檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則解讀1

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則解讀一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要依據(jù)三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本原則四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可推行要領(lǐng)第一節(jié)背景知識(shí)1、確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確、可信：三分技術(shù)、七分管理。一個(gè)沒(méi)有管理體系的實(shí)驗(yàn)室就像一個(gè)沒(méi)有法治的國(guó)家。一個(gè)機(jī)構(gòu)效率低下或經(jīng)常出錯(cuò)，首先是管理體系與管理者的問(wèn)題，其次才是員工的責(zé)任。成功的管理意味著更少的決策。成功的管理讓我們擁有無(wú)人駕駛的飛機(jī)。成功的管理解放管理者，照亮所有員工。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義2、滿(mǎn)足相關(guān)法律、法規(guī)的要求：凡向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證），而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是其前提和基礎(chǔ)。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義3、降低實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)：嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的要求。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義4、全面提升工作質(zhì)量和效率：貧瘠的土地一定草木稀疏，肥沃的土地一定草木茂盛。良好的質(zhì)量文化奠定堅(jiān)實(shí)的工作基礎(chǔ)，整個(gè)機(jī)構(gòu)必然碩果累累。ISO9001：2000《管理體系要求》；八大原則：1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2.領(lǐng)導(dǎo)作用；3.全員參與；4.

過(guò)程方法；5.管理的系統(tǒng)方法；6.持續(xù)改進(jìn)；7.

基于事實(shí)的決策方法；8.與供方互利的關(guān)系。CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》）；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（部分采用ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》）；《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》其他法律法規(guī)；管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量管理記錄表等）。二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要依據(jù)寫(xiě)你要做的；做你所寫(xiě)的；記你所做的；實(shí)用主義。三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本原則領(lǐng)導(dǎo)重視；全員參與；分工明確；責(zé)任到人；限時(shí)完成。四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可推行要領(lǐng)第二節(jié)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》Http://內(nèi)容提要三、新準(zhǔn)則的要點(diǎn)解讀

2、評(píng)審準(zhǔn)則的變化1、163號(hào)令變了什么二、資質(zhì)認(rèn)定制度變了什么一、資質(zhì)認(rèn)定制度為何要變Http://一、為何要重新制定資質(zhì)認(rèn)定管理辦法Http://1、發(fā)展過(guò)程中的改變的需要

資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）1985-201530年36000家獲證30年三個(gè)層面：85年產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2000年安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)2015年司法公安鑒定機(jī)構(gòu)溫飽領(lǐng)域安全領(lǐng)域精神領(lǐng)域馬斯洛需求層次論Http://30年三個(gè)轉(zhuǎn)折：原國(guó)家計(jì)量局《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》1987年7月10日發(fā)布國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)令：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》2006年2月21日頒布國(guó)家質(zhì)檢總局第163號(hào)令：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》2015年8月1日頒布導(dǎo)則25ISO17025+19條ISO17025ISO17020ISO15189改革開(kāi)放的推進(jìn)Http://經(jīng)濟(jì)全球化

國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系是在世界貿(mào)易組織WTO/技術(shù)壁壘協(xié)定TBT框架下出臺(tái)的。技術(shù)體系依靠計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定作為技術(shù)支撐，協(xié)調(diào)各國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)全球技術(shù)活動(dòng)與質(zhì)量評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確和一致，促進(jìn)各國(guó)相互承認(rèn)結(jié)果，努力降低影響和阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘措施。目前全球和各區(qū)域都建立有自己的相關(guān)組織和機(jī)構(gòu)，各國(guó)家和獨(dú)立關(guān)稅區(qū)也都加入了各種技術(shù)協(xié)定，推進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域的多邊互認(rèn)。Http://

市場(chǎng)是配置檢測(cè)資源的主要力量

1機(jī)構(gòu)整合

2去行政化

3推向市場(chǎng)

