工程技術(shù)第四章

工程技術(shù)第四章第一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日何為購(gòu)置、采購(gòu)？狹義的采購(gòu)——由買方支付對(duì)等的代價(jià)，向賣方換取物品的行為過(guò)程，即“一手交錢，一手交貨”。廣義的采購(gòu)——是一種取得行為，指以任何方式獲得組織采購(gòu)需求的滿足，因此可采用購(gòu)買以外的方式來(lái)進(jìn)行。它包括：確定特定公共需求、采購(gòu)邀請(qǐng)、來(lái)源選擇、簽訂合同、合同支付及和合同履行。第二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日何為購(gòu)置、采購(gòu)？采購(gòu)不僅包括為取得需要的原料與物資之行為及其應(yīng)負(fù)的職責(zé)，而且還包括有關(guān)物資及其供應(yīng)來(lái)源、計(jì)劃、安排、決策以及研究與選擇，確保正確交貨之追查及與接受前之?dāng)?shù)量與品質(zhì)檢驗(yàn)。——美國(guó)采購(gòu)管理學(xué)者亨瑞芝《采購(gòu)原理與應(yīng)用》組織采購(gòu)是這樣一個(gè)過(guò)程，組織確定它們對(duì)貨物與服務(wù)的需要，確認(rèn)和比較現(xiàn)有的供應(yīng)商和供應(yīng)品，同供應(yīng)商進(jìn)行談判或以其他方式同其達(dá)成一致的交易條件，簽訂合同并發(fā)出訂單，最后接收貨物或服務(wù)并支付貨款?！?guó)采購(gòu)學(xué)者貝雷《物料與采購(gòu)管理》第三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日何為購(gòu)置、采購(gòu)？

采購(gòu)管理從簡(jiǎn)單購(gòu)買向合理采購(gòu)轉(zhuǎn)變，即選擇合適的產(chǎn)品，以合適的價(jià)格，在合適的時(shí)間，按合適的質(zhì)量并通過(guò)合適的供應(yīng)商獲得。

第四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日Contents醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同醫(yī)療器械供應(yīng)商管理第五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃

規(guī)劃是比較長(zhǎng)遠(yuǎn)的分階段實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃。計(jì)劃就是對(duì)行動(dòng)的預(yù)先設(shè)計(jì)。醫(yī)療器械的裝備應(yīng)當(dāng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃、中短期規(guī)劃和年度計(jì)劃。醫(yī)療器械計(jì)劃是購(gòu)置的依據(jù)。醫(yī)療器械計(jì)劃管理就是對(duì)計(jì)劃的編制、審批，計(jì)劃的執(zhí)行和調(diào)整，計(jì)劃?rùn)z查的過(guò)程，實(shí)行規(guī)范化、程序化的管理過(guò)程。通過(guò)計(jì)劃管理，可以在裝備醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備，特別是購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備時(shí)，做好調(diào)查研究，收集信息，進(jìn)行成本效益分析，做好論證工作，保證購(gòu)置的醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備性能價(jià)格比合理、技術(shù)先進(jìn)、安全有效。第六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃購(gòu)置計(jì)劃的編寫依據(jù)

1）依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生資源的配置規(guī)劃衛(wèi)生部對(duì)全國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備的配置、應(yīng)用和上崗人員實(shí)行三證管理。配置管理——《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》

應(yīng)用管理——《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》

人員管理——《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》計(jì)劃管理的依據(jù)與原則衛(wèi)生資源的配置規(guī)劃實(shí)行兩級(jí)管理：衛(wèi)生部制定總體配置規(guī)劃和區(qū)域性額度分配計(jì)劃；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定地區(qū)性大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和年度分配計(jì)劃，并上報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后實(shí)施。第七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃購(gòu)置計(jì)劃的編寫依據(jù)

2）甲類、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的品目甲類——資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大的設(shè)備，由衛(wèi)生部管理頒發(fā)配置許可證，其集中采購(gòu)由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。乙類——管理品目中的其他項(xiàng)目，由各省衛(wèi)生廳（局）管理，并頒發(fā)許可證，其集中采購(gòu)由省級(jí)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。

計(jì)劃管理的依據(jù)與原則第八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日甲類：X線——正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT,包括PET）伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）質(zhì)子治療系統(tǒng)其他未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備。乙類：X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）醫(yī)用電子直線加速器（LA）——2005年發(fā)布第一批大型醫(yī)用設(shè)備品目第九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日甲類：X線立體定向放射治療系統(tǒng)（英文名為CyberKnife）斷層放射治療系統(tǒng)（英文名為TomoTherapy）306道腦磁圖內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（英文名為daVniciS）——2009年發(fā)布第二批大型醫(yī)用設(shè)備品目第十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃購(gòu)置計(jì)劃的編寫原則

1）確定資金來(lái)源合理規(guī)劃使用

政府撥款單位自籌固定資產(chǎn)折舊其他經(jīng)費(fèi)2）結(jié)合單位的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃3）突出重點(diǎn)科室的學(xué)科建設(shè)

計(jì)劃管理的依據(jù)與原則第十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃經(jīng)濟(jì)原則

