中藥以及中藥飲片基本常識(shí)

中藥材及中藥飲片基本常識(shí)

國藥控股深圳藥材有限公司二0一四年七月內(nèi)容基本概念一政策法規(guī)二規(guī)范管理三行業(yè)發(fā)展四業(yè)務(wù)開展五中藥材：是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，對(duì)天然來源的動(dòng)、植、礦物通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材，通稱為中藥材。中藥飲片：中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。基本概念

2010年版《中國藥典》首次明確了中藥飲片的定義：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。將飲片和藥材明確界定，既解決了中醫(yī)配方和中成藥生產(chǎn)投料用的究竟是藥材還是飲片的問題，也理清了中藥材和中藥飲片的監(jiān)管思路。由于明確了直接入藥者均為飲片，因此，新版藥典中成藥處方中藥味全部改用飲片名稱表述。在飲片標(biāo)準(zhǔn)方面，新版藥典飲片標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到822個(gè)(05版只有23個(gè)），已經(jīng)基本覆蓋了中醫(yī)臨床常用的飲片目錄。基本概念中藥飲片普通中藥飲片中藥顆粒飲片中藥免煎飲片中藥破壁飲片中藥精制飲片分類基本概念3.中藥顆粒飲片：2.中藥免煎飲片：4.中藥破壁飲片：5.中藥精制飲片：

1.普通中藥飲片：中醫(yī)常用飲片，最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。已有數(shù)千年的應(yīng)用歷史。體積小，調(diào)配方便。同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)，不受中醫(yī)界推薦使用。近年最新科技成果，價(jià)額昂貴。目前還不適合中國國情，無法推廣使用。方便上班族人群，但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。即小包裝飲片。稱量準(zhǔn)確，清潔衛(wèi)生，規(guī)格統(tǒng)一，調(diào)配方便。價(jià)格相對(duì)偏貴，屬國家推薦使用飲片?；靖拍頖MPGSP醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范生產(chǎn)流通醫(yī)療機(jī)構(gòu)

《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)）政策法規(guī)政策法規(guī)生產(chǎn)企業(yè)：

生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。政策法規(guī)

經(jīng)營企業(yè)：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。

嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。政策法規(guī)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（了解）：

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

政策法規(guī)中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)中國藥典新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)部頒中藥材標(biāo)準(zhǔn)藏、蒙、維等民族藥標(biāo)準(zhǔn)地方習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)地方飲片炮制規(guī)范補(bǔ)充方法批件國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理規(guī)范管理重點(diǎn)項(xiàng)一般項(xiàng)中藥材重點(diǎn)：5一般：5*02203、*06303、*06801、*08001、*08506、02202、02204、04801、07804、08603中藥飲片重點(diǎn)：4一般：3*06303、*06801、*08506、*08001、02202、02204、08603、倉儲(chǔ)設(shè)施經(jīng)營過程123人員

經(jīng)營中藥材及中藥飲片的企業(yè)從事驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)職稱。直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)職稱。

從事養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)職稱

中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放經(jīng)營中藥材的企業(yè)應(yīng)設(shè)有養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)設(shè)置中藥樣品室（柜）

經(jīng)營中藥材及中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。經(jīng)營進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》或標(biāo)明“已抽樣”并有加蓋公章的《進(jìn)口藥材通關(guān)單》。對(duì)中藥材及中藥飲片按特性養(yǎng)護(hù)，不得對(duì)藥品造成污染。規(guī)范管理

