患者知情同意制度

患者知情同意制度一、為了尊重病人生命權(quán)和醫(yī)療權(quán)，建立醫(yī)務(wù)人員與病人之間相互信任，密切醫(yī)患相互關(guān)系，減少醫(yī)患糾紛所，特制定本制度。二、病人的知情同意權(quán)是指病人有權(quán)享有知曉本人病情和醫(yī)務(wù)人員要采取的診斷、治療措施以及預(yù)后和費(fèi)用方面的情況，并自主選擇適合于自己需要和可能的治療決策的權(quán)利。三、告知內(nèi)容（一）以病人或病人家屬陳述的病情及醫(yī)生的初步檢查為依據(jù)，告知病人所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時(shí)所處的進(jìn)程；（二）應(yīng)當(dāng)立即采取的診斷措施和方法；這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意外；（三）病人所患疾病的診斷或暫時(shí)不能確定的診斷；確定某種診斷或暫時(shí)不能做出診斷的根據(jù)；（四）擬采取的治療措施（包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療）的近期和遠(yuǎn)期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥；以及能夠預(yù)測(cè)的后果；如存在有多種可能的治療措施時(shí)，應(yīng)同時(shí)向病人說明幾種不同措施的不同效果；（五）診斷和治療所要付出的費(fèi)用，特別要告知哪些是醫(yī)療保險(xiǎn)（或公費(fèi)醫(yī)療）的付費(fèi)項(xiàng)目，哪些是自費(fèi)項(xiàng)目。如存在采取不同措施的可能，要同時(shí)說明不同措施費(fèi)用的耗費(fèi)；（六）病人或家屬應(yīng)予配合及注意的事項(xiàng)；（七）如遇本院難以診斷、治療的情況，應(yīng)及時(shí)向病人或家屬說明，并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請(qǐng)外院醫(yī)生來(lái)院會(huì)診、治療的建議。四、告知注意事項(xiàng)（一）對(duì)病人告知的內(nèi)容可分為“重要情況告知”與“一般情況告知”。.重要情況告知：對(duì)手術(shù)，特殊的、可能有損傷的檢查，特殊治療，應(yīng)視為重要情況的告知，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，安排較為充分的時(shí)間，由主治醫(yī)師、主刀醫(yī)師與病人或病人家屬作認(rèn)真切實(shí)的交談，并履行必要的文字程序；.一般情況告知：其他如服藥、注射等，也應(yīng)準(zhǔn)確告知，可在處置前進(jìn)行，一般無(wú)需履行文字承諾，但應(yīng)在病歷中有記載。（二）對(duì)病人或家屬的告知，應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、充分的。對(duì)某些暫時(shí)難以確定、難以預(yù)料的預(yù)后或其他，也應(yīng)如實(shí)地向病人或家屬說明。（三）保護(hù)性告知.對(duì)病人的告知應(yīng)盡量避免對(duì)病人的生理和心理的不利影響。.如遇有某種特殊、緊急情況，不允許對(duì)病人告知，應(yīng)按告知免除或補(bǔ)充告知的辦法處理。.對(duì)危重、腫瘤等病人病情的告知，應(yīng)視病人心理承受能力及病情發(fā)展階段的不同情況，應(yīng)先向病人家屬告知，待病情允許或家屬同意后再告知病人本人。.遵循《保護(hù)性醫(yī)療制度》。（四）告知對(duì)象.知情同意，對(duì)于有認(rèn)知能力的成年病人且又不會(huì)給病人帶來(lái)負(fù)面影響時(shí)，一般應(yīng)由病人本人表示同意并履行必要的文書簽訂手續(xù)；.對(duì)昏迷或失去知覺的病人告知，一般應(yīng)向病人家屬、或其他法定代理人、病人所屬單位的負(fù)責(zé)人告知。.對(duì)嬰幼兒、未成年人和有精神障礙而不能自主的病人，或因某種病情暫時(shí)不宜讓病人了解的同意，應(yīng)向其父母、子女或其他法定代理人告知。由家屬、法定代理人表示同意并履行必要的手續(xù)。.為確保向脆弱病人告知的連續(xù)性與穩(wěn)定性，上述脆弱病人入院診斷、治療時(shí)，可要求其家屬與醫(yī)院簽訂協(xié)約，自愿委托一人代行知情同意權(quán)。