實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督存在問(wèn)題及解決方案

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督存在問(wèn)題及解決方案（1.臨朐縣疾病預(yù)防控制中心山東臨朐262600；2.青州市疾病預(yù)防控制中心山東青州262500）【摘要】《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，組成覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。在實(shí)際質(zhì)量監(jiān)督工作中，卻存在諸多問(wèn)題。本文擬對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行探討，并針對(duì)問(wèn)題提出解決方案?！娟P(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量；監(jiān)督【中圖分類(lèi)號(hào)】R197.21【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-7484（2019）01-0224-021實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督常見(jiàn)問(wèn)題1.1質(zhì)量監(jiān)督走過(guò)場(chǎng)、形式化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督員都是本單位人員，在實(shí)施監(jiān)督職責(zé)時(shí)往往抹不開(kāi)面子，對(duì)存在的問(wèn)題不好意思說(shuō)出來(lái)。提交的監(jiān)督報(bào)告，往往無(wú)關(guān)痛癢而不能反映真正問(wèn)題。更有的實(shí)驗(yàn)室直接不按期開(kāi)展日常監(jiān)督，到了年底或者外審時(shí)，才臨時(shí)補(bǔ)監(jiān)督記錄。1.2外行監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)行為了解決內(nèi)部人抹不開(kāi)面子的問(wèn)題，有的實(shí)驗(yàn)室就授權(quán)其他科室人員擔(dān)任監(jiān)督員，甚至讓不懂專(zhuān)業(yè)的行政人員擔(dān)任監(jiān)督員外行監(jiān)督內(nèi)行的結(jié)果就是無(wú)法發(fā)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性問(wèn)題。1.3監(jiān)督員缺乏培訓(xùn)，知識(shí)少更新監(jiān)督員缺乏定期培訓(xùn)，監(jiān)督水平做不到不斷提高，甚至?xí)找嫦陆?，無(wú)法保證監(jiān)督能力與監(jiān)督水平的不斷提高。1.4實(shí)驗(yàn)室對(duì)日常監(jiān)督?jīng)]有形成文件化的規(guī)定，或規(guī)定不合理實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有建立質(zhì)量監(jiān)督工作程序，或者雖然建立了，但監(jiān)督內(nèi)容規(guī)定的不合理，無(wú)法指導(dǎo)監(jiān)督工作。沒(méi)有制定監(jiān)督員的崗位職責(zé)，監(jiān)督員的權(quán)利、義務(wù)等不明確。1.5監(jiān)督記錄表設(shè)置不合理，收集信息不全監(jiān)督記錄表設(shè)置不合理，沒(méi)有合理論證，沒(méi)有經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，沒(méi)有受控管理，記錄內(nèi)容無(wú)法充分體現(xiàn)監(jiān)督事項(xiàng)，或者如果完全按照記錄表進(jìn)行監(jiān)督，會(huì)出現(xiàn)監(jiān)督不完善不到位的情況。1.6監(jiān)督無(wú)計(jì)劃，監(jiān)督覆蓋面不全，監(jiān)督方式單一,重點(diǎn)不明確沒(méi)有在年初根據(jù)工作范圍制定合理監(jiān)督計(jì)劃，到實(shí)施監(jiān)督時(shí)，監(jiān)督員隨心所欲，找不出監(jiān)督重點(diǎn)，監(jiān)督方式方法單一，做不到覆蓋關(guān)鍵人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵項(xiàng)目等。1.7日常監(jiān)督?jīng)]有分析總結(jié)沒(méi)有納入管理評(píng)審沒(méi)有定期對(duì)監(jiān)督工作進(jìn)行分析總結(jié)，沒(méi)有納入管理評(píng)審，更談不上實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)提高。1.8發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不及時(shí)采取措施監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后不管問(wèn)題嚴(yán)重與否，僅就事論事進(jìn)行糾正,不進(jìn)行原因深入分析,不從問(wèn)題根源采取有效的糾正措施，或者雖采取了糾正措施，但后續(xù)不驗(yàn)證糾正措施的有效性，導(dǎo)致類(lèi)似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。1.9監(jiān)督目標(biāo)不明確有的實(shí)驗(yàn)室僅僅對(duì)設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等實(shí)施監(jiān)督，沒(méi)有對(duì)人員予以監(jiān)督；相反，有點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室僅僅對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)督，而沒(méi)有對(duì)設(shè)備、環(huán)境等實(shí)施監(jiān)督。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象既包括人，也包括物。1.10只關(guān)注新員工，忽略老員工有些實(shí)驗(yàn)室片面加強(qiáng)新員工、在培員工的監(jiān)督，忽略對(duì)老員工的監(jiān)督，總認(rèn)為他們不會(huì)出錯(cuò)。