中藥飲片發(fā)展優(yōu)勢：中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器中成藥的重要原料中藥飲片以其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。行業(yè)發(fā)展中藥飲片全球化發(fā)展趨勢：天然植物藥的代表，具有良好的行業(yè)成長性。中醫(yī)藥在全球的地位的變化，從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可，全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，應(yīng)該已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國內(nèi)，業(yè)外資本也對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業(yè)的未來發(fā)展。行業(yè)發(fā)展中藥飲片發(fā)展新局面：中藥行業(yè)由于迎合了國際上綠色消費(fèi)的熱潮，而且在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化上找到了正確的方向，實(shí)現(xiàn)了超過其他行業(yè)的發(fā)展速度和效益水平，但也存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失，國際市場份額下降，科技研發(fā)力量薄弱，相關(guān)國家政策法規(guī)不完善等問題，不斷變化的產(chǎn)業(yè)環(huán)境促成了中藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存局面。----國家中藥管理局“十二五”規(guī)劃行業(yè)發(fā)展醫(yī)療服務(wù)體系逐漸完善縣級(jí)以上地方人民政府要在區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃中合理規(guī)劃和配置中醫(yī)醫(yī)療資源。?。▍^(qū)、市）要建設(shè)好省級(jí)中醫(yī)醫(yī)院，形成區(qū)域中醫(yī)藥診療中心，進(jìn)一步鞏固和加強(qiáng)縣中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)，充分發(fā)揮縣中醫(yī)醫(yī)院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作的龍頭作用。加強(qiáng)中醫(yī)?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室建設(shè)，積極發(fā)展社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)科和中藥房，為村衛(wèi)生室配備中醫(yī)藥人員或能夠提供規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。在“十二五”期末力爭使公立中醫(yī)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施條件基本達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。“十二五”期間，結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)和標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)科中藥房。\到2015年，每個(gè)?。▍^(qū)、市）建好至少1個(gè)省級(jí)中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地，每個(gè)縣（市、區(qū)）建好1個(gè)縣級(jí)基層常見病多發(fā)病中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地。行業(yè)發(fā)展行業(yè)特點(diǎn)資源依賴傳統(tǒng)技術(shù)利潤微利客戶多元化醫(yī)藥緊密結(jié)合經(jīng)濟(jì)地域化業(yè)務(wù)開展中藥業(yè)務(wù)特點(diǎn)醫(yī)藥緊密結(jié)合醫(yī)以藥為利器，藥以醫(yī)為指導(dǎo)醫(yī)為本，藥為使張大寧說：“中醫(yī)中藥是一門整體科學(xué)，中藥學(xué)是整個(gè)中醫(yī)理論中的一部分，脫離了理論的指導(dǎo)，中藥必將成為無源之水，不能長久。醫(yī)為本，藥為使，醫(yī)之不存，藥將焉附？業(yè)務(wù)開展資源依賴性數(shù)量之憂質(zhì)量之患基地之惑飲片資源業(yè)務(wù)開展技術(shù)傳統(tǒng)性中藥炮制技術(shù)是我國一項(xiàng)傳統(tǒng)技術(shù)操作過程較為傳統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為傳統(tǒng)業(yè)務(wù)開展經(jīng)營地域性資源地域性飲片加工地域性產(chǎn)地地域性缺乏統(tǒng)一、系統(tǒng)的中藥飲片炮制規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及監(jiān)管不力、地方保護(hù)等飲片生產(chǎn)和經(jīng)營地域性中藥業(yè)務(wù)特點(diǎn)客戶多元化多為普通飲片業(yè)務(wù)開展利潤模式—微利型飲片企業(yè)炮制工藝的繁雜，技術(shù)要求相對(duì)較高，飲片生產(chǎn)過程中投入產(chǎn)出比失衡

自身規(guī)模小、營銷手段不足業(yè)務(wù)開展中藥營銷策略一、產(chǎn)品策略二、品質(zhì)提升策略三、價(jià)格策略四、渠道五、服務(wù)業(yè)務(wù)開展一、產(chǎn)品策略控制藥品質(zhì)量注重產(chǎn)品差異：中藥產(chǎn)品差異最直觀的表現(xiàn)是在產(chǎn)品的包裝和品牌設(shè)計(jì)上。確定品牌策略完善延伸產(chǎn)品

業(yè)務(wù)開展二、品質(zhì)提升策略

產(chǎn)品本身營銷質(zhì)量管理質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量品質(zhì)質(zhì)量業(yè)務(wù)開展三、價(jià)格策略：中藥產(chǎn)品價(jià)格的制定需要綜合考慮市場供求情況產(chǎn)品的自身成本利潤目標(biāo)其他中藥企業(yè)應(yīng)制定適當(dāng)?shù)膬r(jià)格，并隨產(chǎn)品生命周期的變化，做出相應(yīng)調(diào)整。同時(shí)，應(yīng)適時(shí)地向經(jīng)銷商或顧客提供數(shù)量折扣、現(xiàn)金折扣、促銷折扣等，以進(jìn)一步刺激購買欲望。業(yè)務(wù)開展四、渠道第一終端是指醫(yī)院終端第二終端是指零售終端第三終端泛指社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、診所、衛(wèi)生院等渠道醫(yī)藥電商信息化潮流趨勢避開中間環(huán)節(jié)，提高醫(yī)藥企業(yè)各項(xiàng)工作的效率和質(zhì)量