按照經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，從發(fā)揮最大經(jīng)濟(jì)效益的觀點(diǎn)出發(fā),使有限的財(cái)力資源得到充分利用，確保購(gòu)置的儀器，投資回收期短，投資效益高。

有效原則

醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備在預(yù)防、診斷和治療過(guò)程中能夠提供準(zhǔn)確信息并得出確切診斷，能夠明顯改善患者的病情或使患者康復(fù)。先進(jìn)原則

先進(jìn)原則是指醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的先進(jìn)性如何。購(gòu)置計(jì)劃的原則

第十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃使用部門提出申請(qǐng)收集信息初步匯總分析研究確定方案擬定方案提出預(yù)算綜合平衡確定計(jì)劃制定計(jì)劃的程序

第十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃計(jì)劃的目的以本單位發(fā)展規(guī)劃和年度目標(biāo)、任務(wù)為依據(jù)，提出對(duì)購(gòu)置的要求。計(jì)劃的內(nèi)容

為了達(dá)到計(jì)劃目的所應(yīng)完成的具體指標(biāo)。如項(xiàng)目名稱、數(shù)量、價(jià)格等。計(jì)劃的內(nèi)容

第十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的規(guī)劃與計(jì)劃計(jì)劃的預(yù)算

對(duì)計(jì)劃的內(nèi)容提出應(yīng)當(dāng)支付的金額要求，包括各項(xiàng)指標(biāo)總數(shù)、總金額，新增儀器、國(guó)產(chǎn)儀器、進(jìn)口儀器等，都應(yīng)當(dāng)分別統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)包括配套條件所需要的費(fèi)用。實(shí)施措施

對(duì)實(shí)施購(gòu)置計(jì)劃中具體指標(biāo)需要采取的方法和行動(dòng)方案，如組織人力、分項(xiàng)落實(shí)、確定完成的時(shí)限、實(shí)施途徑等，制定出具體措施。計(jì)劃的內(nèi)容

第十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃計(jì)劃的匯總預(yù)算情況

根據(jù)批準(zhǔn)通過(guò)的計(jì)劃，按照類別、項(xiàng)目，列出其預(yù)算情況，并且做出說(shuō)明。計(jì)劃的論證情況

對(duì)計(jì)劃論證研究的內(nèi)容和批準(zhǔn)執(zhí)行的情況進(jìn)行總結(jié)和說(shuō)明。計(jì)劃的執(zhí)行過(guò)程取得的經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題計(jì)劃總結(jié)

第十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

為了確保購(gòu)置的醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，通過(guò)適宜性、可行性論證與評(píng)估，可以為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)設(shè)備的必要性、可靠性等進(jìn)行討論，這是一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。

技術(shù)評(píng)價(jià)：是在計(jì)劃批準(zhǔn)以后，在購(gòu)買過(guò)程中，對(duì)儀器的型號(hào)、廠牌、性能和價(jià)格等內(nèi)容進(jìn)行選擇比較和分析，然后做出決策的技術(shù)工作。第十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)必要性和急需的程度合理布局資金來(lái)源使用率使用水平與維修技術(shù)水平經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)安裝條件醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)必要性和急需的程度

從醫(yī)療技術(shù)水平角度評(píng)價(jià)，主要看能否提高醫(yī)療診斷、治療的技術(shù)水平，對(duì)挽救患者生命能起到何種作用；

從教學(xué)角度評(píng)價(jià)，是否對(duì)提高培養(yǎng)人才有利；

從科研角度評(píng)價(jià)，是否為某一項(xiàng)科研所需要的基本或關(guān)鍵設(shè)備；

從醫(yī)療工作需要評(píng)價(jià)，是否為急需的儀器。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)合理布局

要弄清醫(yī)院現(xiàn)有同類儀器設(shè)備的臺(tái)數(shù)，每臺(tái)的功能利用情況，使用率、完好率如何，本區(qū)內(nèi)其他醫(yī)院同類儀器設(shè)備情況如何，要防止重復(fù)購(gòu)置，以免造成購(gòu)置以后使用率低，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益達(dá)不到應(yīng)有的要求。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第二十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)資金來(lái)源

主要對(duì)申請(qǐng)購(gòu)置的儀器設(shè)備所需要的資金能否保證進(jìn)行論證。例如，運(yùn)用貸款方式購(gòu)買是否能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)償還，貸款利率高低等。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第二十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)使用率

根據(jù)所要購(gòu)置儀器各項(xiàng)功能要求，預(yù)測(cè)其檢查或治療的數(shù)量或人次，也就是在單位時(shí)間內(nèi)一臺(tái)儀器能夠完成的工作量。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第二十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)使用水平與維修技術(shù)水平

主要從醫(yī)療技術(shù)人員配備和培訓(xùn)情況，其能否保證該儀器的功能開發(fā)和正確使用與正常運(yùn)行，科學(xué)管理水平及本單位對(duì)該儀器設(shè)備維修技術(shù)力量的保證和維修途徑等方面進(jìn)行論證。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第二十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

