一次性無菌醫(yī)療用品管理制度（5篇范例）

一次性無菌醫(yī)療用品管理制度（5篇范例）第一篇：一次性無菌醫(yī)療用品管理制度院感制度一次性無菌醫(yī)療用品管理制度〈一〉一般管理制度為了進一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防院內(nèi)感染，以及減少廢物對社會環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護患者合法權益。必須采取嚴格措施加強管理。（一）嚴把進貨關1.對一次性使用無菌醫(yī)療用品實行招標采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致.2.嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測試報告，企業(yè)自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進入醫(yī)院。3.質(zhì)量驗收檢查：每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標識和有效期等，進貨時由藥械科把關。4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時追查。（二）嚴把院內(nèi)貯存關凡進入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發(fā)放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污〈二〉一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施：1.各科室領去的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，立即停止使用，并及時報告醫(yī)院感染控制辦公室、設備科、醫(yī)務處，必要時報主管院長和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。3.在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴格按照無菌操作規(guī)程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應立即更換，禁止重復使用。4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按規(guī)定進行處理，嚴禁重復使用。5.使用時若發(fā)生熱源反應、感染或有關醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及院感制度供貨單位、供貨日期等，并及時上報。6.一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應做好登記(特別是涉及手術、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。7.感染科、護理部、總務處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品。嚴禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。8.督查：感染科、醫(yī)務科、護理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內(nèi)容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤?！慈祩浒腹芾碇贫?.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購買，嚴把進貨關，禁止使用科室私自購入，禁止將未經(jīng)醫(yī)院藥械科審查認證的器械、物品帶入醫(yī)院應用于患者。2.購買各類用品前要核實《產(chǎn)品注冊證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。3.設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購人、入庫人簽字。5.設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發(fā)放出庫。6.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)、核對出入數(shù)量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。7.設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。8.各臨床醫(yī)技科室不得私自購買任何醫(yī)療用品。9.感染科每月對設備庫產(chǎn)品進行抽查，結果備案保存。第二篇：一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度1.醫(yī)院所使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由設備科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。不得從非法渠道購進無菌醫(yī)療器械。2.采購一次性使用醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品；進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。3.每次采購，采購部門必須嚴格進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應與生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)相一致，并檢查每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標示和失效期等中文標識。不得采購、使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。4.醫(yī)院保管部門專人負責建立登記賬冊，記錄每次定貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。5.物品存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。6.科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。不得使用小包裝已破損、標示不清、過期、已淘汰的無菌器械。7.使用時若發(fā)生熱源反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理辦公室和醫(yī)療設備科。8.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。待退、換貨物、不合格物品應獨立存放，并明顯標識。9.一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，必須進行消毒、毀形，使其零部件不再具有使用功能，并進行無害化處理，做好記錄，禁止重復使用和回流市場。10.每次采購時必須驗證并索取《生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》及《檢驗報告》等，并歸檔保存?zhèn)洳椤?1.醫(yī)院感染管理辦公室必須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。12.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。第三篇：一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度1.一次性使用的醫(yī)療無菌用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購，科室不得自自行購入。消毒供應中心應設專人管理。一次性無菌醫(yī)療用品必須專庫儲存專人負責標明種類；不同型號分別放置。2.消毒供應中心實行專人驗收入庫，一次性無菌醫(yī)療用品供應廠家送貨到位后，必須驗證是否具備省級以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進口產(chǎn)品還要有國務院<衛(wèi)生部>監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及熱源和細菌檢測報告，妥善保留以備查證。3.專職人員在入庫驗收時應該確認其各種資料齊全時方可驗收入庫。未經(jīng)確定，專職人員不得隨意驗收入庫。驗收全部合格后方可入庫存放。4．接收一次性使用的醫(yī)療無菌用品時，認真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗合格證、滅菌標識、產(chǎn)品標識和失效期，檢查后登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測報告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常及時上報設備科，不得下發(fā)臨床科室。5．應嚴格登記每批用品到貨時間、批號、數(shù)量、品名、規(guī)格、廠家及送貨人簽名等。按先后順序存放，庫房管理人員應該認真負責，出入庫手續(xù)登記要齊全。6.及時掌握各類、各型號用品供應量和有效期，合理安排供應，避免超量儲存或過期而造成浪費。儲存于專用庫房內(nèi)，放置于專用庫房內(nèi)，放置在距地面或大于等于20~25cm,距墻壁5~10cm，離天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、陰涼、干燥、通風。每日空氣消毒一次，保持室內(nèi)的潔凈度。7.消毒供應中心每日根據(jù)回收清單數(shù)量準確發(fā)放，每日實行專人專車負責，嚴禁將過期物品、包裝破損的物品供應到臨床科室。發(fā)放車輛必須專用，存放于清潔區(qū)內(nèi)，每日下送下收完畢后應進行清潔消毒。8.建立質(zhì)量登記本。發(fā)放人員應該經(jīng)常向臨床科室征詢一次性無菌物品的使用質(zhì)量情況，并及時反饋，及時與設備科進行聯(lián)系。使用過程中發(fā)生不良事件時，必須立即停止使用，詳細登記時間、種類、事件經(jīng)過、結果、涉及產(chǎn)品單位、批號，匯報護士長和相關部門；及時封存取樣送檢，不得擅自處理。第四篇：一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理制度2013年1月一：一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用，一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性。二：一次性使用無菌醫(yī)療用品應嚴格按照財務手續(xù)辦理入庫、領用、出庫及庫存資產(chǎn)的保管。嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三：對庫房所有一次性使用無菌醫(yī)療用品實行分類管理。按標準化、規(guī)范化存放物資，按先進先出原則發(fā)放物資。四：對一次性使用無菌醫(yī)療用品入庫必須先由采購審驗，然后再進行驗收，憑送貨單或發(fā)票、采購依據(jù)清點物資，無誤后方可辦理入庫，做好入庫登記，并和采購辦理好交接手續(xù)。五：一次性使用無菌醫(yī)療用品驗收時需檢查票物是否相符、資質(zhì)是否齊全、產(chǎn)品有效期、合格證、一次性使用無菌醫(yī)療用品的檢測報告等完全無誤后方可交接，辦理入庫。六：嚴禁發(fā)票空入庫、空出庫；嚴禁庫房管理人員私自為商家推薦銷售各類新產(chǎn)品，削價產(chǎn)品；嚴禁私人物資進入庫房，與醫(yī)院的資產(chǎn)混淆存放；嚴禁過期、失效、報廢的衛(wèi)生材料、低值易耗與使用中的衛(wèi)生材料、低值易耗一起堆放；嚴禁與工作無關的人員入內(nèi)。七：對一次性使用無菌醫(yī)療用品驗收不符合要求的物資，拒絕入庫登記，并立即報告科長。八：注意每天保持庫房的清潔衛(wèi)生，室內(nèi)的通風、干燥、整齊劃一、有序，高度重視防火，防盜，防鼠害，防霉變，消除隱患，避免任何可能產(chǎn)生事故的因素。九：使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應，感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，同時報一次性無菌器械使用不良事件監(jiān)測記錄。十：一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放到科室，科室應做好毀形詳細登記，單獨存放，按國家主管部門的規(guī)定暫存，轉(zhuǎn)運和最終處理，定期月季度抽查3-5個科室，檢查毀形登記本，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場。第五篇：一次性醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理規(guī)定為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等?！倍⒐芾斫M織由院長負責下的醫(yī)院感染管理小組負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理小組反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。三、各部門任務及職責（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。⑵、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。（二）器械采購部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”（3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。（三）供應部門1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品