GB/T 25915.7-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第7部分：隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)

ICS13.040.35C70中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T25915.7-2010/ISO14644-7:2004潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第7部分:隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part7：Separative：devicess（cleanairhoodsgloveboxes,isolatorsandminienvironments)(ISO14644-7:2004.IDT)2011-01-14發(fā)布2011-06-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T25915.7-2010/ISO14644-7：2004次前言引言1范圍規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義要求5設(shè)計(jì)與制造6介人器具傳遞裝置位置和安裝9檢測(cè)和批準(zhǔn)附錄A（資料性附錄）隔離程度排序附錄B（資料性附錄）空氣處理系統(tǒng)和氣體系統(tǒng)附錄C（資料性附錄)介人器具………….附錄D（資料性附錄)傳遞裝置實(shí)例……………...附錄E（資料性附錄)檢漏附錄F（資料性附錄)帕瓊檢漏法參考文獻(xiàn)

GB/T25915.7-2010/IS014644-7:2004前GB/T25915《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》分為八個(gè)部分第1部分：空氣潔凈度等級(jí)；第2部分：證明持續(xù)符合GB/T25915.1的檢測(cè)與監(jiān)測(cè)技術(shù)條件;第3部分：檢測(cè)方法；第4部分：設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng)；第5部分：運(yùn)行：第6部分：詞匯：-第7部分：隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)第第8部分：空氣分子污染分級(jí)本部分是GB/T25915的第7部分本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草本部分使用翻譯法等同采用ISO14644-7:2004《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第7部分：隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)》。本部分由全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC319）提出并歸口。本部分由江蘇蘇凈集團(tuán)蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)起草，中電投工程研究檢測(cè)評(píng)定中心、中國(guó)建筑科學(xué)研究院、國(guó)家生物防護(hù)裝備工程研究中心、江蘇蘇凈科技有限公司、蘇州華宇凈化設(shè)備有限公司、北京比賽福生物安全技術(shù)有限公司參加起草。本部分主要起草人：金真、蔣英、陳旭東、朱素利、吳志堅(jiān)、王歡、許鐘麟、車?guó)P翔、張利群、祁建城楊子強(qiáng)、劉丹、蔡杰、王大千。

