標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 24800.1-2009 化妝品中九種四環(huán)素類抗生素的測定高效液相色譜法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了使用高效液相色譜法（HPLC）檢測化妝品中九種特定四環(huán)素類抗生素的方法。這九種抗生素包括但不限于土霉素、金霉素等常見類型。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍，指出其適用于膏霜、乳液、水劑等多種形態(tài)的化妝品樣品中的四環(huán)素類物質(zhì)含量測定。接著，在方法原理部分，介紹了通過反相高效液相色譜技術(shù)分離并定量分析目標(biāo)化合物的基本思路。

對于實驗條件的要求十分具體，涵蓋了儀器設(shè)備的選擇與校準(zhǔn)、試劑及材料規(guī)格、溶液配制流程等方面內(nèi)容。例如，指定了流動相組成及其pH值調(diào)整方式，以及柱溫控制、檢測波長設(shè)定等關(guān)鍵參數(shù)。

樣品處理章節(jié)描述了從取樣到最終上機測試前所有必要的預(yù)處理步驟，包括提取、凈化濃縮等過程，并給出了推薦的操作方法和注意事項以確保結(jié)果準(zhǔn)確性。此外，還提供了空白對照設(shè)置指南來評估可能存在的干擾因素。

數(shù)據(jù)處理部分則詳細說明了如何根據(jù)色譜峰面積計算出待測物濃度，并要求進行回收率驗證實驗以證明方法的有效性和可靠性。同時，也提到了質(zhì)量控制措施，比如定期檢查系統(tǒng)性能指標(biāo)、參與實驗室間比對活動等建議。

最后，附錄中列出了標(biāo)準(zhǔn)曲線制作示例、典型色譜圖以及其他輔助信息，幫助使用者更好地理解和執(zhí)行整個分析程序。


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  • 2009-11-30 頒布
  • 2010-05-01 實施
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GB/T 24800.1-2009化妝品中九種四環(huán)素類抗生素的測定高效液相色譜法_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛７１．１００．７０

犢４２

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２４８００．１—２００９

化妝品中九種四環(huán)素類抗生素的測定

高效液相色譜法

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２００９１１３０發(fā)布２０１００５０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

化妝品中九種四環(huán)素類抗生素的測定

高效液相色譜法

ＧＢ／Ｔ２４８００．１—２００９

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

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電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

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開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)９千字

２０１０年１月第一版２０１０年１月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３９６７０

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書

犌犅／犜２４８００．１—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５７）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負責(zé)起草單位：中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所、上海香料研究所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：武婷、王超、馬強、張慶、席廣成、肖海清、李瓊、崔儉杰。

Ⅰ

書

犌犅／犜２４８００．１—２００９

引言

本標(biāo)準(zhǔn)中的被測物質(zhì)是我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)，不得作為化妝品生產(chǎn)原料即組分

添加到化妝品中。如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，則化妝品成品應(yīng)符合《化妝品

衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的一般要求，即在正常及合理的可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值，本標(biāo)準(zhǔn)的制定，僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法。

Ⅱ

犌犅／犜２４８００．１—２００９

化妝品中九種四環(huán)素類抗生素的測定

高效液相色譜法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中九種四環(huán)素類抗生素的高效液相色譜測定方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于皮膚護理類化妝品中九種四環(huán)素抗生素的測定。

本標(biāo)準(zhǔn)二甲胺四環(huán)素的檢出限為２５ｍｇ／ｋｇ，土霉素、四環(huán)素、去甲基金霉素的檢出限為１０ｍｇ／ｋｇ，

金霉素、美他環(huán)素、多西環(huán)素的檢出限為５ｍｇ／ｋｇ，差向脫水四環(huán)素和脫水四環(huán)素的檢出限為

２．５ｍｇ／ｋｇ。

二甲胺四環(huán)素的定量限為５０ｍｇ／ｋｇ，土霉素、四環(huán)素、去甲基金霉素的定量限為２５ｍｇ／ｋｇ，金霉

素、美他環(huán)素、多西環(huán)素的定量限為１０ｍｇ／ｋｇ，差向脫水四環(huán)素和脫水四環(huán)素的定量限為５ｍｇ／ｋｇ。

２原理

以甲醇為溶劑，超聲提取、離心，０．４５μｍ的有機濾膜過濾，溶液注入配有二極管陣列檢測器

（ＤＡＤ）的液相色譜儀檢測，外標(biāo)法定量。

３試劑和材料

除另有規(guī)定外，試劑均為分析純。

３．１甲醇：色譜純。

３．２乙腈：色譜純。

３．３九種四環(huán)素，純度不小于９７．０％；土霉素，純度不小于９７．９％；金霉素，純度不小于９９．０％；多西

環(huán)素，純度不小于９６．５％；美他環(huán)素，純度不小于９９．６％；去甲基金霉素，純度不小于９９．０％；二甲胺四

環(huán)素，純度不小于９９．０％；脫水四環(huán)素，純度不小于９０．０％；差向脫水四環(huán)素，純度不小于９０．０％。

３．４九種四環(huán)素類抗生素標(biāo)準(zhǔn)儲備液：準(zhǔn)確稱取各類四環(huán)素（３．３）０．１ｇ，精確到０．０００１ｇ，分別置于

５０ｍＬ燒杯

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