意哪些問題？第三十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日a目的要求

掌握中藥注射劑的含義、特點、分類及制備工藝過程及其操作注意事項。熟悉中藥注射劑常規(guī)質(zhì)量要求及其檢查方法。實驗七中藥注射劑的制備第三十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日工藝流程原輔料的制備→藥料的提取、精制原輔料的準備藥料的提取、精制配液濾過灌注熔封滅菌質(zhì)量檢查印字包裝成品工藝流程中藥注射劑的制備第三十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日工藝流程原料藥：有效成分、有效部位

原料藥：有效成分、有效部位或凈藥材；提取純化方法：水醇法最為常見；配液方法：濃配法、稀配法；濾過：初濾、精濾；滅菌：流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌、熱壓滅菌。中藥注射劑的制備工藝流程第四十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日丹參注射液[處方][處方]

丹參200g

亞硫酸氫鈉0.3g

注射用水加至100ml丹參注射液

中藥注射劑的制備第四十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日[制法]

提取純化配液灌封滅菌檢漏燈檢印字包裝

安瓿的處理

中藥注射劑的制備丹參注射液

制法第四十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日注射劑的質(zhì)量要求中藥注射劑的制備注射劑的質(zhì)量要求1.無菌（應符合《中國藥典》無菌檢查的要求）2.無熱原（注射劑的重要質(zhì)量指標）3.澄明度4.pH值（4~9之間）5.滲透壓（與血漿相等或相近）6.安全性（無不良刺激，無毒性反應）7.穩(wěn)定性（化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物穩(wěn)定性）8.其他第四十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

澄明度

按照衛(wèi)生部關(guān)于注射劑澄明度檢查的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定。中藥注射劑的制備第四十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查裝量差異裝量差異

取注射劑5支，依法檢查（《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅳ），每支注射液的裝量均不得少于其標示量。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

第四十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查熱原熱原

取注射劑，依法檢查（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅩⅢ），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規(guī)定。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

第四十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查毒性毒性

取體重18-22g健康小白鼠5-10只，將注射劑0.2ml，以注射用生理鹽水稀釋成0.5ml，進行尾部靜脈注射，觀察48小時，應無1只死亡。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

第四十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日思考題（1）“水醇法”制備中藥注射劑的依法是什么？除了本實驗所用方法外，凈藥材制備中藥注射劑還有哪些方法？各適用范圍如何？（2）簡要說明本實驗注射液制備中，各步操作的目的，操作注意事項。（3）本實驗所做注射液如何進行定性和定量檢查？中藥注射劑的制備思考題第四十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗八軟膏劑的制備炮制制劑教研室第四十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日一．目的要求

1.掌握不同類型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及其注意事項2.通過體外實驗法(擴散法)，熟悉不同類型基質(zhì)對藥物釋放度的影響3.了解軟膏劑的質(zhì)量評定方法第五十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日二．實驗內(nèi)容1、紫草膏的制備2、油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏3、乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏4、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏第五十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日1、紫草膏的制備處方：

紫草10g，當歸3g，防風3g，地黃3g，白芷3g，乳香3g，沒藥3g，麻油100g，蜂蠟適量第五十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日制備（1）（1）原料處理：將乳香、沒藥粉碎成細粉，過七號篩；當歸、防風、地黃、白芷四味酌予碎斷；紫草用清水潤濕第五十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日制備（2）（2）炸料制膏：取麻油100g于鍋內(nèi)，加熱至約200°C,先將當歸、防風、地黃、白芷四味藥炸枯，至白芷表面呈焦黃色，除去藥渣，降溫至約160°C，將紫草加入，用微火炸枯，至油呈紫紅色，濾除藥渣，加入蜂蠟適量（每油10g加蜂蠟2—4g）熔化，傾入容器內(nèi)，俟溫度降至60～70°C時，加入乳香、沒藥細粉，攪勻至冷凝，即得第五十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日2.油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏處方

凡士林8.70g，羊毛脂0.90g

黃芩素細粉0.40g第五十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日制備稱取凡士林，加入羊毛脂，水浴加熱熔化后加入黃芩素細粉，攪勻，放冷即得

第五十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日3.乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏

處方黃芩素細粉0.40g，冰片0.02g，硬脂酸1.20g，甘油1.00g

蓖麻油2.00g，三乙醇胺0.15ml，尼伯金乙酯0.01g，蒸餾水5.00ml

單硬脂酸甘油酯0.40g，

第五十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日制備（1）將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置干燥燒杯內(nèi)，水浴加熱50—60°C，使全溶。（2）將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中，加熱至50～60°C，邊攪拌邊加三乙醇胺，使黃芩素全溶。（3）將冰片加入（1）中溶解，立即將（1）逐步加熱（2）中，邊加邊攪拌均勻，至室溫。即得。本品為橙黃色軟膏。第五十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日5、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏處方甘油1.00g

甲基纖維素1.70g

苯甲酸鈉0.01g

蒸餾水7.00ml

黃芩素細粉0.40g第五十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日制備（1）將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，加入適量蒸餾水，水浴加熱使溶解，放冷（2）另將甲基纖維素、甘油在研缽內(nèi)研勻（3）將（1）加入到（2）中，邊研邊加，至研勻，即得第六十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（二）軟膏劑中藥物釋放度的測定1、試管測定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備（2）黃芩素軟膏釋放度測定2、平血大孔測定法

第六十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日1、試管測定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備：①格林氏溶液的配制。取氯化鈉0.85g，氯化鉀0.03g，氯化鈣0.048g，加水至100ml溶解。②取瓊脂2g，加入格林氏液內(nèi)，水浴加熱溶解，冷至60°C后加入三氯化鐵試液數(shù)滴，混勻，立即倒入事先預熱的三個相同的試管中，裝量為距試管口約2cm（傾倒時沿管壁倒入，不得混入氣泡），直立靜置凝固，備用第六十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（2）黃芩素軟膏釋放度測定將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，分別填裝于上述有瓊脂基質(zhì)的試管中，裝量應相同，然后置恒溫箱內(nèi)，經(jīng)一定時間，測定藥物向瓊脂中滲透的距離（即變色區(qū)的長度）。將測得的數(shù)據(jù)填入表4內(nèi)，并作曲線，用以比較不同基質(zhì)藥物釋放的情況第六十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測定結(jié)果

基質(zhì)類型擴散色區(qū)長度（mm）0.5h1h2h3h4h油脂型乳劑型水溶性第六十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日(三)軟膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查

1、刺激性檢查

2、pH值測定，

3、無菌檢查第六十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日四．思考題（1）中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點？如何選用？（2）配制乳劑軟膏的操作關(guān)鍵是什么？應注意哪些問題？（3）根據(jù)實驗結(jié)果討論藥物在不同軟膏基質(zhì)中的釋放情況第六十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗九栓劑的制備炮制制劑教研室第六十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日一目的要求1．掌握熱熔法制備栓劑的操作過程2．熟悉栓劑基質(zhì)的分類，特點及應用情況第六十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日二實驗內(nèi)容

（一）三黃栓的制備（二）栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查第六十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（一）三黃栓的制備[處方]

三黃粉2.0g

冰片0.2g

脂肪酸酯8.0g第七十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日（一）三黃栓的制備（2）[制法]

取黃連、黃柏、黃芩各等量，混勻粉碎，過篩(120目)，混合均勻，即得三黃粉。將脂肪酸酯小碎塊置有柄坩堝中，水浴加熱至熔(55℃)，依次加入三黃粉，冰片攪勻，倒入涂有潤滑劑的栓模中，冷卻后削去多余部分，取出包裝，即得第七十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀性狀栓劑外形要完整光滑，并有適宜的硬度，無變形發(fā)霉及變質(zhì)等2.重量差異取栓劑10粒，依次檢查(<<中國藥典>>2005年版一部附錄)，應符合25-5規(guī)定。第七十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查（2）3.融變時限取栓劑3粒，在室溫放置1小時后，照融變時限檢查法(《中國藥典》2005年版一部附錄XⅡB)的裝置和方法檢查，除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑3粒均應在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或觸壓時無硬心第七十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日四．思考

1.栓劑基質(zhì)有哪幾類？常用品種栓劑應選用什么作潤滑劑?2.熱熔法制備栓劑應注意什么問題?基質(zhì)中加入藥物有哪些方法?3.如何評價栓劑的質(zhì)量?第七十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗十蜜丸的制備

