下載本文檔
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
批號:檢驗日期:—年_月_日報告日期:—年_月_日【依據(jù)】WS-10001-(HD-1030)-2002和《中國藥典》2010年版二部溶出度溶出曲線儀器:電子天平型號:智能溶出測定儀型號:高效液相色譜儀型號:1、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗色譜柱填充劑:用十八烷基硅烷鍵合硅膠;流動相:庚烷磺酸鈉溶液(庚烷磺酸鈉15.2mg,加三乙胺0.8ml,加水800ml,用冰醋酸調(diào)pH值至3.3±0.1,加水至1000ml)-甲醇-乙腈(25:30:18)檢測波長:為262nm2、對照品溶液的制備:精密稱取馬來酸氯苯那敏對照品g,置50ml量瓶中,力口流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品貯備液,(每1ml中含0.5mg)。精密稱取雙氯芬酸鈉對照品g,置50ml量瓶中,加流動相使溶解,并精密量入上述馬來酸氯苯那敏對照品貯備液1ml,并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(每1ml中含雙氯芬酸鈉0.06mg與馬來酸氯苯那敏0.01mg)。馬來酸氯苯那敏對照品中國藥品生物制品檢定所批號:
雙氯芬酸鈉對照品中國藥品生物制品檢定所批號:3、測定法:照溶出度測定法(附錄XC第三法),以水250ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)5,10,20,30,45,60分鐘時,取溶液5ml濾過(立即補加5ml水),取續(xù)濾液,作為供試品溶液;取上述供試品溶液及對照品溶液各20ul,注入色譜儀,依法測定,計算,即得馬來酸氯苯那敏峰面積平均峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)對照品溶液取樣時間供試品(1)(2)(3)(4)(5)(6)5分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)10分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)20分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)30分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)45分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)60分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)
樣品累加溶出量(%)取樣時間供試品(1)(2)(3)(4)(5)(6)5分鐘10分鐘20分鐘30分鐘45分鐘60分鐘雙氯芬酸鈉峰面積平均峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)對照品溶液取樣時間供試品(1)(2)(3)(4)(5)(6)5分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)10分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)20分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)30分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)45分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)60分鐘峰面積樣品進樣濃度(mg/ml)代入計算公式話—代入計算公式話—計算,即得。代入計算公式厲計算,即得。樣
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 佐樂米貼鼻子課件
- 養(yǎng)老院老人洗浴衛(wèi)生管理制度
- 養(yǎng)老院老人緊急救援人員培訓制度
- 2024年用人單位勞動協(xié)議管理實施規(guī)定版B版
- 《服務政策說明》課件
- 2024年版:工程造價調(diào)整補充協(xié)議
- 美容護膚課件2
- 2024年煤礦采礦權互換合同
- 2024年版跨國企業(yè)外國員工聘用協(xié)議范本
- 2024年豬場飼養(yǎng)員雇傭合同模板3篇
- 前程無憂測評題庫及答案
- 《中韓關系演講》課件
- 直系親屬股權無償轉(zhuǎn)讓合同(2篇)
- 浙江省強基聯(lián)盟2024-2025學年高一上學期11月聯(lián)考數(shù)學試題(原卷版)-A4
- 2024年成人高考成考(專升本)醫(yī)學綜合試卷與參考答案
- 童年 高爾基 課件
- 2023-2024學年廣東省廣州市白云區(qū)九年級(上)期末語文試卷
- 【初中生物】嘗試對生物進行分類-2024-2025學年七年級生物上冊同步教學課件(人教版2024)
- 企業(yè)愿景及三年規(guī)劃目標
- 2024統(tǒng)編版初中八年級語文上冊第六單元:大單元整體教學設計
- 五年級上冊數(shù)學試題試卷(8篇)
評論
0/150
提交評論