對(duì)申請(qǐng)購(gòu)置的儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行預(yù)測(cè)：包括使用年限、每周使用的時(shí)數(shù)（或人次數(shù)）、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、年經(jīng)濟(jì)收入、年?duì)I運(yùn)成本、年凈收益，并要寫出成本效益分析報(bào)告。根據(jù)追求經(jīng)濟(jì)的壽命周期費(fèi)用的原則，要考慮“設(shè)備一生”的總費(fèi)用，除主機(jī)及配件購(gòu)置費(fèi)以外，還要考慮維持費(fèi)、材料費(fèi)、維修費(fèi)等等。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第二十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)安裝條件

對(duì)所要購(gòu)置的儀器還要論證是否具備安裝條件，使用環(huán)境能否達(dá)到儀器的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、放射等問(wèn)題，如何解決等等。醫(yī)療器械項(xiàng)目的論證第二十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)技術(shù)先進(jìn)性儀器可靠性可維修性安全防護(hù)節(jié)能性配套性醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第二十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)技術(shù)先進(jìn)性

是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的儀器的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第二十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)儀器可靠性

可靠性主要是指儀器的使用壽命，也就是在儀器的規(guī)定時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量認(rèn)證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第二十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)可維修性

可維修性主要是指廠家能否長(zhǎng)期提供維修資料、技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品等等問(wèn)題。醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第二十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)安全防護(hù)

有的儀器由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和患者帶來(lái)不安全的因素，例如擴(kuò)散出射線、電磁波，電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第三十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)節(jié)能性

對(duì)儀器的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)重視，如電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，供應(yīng)途徑如何等等。醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第三十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)配套性

對(duì)于儀器的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意了主機(jī)的評(píng)價(jià)，忽視配套設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如有的儀器僅缺少連接線或某個(gè)插件，就造成整個(gè)儀器無(wú)法運(yùn)轉(zhuǎn)。醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)價(jià)第三十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

進(jìn)行成本效益分析是運(yùn)用經(jīng)濟(jì)的方法為優(yōu)選儀器設(shè)備裝備方案提供科學(xué)依據(jù)。大型醫(yī)療設(shè)備成本測(cè)算模型主要由以下幾個(gè)要素組成：每單位（一個(gè)檢查病歷）成本=分類系數(shù)×[∑(固定資產(chǎn)原值×年折舊率)]+∑(變動(dòng)成本×分類指數(shù))]，此外，還要制定出科學(xué)合理的配置標(biāo)準(zhǔn)，參數(shù)涉及折舊年限、工作量、人員配備、日檢查例數(shù)等。成本效益論證方法

第三十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

成本效益分析包括靜態(tài)分析法和動(dòng)態(tài)分析法。

靜態(tài)分析法：是對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備不考慮資金時(shí)間價(jià)值的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析方法。

動(dòng)態(tài)分析法：是考慮資金時(shí)間價(jià)值的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析方法。資金時(shí)間價(jià)值的計(jì)算和比較，是以利息的計(jì)算為基礎(chǔ)的。成本效益論證方法

第三十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)投資回收期法投資收益率法靜態(tài)分析法成本效益論證方法

第三十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

投資回收期法

回收期是指收回某項(xiàng)設(shè)備投資所需的時(shí)間。一般投資回收期短，風(fēng)險(xiǎn)程度就小，備選方案可行性大。

初始投資總額是不計(jì)利息的投資總額；平均每年凈收益是指平均每年現(xiàn)金收入減去營(yíng)運(yùn)費(fèi)用以后的凈值。如果各年度收益額相等，一般用年收益額計(jì)算。如果各年度收益額不等，可以用年平均收益額計(jì)算。

每年凈收益=每年使用該設(shè)備的收入金額－每年使用該設(shè)備增加的營(yíng)運(yùn)成本金額

每年使用該設(shè)備的收入金額=預(yù)計(jì)每年工作日數(shù)×預(yù)計(jì)每日工作次數(shù)×每次收費(fèi)數(shù)

營(yíng)運(yùn)成本包括：防護(hù)設(shè)備及大修理費(fèi)；勞務(wù)費(fèi)，基本工資+補(bǔ)助工資+獎(jiǎng)金等；業(yè)務(wù)費(fèi)（水、電、煤、空調(diào)及修理費(fèi)）；衛(wèi)生材料費(fèi)（使用量×平均價(jià)格）；低值易耗品（使用量×平均價(jià)格）；公務(wù)費(fèi)（辦公費(fèi)、差旅費(fèi)、郵電費(fèi)、公雜費(fèi)）；管理費(fèi)（人均分?jǐn)倲?shù)×人員數(shù)）；房屋及附加設(shè)備折舊費(fèi)。第三十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

投資收益率法投資收益率，是指每年獲得的凈收入同初始投資總額的比率。根據(jù)收益率的高低，可以判斷論證方案的經(jīng)濟(jì)效益。

投資收益率法的優(yōu)點(diǎn)是計(jì)算方便，缺點(diǎn)是沒有考慮資金的時(shí)間價(jià)值。

第三十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)凈現(xiàn)值法現(xiàn)值指數(shù)法動(dòng)態(tài)分析法成本效益論證方法