GB/T25915.7-2010/ISO14644-7:2004按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一般要求.ISO/TC209技術(shù)委員會(huì)給出了“隔離裝置”這一裝暨的定義。它涵蓋了從空氣可自由溢出的散開系統(tǒng)到全封閉系統(tǒng)的各種結(jié)構(gòu)。而一般的商用術(shù)語(yǔ)·如潔凈風(fēng)盟、手套箱、隔離器、微環(huán)境等，在不同行業(yè)具有不同的含義某些產(chǎn)品或材料在制造和處理過(guò)程中遇到的問題，促進(jìn)了隔離裝置的開發(fā)。所遇到的問題有：產(chǎn)品對(duì)粒子、化學(xué)品、氣體或微生物的敏感性：操作者對(duì)工藝材料或副產(chǎn)品的敏感性：或產(chǎn)品和操作者兩者同時(shí)具有敏感性隔離裝置采用物理、空氣動(dòng)力學(xué)、或這兩者兼?zhèn)涞钠琳霞夹g(shù)，將操作者與操作對(duì)象隔離，提供各種有效的保護(hù)水平。有些工藝需要特種氣體來(lái)防止降解或爆炸。有些系統(tǒng)能在封閉環(huán)境中實(shí)現(xiàn)100%的氣體再循環(huán)以進(jìn)行情性氣體作業(yè)·或利用反應(yīng)性氣體進(jìn)行生物滅活。生產(chǎn)過(guò)程中人們一般并不直接進(jìn)人隔離裝置環(huán)境內(nèi)。隔離裝置可以是移動(dòng)式的也可以是固定式的.用于運(yùn)輸、傳送和工藝過(guò)程?？捎媒槿似骶?對(duì)產(chǎn)品或工藝或?qū)@兩者間接進(jìn)行操作.如通過(guò)與壁板結(jié)為整體的人體接口系統(tǒng)(如手套、長(zhǎng)手套、半身裝)進(jìn)行手工操作,也可通過(guò)機(jī)械手進(jìn)行機(jī)械操作。GB/T25915.1-2010、GB/T25915.2-2010和GB/T25915.3-2010中的空氣潔凈度定義和檢測(cè)方法，一般都適用于隔離裝置內(nèi)部。生物污染控制場(chǎng)所則采用GB/T25916.1和GB/T25916.2標(biāo)準(zhǔn)。但有些場(chǎng)所可能涉及極端條件，因此對(duì)監(jiān)測(cè)有特殊要求。本部分涉及這些獨(dú)特條件。物料出人隔離裝置用的傳遞裝置是本部分的一個(gè)重要組成部分。此外，移載容器也可用來(lái)傳遞固定隔離裝置間的物料。GB/T25915.4—2010涌蓋了潔凈室的設(shè)計(jì)和建造.也包括了潔凈區(qū)的一般方面。GB/T25915.4—2010中的圖A.4說(shuō)明了空氣動(dòng)力學(xué)手段或全空氣溢出方式，常用于稱作潔凈風(fēng)罩和微環(huán)境的特定工業(yè)專用隔離裝置。為實(shí)現(xiàn)非常潔凈的工藝條件.電子行業(yè)常采用微環(huán)境，并配備稱為片箱或片盒的運(yùn)輸容器。GB/T25915.4—2010中的圖A.5應(yīng)用的是采用屏障技術(shù)的、稱為隔離器的隔離裝置。醫(yī)療產(chǎn)品和核工業(yè)中保護(hù)操作者和工藝采用的隔離裝置，通常稱作手套箱或隔離箱或隔離器。隔離裝置可以是剛性的也可以是軟簾式的,依應(yīng)用而定。參考文獻(xiàn)中有特定工業(yè)應(yīng)用的相關(guān)資料。但是，從統(tǒng)一概念的角度講,在作業(yè)與操作者之間.根據(jù)應(yīng)用情況.存在著從全開放式到全封閉式的隔離程度排序。同樣.密團(tuán)隔離也存在隔離程度的排序。隔離裝置的概念不限于某個(gè)特定行業(yè)，有很多行業(yè)出于不同的要求而采用這種技術(shù)。本部分提出的是對(duì)隔離裝置的一般要求·

GB/T25915.7-2010/IS014644-7:2004潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第7部分：隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)1范圍GB/T25915的本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)、建造、安裝、檢測(cè)和批準(zhǔn)隔離裝置的最低要求，這些要求有別于GB/T25915.4和GB/T25915.5對(duì)潔凈室的規(guī)定本部分的應(yīng)用,考慮有下述限定條件：需方與供方商定的用戶要求；本部分未說(shuō)明的具體應(yīng)用要求：本部分未規(guī)定隔離裝置內(nèi)將要進(jìn)行的具體工藝：本部分并未特別關(guān)注消防、安全等強(qiáng)制性規(guī)定.這些問題應(yīng)遵守適用的國(guó)家和地方法規(guī)2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T25915.1—2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分：空氣潔凈度等級(jí)（ISO14644-1:1999IDT）（B/T25915.2—2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第2部分：證明持續(xù)符合GB/T25915.1的檢測(cè)與監(jiān)測(cè)技術(shù)條件(ISO14644-2:2000,IDT)GB/T25915.3—2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第3部分：檢測(cè)方法(ISO14644-3:2005.IDT）GB/T25915.4—2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第4部分：設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng)(ISO14644-4:2001,IDT）GB/T25916.1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境生物污染控制第1部分：一般原理和方法（GB/T25916.1-2010.1SO14698-1:2003.IDT)GB/T25916.2潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境生物污染控制」第2部分：生物污染數(shù)據(jù)的評(píng)估與分析(GB/T25916.2-2010，ISO14698-2:2003.ID