實(shí)際上，隨著科技發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)變更、儀器更新、環(huán)境設(shè)施改善，老員工的能力能否保持或提高以滿足新的要求同樣需要驗(yàn)證，所以質(zhì)量監(jiān)督的人員既要包括新員工，又要包括老員工。2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督問(wèn)題解決方案2.1爭(zhēng)取單位領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持質(zhì)量監(jiān)督工作做好的前提是領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持。質(zhì)管科需要擺事實(shí)、講道理，強(qiáng)調(diào)監(jiān)督的重要性，讓單位領(lǐng)導(dǎo)切實(shí)從心里重視質(zhì)量監(jiān)督工作，把質(zhì)量監(jiān)督從領(lǐng)導(dǎo)層面就開(kāi)始提升到一個(gè)高度，由領(lǐng)導(dǎo)賦予監(jiān)督員足夠的權(quán)利與資源，才能確保工作的順利開(kāi)展。質(zhì)量監(jiān)督是出力不討好的工作，監(jiān)督員都有一定的心理負(fù)擔(dān)，監(jiān)督員在實(shí)施監(jiān)督過(guò)程中如果遇到阻力和困難，單位領(lǐng)導(dǎo)隨時(shí)提供堅(jiān)強(qiáng)的后盾和支持，才能讓監(jiān)督員放手開(kāi)展監(jiān)督而不會(huì)前怕狼后怕虎。2.2選擇恰當(dāng)?shù)谋O(jiān)督員實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則明確要求監(jiān)督人員必須滿足三個(gè)條件:了解檢驗(yàn)?zāi)康?；熟悉檢驗(yàn)方法和程序；掌握結(jié)果評(píng)價(jià)。監(jiān)督人員應(yīng)有必要的學(xué)歷背景并接受持續(xù)、良好的培訓(xùn)，具有足夠大的權(quán)力、豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督，就專(zhuān)業(yè)知識(shí)而言，監(jiān)督人員的資質(zhì)應(yīng)高于一般檢驗(yàn)人員。否則，外行監(jiān)督內(nèi)行，不僅起不到監(jiān)督效果，反而白白浪費(fèi)人力、物力資源。比如，讓一個(gè)連理化實(shí)驗(yàn)都沒(méi)有從事過(guò)的人員去監(jiān)督理化檢驗(yàn)，能發(fā)現(xiàn)什么問(wèn)題？同樣，讓一個(gè)根本就沒(méi)有從事過(guò)微生物檢驗(yàn)的人員去監(jiān)督微生物檢驗(yàn)，效果同樣是南轅北轍。另外，對(duì)于已有的監(jiān)督員，必須定期進(jìn)行內(nèi)部及外部的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),使其及時(shí)熟悉新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)及新準(zhǔn)則，確保其監(jiān)督能力持續(xù)符合。同時(shí)，應(yīng)該與其他單位展開(kāi)跨單位的合作，兩個(gè)單位的監(jiān)督員相互核查考評(píng)監(jiān)督記錄、監(jiān)督報(bào)告，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。2.3監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)滿足工作需要不同類(lèi)型不同專(zhuān)業(yè)范圍，都應(yīng)配備充足的合格監(jiān)督員。不同實(shí)驗(yàn)室的情況各不不同，人員素質(zhì)、工作熟練程度、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均不同，所以實(shí)施監(jiān)督所需的監(jiān)督人員數(shù)量也不能一概而論，必須根據(jù)實(shí)際情況能夠滿足工作的實(shí)際需要。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員工作經(jīng)驗(yàn)低，或儀器設(shè)備自動(dòng)化程度低而需要操作人員較多憑借經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行操作或判斷的檢驗(yàn)工作，再或者工作復(fù)雜程度高等情況，都需要設(shè)置相對(duì)更多的監(jiān)督人員。2.4監(jiān)督內(nèi)容要全面根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則，質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容包括六大方面，即人、法、環(huán)、機(jī)、料、測(cè)。具體來(lái)講，就是，人員資格機(jī)資格保持是否符合要求；檢測(cè)方法的選擇正確與否，檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效，是否按照檢測(cè)方法或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求熟練操作，操作正確與否，如果有抽樣計(jì)劃，是否正確執(zhí)行；環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎；儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操作正確與否；試劑和消耗性材料的配置正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎，樣品制備是否符合要求；原始記錄及數(shù)據(jù)記錄是否完整、正確，是否進(jìn)行核查，數(shù)據(jù)處理及判定是否正確，不確定度評(píng)審是否正確，結(jié)果報(bào)告的出具情況。2.5監(jiān)督要有程序、有計(jì)劃、有記錄質(zhì)量監(jiān)督要合理有效地開(kāi)展，首先實(shí)驗(yàn)室要制定質(zhì)量監(jiān)督控制程序，明確監(jiān)督員的職責(zé)、權(quán)力，規(guī)定監(jiān)督的方法、頻次等，并經(jīng)常更新，從而有效地指導(dǎo)監(jiān)督員工作,使監(jiān)督員有章可依,有據(jù)可查；其次質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)每年制定年度計(jì)劃，然后年中根據(jù)工作計(jì)劃實(shí)施日常監(jiān)督。