第三十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

凈現(xiàn)值法

凈現(xiàn)值（NPV）是指一項(xiàng)投資的未來(lái)收益的總現(xiàn)值超過(guò)原投資額的現(xiàn)值的金額。凈現(xiàn)值法就是通過(guò)一項(xiàng)投資的未來(lái)凈收益，按規(guī)定利率折算成現(xiàn)在的價(jià)值，再與該項(xiàng)投資的現(xiàn)值進(jìn)行對(duì)比，借以評(píng)定投資方案是否可行的技術(shù)經(jīng)濟(jì)方法。如果凈現(xiàn)值>0，說(shuō)明投資收益率大于資金成本，投資方案可行；如果凈現(xiàn)值<0，說(shuō)明投資收益率小于資金成本，投資方案不可行。

第三十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

凈現(xiàn)值法第一步:測(cè)算每年的凈收益每年凈收益=每年使用該設(shè)備的收入金額－每年使用該設(shè)備增加的營(yíng)運(yùn)成本金額第二步：根據(jù)資金成本計(jì)算未來(lái)凈收益的總現(xiàn)值先將每年的凈收益折成現(xiàn)值：若每年凈收益相等的累增，用累計(jì)現(xiàn)值系數(shù)折成現(xiàn)值；若每年凈收益不等，用現(xiàn)值系統(tǒng)分別折成現(xiàn)值系數(shù)，然后加以合計(jì)。每年凈收益的總現(xiàn)值=每年相等的凈收益×累計(jì)現(xiàn)值系數(shù)+每年不等的凈收益×現(xiàn)值系數(shù)n為時(shí)期數(shù)，一般指年；將固定資產(chǎn)的期末殘值按現(xiàn)值系數(shù)折成現(xiàn)值；未來(lái)凈收益的總現(xiàn)值，等于上述兩項(xiàng)之和。第四十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)

凈現(xiàn)值法第三步:計(jì)算凈現(xiàn)值凈現(xiàn)值=未來(lái)凈收益的總現(xiàn)值－投資金額的現(xiàn)值第四步：分析評(píng)價(jià)如果凈現(xiàn)值>0，表示方案可行。如果凈現(xiàn)值<0，表示方案不可行。第四十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)現(xiàn)值指數(shù)法

現(xiàn)值指數(shù)法（PVI）是在凈現(xiàn)值法的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，可以作為凈現(xiàn)值法的一種補(bǔ)充方法?，F(xiàn)值指數(shù)，表示一個(gè)單位投資所產(chǎn)生的凈現(xiàn)值有多少。如果凈現(xiàn)值比>1，為可行，反之則不可行。多個(gè)方案比較時(shí)，按照凈現(xiàn)值比的大小排列順序，比值高的方案是最優(yōu)方案。現(xiàn)值指數(shù)把投資的絕對(duì)凈收益額與其總投資聯(lián)系起來(lái)。

第四十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的論證與評(píng)價(jià)技術(shù)評(píng)估法成本效益論證方法

對(duì)儀器設(shè)備從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)適應(yīng)性等4個(gè)方面進(jìn)行研究和全面評(píng)價(jià)的方法。CBA**技術(shù)CBA探頭CBA應(yīng)用范圍型號(hào)GE西門子飛利浦第四十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)采購(gòu)方式國(guó)際招標(biāo)政府采購(gòu)自行采購(gòu)部門集中采購(gòu)公開招標(biāo)邀請(qǐng)招標(biāo)比價(jià)購(gòu)置競(jìng)爭(zhēng)性談判單一來(lái)源購(gòu)置第四十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)公開招標(biāo)是招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定法人或其他組織投標(biāo)。公開招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程由招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、合同授予等階段構(gòu)成。

公開招標(biāo)辦理招標(biāo)委托發(fā)布招標(biāo)公告辦理項(xiàng)目批準(zhǔn)隨機(jī)抽取專家編制招標(biāo)文件進(jìn)行投標(biāo)開標(biāo)出售招標(biāo)文件確定招標(biāo)方案組織專家評(píng)標(biāo)發(fā)出中標(biāo)通知評(píng)標(biāo)結(jié)果公示編寫評(píng)標(biāo)報(bào)告招標(biāo)流程圖第四十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)公開招標(biāo)公開招標(biāo)的特點(diǎn)法律約束力以標(biāo)書為準(zhǔn)則公開、公平、公正投標(biāo)人遞交投標(biāo)文件后到確定中標(biāo)人之前，招標(biāo)人不得與投標(biāo)人就投標(biāo)價(jià)格等實(shí)質(zhì)性內(nèi)容進(jìn)行談判。