主要渠道業(yè)務(wù)開展五、服務(wù)個(gè)性化服務(wù)：根據(jù)客戶要求提供產(chǎn)品規(guī)格的多樣性24小時(shí)配送服務(wù)業(yè)務(wù)開展經(jīng)營模式產(chǎn)品經(jīng)營資本經(jīng)營知識(shí)經(jīng)營精制飲片普通飲片生產(chǎn)用飲片毒性飲片文化傳承炮制技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)融資兼并上市企業(yè)運(yùn)式業(yè)務(wù)開展企業(yè)運(yùn)作模式業(yè)務(wù)的實(shí)際開展經(jīng)驗(yàn)品種多樣性：

醫(yī)院中藥房常用中藥飲片約400種左右，分為12類，如：根莖、果實(shí)、全草、動(dòng)物等；規(guī)格多樣性：中包裝--1kg包裝/袋、500g包裝/袋小包裝--3g/5g/10g/15g等通用小包裝(國家中藥局小包裝有9個(gè)色標(biāo)

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直接調(diào)配處方，打粉，調(diào)配協(xié)議處方等；業(yè)務(wù)開展業(yè)務(wù)的實(shí)際開展經(jīng)驗(yàn)招標(biāo)自主性：

醫(yī)院實(shí)行自主招標(biāo)，有全部品種招標(biāo)、前10位用量大的招標(biāo)、漲價(jià)趨勢或緊缺品種招標(biāo)等多種形式，周期約3-6月，部分品種采用多家報(bào)價(jià)，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉者中標(biāo)；各醫(yī)院對(duì)飲片要求同異性：

同：都以藥典為準(zhǔn)，異：對(duì)片型、產(chǎn)地要求各有差異

應(yīng)對(duì)措施：配送公司提供個(gè)性化服務(wù)，業(yè)務(wù)開展時(shí)盡量引導(dǎo)客戶統(tǒng)一使用我司標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量檢驗(yàn)的權(quán)威性

中藥飲片醫(yī)院藥房驗(yàn)收以直觀為主，提供生產(chǎn)廠家的藥檢報(bào)告書，對(duì)持有異議的品種提供權(quán)威部門的藥檢報(bào)告書；業(yè)務(wù)開展業(yè)務(wù)的實(shí)際運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)主要競爭對(duì)手--同行和中藥單方顆粒；儲(chǔ)存要求--中藥飲片保管儲(chǔ)存必須要有良好的條件，目前國家對(duì)硫嚴(yán)格控制，所以產(chǎn)品的水分和保管特別重要；市場對(duì)接--中藥飲片的價(jià)格與市場直接掛鉤，價(jià)格變化較大，把握好采購時(shí)點(diǎn)和保證一定的庫存非常重要，在醫(yī)院爭取品種同樣可以提高毛利，因品種價(jià)格差異較大。協(xié)議價(jià)差異--除與其他藥品一樣需辦首營資料外，中藥飲片因包裝，質(zhì)量價(jià)格差異，需針對(duì)相應(yīng)的客戶建立協(xié)議價(jià)，然后才能開票，配送到指定地點(diǎn)。業(yè)務(wù)開展業(yè)務(wù)銜接我們指定專人負(fù)責(zé)省內(nèi)營銷，并協(xié)調(diào)、溝通內(nèi)部兄弟公司的中藥需求及計(jì)劃。國控內(nèi)部兄弟公司藥材供貨報(bào)價(jià)原則上，從報(bào)價(jià)之日起3個(gè)月價(jià)格不變協(xié)助各兄弟公司進(jìn)行客戶拜訪，對(duì)中藥質(zhì)量等級(jí)、業(yè)務(wù)銜接給予支持、配合。業(yè)務(wù)開展業(yè)務(wù)開發(fā)在無中藥經(jīng)營資質(zhì)的兄弟公司區(qū)域，以直銷共同開發(fā)客戶的方式進(jìn)行開發(fā)。積極與韶關(guān)、江門、國控廣州等兄弟溝通，做好相關(guān)協(xié)助配合擴(kuò)大業(yè)務(wù)合作，協(xié)