標準解讀

GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》相較于GB/T 15481-2000,在內容上進行了多方面的更新與調整,以更好地適應國際標準ISO/IEC 17025:2005的要求。具體來說:

  • 標題從“檢測和校準實驗室能力的通用要求”改為更加明確地指出了是針對實驗室的能力評價,這反映了文件核心內容更加聚焦于如何評估實驗室的技術能力和管理體系的有效性。

  • 結構上有了較大變動,新版按照管理要求和技術要求兩大板塊來組織內容,使得結構更為清晰合理,便于理解和實施。

  • 在管理方面,增加了更多關于質量管理體系的具體規(guī)定,如風險管理和持續(xù)改進機制等新概念被引入進來,強調了管理層對于確保實驗室運作符合既定目標的重要性。

  • 對人員、設施與環(huán)境條件等方面提出了更高更細致的要求,比如增加了對人員培訓及能力確認的規(guī)定,以及對可能影響測試結果準確性的外部因素(如溫度、濕度)控制措施的需求。

  • 技術要求部分則加強了對測量不確定度評定、方法驗證或確認等方面的指導,同時新增了一些條款來應對新型技術挑戰(zhàn),例如軟件驗證等。

  • 明確了內部審核與管理評審之間的區(qū)別,并且細化了相關流程,有助于實驗室建立一個閉環(huán)的質量控制系統(tǒng)。

  • 強調了客戶溝通和服務的重要性,包括合同評審、報告格式等內容都有所擴展和完善,旨在提高服務質量和滿足客戶需求。

這些變化體現(xiàn)了中國國家標準體系緊跟國際發(fā)展趨勢,不斷優(yōu)化完善自身框架的努力方向。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替,建議下載現(xiàn)行標準GB/T 27025-2019
  • 2008-05-08 頒布
  • 2008-08-01 實施
?正版授權
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文檔簡介

犐犆犛03.120.20

犃00

中華人民共和國國家標準

犌犅/犜27025—2008/犐犛犗/犐犈犆17025:2005

代替GB/T15481—2000

檢測和校準實驗室能力的通用要求

犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲犮狅犿狆犲狋犲狀犮犲狅犳

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(ISO/IEC17025:2005,IDT)

20080508發(fā)布20080801實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

犌犅/犜27025—2008/犐犛犗/犐犈犆17025:2005

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4.1組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4.2管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

4.3文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

4.4要求、標書和合同的評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

4.5檢測和校準的分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.6服務和供應品的采購!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.7服務客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.8投訴!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.9不符合檢測和(或)校準工作的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.10改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.11糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.12預防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.13記錄的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.14內部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.15管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.1總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.2人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.3設施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5.4檢測和校準方法及方法的確認!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5.5設備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

5.6測量溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11

5.7抽樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

5.8檢測和校準物品的處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

5.9檢測和校準結果質量的保證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

5.10結果報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

附錄A(資料性附錄)與GB/T19001—2000的條款對照!!!!!!!!!!!!!!!!!16

附錄B(資料性附錄)制定特定領域應用細則的指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!19

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!20

犌犅/犜27025—2008/犐犛犗/犐犈犆17025:2005

前言

本標準等同采用ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及其技術勘誤表

(Technicalcorrigendum1,20060815發(fā)布)。

本標準自實施之日起代替GB/T15481—2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(idtISO/IEC17025:

1999)。本標準與GB/T15481的主要變化體現(xiàn)在對GB/T19001的引用方面。GB/T15481—2000中

引用的是GB/T19001—1994,而當前GB/T19001已經轉化到了2000版,因此,本標準中修訂為引用

GB/T19001—2000,增加了GB/T19001—2000中的相關要求,以保持與GB/T19001—2000的協(xié)調,

此外,還增加了“4.10改進”要素,強調了持續(xù)改進的作用。

為滿足我國合格評定系列國家標準體系的要求,本標準的編號改變?yōu)椋牵拢裕玻罚埃玻?,但與

GB/T15481—2000仍為繼承關系。GB/T15481—2000等同采用ISO/IEC17025:1999(即第一版),本

標準等同采用ISO/IEC17025:2005(第二版)。

本標準的附錄A、附錄B為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)提出并歸口。

本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。

本標準參加起草單位:國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國計量科學研究院、廣州電器科學研究院、

中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國遼寧

出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人:劉安平、齊曉、喬東、宋桂蘭、翟培軍、施昌彥、于亞東、茅祖興、吳國平、曹實、

張明霞、劉學惠、曹志軍、劉來福。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:

———GB/T15481—2000。

犌犅/犜27025—2008/犐犛犗/犐犈犆17025:2005

引言

本標準包含了檢測和校準實驗室希望證明已經運作了管理體系、具有技術能力并能出具技術上有

效結果的所有要求。

本標準的第4章規(guī)定了實驗室開展有效管理的要求;第5章規(guī)定了實驗室所從事的檢測和(或)校

準的技術能力要求。

隨著管理體系的廣泛應用,對作為較大組織一部分的實驗室或提供其他服務的實驗室,要求其按照

既符合GB/T19001又符合本標準的管理體系運作的需要也在增長。本標準注意納入了GB/T19001

中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準服務范圍有關的所有要求。因此,遵循了本標準的檢測和校

準實驗室也是依據(jù)GB/T19001運作的。

實驗室質量管理體系符合GB/T19001的要求,并不證明實驗室具有出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果

的能力;實驗室質量管理體系符合本標準,也不意味其運作符合GB/T19001的所有要求。

本標準所等同采用的ISO/IEC17025是國際上檢測和校準實驗室認可機構采用的基礎標準。實

驗室遵循本標準并獲得我國認可機構的認可,其檢測和校準結果可以借助于我國認可機構與其他國家

相應機構簽訂的互認協(xié)議而得到更廣泛的承認。

本標準的應用在方便實驗室與其他機構的合作、信息和經驗的交流以及標準和程序的協(xié)調等方面

均具有積極的意義。

犌犅/犜27025—2008/犐犛犗/犐犈犆17025:2005

檢測和校準實驗室能力的通用要求

1范圍

1.1本標準規(guī)定了實驗室進行檢測和(或)校準的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測和校準

包括應用標準方法、非標準方法和實驗室制定的方法進行的檢測和校準。

1.2本標準適用于所有從事檢測和(或)校準的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室,以及將

檢測和(或)校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。

本標準適用于所有實驗室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測和(或)校準活動范圍的大小。當實驗室

不從事本標準所包括的一種或多種活動,例如抽樣和新方法的設計(制定)時,可不采用本標準中相關條

款的要求。

1.3本標準中的注是對正文的說明、舉例和指導。它們既不包含要求,也不構成本標準的主體部分。

1.4本標準用于實驗室建立質量、行政和技術運作的管理體系。實驗室的用戶、監(jiān)管機構和認可機構

也可使用本標準對實驗室的能力進行確認或承認。本標準不旨在用作實驗室認證的基礎。

注1:術語“管理體系”在本標準中是指控制實驗室運作的質量、行政和技術體系。

注2:管理體系的認證有時也稱為注冊。

1.5本標準不包含實驗室運作中應符合的法規(guī)和安全要求。

1.6如果檢測和校準實驗室遵守本標準的要求,其針對檢測和校準活動所運作的質量管理體系也就滿

足了GB/T19001的原則。附錄A提供了本標準與GB/T19001的條款對照。本標準包含了

GB/T19001中未包含的技術能力要求。

注1:為確

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