取消行政許可削減行政審批簡(jiǎn)化批準(zhǔn)程序Http://實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)室86號(hào)令：163號(hào)令I(lǐng)SO17025JJF1033JJF10692、準(zhǔn)則調(diào)整范圍的變化Http://3、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)驗(yàn)室食品實(shí)驗(yàn)室機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)機(jī)構(gòu)司法鑒定機(jī)構(gòu)《準(zhǔn)則》《準(zhǔn)則》《補(bǔ)充要求》《準(zhǔn)則》未完，待續(xù)。Http://4、老準(zhǔn)則多年沉淀的問(wèn)題能力表述分包人員能力多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室Http://5、測(cè)量技術(shù)的進(jìn)步，客戶(hù)要求的多樣化對(duì)實(shí)驗(yàn)室輸出的產(chǎn)品定位更加明確（計(jì)量法修訂說(shuō)明：現(xiàn)行計(jì)量法只調(diào)整計(jì)量器具未調(diào)整計(jì)量結(jié)果）實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品：數(shù)據(jù)---質(zhì)量產(chǎn)品的載體：證書(shū)報(bào)告電子信息等計(jì)量法（征求意見(jiàn)稿2015年4月29日）：第四章計(jì)量結(jié)果管理（新增）向社會(huì)出具計(jì)量結(jié)果的單位應(yīng)當(dāng)建立必要的計(jì)量管理制度，對(duì)計(jì)量結(jié)果的產(chǎn)生過(guò)程進(jìn)行計(jì)量控制，確保出具的計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠和可追溯性國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）2013年ILAC-P10《關(guān)于測(cè)量結(jié)果的溯源性政策》Http://二163號(hào)令準(zhǔn)則調(diào)整了什么實(shí)驗(yàn)室是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)檢查機(jī)構(gòu)是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。制度名稱(chēng)及定義的差異立法依據(jù)：《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《認(rèn)證認(rèn)可條例》立法依據(jù)：《計(jì)量法》、《認(rèn)證認(rèn)可條例》86號(hào)令163號(hào)令VS立法依據(jù)的差異163號(hào)令131號(hào)令資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審查認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)？資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定形式的差異認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督、綜合協(xié)調(diào)。省級(jí)質(zhì)監(jiān)局、直屬檢驗(yàn)檢疫局各依職責(zé)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查質(zhì)檢總局主管認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)省質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督管理86號(hào)令163號(hào)令VS資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)制的差異鼓勵(lì)認(rèn)可取得認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)定簡(jiǎn)化86號(hào)令163號(hào)令關(guān)于認(rèn)可!1、未規(guī)定技術(shù)評(píng)審時(shí)限2、未規(guī)定整改時(shí)限3、未規(guī)定出具證書(shū)時(shí)限1、45個(gè)工作日完成技術(shù)評(píng)審2、整改時(shí)限不超過(guò)30個(gè)工作日3、許可決定作出后10日內(nèi)頒發(fā)證書(shū)86號(hào)令163號(hào)令VS資質(zhì)認(rèn)定程序中時(shí)限要求的差異1、3年2、證書(shū)到期前6個(gè)月提出復(fù)查申請(qǐng)1、6年2、證書(shū)到期前3個(gè)月提出延續(xù)申請(qǐng)3、復(fù)評(píng)可采取“書(shū)面”或“現(xiàn)場(chǎng)”評(píng)審86號(hào)令163號(hào)令VS資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期及復(fù)評(píng)的差異關(guān)于技術(shù)評(píng)審的有關(guān)要求證書(shū)有效期內(nèi)不進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依然適用；1、原則性規(guī)定，認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布實(shí)施；2、原則性規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)正確使用1、原則性規(guī)定，認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布實(shí)施；2、詳細(xì)規(guī)定了證書(shū)的內(nèi)容3、詳細(xì)規(guī)定了標(biāo)志的樣式4、“行為規(guī)范”一章中詳細(xì)規(guī)定了證書(shū)、標(biāo)志的使用要求86號(hào)令163號(hào)令VS對(duì)證書(shū)和標(biāo)志的規(guī)定Http://在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動(dòng)技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過(guò)程保證作用受控狀態(tài)下進(jìn)行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進(jìn)行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）163號(hào)令準(zhǔn)則的變化

2015年7月31日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(征求意見(jiàn)稿）。（2016年1月1日正式實(shí)施）

在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則依然適用；

2016年1月1日后申請(qǐng)認(rèn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要按新版準(zhǔn)則完成管理體系文件的換版工作。

Http://老準(zhǔn)則：4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6合同評(píng)審4.7申訴和投訴4.8糾正、預(yù)防及改進(jìn)4.9記錄4.10內(nèi)部審核4.11管理評(píng)審5.1人員5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5量值溯源5.6抽樣和樣品處置5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.8結(jié)果報(bào)告新準(zhǔn)則4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。新準(zhǔn)則新增要求4.1法人或其他組織4.1.4識(shí)別利益沖突，不得使用兼職人員4.2.1人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。4.2.2最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。4.2.3和4.2.4同等能力要求，中級(jí)職稱(chēng)不再使用工程師4.2.5增加“提出意見(jiàn)和解釋”的人員要求。4.4.3保留無(wú)法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。新準(zhǔn)則新增要求4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。4.5.7服務(wù)客戶(hù)程序。4.5.8處理投訴和申訴程序，包括回避措施。4.5.9不符合工作處理程序。4.5.13增加管理評(píng)審的輸出。4.5.14自制的非標(biāo)方法，刪除“但僅限特定委托方的檢測(cè)。”增加相應(yīng)程序；非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。4.5.15評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。

新準(zhǔn)則新增要求4.5.23意見(jiàn)和解釋要求。4.5.27原始記錄保存6年。4.6必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則的框架ssssdfghtrt則評(píng)審準(zhǔn)則的框架的框架評(píng)審準(zhǔn)則的ps框架1.總則：1.1—1.32.參考文件3.術(shù)語(yǔ)和定義3.1—3.34.評(píng)審要求4.1—4.6

（50個(gè)條款）

法律地位人員：技術(shù)人員、管理人員工作場(chǎng)所、工作環(huán)境儀器設(shè)備設(shè)施管理體系特殊要求:特定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)其中：評(píng)審要求共6個(gè)要素新準(zhǔn)則中評(píng)審要求的框架思路：

163號(hào)令

第九條申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；（四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。4.評(píng)審要求4.1—4.64.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求6個(gè)方面50個(gè)條款標(biāo)注*的條款可由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明持續(xù)滿(mǎn)足要求，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)復(fù)評(píng)審時(shí)可不核查資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)根據(jù)分類(lèi)監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可評(píng)審標(biāo)注*的條款。最終以文件為準(zhǔn)1.總則1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則?！獪?zhǔn)則目的1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