掌握塑制法制備丸劑的方法和操作要點熟悉蜜丸對藥料和輔料的處理原則目的要求：第七十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日工藝流程原、輔料的準備制丸塊制丸條分粒、搓圓干燥質(zhì)量檢查包裝

用塑制法制備蜜丸，應根據(jù)方藥性質(zhì)將蜂蜜煉制到一定標準。和藥時注意藥粉與煉蜜的用量比例與蜜溫。搓丸條與分丸粒操作速度應適宜。第七十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日大山楂丸的制備[處方]

山楂200g六神曲(麩炒)30g

麥芽(炒)30g

以上3味藥，粉碎成細粉，過七號篩，混勻；另取蔗糖120g，加水54ml溶解，與260g蜂蜜混合，煉至蜜溫達116℃，相對密度約1.38(70℃)時，濾過，與上述細粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得。第七十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日注意事項蜂蜜煉制時應不斷攪拌，以免溢鍋。煉蜜程度應掌握恰當，過嫩含水量高，使粉末黏合不好，成丸易霉壞；過老丸塊發(fā)硬，難以搓丸，成丸難崩解。藥粉與煉蜜應充分混合均勻，以保證搓條、制丸的順利進行。為避免丸塊、丸條黏著搓條、搓丸工具及雙手，操作前可在手掌和工具上涂擦少量潤滑油。思考題：用塑制法制備蜜丸時，一般性藥粉、燥性藥粉、黏性藥粉其用蜜量、煉蜜程度和煉蜜溫度應怎樣掌握？第七十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗十：滴丸的制備PreparationofDroppingPills掌握滴制法制備滴丸劑的方法與操作要點熟悉滴丸對藥料和輔料的處理原則了解滴丸的制備原理及影響質(zhì)量的因素目的要求：第七十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日滴丸制備工藝流程滴制法適用于滴丸的制備藥物基質(zhì)溶解混懸乳化滴制冷卻洗丸干燥質(zhì)檢包裝

將藥物溶解、乳化或混懸于熔融基質(zhì)中，藥液經(jīng)滴頭滴入與基質(zhì)不相混溶的冷卻液中，經(jīng)收縮、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷卻液，質(zhì)檢合格后包裝。第八十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日滴丸裝置DWJ－2000系列自動化滴丸生產(chǎn)線

第八十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日滴丸的制備黃連素滴丸

[處方]黃連素0.1gPEG-600010g[制法]安裝儀器：貯液器外壁通80℃～85℃循環(huán)水；冷卻柱中加入液體石蠟，外壁通涼水加碎冰塊冷卻。藥物分散：

PEG-600010g，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至全部熔融，加入藥物，攪拌至熔化。滴制成丸：將上述藥液轉(zhuǎn)移至貯液器中，調(diào)節(jié)滴出口與冷卻劑之間的距離，控制滴速為每分鐘30～35滴，每粒重50mg。俟滴丸完全冷卻后，取出滴丸，攤于濾紙上，擦去表面附著的液體石蠟，裝于瓶中，即得。第八十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日操作注意熔融液內(nèi)的氣泡必須除盡，才能使滴丸呈高度分散狀態(tài)且外形光滑。貯液筒在保溫水浴箱之間的下口處，應密封好。勿漏水。保溫水浴用來控制貯液筒內(nèi)熔融液的粘度，應以能順利滴出為度，滴速可用螺旋夾控制。冷凝液的高度、滴口離冷凝液的距離以及冰浴的溫度均可影響滴丸的外形、粘連程度以及拖尾等，應以圓整為度。滴制時藥液溫度不得低于80℃，否則在滴口易凝固不易滴下。第八十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日思考題滴丸有何特點？制備滴丸時應注意哪些問題？滴丸在制備過程中的關(guān)鍵是什么?如何才能使滴丸形成固體分散體?影響滴丸的成型、形狀與重量的因素有哪些?在實際操作中是如何控制的?哪些方法可以檢驗滴丸中形成了固體分散體?第八十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗十一片劑的制備

目的要求

掌握中藥半浸膏片的制備工藝過程及其操作注意事項。熟悉片劑的質(zhì)量要求和常規(guī)質(zhì)量檢查方法。熟悉壓片機基本結(jié)構(gòu)、性能及其使用保養(yǎng)。第八十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

