真空濃縮罐用戶需求說(shuō)明書(URS-16006)2023.06.24-zhang

真空濃縮罐用戶需求說(shuō)明書制訂:簽名：日期：工程部

任弘戩審核:生產(chǎn)部

陳森簽名：日期：審核:簽名：日期：質(zhì)量管理部

周孝龍審核:簽名：日期：質(zhì)量管理部

張小燕批準(zhǔn):簽名：日期：副總經(jīng)理

陳寧文件變更歷史版本號(hào)生效日期變更歷史修改者目錄TOC1綜述41.1目的41.2供貨范圍41.3說(shuō)明42標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)43技術(shù)要求53.1工藝要求53.2技術(shù)要求73.3電氣及控制系統(tǒng)要求113.4EHS要求133.5提供的環(huán)境143.6驗(yàn)證要求143.7文件要求153.8培訓(xùn)及售后服務(wù)要求183.9變更管理193.10包裝運(yùn)輸要求193.11安裝及調(diào)試要求203.12供貨時(shí)間203.13約束條件204縮略語(yǔ)215附件215.1文件清單22綜述目的江蘇利泰爾藥業(yè)（以下稱需方）在南京市江寧經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新建制劑生產(chǎn)工廠項(xiàng)目，真空濃縮罐與污水站配套項(xiàng)目，使得真空濃縮罐蒸餾出的水符合排放要求。為達(dá)到該目標(biāo)，需方對(duì)需購(gòu)進(jìn)的設(shè)備提出了相應(yīng)要求，并形成本文件。本文件將作為詳細(xì)設(shè)計(jì)和設(shè)備功能設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)，在文件中將對(duì)注射用水分配系統(tǒng)功能要求及其他要求進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明，同時(shí)本文件還將作為今后系統(tǒng)驗(yàn)證確認(rèn)的基礎(chǔ)資料。供方在收到此文件后，需要執(zhí)行一系列的預(yù)先確定的、系統(tǒng)的工作，以使其設(shè)備供貨、安裝和服務(wù)滿足本文件要求，并將文件中所有的要求在其技術(shù)文件和報(bào)價(jià)中體現(xiàn)。需方將按照URS→DQ→IQ→OQ→PQ的驗(yàn)證順序?qū)υO(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，供方需保證設(shè)備能夠完全通過(guò)上述驗(yàn)收過(guò)程。需方同時(shí)還會(huì)對(duì)設(shè)備EHS的符合性進(jìn)行驗(yàn)收。供貨范圍本次真空濃縮罐系統(tǒng)的供貨范圍均為真空濃縮罐、儲(chǔ)罐、真空泵等。供方的供貨范圍還應(yīng)包括根據(jù)需方提出的使用要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工完成系統(tǒng)的清洗鈍化、系統(tǒng)的調(diào)試和驗(yàn)證工作。說(shuō)明本文件中所描述的真空濃縮罐系統(tǒng)，要求符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023版）》標(biāo)準(zhǔn)要求。本文件是對(duì)設(shè)備設(shè)施設(shè)計(jì)、制造、材質(zhì)、控制系統(tǒng)、檢查和測(cè)試、文件、包裝和交付的說(shuō)明和最低要求，實(shí)際要求不限于此文件定義的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)符合機(jī)械行業(yè)、工業(yè)儀表、自動(dòng)化、EHS等最新版法律法規(guī)要求，供方需要確認(rèn)自己手里已經(jīng)有這個(gè)文件的最新版和清楚地知道最新適用的法律、法規(guī)的要求。所有設(shè)備設(shè)施的設(shè)計(jì)、制造、材質(zhì)、檢查和測(cè)試、包裝和交付、用戶現(xiàn)場(chǎng)最終檢查等活動(dòng)由供方負(fù)責(zé)并由需方人員參加及批準(zhǔn)，以上活動(dòng)必須嚴(yán)格按照本采購(gòu)要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來(lái)進(jìn)行。遵照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本采購(gòu)要求既不能減輕供方也不能減輕制造商對(duì)貨物交付(包括軟硬件和文件資料)、對(duì)材質(zhì)和零部件的正確的設(shè)計(jì)和制造安裝、對(duì)所有功能描述和操作條件的完全滿足、對(duì)設(shè)備設(shè)施性能保證應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任。需方對(duì)設(shè)備設(shè)施的建議、檢查和確認(rèn)并不能減輕供方對(duì)所供貨物及所有工作所應(yīng)負(fù)的責(zé)任。