第四十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)邀請(qǐng)招標(biāo)邀請(qǐng)招標(biāo)購(gòu)置是指招標(biāo)人以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)三至五個(gè)以上特定的供應(yīng)商投標(biāo)的購(gòu)置方式。優(yōu)點(diǎn)：目標(biāo)集中、產(chǎn)品檔次比較接近、競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈，適合同一類性能和功能相近且生產(chǎn)廠商較少的醫(yī)療器械的購(gòu)置。程序：將標(biāo)書選擇性的寄給相關(guān)廠商，不以公告形式發(fā)布。適宜項(xiàng)目：除必須實(shí)行公開招標(biāo)的項(xiàng)目外，凡是使用財(cái)政性資金，單價(jià)在10萬(wàn)美元以上的醫(yī)療器械實(shí)行進(jìn)口自動(dòng)登記的機(jī)電產(chǎn)品。第四十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)招標(biāo)采購(gòu)的缺點(diǎn)除非招標(biāo)包含有非常嚴(yán)格的規(guī)格，否則中標(biāo)的供應(yīng)商可能會(huì)提供了滿足規(guī)格的產(chǎn)品，但不一定能滿足采購(gòu)人期望。競(jìng)爭(zhēng)激烈的情形下，中標(biāo)的供應(yīng)商通?？拷档彤a(chǎn)品質(zhì)量來(lái)降低價(jià)格，導(dǎo)致提供高質(zhì)量的生產(chǎn)廠商因沒有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力而被逐出市場(chǎng)，采購(gòu)人因此采購(gòu)了劣質(zhì)產(chǎn)品。有可能形成多頭壟斷價(jià)格結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)廠商的價(jià)格行為非常理性化，公開招標(biāo)不可能產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)。第四十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日競(jìng)爭(zhēng)性談判是指直接邀請(qǐng)三家以上的供應(yīng)商進(jìn)行談判的購(gòu)置方式。招標(biāo)后，沒有供應(yīng)商投標(biāo)或沒有合格標(biāo)的。出現(xiàn)了不可預(yù)見的急需購(gòu)置，而無(wú)法按招標(biāo)方式購(gòu)置的。投標(biāo)文件的準(zhǔn)備需較長(zhǎng)時(shí)間才能完成的。供應(yīng)商準(zhǔn)備投標(biāo)文件需要高額費(fèi)用的。對(duì)高技術(shù)含量有特別要求的。財(cái)政部門認(rèn)定的其他情況。醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)性談判招標(biāo)所需時(shí)間不能滿足用戶緊急需要。技術(shù)復(fù)雜或性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或具體要求的。不能事先計(jì)算出價(jià)格總額的。第四十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)性談判優(yōu)點(diǎn)有利于解決采購(gòu)項(xiàng)目信息不完善的問(wèn)題。有利于采購(gòu)人獲得競(jìng)爭(zhēng)力較高的價(jià)格。

有利于提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本。有利于彌補(bǔ)招標(biāo)方式的不足。有利于某些特殊商品采購(gòu)的保密性需求。

第五十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)性談判缺點(diǎn)獨(dú)家談判容易失去限制，也容易造成供應(yīng)商等過(guò)分抬高產(chǎn)品或服務(wù)價(jià)格。違反了自由競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，有可能助長(zhǎng)企業(yè)壟斷，以及給談判雙方造成串通舞弊的機(jī)會(huì)。

評(píng)審過(guò)程難以控制，采購(gòu)人員可能不經(jīng)過(guò)充分的競(jìng)爭(zhēng)性談判就決定合同的授予。不能充分利用價(jià)格型采購(gòu)模型的市場(chǎng)機(jī)制，采購(gòu)人員缺乏供應(yīng)商成本和價(jià)格數(shù)據(jù)，在談判中容易處于不利地位。第五十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)比價(jià)購(gòu)置比價(jià)購(gòu)置是指對(duì)三家以上的供應(yīng)商提供的報(bào)價(jià)進(jìn)行比較，以確保價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)性的購(gòu)置方式。可應(yīng)用于規(guī)格多、數(shù)量小、供貨廠家多的醫(yī)療器械購(gòu)置，尤其適合于急診搶救設(shè)備和萬(wàn)元以下常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置?，F(xiàn)貨屬于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格且價(jià)格彈性不大的購(gòu)置。質(zhì)量技術(shù)要求較高、市場(chǎng)資源相對(duì)偏緊的品種或?qū)儆谫u方市場(chǎng)的商品。投標(biāo)文件或供應(yīng)商資格審查時(shí)間長(zhǎng)、準(zhǔn)備投標(biāo)文件需要高額費(fèi)用的購(gòu)置等。第五十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)單一來(lái)源購(gòu)置單一來(lái)源購(gòu)置是指購(gòu)置單位向供應(yīng)商直接購(gòu)買的方式。只能從特定供應(yīng)商處購(gòu)置或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無(wú)其他合適替代標(biāo)的。后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，必須向原供應(yīng)商購(gòu)置的。在原招標(biāo)目的范圍內(nèi)，補(bǔ)充合同的價(jià)格不超過(guò)原合同價(jià)格10%的工程，必須與原供應(yīng)商簽約的。預(yù)先聲明需對(duì)原有配置進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)充的。有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商處進(jìn)行購(gòu)置才能達(dá)到目標(biāo)的。從殘疾人、慈善機(jī)構(gòu)購(gòu)置的。財(cái)政部門認(rèn)定的其他情形。第五十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)兩階段招標(biāo)采購(gòu)兩階段招標(biāo)采購(gòu)是一種特殊的招標(biāo)采購(gòu)方式，即對(duì)同一采購(gòu)項(xiàng)目要進(jìn)行兩次招標(biāo)。第一次招標(biāo)是采購(gòu)單位要求供應(yīng)商提交不含價(jià)格的技術(shù)標(biāo)，目的是征求各供應(yīng)商在技術(shù)、質(zhì)量或其他方面提出建議。第二次招標(biāo)是采購(gòu)單位根據(jù)第一階段征求的建議修改招標(biāo)文件，要求供應(yīng)商按修改后的招標(biāo)文件提交最終的技術(shù)標(biāo)和價(jià)格標(biāo)。適用于對(duì)大型復(fù)雜或技術(shù)升級(jí)換代快的貨物如大型計(jì)算機(jī)和通訊系統(tǒng)等，以及實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)備好完整、準(zhǔn)確的技術(shù)規(guī)格有困難的項(xiàng)目。第五十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)部門集中采購(gòu)方式