（五）對(duì)于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年病人，醫(yī)生應(yīng)親自與病人本人交談并聽取本人的真實(shí)意愿。如子女或其他家屬出于經(jīng)濟(jì)等方面的原因，表示的意愿背離病人健康利益或意愿時(shí)，醫(yī)方應(yīng)耐心地、及時(shí)地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對(duì)待。（六）某些不能表達(dá)本人意愿且親屬眾多的病人，可要求他們確定一名家屬履行知情同意權(quán)；面對(duì)醫(yī)生提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時(shí)，醫(yī)方應(yīng)反復(fù)向他們說明治療方案的科學(xué)性與必要性，便于他們慎重選擇。（七）對(duì)于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)方的治療決策時(shí)，醫(yī)方應(yīng)耐心地向他們說明其后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)方的科學(xué)決策。（八）墮胎應(yīng)有夫妻雙方的同意；未婚女子墜胎由本人決定，其他人（包括其父母）不能干涉。（九）法定代理人履行知情同意原則，應(yīng)遵循（1）配偶、（2）父母子女、（3）其他依法確定的法定代理人的次序。（十）對(duì)病人的告知，應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語(yǔ)轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語(yǔ)言進(jìn)行。如遇某些說地方語(yǔ)言的病人，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過適當(dāng)?shù)姆椒?，讓醫(yī)患雙方準(zhǔn)確了解彼此表達(dá)的意愿，避免發(fā)生誤解。（十一）對(duì)病人的告知，應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡一些、條理一些;并鼓勵(lì)病人提出自己的疑惑和盡可能地解答病人的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對(duì)病人的告知。（十二）對(duì)病人的告知，應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)，以便他們更好地理解和接受。（十三）要為對(duì)病人的告知?jiǎng)?chuàng)造良好的人文關(guān)懷氛圍，表達(dá)醫(yī)生對(duì)病人健康的深切關(guān)懷，鼓勵(lì)病人戰(zhàn)勝疾病的勇氣。五、知告時(shí)間（一）一般應(yīng)于診斷結(jié)束或基本結(jié)束（入院三天）、治療開始前、出院前必須履行對(duì)病情告知及在告知基礎(chǔ)上的同意。（二）知情同意穿于診治和看護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑。六、下述情況可免除履行知情同意（一）病情危急，履行知情同意可能延誤治療與處置，危及病人生命；（二）由于病人失去知覺，而家屬、法定代理人不在場(chǎng)等各種原因無(wú)法告知并獲得同意；（三）其它不免除知情同意，就無(wú)法對(duì)病人進(jìn)行治療、挽救病人生命的特殊情況。（四）免除知情同意應(yīng)當(dāng)履行必要的手續(xù)與程序：.征得上級(jí)醫(yī)生的同意免除知情同意；.報(bào)院總值班備案認(rèn)可；.完善相關(guān)病歷記錄并盡可能尋找旁證，如病房病人、病人友人等。.免除的知情同意，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況有了變化后，應(yīng)向病人本人、家屬或其他法定代理人補(bǔ)充履行知情同意手續(xù)。七、特殊情況（一）知情不同意的處理知情不同意，是指病人、病人家屬或其他法定代理人，部分或全部不同意醫(yī)方對(duì)疾病的診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的耗費(fèi)等方面。對(duì)病人或其家屬提出的不同意種種，醫(yī)生檢查方案及審核患方后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向病人或病人家屬耐心說明，并陳述利害關(guān)系，說服他們同意醫(yī)方的意見。