——適用范圍1.3國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。

——評(píng)審依據(jù)Http://2.參考文件《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》GB/T27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》GB/T27020《合格評(píng)定各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》【評(píng)審要點(diǎn)】1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否下載或收集《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)文件，作為外來(lái)文件進(jìn)行控制。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及補(bǔ)充要求，建立文件化的管理體系。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在建立管理體系時(shí)引用上述文件，作為建立管理體系相關(guān)依據(jù)。Http://3.術(shù)語(yǔ)和定義3.1資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。Http://

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求》

機(jī)構(gòu)的管理體系文件

機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的主體有三個(gè)層次:第一、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)第二、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)第三、可以委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

Http://4.評(píng)審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。Http://4.評(píng)審要求4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自?xún)?nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。Http:兩類(lèi)機(jī)構(gòu)一、法人1.法人主要包括四種:機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，但應(yīng)當(dāng)遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正公開(kāi)、誠(chéng)實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。2.法人授權(quán):申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)要包括授權(quán)法人名稱(chēng)，資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。其對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)明示，該報(bào)告的法律責(zé)任，由其授權(quán)法人承擔(dān)。二、其他組織。（1）依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)；（2）私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)；（3）特殊普通合伙企業(yè)（即以專(zhuān)門(mén)知識(shí)和技能為客戶(hù)提供有償服務(wù)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；（4）經(jīng)民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及公民個(gè)人利用非國(guó)有資產(chǎn)舉辦的，從事非營(yíng)利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織）。保證“公正性”的措施組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的職責(zé)作用制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序政策和制度的保證崗位責(zé)任制：機(jī)構(gòu)設(shè)置崗位設(shè)置及職責(zé)界定理順關(guān)系三類(lèi)十崗三類(lèi)人員：管理人員技術(shù)人員支持人員十崗位設(shè)置：最高管理者（管理者代表）質(zhì)量主管技術(shù)管理者內(nèi)審員監(jiān)督員文件（資料、檔案）管理員儀器設(shè)備管理員樣品管理員檢驗(yàn)檢測(cè)員標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員…①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，它是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的主干線(xiàn)，質(zhì)量管理體系與技術(shù)工作的關(guān)系是:質(zhì)量管理體系是是技術(shù)規(guī)范正確運(yùn)行的保證，是技術(shù)運(yùn)行的補(bǔ)充，而不是替代；②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好一切資源上的準(zhǔn)備，起后勤和保障作用，質(zhì)量管理體系與支持服務(wù)的關(guān)系是支持性服務(wù)也是通過(guò)質(zhì)量管理體系來(lái)確保的，如:對(duì)供方、分包方的第二方評(píng)審；③質(zhì)量管理包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，主要起著策劃、組織、控制(監(jiān)督、檢查)、持續(xù)改進(jìn)的作用，管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。質(zhì)量管理是通過(guò)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的。①應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機(jī)構(gòu)圖，機(jī)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機(jī)構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)一致。②利用管理要素分配圖表落實(shí)職能部門(mén)、崗位與要素的關(guān)系，一個(gè)管理要素只應(yīng)有一個(gè)主要責(zé)任部門(mén)和多個(gè)次要責(zé)任部門(mén)，不能令出多門(mén)，但是一個(gè)部門(mén)可以負(fù)責(zé)多個(gè)管理要素。③機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實(shí)施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。

所謂的“秘密”是指在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國(guó)家秘密是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶(hù)的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定保密制度，建立保密機(jī)制，保證客戶(hù)的利益不受侵害。1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，明確國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的概念及范圍，設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)手段，指定責(zé)任部門(mén)及人員，進(jìn)行保密教育、保密檢查，對(duì)有關(guān)現(xiàn)象進(jìn)行相應(yīng)的處理，有記錄可查。2.制定并實(shí)施保證公正性和誠(chéng)信的承諾，有回避制度或規(guī)定和相應(yīng)記錄。3.從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，是否同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)使用人員有管理規(guī)定和措施。被使用人員有自身誠(chéng)信性承諾。Http://4.2人員4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。理解要點(diǎn)A.人員的組成：1.職能角度分：管理、執(zhí)行、驗(yàn)證/核查人員：

管理人員：所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管及各管理崗位人員；

執(zhí)行人員：具體從事技術(shù)檢測(cè)的人員，包括直接從事檢測(cè)/校準(zhǔn)的人員，也包括間接從事技術(shù)工作的人員；

驗(yàn)證人員：對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核（校對(duì)、驗(yàn)證或?qū)徍耍┑娜藛T。2.技術(shù)角度分：行政管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、關(guān)鍵支持、輔助人員3.身份性質(zhì)分：正式、合同、臨時(shí)、聘用、借用人員使用正式聘用或勞動(dòng)合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。B.檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員人員要求

管理人員:是指所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、部門(mén)主管等。

專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員:指具體完成檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核查人員。操作人員是指具體從事檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的人員具有相應(yīng)教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等，數(shù)量、結(jié)構(gòu)資格穩(wěn)定

