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中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及發(fā)展現(xiàn)狀分析一、口腔修復(fù)膜行業(yè)定義及分類口腔修復(fù)膜使用生物醫(yī)用材料,在口腔科臨床治療中主要用于口腔內(nèi)軟組織淺層缺損的修復(fù)和腮腺手術(shù)中預(yù)防味覺(jué)出汗綜合征。市面上技術(shù)水平最高的為軟組織生物材料類口腔修復(fù)膜,采用組織工程學(xué)技術(shù),對(duì)動(dòng)物源性的特定組織和器官進(jìn)行脫細(xì)胞、病毒及病原體滅活等一系列處理后,得到具有天然組織空間結(jié)構(gòu)的支架材料。根據(jù)材料的不同口腔修復(fù)膜可分為不可吸收性口腔修復(fù)膜、可吸收高分子聚合膜和可吸收性膠原類膜。二、中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為原材料供應(yīng)方;中游主體環(huán)節(jié)為口腔修復(fù)膜生產(chǎn)及流通企業(yè),下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品與相關(guān)服務(wù)。其中口腔修復(fù)膜上游市場(chǎng)化程度較高,原材料供應(yīng)充足。而中游企業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)主要市場(chǎng)空間,國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在追趕,下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)以民營(yíng)醫(yī)院為主,消費(fèi)者集中在一線城市。1、產(chǎn)業(yè)鏈上游分析動(dòng)物組織國(guó)內(nèi)供應(yīng)充足,豬皮價(jià)格稍有波動(dòng)約19元/Kg,主要是受到環(huán)保政策、規(guī)模化養(yǎng)殖趨勢(shì)、“非洲豬瘟”等因素疊加影響,中國(guó)生豬出欄量均出現(xiàn)較大幅度減少。但對(duì)于豬皮膠原蛋白生產(chǎn)而言,上游供給充足。金屬材料主要是鈦精礦,中國(guó)鈦消耗量一半國(guó)產(chǎn),一半進(jìn)口。2020年海外來(lái)源均不同程度受疫情與部分礦山枯竭影響。2020年以來(lái),鈦精礦自年初1350元/噸上漲約50%,目前價(jià)格2050元/噸左右?;ぴ现饕蔷廴樗崤c聚乙醇酸,國(guó)產(chǎn)供應(yīng)充足。2020年聚乙醇酸全國(guó)年產(chǎn)量約5.3萬(wàn)噸;聚乳酸全國(guó)年產(chǎn)量約28萬(wàn)噸。其中國(guó)內(nèi)廠商金丹聚乳酸年產(chǎn)量達(dá)到12.8萬(wàn)噸,占據(jù)45.7%的市場(chǎng)份額;百盛生物聚乳酸年產(chǎn)量為4萬(wàn)噸,占據(jù)14.3%的市場(chǎng)份額;星漢乳酸聚乳酸年產(chǎn)量為3萬(wàn)噸,占據(jù)10.7%的市場(chǎng)份額。2、產(chǎn)業(yè)鏈中游分析口腔修復(fù)膜行業(yè)中游為口腔修復(fù)膜制造商,目前瑞士公司蓋氏公司和正海生物占據(jù)國(guó)內(nèi)約80%的市場(chǎng)份額。雖然正海生物的海奧生物膜首次注冊(cè)時(shí)間早于蓋氏公司,但作為具有良好口碑的國(guó)際公司,蓋氏公司一進(jìn)入市場(chǎng)便搶占主要市場(chǎng)。但近年來(lái)以正海生物為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)逐漸成熟,市場(chǎng)占比快速上升,且在產(chǎn)品質(zhì)量上已無(wú)顯著差距,同時(shí)價(jià)格僅為蓋氏公司的二分之一左右,未來(lái)進(jìn)口替代的空間十分龐大。3、產(chǎn)業(yè)鏈下游分析受到市場(chǎng)需求的驅(qū)動(dòng),中國(guó)口腔??漆t(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)迅速,從2014年的432家增長(zhǎng)至2019年的885家。增量主要來(lái)自民營(yíng)口腔醫(yī)療醫(yī)院的快速擴(kuò)張,2014年至2019年,民營(yíng)口腔專科醫(yī)院從267所增加到了723所,年復(fù)合增長(zhǎng)率22%。