如病方仍堅(jiān)持己見則應(yīng)分別不同情況予以處置：.如病人出于降低費(fèi)用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對(duì)療效及病人康復(fù)沒有嚴(yán)重影響，醫(yī)方可考慮接受病方意見，修改原有治療方案；.病人出于提高診斷的準(zhǔn)確率和治療效果，提出種種補(bǔ)充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔(dān)費(fèi)用，醫(yī)方可接受病方的意見，修改原有方案，形成新的知情同意書；.病人從他處得知另有其他治療方法，且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時(shí)醫(yī)生向其提出的治療方案，醫(yī)方在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，醫(yī)方應(yīng)明確告知或勸阻。.病方不同意或懷疑醫(yī)方提出的診斷措施或診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)方應(yīng)同意其自主選擇。如轉(zhuǎn)院或轉(zhuǎn)診可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，醫(yī)方應(yīng)明確告知或勸阻；.所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。某些重要的不同意應(yīng)有病人或病人家屬的簽字。.對(duì)病人已明確表示的不同意，醫(yī)生一般應(yīng)當(dāng)按患方的意見處置。如患方的意見可能危急病人的生命，或可能給病人健康帶來(lái)不利影響，醫(yī)方應(yīng)向病人或其家屬再充分說明；對(duì)于仍堅(jiān)持其意見者，仍按患方的意見處置。（二）知情同意與保密.在履行知情同意原則時(shí)，病人可能向醫(yī)生提出保密要求，醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真慎重對(duì)待病人的這種要求。.對(duì)于病人的以下保密要求，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)接受并遵守：不向他人、媒體公開其病情、隱私、個(gè)人相關(guān)資料及治療方案；接受人體試驗(yàn)的情況；以及治療和試驗(yàn)過程中的有關(guān)情況及信息。.病人提出的保密要求，其內(nèi)容有違國(guó)家法律規(guī)定者，或者對(duì)病人健康恢復(fù)不利、或有違他人健康者，則應(yīng)向病人說明保密的不利影響，按國(guó)家有關(guān)法律和其他規(guī)定處置之。八、下列情況必須履行知情同意（一）病人入院3—7天無(wú)論診斷是否明確，須將病人的病情（如診斷及診斷上的困難、特殊檢查及治療和藥物、治療方案及選擇、效果、預(yù)后、大致費(fèi)用、建議等）告知患者或其代理人，征得同意并簽字。（二）使用特殊、有創(chuàng)、副作用大、貴重的診療方法、措施、物品、藥物、器械等時(shí)，必須履行知情同意手續(xù)。（三）病人出院時(shí)必須有出院前一天的病程記錄，包括病人出院時(shí)的病情、體征、各種復(fù)查結(jié)果、出院醫(yī)囑及對(duì)病人出院的意見（自動(dòng)要求、未愈后果自負(fù)等）并簽字同意。（四）患方或患者有不配合診療（如拒絕手術(shù)、化驗(yàn)、輸液、私自離院等）的行為，經(jīng)治醫(yī)生詳細(xì)記錄后報(bào)科負(fù)責(zé)人，并要求患方簽字以示承擔(dān)責(zé)任。（五）使用副作用大、有潛在毒性或損害的藥物和治療方法，如抗結(jié)核治療，化療藥物，毒麻劇藥物，長(zhǎng)期使用激素、利尿劑等，使用氨基苷等類藥物；放療等均應(yīng)及時(shí)復(fù)查相關(guān)指標(biāo)如血常規(guī)、水電解質(zhì)、肝腎功能等。（六）車禍、外傷、中毒、急診入院等危急重癥病人入院后應(yīng)及時(shí)檢查，盡快明確診斷，對(duì)不宜移動(dòng)檢查的病人應(yīng)詳細(xì)記錄原因并及時(shí)向家屬或患者講明情況，征得同意并簽字。尤其要注意老人（有潛在心腦血管疾患如心梗等）、產(chǎn)婦、小兒（病情變化快等）等。