1.管理人員不一定是最好的技術(shù)人員2.技術(shù)人員的綜合素質(zhì)(如學(xué)習(xí)的專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力、培訓(xùn)經(jīng)歷)應(yīng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)工作的客觀、公正性要求。3.數(shù)量上至少滿(mǎn)足每個(gè)產(chǎn)品/參數(shù)的二個(gè)及以上的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員，工作量不能超過(guò)人的正常負(fù)荷。4.人員崗位穩(wěn)定，臨時(shí)聘用人員不得在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗位。關(guān)鍵人員不得出現(xiàn)臨時(shí)借用的情況。5.關(guān)鍵崗位和特種崗位人員的資格要求。6.證明材料：人員名冊(cè)、上崗證書(shū)、任命文件、三保證明、勞動(dòng)合同、工資表，人員技術(shù)檔案，尤其是關(guān)鍵崗位如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、特種檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)員的資格和能力證明。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

最高管理者要做的三件事搭建平臺(tái)、制定規(guī)則規(guī)劃愿景、配置資源適當(dāng)授權(quán)、擔(dān)當(dāng)責(zé)任關(guān)注國(guó)家對(duì)機(jī)構(gòu)的要求和機(jī)構(gòu)能力的需要Http://4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)對(duì)人員培訓(xùn)工作進(jìn)行策劃，分析人員的知識(shí)和技能現(xiàn)狀，識(shí)別人員的培訓(xùn)需求(包括監(jiān)督結(jié)果)，在策劃的基礎(chǔ)上制定人員的教育、培訓(xùn)和技能的中、長(zhǎng)期目標(biāo)(作為總體目標(biāo)的組成部分)和年度培訓(xùn)和具體實(shí)施計(jì)劃。

人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)方式理論考試座談、討論、提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)演示（操作）——質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告或記錄核查——關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果其他方式監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）5.2.1,5.1.4持續(xù)能力（在崗人員）5.2.3,5.1.1“機(jī)”儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測(cè)”自己檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒(méi)有進(jìn)行自查？現(xiàn)場(chǎng)目擊(必做）一個(gè)周期人員能力全覆蓋核查報(bào)告和原始記錄面談模擬試驗(yàn)監(jiān)督：為確保滿(mǎn)足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析1.由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員進(jìn)行2.監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)人員和培訓(xùn)中人員3.不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能力和持續(xù)能力監(jiān)督有效的標(biāo)志：不同專(zhuān)業(yè)有監(jiān)督員；監(jiān)督人員比例適宜；監(jiān)督過(guò)程和方法確定并有相應(yīng)文件；對(duì)被監(jiān)督工作有評(píng)價(jià)；監(jiān)督記錄完整；管理評(píng)審輸入了有關(guān)信息。

內(nèi)審和監(jiān)督的比較

不同點(diǎn)內(nèi)審監(jiān)督目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過(guò)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。監(jiān)督是通過(guò)對(duì)人員的監(jiān)督來(lái)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與評(píng)價(jià)的正確性。執(zhí)行者不同內(nèi)審由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。監(jiān)督則一般由本部門(mén)的人員執(zhí)行，實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。程序不同內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行作出規(guī)定。對(duì)象不同內(nèi)審的對(duì)象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個(gè)部門(mén)或各要素（過(guò)程）、活動(dòng)、場(chǎng)所的運(yùn)行情況，監(jiān)督的對(duì)象則是檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的全過(guò)程的能力。時(shí)機(jī)不同內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較

監(jiān)督員內(nèi)審員資質(zhì)1.了解檢測(cè)/校準(zhǔn)目的2.熟悉檢測(cè)/校準(zhǔn)方法和程序3.具有對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)能力1.經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格2.熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系3.為人公正，具有一定的組織能力對(duì)象對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的監(jiān)督，特別是對(duì)在培和臨時(shí)人員質(zhì)量管理體系覆蓋的全部?jī)?nèi)容，重點(diǎn)是質(zhì)量管理要求方式要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到足夠、充分內(nèi)審肯定是間斷式的（不管是集中式還是滾動(dòng)式）獨(dú)立性一般是本部門(mén)監(jiān)督本部門(mén)只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審部門(mén)上崗證分兩種：①經(jīng)專(zhuān)業(yè)主管部門(mén)或本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后，由主管單位人事部門(mén)蓋章發(fā)給的上崗資格證書(shū)，證書(shū)內(nèi)應(yīng)注明考核合格的詳細(xì)的項(xiàng)目、參數(shù)、有效日期、復(fù)查情況等，且能與實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)/批準(zhǔn)的項(xiàng)目參數(shù)相對(duì)應(yīng)，以備檢查和作為上崗工作資格的證明用；②上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成，明確崗位許可文件或胸卡。1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配置與檢驗(yàn)檢測(cè)能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。提供人員情況一覽表。2.建立各類(lèi)人員職責(zé)；3.建立人員技術(shù)檔案(不能用母體的人事檔案代替)

內(nèi)容：基本情況、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷。重點(diǎn)是技術(shù)人員技術(shù)能力培訓(xùn)和考核情況、開(kāi)展技術(shù)檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)活動(dòng)情況。可包括能力確認(rèn)的記錄(含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期)、取得的資質(zhì)及證書(shū)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評(píng)價(jià)、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)驗(yàn)證明、人員監(jiān)督活動(dòng)及效果等記錄。

