中國分子POCT行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

中國分子POCT行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測（bedsidetesting），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。

現(xiàn)場快速檢驗(yàn)（point-of-caretesting,POCT）由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。

POCT具有空間小、使用方便、高效以及準(zhǔn)確度高等多項(xiàng)優(yōu)勢，并且價(jià)格普遍偏低，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿足各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進(jìn)分級診療和第三方檢測的時(shí)候，成本低、效率高的POCT產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測機(jī)構(gòu)更具吸引力。

目前POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展速度較快。2018年中國POCT市場規(guī)模為66億元;2019年，POCT市場規(guī)模將達(dá)到77億元左右。

隨著新型冠狀病毒的核酸序列公布，國內(nèi)一眾的分子診斷廠商陸續(xù)研發(fā)出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，從統(tǒng)計(jì)情況來看，已有超過100家企業(yè)宣布研制出針對2019-nCoV新型冠狀病毒檢測試劑盒。

由于傳統(tǒng)PCR核酸檢測操作技術(shù)要求高，需要特定的PCR實(shí)驗(yàn)室配合，操作人員也要有PCR上崗證，無法應(yīng)對大規(guī)模爆發(fā)的疫情現(xiàn)狀。

《2020-2026年中國即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資前景趨勢報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：而分子POCT(基因快檢)技術(shù)集成了分子診斷技術(shù)和POCT技術(shù)，通過將操作簡單的集成化儀器放置在一線，能夠有效解決疫情診斷難題。

目前，國內(nèi)有多家企業(yè)進(jìn)軍分子POCT市場，包括萬孚生物、透景生命、奧然生物等企業(yè)。

POCT的應(yīng)用場景包括感染性疾病、心臟標(biāo)志物、凝血、糖尿病等，目前，感染性疾病應(yīng)用領(lǐng)域仍處于導(dǎo)入期。

POCT領(lǐng)域技術(shù)平臺主要包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、高效液相法、免疫比濁、免疫發(fā)光等，隨著計(jì)算機(jī)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等技術(shù)進(jìn)步，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展。

目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段，POCT產(chǎn)品的精確度、單次檢測通量等必將又上一層樓。

高新技術(shù)在POCT中的應(yīng)用將會出現(xiàn)新的高潮，即時(shí)檢驗(yàn)新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。膠體金技術(shù)、化學(xué)、電發(fā)光、時(shí)間分辨熒光、免疫層析、免疫斑點(diǎn)滲濾技術(shù)、生物傳感器技術(shù)，以及生物芯片的新技術(shù)不斷推出，成為POCT技術(shù)發(fā)展的有力支柱。

新的應(yīng)用領(lǐng)域正在興起，社區(qū)醫(yī)療、體檢中心、OTC、家庭保健、海關(guān)、食品、防疫、軍隊(duì)、學(xué)校等社會部門對POCT技術(shù)的需要呼聲很高，這些新興領(lǐng)域的拓展，這些新技術(shù)在未來十年帶來更多的需求量。

檢測儀器應(yīng)用微型芯片技術(shù)將向更小型化，試劑操作更方便，更人性化方向發(fā)展例如應(yīng)用藍(lán)牙技術(shù)將使結(jié)果更快的傳至醫(yī)師、實(shí)驗(yàn)中心。未來幾年，非創(chuàng)傷性POCT檢測系統(tǒng)有望從臨床研究全面走向市場