監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)內(nèi)審、管理評(píng)審、外審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以及顧客反饋的意見(jiàn)等信息，針對(duì)具體情況做具體的質(zhì)量監(jiān)督。最后要編制科學(xué)合理的監(jiān)督記錄表，內(nèi)容要完整、充分、真實(shí)，能充足顯示監(jiān)督信息。另外，質(zhì)量監(jiān)督員可以在提交的監(jiān)督記錄表中增加目前不足的地方，還需寫(xiě)出有效的解決方案。監(jiān)督員在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或偏離，應(yīng)及時(shí)、如實(shí)地記錄下來(lái)，不允許事后補(bǔ)記。2.6發(fā)現(xiàn)不符合要及時(shí)采取有效措施監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合，應(yīng)馬上告知被監(jiān)督人員不符合情況，能當(dāng)場(chǎng)糾正的應(yīng)立即糾正，同時(shí)做好監(jiān)督記錄。對(duì)于不能當(dāng)場(chǎng)糾正的問(wèn)題，應(yīng)記錄在案，并通知質(zhì)管科，上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)情況想法解決，在問(wèn)題解決之前，應(yīng)暫停相關(guān)檢驗(yàn)工作。問(wèn)題解決后，應(yīng)再次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并確認(rèn)后方可重新開(kāi)始相關(guān)檢驗(yàn)工作。同時(shí)，針對(duì)不符合項(xiàng)，要舉一反三，找出問(wèn)題根源，防止類(lèi)似情況的再次發(fā)生。2.7監(jiān)督要有總結(jié)和評(píng)價(jià)，納入管理評(píng)審，促使實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)質(zhì)管科應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作定期的收集、匯總監(jiān)督記錄情況，然后定期總結(jié)，并對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析后納入管理評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室每年都應(yīng)至少一次對(duì)監(jiān)督的有效性進(jìn)行審核，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處?？傊?，質(zhì)量監(jiān)督是為了提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制水平，確保檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果滿足規(guī)定要求而進(jìn)行的一系列技術(shù)監(jiān)督活動(dòng)，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)視、測(cè)量與驗(yàn)證，對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行科學(xué)的分析、評(píng)價(jià)與總結(jié)，并制定相應(yīng)的優(yōu)化措施,以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)的不斷改進(jìn)與完善。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的最終目的是提高檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)的可靠性、有效性，即通過(guò)相應(yīng)的監(jiān)督手段，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)、校準(zhǔn)過(guò)程中存在的問(wèn)題和不足,并制定有效的改進(jìn)措施，以確保實(shí)驗(yàn)室具有從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的資質(zhì)和能力。參考文獻(xiàn)文文.探析控制好環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的有效對(duì)策[J].資源節(jié)約與環(huán)保.2018(07).王永娟.環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施[J].綠色環(huán)保建材.2018(02).[3]葉青.環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施[J].民營(yíng)科技.2018(05).⑷胡瑋.環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理與質(zhì)量控制對(duì)策[J].綠色環(huán)保建材.2018(10).[5]石勉,鐘秀英.切實(shí)加強(qiáng)水環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制[J].水利技術(shù)監(jiān)督.2005(05).[6]王峰.質(zhì)量控制在環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)中的應(yīng)用[J].資源節(jié)約與環(huán)保.2016(01).[7]吳玉慧，馬鵬武.加強(qiáng)水環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證[J].黑龍江科技信息.2011(16).[8]賈弼國(guó).淺析公路施工的項(xiàng)目質(zhì)量管控[J].建材與裝飾.2018(24).[9]張德安.淺析鄉(xiāng)村公路施工質(zhì)量