理解要點(diǎn)人員范圍：管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與員工建立穩(wěn)定的勞動(dòng)關(guān)系。2.提供錄用證明：勞動(dòng)合同/保險(xiǎn)；聘用合同/退休證，事業(yè)單位人事證明。3.定期考核人員當(dāng)前工作狀態(tài)（a~g)，保留記錄理解要點(diǎn)1.最高管理者職責(zé)：①負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作：建立、維護(hù)、運(yùn)作、改進(jìn)；②主持、發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性。

③發(fā)揮指揮和控制作用，保持體系持續(xù)改進(jìn)；④建立內(nèi)部溝通機(jī)制（營(yíng)造和諧的內(nèi)部環(huán)境）；⑤滿(mǎn)足客戶(hù)/法定要求⑥有效運(yùn)行措施2.查證/面談（管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)）Http://技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。

技術(shù)負(fù)責(zé)人---在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。信息資源：人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息Http://設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者（建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任質(zhì)量主管）a.確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；c.確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿(mǎn)足客戶(hù)要求的意識(shí)d.就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。理解要點(diǎn)授權(quán)簽字人-----指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的人員。授權(quán)簽字人是關(guān)鍵崗位，不得代理。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)是指經(jīng)國(guó)務(wù)院人事主管部門(mén)授權(quán)的部門(mén)、行業(yè)或中央企業(yè)、省級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

Http://4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。Http://1.管理體系應(yīng)覆蓋以下場(chǎng)所中所進(jìn)行的工作[指涉及檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣〉的所有質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理活動(dòng)]:①在固定的設(shè)施(指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有固定的設(shè)施、專(zhuān)用的設(shè)備、專(zhuān)職的人員。)內(nèi)；②離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所(如汽車(chē)試驗(yàn)場(chǎng)、建筑現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè))；③相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施(時(shí)間上):(為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員)如現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)(環(huán)保部門(mén)對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢測(cè)，為高速公路施工階段和橋梁通車(chē)前的檢測(cè)所配置建立的設(shè)施)；④相關(guān)的移動(dòng)設(shè)施(空間上)(為移動(dòng)《流動(dòng)》檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員)，如車(chē)載(火車(chē)提速前性能檢測(cè))、機(jī)載(風(fēng)云1號(hào))、船載(東方紅1號(hào)和雪龍?zhí)柲蠘O考察船)。Http://建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系首先要將管理體系文件化。根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的管理體系，往往容易“忘記”覆蓋離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所、臨時(shí)設(shè)施和移動(dòng)設(shè)施中所進(jìn)行的工作，多地點(diǎn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系往往未能做到覆蓋所有地點(diǎn)。這在一開(kāi)始建立文件化的體系時(shí)尤其應(yīng)予以注意。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。是否有利于檢驗(yàn)檢測(cè)的正確實(shí)施，主要關(guān)注:①不會(huì)使結(jié)果無(wú)效；②不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。因?yàn)殡x開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行工作，其條件及其影響因素可能與在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施中工作不盡相同。必要時(shí)，可能需要提出附加的控制要求。為便于有效控制，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)文件化，這些技術(shù)要求是否得到滿(mǎn)足應(yīng)有相關(guān)材料予以證實(shí)。3.

當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果，使結(jié)果不準(zhǔn)確或不可信時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)，已獲得的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)宣布無(wú)效。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有應(yīng)急預(yù)案。這與不符合工作“必要時(shí)暫停工作”和“必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作”相呼應(yīng)。4.當(dāng)相鄰區(qū)域的工作或活動(dòng)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離(包括空間隔離、[電磁]場(chǎng)的隔離和生物安全等的隔離)，采取措施消除影響，防止交叉污染。例如在微生物檢測(cè)領(lǐng)域，潔凈區(qū)和污染區(qū)必須有效隔離并對(duì)區(qū)域的標(biāo)識(shí)要明示等。5.對(duì)人員進(jìn)入和/或使用影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)加以控制(但絕不等于“閑人免進(jìn)”），檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況(包括特定區(qū)域的設(shè)計(jì)能力和技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響等)確定控制的范圍，明文作出規(guī)定。在確保不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的情況下，同時(shí)還應(yīng)注意保護(hù)客戶(hù)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入和/或使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全等。Http://4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。租用設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。Http://4.4設(shè)備設(shè)施。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿(mǎn)足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。Http://4.4設(shè)備設(shè)施。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。Http://4.4設(shè)備設(shè)施。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

無(wú)法溯源時(shí)的三種方法某些校準(zhǔn)目前尚不能?chē)?yán)格按照SI單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可信度，例如：——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?！赡軙r(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)間比對(duì)計(jì)劃。Http://內(nèi)部校準(zhǔn)要求

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保：a)設(shè)備滿(mǎn)足計(jì)量溯源要求；b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿(mǎn)足校準(zhǔn)方法要求；e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書(shū)，但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。期間核查VIM在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點(diǎn)， 定期（可追回）使用檢測(cè)器，對(duì)其進(jìn)行的檢查2008.3.5-----------2009.3.4障礙點(diǎn)：常用點(diǎn)時(shí)間點(diǎn)：定期等精度/高精度核查：穩(wěn)定性期間核查定義：

JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》9.49

期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。期間核查重點(diǎn)是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過(guò)載可能造成損壞的、能力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題、對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有疑問(wèn)、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計(jì)量參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)——運(yùn)行方法程序化、文件化。核查其可信度和可靠性。方法：（1）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；（2）參加能力驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)；（3）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（4）相同儀器比對(duì)；（5）同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)；（6）對(duì)保留樣品的再檢測(cè)；（7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。Http://

期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)解決儀器設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn)解決儀器設(shè)備合格不合格主體檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的法定計(jì)量部門(mén)Http://

期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；與相同等級(jí)的另一個(gè)設(shè)備或幾個(gè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)；對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件的量值再次測(cè)定；也可用高等級(jí)儀器設(shè)備進(jìn)行核查校準(zhǔn)是采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)檢定是采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢定Http://

期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定對(duì)象當(dāng)需要時(shí)進(jìn)行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻率高和使用環(huán)境惡劣等儀器設(shè)備凡是對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備周期在兩次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定由機(jī)構(gòu)自行規(guī)定由法規(guī)規(guī)定范圍檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或客戶(hù)要求的各個(gè)點(diǎn)檢定規(guī)程規(guī)定的各個(gè)點(diǎn)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有認(rèn)定證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國(guó)家計(jì)量行政主管部門(mén)批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過(guò)程中，對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測(cè)、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量、定值。2、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指未經(jīng)國(guó)家行政管理部門(mén)審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：按照證書(shū)所規(guī)定的適用范圍、使用說(shuō)明、測(cè)量方法與操作步驟、儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求使用和核查。非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：1.定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查；2.無(wú)法獲取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)：（1）實(shí)驗(yàn)室間量值比對(duì)；（2）送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)；（3）測(cè)試近期參加過(guò)的水平測(cè)試結(jié)果滿(mǎn)意的樣品；（4）使用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品。Http://

4.5管理體系44.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。

*4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。Http://工作量；工作類(lèi)型；工作范圍。相適應(yīng)。量體裁衣

從供應(yīng)品采購(gòu)理解質(zhì)量職責(zé)誰(shuí)使用誰(shuí)申請(qǐng)誰(shuí)管理誰(shuí)審批誰(shuí)購(gòu)買(mǎi)誰(shuí)負(fù)責(zé)誰(shuí)使用誰(shuí)驗(yàn)收如何確定持續(xù)改進(jìn)？人機(jī)料法環(huán)資源配置的關(guān)注點(diǎn)配置適用的合格的資源（需關(guān)注特別要求）初試滿(mǎn)足要求、投入使用（上崗）維護(hù)和核查，保證持續(xù)滿(mǎn)足要求不符合的處置狀態(tài)標(biāo)識(shí)授權(quán)人員管理或使用建立健全資源檔案（記錄證據(jù)的保存）做正確的事：決策前的“風(fēng)暴”組織機(jī)構(gòu)正確的做事：按程序完成，原則內(nèi)的創(chuàng)新

？完成工作的秘密？

質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

質(zhì)量、技術(shù)記錄整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及

領(lǐng)導(dǎo)層使用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各部門(mén)使用

具體人員使用體系運(yùn)行的證實(shí)性文件綱領(lǐng)性文件支持性文件證實(shí)性文件管理體系文件換版依據(jù)的要求改變——準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件）組織的重大調(diào)整文件多次修改（組織自定）Http://*4.5.2

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)質(zhì)量管理體系的目的；d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。質(zhì)量手冊(cè)闡明一個(gè)組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織管理體系的文件）注:1）質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。2）質(zhì)量手冊(cè)通常應(yīng)包括或涉及以下方面: ａ）質(zhì)量方針; ｂ）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系; ｃ）管理體系程序和說(shuō)明; ｄ）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。3）質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)的詳略程度和編排格式方可以不同。

質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量方針三個(gè)承諾一個(gè)框架1，良好職業(yè)行為承諾2，服務(wù)質(zhì)量承諾3，持續(xù)改進(jìn)承諾為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架質(zhì)量方針行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、服務(wù)及時(shí)樣品空間有限，科學(xué)追求無(wú)限；數(shù)據(jù)真實(shí)無(wú)情，服務(wù)顧客有情一絲不茍對(duì)待每一個(gè)數(shù)據(jù)，精益求精做好每一個(gè)項(xiàng)目，誠(chéng)實(shí)守信服務(wù)每一位客戶(hù)，同心協(xié)力追求更卓越績(jī)效。

注:質(zhì)量方針不應(yīng)是放之四海而皆準(zhǔn)的理論，而應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特色質(zhì)量方針

日月旋轉(zhuǎn)不止， 立足世界市場(chǎng)， 優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)管理， 質(zhì)量顧客信賴(lài)。 一絲不茍、支支一流、一包一箱、不優(yōu)不休 服務(wù)只有起點(diǎn)，滿(mǎn)意沒(méi)有終點(diǎn)質(zhì)量方針與目標(biāo)“冠生園質(zhì)量方針：品爭(zhēng)冠，質(zhì)求生，人興園”“信奉和客戶(hù)建立像長(zhǎng)城一樣牢固的伙伴關(guān)系，為客戶(hù)服務(wù)永遠(yuǎn)排在第一位”“樣品空間有限，科學(xué)追求無(wú)限；數(shù)據(jù)真實(shí)無(wú)情，服務(wù)顧客有情”質(zhì)量目標(biāo):