（七）對(duì)入院后發(fā)現(xiàn)的陽(yáng)性癥狀體征、異常檢查結(jié)果及有鑒別意義的陰性體征和檢查均應(yīng)及時(shí)復(fù)查，而不能簡(jiǎn)單認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)誤差、標(biāo)本污染、問題不大等，應(yīng)科學(xué)、辨證的認(rèn)識(shí)和分析結(jié)果。如骨折病人入出院或術(shù)前術(shù)后均應(yīng)復(fù)查或定期復(fù)查；腦外傷病人入院后應(yīng)及時(shí)行CT檢查，若CT無(wú)異常則應(yīng)在24—48小時(shí)左右再次復(fù)查；出院或經(jīng)治達(dá)一月者應(yīng)復(fù)查。（八）對(duì)危急重癥、禁食或長(zhǎng)期飲食差的病人等應(yīng)及時(shí)進(jìn)行各項(xiàng)檢查，并定期復(fù)查，了解水電解質(zhì)、肝腎功能等情況。（九）醫(yī)療用品管理.醫(yī)院各種用于病人的物品、器械、藥品必須按國(guó)家、醫(yī)院規(guī)定程序購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收，規(guī)范使用，任何科室和個(gè)人不得私自購(gòu)買、使用。.各科使用各種植入性一次性用品、器械時(shí)，使用前必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查、審核、驗(yàn)收質(zhì)量和證件，合格后方可使用；.使用前必須將使用（或術(shù)中所用）的產(chǎn)品或特殊醫(yī)用器材的合格證等及廠家、公司、名稱、型號(hào)、產(chǎn)地、期限等說明貼在手術(shù)記錄單上，并在手術(shù)記錄單上記明備查；.器械護(hù)士必須記錄手術(shù)患者術(shù)中所用器械、敷料等醫(yī)用器材，詳細(xì)記錄合格證等及廠家、公司、名稱、型號(hào)、產(chǎn)地、期限等以便校對(duì)。.各科使用各種植入性一次性用品、器械時(shí)必須履行知情同意手續(xù)。（十）病歷記錄.病歷必備知情同意內(nèi)容：手術(shù)同意書；特殊檢查、入院3天治療知情同意記錄；治療方案知情同意書；輸血同意書；麻醉知情同意書等。.術(shù)中改變?cè)中g(shù)計(jì)劃需闡明理由或發(fā)現(xiàn)新情況均必須再次征求患方意見并簽字。.輸血前要求查乙肝五項(xiàng)、轉(zhuǎn)氨酶、丙肝抗體、梅毒抗體、HIV，不查簽字以示后果自負(fù)。.要求：各種知情同意書均要在醫(yī)療活動(dòng)前完成，嚴(yán)格按《病歷書寫規(guī)范》格式要求書寫。書寫要規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)，審核患方簽字人員的資格，簽字時(shí)醫(yī)患雙方簽全名。（十一）凡診斷不明或可能出現(xiàn)糾紛的死亡病例一律要求作尸檢，尸檢談話要征求家屬意見，不管愿意與否均需家屬簽字。（十二）醫(yī)務(wù)人員在實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施時(shí)，征求家屬意見后必須履行簽字同意手續(xù)。（十三）患方不履行簽字手續(xù)時(shí)，經(jīng)管醫(yī)生應(yīng)立即報(bào)科負(fù)責(zé)人，科負(fù)責(zé)人處理困難者應(yīng)立即報(bào)醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科應(yīng)立即與患方溝通，并根據(jù)情況分別報(bào)州衛(wèi)計(jì)委、保衛(wèi)科、派出所、分管院長(zhǎng)等。（十四）輸血七項(xiàng)檢查若患者同意檢查，則輸血前、后均必須檢查，同時(shí)向患方說明原因（十五）其它情況。【監(jiān)督檢查】科室、醫(yī)務(wù)科每季度抽查本制度執(zhí)行情況。附件：特殊診療項(xiàng)目清單.各種手術(shù)（包括局麻）、各種造影、穿刺活檢術(shù)、微創(chuàng)診療術(shù)（如眼部激光治療）.中心靜脈穿刺置管及留置管期間（如脫落、形成竇道等）；.胸腔穿刺：胸腔閉式引流術(shù)及留置管期間；乳腺腫塊穿刺活檢；氣管切開；氣管插管.腰椎穿刺術(shù)：鞘內(nèi)注射（化療藥物等）.腹腔穿刺：移植臟器穿刺病檢；腹腔置管；腹股溝疝嵌頓手法復(fù)位；空氣灌腸；直腸肛管測(cè)壓；擴(kuò)肛；結(jié)腸灌洗；胃鏡、腸鏡、膽道鏡、直腸鏡檢查、活檢及治療（或內(nèi)鏡介入治療）；腹