部門集中采購(gòu)是政府采購(gòu)的一種補(bǔ)充形式，指經(jīng)市級(jí)及以上政府采購(gòu)監(jiān)管部門批準(zhǔn)，由衛(wèi)生行政主管部門組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行采購(gòu)的一種采購(gòu)方式。一般適合于專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備，在展覽會(huì)或博覽會(huì)上尋找到合適的產(chǎn)品與廠商進(jìn)行購(gòu)置談判。優(yōu)點(diǎn)是能對(duì)購(gòu)置的設(shè)備從外觀、結(jié)構(gòu)、性能、操作等多方面進(jìn)行分析比較和考查。購(gòu)置方式的選擇

第五十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)緊急購(gòu)置方式

對(duì)于年度計(jì)劃外突發(fā)性需要或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，按程序批準(zhǔn)后，進(jìn)行緊急采購(gòu)。應(yīng)辦理好相關(guān)手續(xù)，所采購(gòu)設(shè)備必須證件完備，符合國(guó)家法律規(guī)定。

購(gòu)置方式的選擇

第五十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)國(guó)際招標(biāo)購(gòu)置方式

部分進(jìn)口設(shè)備應(yīng)進(jìn)行國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)。

醫(yī)用超聲顯像診斷儀、醫(yī)用直線加速器、醫(yī)用X先診斷裝置、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（ECT）、伽馬刀、核磁共振成像裝置（MRI）、X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）。

按照《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》的規(guī)定，委托具有國(guó)際招標(biāo)資格的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)招標(biāo)。

購(gòu)置方式的選擇

第五十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)招標(biāo)文件的內(nèi)容投標(biāo)邀請(qǐng)投標(biāo)人須知投標(biāo)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、技術(shù)規(guī)格合同條款合同格式附件（對(duì)投標(biāo)文件的要求提供投標(biāo)文件清單）購(gòu)置文件的編寫

第五十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)技術(shù)規(guī)格與配置要求的編寫規(guī)范以市場(chǎng)調(diào)研作為編寫基礎(chǔ)確定技術(shù)規(guī)格指標(biāo)關(guān)鍵指標(biāo)一般指標(biāo)購(gòu)置文件的編寫

招標(biāo)文件和合同文件的重要組成部分，它規(guī)定所購(gòu)貨物、設(shè)備的性能和標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)規(guī)格也是評(píng)標(biāo)的關(guān)鍵依據(jù)之一。

各項(xiàng)技術(shù)規(guī)格均不得要求或標(biāo)明某一特定的商標(biāo)、名稱、專利、設(shè)計(jì)、原產(chǎn)地或生產(chǎn)廠家，不得有針對(duì)或排斥某一潛在供應(yīng)商的內(nèi)容。第五十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)進(jìn)口批件辦理網(wǎng)上注冊(cè)打印注冊(cè)表單證申報(bào)填寫《機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口申請(qǐng)表》查詢及修改領(lǐng)取單證領(lǐng)取《中華人民共和國(guó)自動(dòng)進(jìn)口許可證》進(jìn)口醫(yī)療器械購(gòu)置

第六十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)進(jìn)口醫(yī)療器械的免稅手續(xù)（類別）國(guó)家鼓勵(lì)、支持發(fā)展的項(xiàng)目?？蒲袡C(jī)構(gòu)和學(xué)校進(jìn)口合理數(shù)量的科研、教學(xué)用品利用外國(guó)政府貸款和國(guó)際金融組織貸款項(xiàng)目進(jìn)口的自用設(shè)備，加工貿(mào)易外商提供的不作價(jià)進(jìn)口設(shè)備及配套設(shè)備。對(duì)國(guó)家批準(zhǔn)的技術(shù)改造項(xiàng)目進(jìn)口的自用設(shè)備進(jìn)口醫(yī)療器械購(gòu)置

第六十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)進(jìn)口醫(yī)療器械的免稅手續(xù)（程序）《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目申請(qǐng)免稅表》醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）進(jìn)口合同及附件項(xiàng)目可行性研究報(bào)告及批復(fù)《進(jìn)出口貨物征免稅項(xiàng)目備案申請(qǐng)表》海關(guān)認(rèn)為需要提供的其他單證，如進(jìn)口設(shè)備說(shuō)明書等。進(jìn)口醫(yī)療器械購(gòu)置