在質(zhì)量方面所追求的目的

注:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

注:通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)三性1，挑戰(zhàn)性；2，可測(cè)性；3，可實(shí)現(xiàn)性。質(zhì)量目標(biāo)差錯(cuò)率<2%，客戶(hù)抱怨解決率 100%，完成合同及時(shí)率 98%，事故發(fā)生率 0報(bào)告一次交驗(yàn)合格率 98%，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，使客戶(hù)滿(mǎn)意度達(dá)到100%;不斷拓寬技術(shù)能力，每年拓展一個(gè)新項(xiàng)目（領(lǐng)域）檢驗(yàn)報(bào)告客戶(hù)反饋差錯(cuò)率不超過(guò)0.5％；承諾客戶(hù)的檢驗(yàn)時(shí)限完成率達(dá)到98％；客戶(hù)滿(mǎn)意度達(dá)到95％。

注:質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是可以度量的，是經(jīng)過(guò)努力才能達(dá)到的

質(zhì)量目標(biāo)報(bào)告一次交驗(yàn)合率≥98﹪差錯(cuò)率≤2﹪員工培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率≥99﹪報(bào)告交付及時(shí)率≥98.5﹪顧客（客戶(hù)）滿(mǎn)意度≥98﹪設(shè)備完好率≥99.5﹪等等Http://4.5.3

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。

文件控制文件控制的范圍：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的文件和外來(lái)文件；法律法規(guī)、國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、地方、客戶(hù)提供的方法。文件控制的目的：防止誤用無(wú)效和（或）作廢文件；控制的方法：文件的批準(zhǔn)發(fā)布，應(yīng)有識(shí)別管理體系文件修改狀態(tài)和分發(fā)控制清單；所有作業(yè)場(chǎng)所能得到文件授權(quán)版本（有關(guān)版本）；定期評(píng)審，適時(shí)修訂文件；及時(shí)從使用場(chǎng)所撤出無(wú)效作廢文件；出于法律、歷史、知識(shí)等需保留的文件作好標(biāo)記；文件變更應(yīng)有原審批部門(mén)進(jìn)行；控制手寫(xiě)修改；電子文件的控制。（加密、加權(quán)和加備）Http://電子文件和電子記錄應(yīng)做到三個(gè)“加”1，加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)；2，加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改？3，加備：定期備份。三種更改文件更改1,要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)（蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名）；2,要有更改日期。記錄更改1,記錄當(dāng)時(shí)劃改或杠改，不能涂擦改；2,要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)；結(jié)果報(bào)告的更改只能另發(fā)一份新結(jié)果報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。更改原則：必須保障修改前內(nèi)容清晰可見(jiàn)Http://4.5.4

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員。

合同評(píng)審把握兩個(gè)字：“前”，“后”。合同評(píng)審包括分包評(píng)審；合同偏離和修改應(yīng)通知客戶(hù)和受影響的人員。Http://4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。

Http://分包要求一、分包要有文件規(guī)定；二、分包需事先通知客戶(hù)并經(jīng)客戶(hù)同意；三、分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé)；四、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；五、在結(jié)果報(bào)告中清晰注明分包。Http://“有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，其報(bào)告或證書(shū)中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。Http://“沒(méi)有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，不將另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中。若經(jīng)客戶(hù)許可，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，在其報(bào)告或證書(shū)中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。Http://*4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。

4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。保持與客戶(hù)溝通，跟蹤對(duì)客戶(hù)需求的滿(mǎn)足，以及允許客戶(hù)或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。Http://4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。Http://4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。Http://

不符合工作不符合機(jī)構(gòu)程序與客戶(hù)達(dá)成一致的合同體系性的產(chǎn)品不符合不符合項(xiàng)不合格品糾正、糾正措施返工、返修、讓步、報(bào)廢糾正糾正措施預(yù)防措施

糾正是為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

是對(duì)不合格的一種處置，不分析原因，糾正可連同糾正措一起實(shí)施。

為消除現(xiàn)在的不合格分析原因，防止再次發(fā)生的所采取的措施

為消除潛在的不合格分析原因，防止發(fā)生所采取的措施被動(dòng)的措施被動(dòng)的措施主動(dòng)的措施糾正措施的目的在于防止問(wèn)題的再發(fā)生

糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相適應(yīng)

糾正措施程序：識(shí)別不合格分析確定原因針對(duì)原因制定措施實(shí)施措施記錄并跟蹤糾正措施結(jié)果評(píng)價(jià)其有效性富有成效的改進(jìn)應(yīng)對(duì)其作出永久更改管理評(píng)審Http://4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。Http://4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：Http://a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c)選擇審核員并實(shí)施審核；d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f)保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。Http://4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶(hù)滿(mǎn)意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e)政策和程序的適用性；f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；Http://g)內(nèi)外部審核的結(jié)果；h)糾正措施和預(yù)防措施；i)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j)工作量和工作類(lèi)型的變化；k)資源的充分性；l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m)改進(jìn)建議；n)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)改進(jìn)措施；b)管理體系所需的變更；c)資源需求。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：——管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn)；——滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；——資源需求。