中國(guó)種植牙市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期,2011年時(shí)我國(guó)年種植牙顆數(shù)僅為13萬(wàn)顆左右,到2019年已超過(guò)311.9萬(wàn)顆;2011-2019年種植牙數(shù)量年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到48.2%,是全球增長(zhǎng)最快的種植牙市場(chǎng)之一;同時(shí),中國(guó)青少年及老年人群缺牙修復(fù)率還有較大提升空間。三、中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)作為種植牙領(lǐng)域的細(xì)分行業(yè),目前主要由海外廠商覆蓋市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)廠商正加速追趕。隨著中國(guó)居民健康管理意識(shí)上升,口腔領(lǐng)域醫(yī)療服務(wù)的需求增加,口腔修復(fù)膜行業(yè)將迎來(lái)更寬闊的市場(chǎng)空間。按出廠額統(tǒng)計(jì),2016-2020年中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由4.9億元增長(zhǎng)至13.5億元。在中國(guó)居民對(duì)口腔健康的關(guān)注度不斷提升,種植牙手術(shù)量不斷上升,口腔修復(fù)膜需求正不斷擴(kuò)大,市場(chǎng)空間廣闊。預(yù)計(jì)2020-2025年,市場(chǎng)規(guī)模將保持25%的復(fù)合增速增長(zhǎng),預(yù)期在2025年,口腔修復(fù)膜行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到41.3億元。四、中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)相關(guān)政策“十三五”期間中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域,包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備、健康監(jiān)測(cè)裝備等五大方面。中國(guó)十分重視生物再生材料的發(fā)展,在產(chǎn)業(yè)政策層面給予有力支持,為生物再生材料行業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好的外部環(huán)境。五、中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)材料升級(jí)是中國(guó)口腔修復(fù)膜行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),主要向復(fù)合材料、生物功能性復(fù)合膜和靜電紡絲制膜三種方向發(fā)展。舊材料不斷改良及新技術(shù)不斷應(yīng)用于口腔修復(fù)膜,將會(huì)使得口腔修復(fù)膜更為安全有效,有助于提高手術(shù)恢復(fù)效果,使其更好地服務(wù)于口腔疾病患者。1、復(fù)合材料研究發(fā)現(xiàn),將羊膜應(yīng)用于引導(dǎo)組織再生,羊膜具有提高牙齦傷口愈合的功能,同時(shí)還能夠減少術(shù)后產(chǎn)生的瘢痕,適用于疤痕體質(zhì)患者。還有其他類型的無(wú)機(jī)、有機(jī)材料如硫酸鈣、磷酸三鈣、碳化二亞胺等。單一類型材料組成的膜不能完全達(dá)到膜修復(fù)引導(dǎo)的效果,因此多種材料的復(fù)合共混來(lái)達(dá)到更優(yōu)的治療效果是近幾年研究的熱點(diǎn)。2、生物功能性復(fù)合膜考慮到口腔內(nèi)環(huán)境的變化對(duì)口腔修復(fù)膜的要求,能隨機(jī)體環(huán)境變化的生物功能性膜成為研究的熱點(diǎn)。例如,血小板衍生生長(zhǎng)因子與膜材料的復(fù)合,能促進(jìn)成骨細(xì)胞DNA復(fù)制及其趨化性上有著積極的影響,有利于骨組織的再生;人牙周膜成纖維細(xì)胞可在口腔修復(fù)膜材料表面黏附、增殖,能分泌出大量的細(xì)胞外基質(zhì),進(jìn)一步
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