第六十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的購(gòu)置與招標(biāo)進(jìn)口醫(yī)療器械的免稅手續(xù)（特殊產(chǎn)品規(guī)定）國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局的商檢證明中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（3C認(rèn)證）證書、3C認(rèn)證標(biāo)志計(jì)量產(chǎn)品查驗(yàn)《制造計(jì)量器具許可證》，進(jìn)口計(jì)量器具須取得《中華人民共和國(guó)計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書》才能辦理進(jìn)口手續(xù)。進(jìn)口醫(yī)療器械購(gòu)置

第六十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日第六十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日通關(guān)接貨立項(xiàng)醫(yī)院項(xiàng)目備案辦理免稅表外貿(mào)公司機(jī)電批文機(jī)電批文否免稅是否委托簽約執(zhí)行合同提交文件外貿(mào)合同發(fā)貨到港交付醫(yī)院安裝驗(yàn)收進(jìn)口設(shè)備工作流程圖第六十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械分類及證件醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其作用旨在達(dá)到下列目的：（1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（3）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（4）妊娠控制。醫(yī)療器械的概念

第六十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日設(shè)備耗材US軟件……器械醫(yī)療器械試劑第六十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械分類及證件

通過(guò)常規(guī)管理可以保證安全性、有效性的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的分類

第三類第一類第二類

產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)內(nèi)國(guó)際認(rèn)可、技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械。置入人體、用于生命支持、技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。第六十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械分類及證件結(jié)構(gòu)特征

有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械使用形式

有源：能量治療器械；診斷監(jiān)護(hù)器械等無(wú)源：藥液輸送保存器械；植入器械等使用狀態(tài)

接觸或進(jìn)入人體器械非接觸人體器械醫(yī)療器械分類規(guī)則

第六十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械分類及證件自1997年1月1日開始實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的注冊(cè)號(hào)

1）國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)

×食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××第×××××××號(hào)如：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第3221850號(hào)

2）國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)

國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××第×××××××號(hào)

3）港澳臺(tái)地區(qū)的醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)食藥監(jiān)械（許）字××××第×××××××號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的識(shí)別標(biāo)志

第七十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械分類及證件×食藥監(jiān)械（）字××××第×××××××號(hào)如：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第3221850號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的識(shí)別標(biāo)志國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱；省、地市批準(zhǔn)的各省、地市醫(yī)藥管理局的簡(jiǎn)稱準(zhǔn)：國(guó)內(nèi)；許：港澳臺(tái)注冊(cè)的年份3：產(chǎn)品分類，即第三類醫(yī)療器械；22：衛(wèi)生部產(chǎn)品編碼；1850：產(chǎn)品注冊(cè)流水號(hào)。第七十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同談判是指人們?yōu)榱藚f(xié)調(diào)彼此之間的關(guān)系，滿足各自的需要，通過(guò)協(xié)商而爭(zhēng)取達(dá)到意見一致的行為和過(guò)程。

合同簽訂前的談判

廣義的談判是泛指一切為尋求意見協(xié)調(diào)而進(jìn)行的思想、意愿交流磋商的全過(guò)程。狹義的談判：廣義的談判：狹義的談判是指為了尋求意見協(xié)調(diào)，有準(zhǔn)備、有步驟的用書面形式予以反映的磋商過(guò)程。談判是采購(gòu)方與供應(yīng)方為了實(shí)現(xiàn)一定的經(jīng)濟(jì)目標(biāo)，就權(quán)利、義務(wù)進(jìn)行協(xié)商的過(guò)程。第七十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同合同簽訂前的談判

醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)選型、論證、效益分析，雙方可以進(jìn)入洽談簽約過(guò)程，這個(gè)過(guò)程就是商務(wù)談判。有關(guān)貿(mào)易雙方為了各自的目的，就一項(xiàng)涉及雙方利益的標(biāo)的物在一起進(jìn)行洽商，通過(guò)調(diào)整各自提出的條件，最終達(dá)成一項(xiàng)雙方滿意的協(xié)定，這是一個(gè)不斷調(diào)節(jié)的過(guò)程?！?guó)學(xué)者P.D.V第七十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同“三角”原則

“三角”原則是指確定自己的目標(biāo)，然后找出對(duì)方的目標(biāo)，準(zhǔn)確的向?qū)Ψ絺鬟_(dá)自己了解的信息，最后以對(duì)方能夠接受的方式提出解決問(wèn)題的方案。談判的基本原則自身需求雙方共同利益對(duì)方需求第七十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同合法原則靈活原則互惠互利原則

談判的基本原則第七十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同談判的要領(lǐng)傾聽觀察勸說(shuō)耐心……發(fā)問(wèn)談判第七十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同背景調(diào)查制定計(jì)劃談判計(jì)劃的擬定談判的組織管理工作進(jìn)行模擬談判

談判前的準(zhǔn)備知己知彼百戰(zhàn)百勝第七十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同技術(shù)談判商務(wù)談判談判過(guò)程性能規(guī)格數(shù)量配置零備件選購(gòu)件消耗品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)安裝維修交貨地點(diǎn)地點(diǎn)運(yùn)輸方式支付條件質(zhì)量保證索賠罰款仲裁第七十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同