強(qiáng)調(diào)：有效運(yùn)行管理體系的標(biāo)志影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)——減少和消除質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，能迅速反應(yīng)、及時(shí)制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，防止問(wèn)題的再發(fā)生過(guò)程是否被確定，過(guò)程程序是否被恰當(dāng)?shù)男纬晌募^(guò)程是否被充分的展開(kāi)，并按照文件要求貫徹實(shí)施在達(dá)到預(yù)期結(jié)果方面，過(guò)程是否有效

強(qiáng)調(diào)：管理評(píng)審的輸出管理體系及其要素（過(guò)程）有效性的改進(jìn)與客戶(hù)要求關(guān)聯(lián)的檢測(cè)能力的改進(jìn)措施資源需求的措施管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性評(píng)價(jià)所有輸出得到落實(shí)Http://4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶(hù)同意。當(dāng)客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。方法分類(lèi)1、標(biāo)準(zhǔn)方法指標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的方法，包括：（1）國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織或機(jī)構(gòu)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。（2）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如ISO、IEC、ITU等。（3）區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際上區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）等。（4）國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如ANSI、DIN、BSI等。方法分類(lèi)2、國(guó)務(wù)院行業(yè)部門(mén)以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法也可作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的或采用的方法。其中第1、第2種方法在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)證實(shí)方可使用，證實(shí)應(yīng)有記錄；第3種方法應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn)并有記錄，再經(jīng)證實(shí)后方可使用。標(biāo)準(zhǔn)方法變更應(yīng)重新證實(shí)。非標(biāo)準(zhǔn)方法變更后重新確認(rèn)和證實(shí)并有記錄。Http://如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書(shū)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶(hù)接受的情況下才允許發(fā)生。技術(shù)偏離：與規(guī)定方法之間的任何差異。例：抽樣方式、數(shù)量、比例改變?cè)嚇忧疤幚矸椒?、過(guò)程改變（恒溫恒濕）實(shí)驗(yàn)方法的改變（經(jīng)典法改為儀器法）數(shù)據(jù)傳輸、處理、計(jì)算方法改變（由人工改為計(jì)算機(jī)）超出原標(biāo)準(zhǔn)適用范圍（用檢測(cè)化工品中重金屬含量的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢測(cè)食品中重金屬含量）Http://檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿(mǎn)足客戶(hù)需求，并滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說(shuō)明，以確保應(yīng)用的一致性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過(guò)程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶(hù)達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶(hù)要求的清晰說(shuō)明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。方法評(píng)審的重點(diǎn)是方法的適用性和正確實(shí)施。評(píng)審時(shí)首先應(yīng)區(qū)分是標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法。

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法，評(píng)審中應(yīng)審查其方法證實(shí)的有效性，主要要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在引入標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)從“人”、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”、“測(cè)”等方面，證實(shí)在開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中有能力滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；

對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)審查方法的確認(rèn)、確認(rèn)的有效性以及是否能正確實(shí)施。

非標(biāo)準(zhǔn)方法確定的方法性能的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一，或是其組合：1、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）校準(zhǔn)；2、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較（最好與標(biāo)準(zhǔn)方法作比較）；3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)（3家以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作比對(duì)）；4、對(duì)影響結(jié)果的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）作系統(tǒng)性評(píng)審；5、根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將這些改動(dòng)的影響制訂成文件，適當(dāng)時(shí)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行確認(rèn)。證實(shí)確認(rèn)偏離對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法目的是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)校準(zhǔn)工作能否使用臨時(shí)需要、非常態(tài)方法從“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”去證實(shí)用五種方法來(lái)確認(rèn)技術(shù)判斷三個(gè)一定時(shí)限使用一段時(shí)間在轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)方法前偏離后仍需回歸常態(tài)Http://無(wú)規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶(hù)建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息：a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；b)范圍；c)被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類(lèi)型的描述；d)被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；Http://g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h)程序的描述，包括：——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；——工作開(kāi)始前所進(jìn)行的檢查；——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；——觀察和結(jié)果的記錄方法；——需遵循的安全措施；i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。方法確認(rèn)是通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿(mǎn)足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過(guò)程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論Http://4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中，相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法有測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序，作為評(píng)審時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的必需應(yīng)有的程序，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中無(wú)測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在測(cè)試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶(hù)有要求時(shí)，采用測(cè)量不確定度方法。

4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。Http://*4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶(hù)對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。1.抽樣是按規(guī)定方法，取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品，提供檢測(cè)或校準(zhǔn)的過(guò)程。抽樣可能是對(duì)測(cè)量總不確定度的一個(gè)重要貢獻(xiàn)量。2.某些情況下（如法醫(yī)鑒定），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。如果實(shí)驗(yàn)室不直接負(fù)責(zé)抽樣，或不能保證樣品的真實(shí)、代表性，應(yīng)聲明：結(jié)果僅與收到的樣品有關(guān)Http://4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶(hù)保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

樣品完整性：法律上：保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)，過(guò)程上：檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程完整。實(shí)物上：樣品是完整，防止非正常損壞。Http://4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)；d)對(duì)存留物品進(jìn)行再