實驗提要片劑制備工藝流程物料準備藥材處理（粉碎、提取、純化）制顆粒（濕法或干法）干燥化驗整粒壓片質(zhì)檢（包衣）包裝

注意事項：制軟材制顆粒干燥貯存（特別注意：揮發(fā)性/受熱易分解藥物成分）藥料性質(zhì)第八十六頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗提要片重的計算片重=膏料藥材量×出膏%×膏中固體物%+制粉藥材量×出粉%+壓片前加入輔料量原藥材總量/每片含原藥材量

按方中藥材出膏率和出粉率，調(diào)整膏料與粉料的用量比例。第八十七頁，共一百零三頁，2022年，8月28日實驗內(nèi)容片劑制備——感冒片[處方]

含量其中粉料其中膏料板藍根

250g30g220g野菊花

125g50g75g土牛膝

125g125g貫眾

125g125g氯苯那敏

125mg125mg滑石粉適量第八十八頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

實驗內(nèi)容制法粉料膏料醇處理濃縮收膏混合粉料制顆粒顆粒含水量測定壓片質(zhì)量測定包裝第八十九頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

注意事項常出現(xiàn)的問題及處理方法松片：細粉過多；含水量不當；制粒時乙醇濃度過高；潤滑劑或黏合劑不適；粘沖：顆粒潮；潤滑劑不足或分布不勻；沖模表面粗糙；室內(nèi)濕度或溫度太高；崩解時間超限：壓力或硬度過大；崩解劑少；裂片：壓力過大；黏合劑或濕潤劑不當；細粉過多；顆粒過分干燥；片重差異超限：顆粒粗細相差懸殊；疊片：粘沖；下沖上升位置太低第九十頁，共一百零三頁，2022年，8月28日單沖打片機單沖打片機擴充資料第九十一頁，共一百零三頁，2022年，8月28日片劑四用測定儀片劑四用測定儀擴充資料第九十二頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

片劑質(zhì)量檢查外觀檢查

查閱05版藥典《制劑通則》的片劑內(nèi)容外觀檢查[檢查法]

取樣品100片，平鋪于白底板上，置于75w光源下60cm處，距離片劑30cm，以肉眼觀察30秒鐘。檢查結(jié)果應符合下列規(guī)定，完整光潔，色澤一致；80-120目色點應＜5%,麻面＜5%,中藥粉末片除個別外應＜10%,并不得有嚴重花班及特殊異物;包衣中的畸形片不得超過0.3%。第九十三頁，共一百零三頁，2022年，8月28日質(zhì)量檢查重量差異限度的檢查

[檢查方法]

取藥片20片,精密稱重總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量,每片重是與平均片重相比較,超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出重量差異限度的1倍。檢查結(jié)果（填表）[附注]（1）片劑重量差異限度（《中國藥典》2005版）（2）只需要保留小數(shù)點以下兩位。第九十四頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

質(zhì)量檢查崩解時限檢查

安裝并檢查裝置與藥典規(guī)定是否一致。取藥片6片，分別置六管吊籃的玻璃管中，每管各加1片，準備工作完畢后，進行崩解測定，各片均應在15分鐘內(nèi)全部溶散或崩解成碎片粒，并通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時，應另取6片復試，并在每管加入藥片后隨即加入檔板各1塊，按上述方法檢查，應在15分鐘內(nèi)全部通過篩網(wǎng)。[思考題]

包衣中，薄膜衣片、浸膏片或腸溶衣片與上述檢查方法是否完全相同？第九十五頁，共一百零三頁，2022年，8月28日

質(zhì)量檢查硬度檢查[檢查方法]

指壓法：取藥片置中指和食指之間，以拇指用適當?shù)牧合蛩幤行牟?，如立即分成兩片，則表示硬度不夠。自然墜落法：取藥片10片，以1米高處平墜于2cm厚的松木板上，以碎片不超過3片為合格，否則應另取10片重新檢查，本法對缺解不超過全片的1/4，不作碎片論。片劑四用測定儀：開啟電源開關(guān)，檢查硬度指針是否零位。將硬度盒蓋打開，