經(jīng)過(guò)洽談協(xié)商，在雙方意見達(dá)成一致后即可簽訂合同，在簽訂合同中要注意檢查各項(xiàng)內(nèi)容是否有差錯(cuò)，當(dāng)確認(rèn)無(wú)誤后簽字蓋章。簽約過(guò)程第七十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同平等原則自愿原則公平原則

訂立合同的原則誠(chéng)實(shí)信用原則守法原則嚴(yán)守合同原則

第八十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同雙方名稱和地址標(biāo)的質(zhì)量數(shù)量和計(jì)量單位價(jià)款包裝運(yùn)輸、交貨交貨期限違約責(zé)任結(jié)算方式：銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算方式：支票結(jié)算解決爭(zhēng)議的方式訂立合同的內(nèi)容第八十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日第八十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)用儀器設(shè)備的訂購(gòu)合同要約

要約又稱為報(bào)價(jià)、發(fā)盤，是需方希望與供方訂立合同的意思，要約是訂立合同的必經(jīng)階段，沒有要約就不能形成合同法律關(guān)系。

有效的要約必須具備三個(gè)條件：

1）有效的意思表示必須明確。

2）有效的內(nèi)容條款必須明確肯定。

3)有效必須在傳達(dá)到受要約人時(shí)才有效。訂立合同的程序第八十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)用儀器設(shè)備的訂購(gòu)合同承諾

承諾又稱為接受，是指受要約人愿意與要約人訂立合同的意思表示，承諾是相對(duì)于要約而做出的。承諾送達(dá)要約人，合同即告成立。

有效的承諾必須具備三個(gè)條件：

1）承諾必須由受要約人做出。

2）必須無(wú)條件地全部同意要約提出的各項(xiàng)條件。

3)必須在要約規(guī)定的有效期限內(nèi)答復(fù)要約人。在訂立合同時(shí)，合同雙方反復(fù)協(xié)商，直至達(dá)成一致協(xié)議的過(guò)程，就是要約—新要約——再新要約——直至承諾的過(guò)程。訂立合同的程序第八十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)用儀器設(shè)備的訂購(gòu)合同合同書

合同書是一種標(biāo)準(zhǔn)的書面合同。所謂標(biāo)準(zhǔn)，是指合同書中一般冠以××××合同書、當(dāng)事人姓名、合同種類、雙方的權(quán)利和義務(wù)等明確規(guī)定。以示范文本訂立的合同一般都是合同書。合同書的成立

《中華人民共和國(guó)合同法》規(guī)定：“當(dāng)事人采用合同書形式訂立合同的，自雙方當(dāng)事人簽字或者蓋章時(shí)合同成立?！焙贤瑫男问降诎耸屙?yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)用儀器設(shè)備的訂購(gòu)合同審查主體

審查主體就是對(duì)訂立合同的法人資格進(jìn)行審查。審查資信和履約能力

資信，就是資金和信用。資金是指訂立合同對(duì)方的固定資金和流動(dòng)資金。信用，是指合同在銀行貸款和存款的情況。審查履行合同的能力

了解合同對(duì)方的生產(chǎn)能力、技術(shù)力量、產(chǎn)品質(zhì)量、原材料與生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等方面的綜合情況。對(duì)于純經(jīng)銷的單位，要了解貨源是否可靠，來(lái)源是否正當(dāng)。合同的審查第八十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同合同簽訂時(shí)的注意事項(xiàng)

第八十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同保修合同

保修合同

保修合同指醫(yī)療設(shè)備在規(guī)定質(zhì)保期外，因本單位無(wú)法自行維修而采用購(gòu)買保修維修服務(wù)合同的形式，委托生產(chǎn)廠或第三方維修所簽訂的合同。設(shè)備管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)檢查合同執(zhí)行情況，確保醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量正常合格。第八十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同保修合同

保修合同的內(nèi)容

合同類型合同期限合同金額

付款條件保修范圍保修內(nèi)容

響應(yīng)時(shí)間用戶責(zé)任保修承諾

第八十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械的訂購(gòu)合同保修合同

保修合同的管理

專人管理管理內(nèi)容合同違約管理合同續(xù)簽合同文本

第九十頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械供應(yīng)商管理生產(chǎn)企業(yè)的類型

股份有限公司有限責(zé)任公司獨(dú)資企業(yè)中外合資企業(yè)跨國(guó)公司集體所有制企業(yè)生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的類型

第九十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械供應(yīng)商管理醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必備條件工程技術(shù)人員廠房設(shè)施配套條件生產(chǎn)技術(shù)管理規(guī)程質(zhì)量保證體系營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)療器械注冊(cè)證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施衛(wèi)生環(huán)境檢測(cè)手段質(zhì)量檢驗(yàn)人員銷售人員資金營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證第九十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療器械供應(yīng)商管理

直接銷售：生產(chǎn)廠家——用戶代理銷售：生產(chǎn)廠家——代理商——用戶經(jīng)銷商：生產(chǎn)廠家——經(jīng)銷