供方具備“特種設(shè)備安裝改造維修許可證（壓力管道）：GC3級(jí)”以上的資質(zhì)證書。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)參照標(biāo)準(zhǔn)：整個(gè)項(xiàng)目的供貨將按照中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2023版）要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)輸、包裝、安裝、運(yùn)行操作、維護(hù)或驗(yàn)證。應(yīng)符合如下的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)：GB150-2023《壓力容器》GB151-1999《管殼式換熱器》TSGR0004-2023《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》GB24511-2023《承壓設(shè)備用不銹鋼鋼板及鋼帶》NB/T47003.1-2023《鋼制焊接常壓容器》GB/T25198-2023《壓力容器封頭》GBJ-93-86《工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工驗(yàn)收規(guī)范》技術(shù)要求工藝要求需求編號(hào)要求必需/期望真空減壓濃縮器1臺(tái)，蒸發(fā)能力不小于350kg/h。必需設(shè)備主體：夾套加熱式真空濃縮器；冷凝器；氣液分離器；冷卻器、冷凝液收集罐及連接管道與管件；必需夾套加熱濃縮罐罐體為壓力容器，夾套分上下兩層。內(nèi)罐體材質(zhì)為S30408，壁厚δ≥6mm；夾套材質(zhì)為S30408，壁厚δ≥6mm；濃縮罐罐體配置：手孔、清洗球、視鏡、各工藝管口；表面處理：設(shè)備內(nèi)表面鏡面拋光，外表面亞光；攪拌形式：錨式攪拌，功率1.5kw，36r/min，機(jī)械密封；保溫形式：硅酸鋁纖維棉保溫，厚度50mm；罐體結(jié)構(gòu)：上下封頭，帶人孔，帶夾層，帶保溫；加熱形式：夾層內(nèi)蒸汽加熱。必需接口要求3,4的要求放在5后面，都是濃縮罐的接口和耐壓要求吧？3,4的要求放在5后面，都是濃縮罐的接口和耐壓要求吧？蒸發(fā)系統(tǒng)：噴淋清洗口(無(wú)清洗死角)、進(jìn)液口、溫度計(jì)口、燈孔、視孔（不少于2個(gè)）、人孔（位置設(shè)置合理，方便清場(chǎng)）、真空表接口；冷凝器：冷卻水進(jìn)出口、清洗口、真空口、冷凝水排污口等相關(guān)接口配置齊全。必需耐壓要求罐體上的儀表有哪些？具體要求？：罐體上的儀表有哪些？具體要求？加熱腔夾套設(shè)計(jì)壓力≥0.3MPa，工作壓力0.25MPa；冷凝器殼程設(shè)計(jì)壓力≥0.3MPa，工作壓力0.25MPa；蒸發(fā)器內(nèi)罐體、冷凝器管程耐受負(fù)壓；罐體封頭采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GBT25198-2023壓力容器封頭》的橢圓封頭EHA。必需真空泵節(jié)能水環(huán)式，Q235材質(zhì)，316L不銹鋼葉輪，功率3kw，品牌推薦山東博中或等同品牌。必需設(shè)備焊縫平整，內(nèi)外表面所有焊縫應(yīng)打磨并圓滑過(guò)渡，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平整，易清潔，不得出現(xiàn)銹蝕脫落等情況，內(nèi)膽鏡面拋光，無(wú)沙眼、衛(wèi)生級(jí)無(wú)死角，外表面拋光處理成亞光面。必需設(shè)備視鏡及人孔不是一個(gè)東西？保證密閉性。不是一個(gè)東西？配套儀表：溫度計(jì)是在罐體內(nèi)吧？溫度計(jì)的材質(zhì)？放置的位置？為0～100℃，精度在±2℃。真空表是在罐體內(nèi)吧？溫度計(jì)的材質(zhì)？放置的位置？必需加熱腔與蒸發(fā)器需保溫,罐體正常加熱后，外表溫度不得超過(guò)45℃，所有散熱管道采用304不銹鋼全焊透保溫，保溫外殼材質(zhì)為S30408，壁厚δ≥2mm。必需設(shè)備的相關(guān)閥門設(shè)置必須充分考慮需方操作人員的便捷性、有效性？、安全性及開(kāi)關(guān)密閉可靠性。？必需設(shè)備設(shè)計(jì)正常使用年限不低于15年，在使用年限內(nèi)，不得出現(xiàn)外觀變形；整機(jī)制作精良、外形美觀、運(yùn)行穩(wěn)定安全沒(méi)有要求，每臺(tái)設(shè)備具備有標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備銘牌，并提供材質(zhì)證明。沒(méi)有要求必需冷凝器對(duì)進(jìn)水壓力、流量有無(wú)要求？：立式，冷凝器冷卻面積必須得保證冷凝效果，使用循環(huán)冷卻水；循環(huán)水壓力不小于0.25MPa，流量4噸/h對(duì)進(jìn)水壓力、流量有無(wú)要求？冷卻器：立式盤管式換熱器；排污口位置、大小設(shè)計(jì)合理，能將凝液排盡,冷凝器排凝液過(guò)程中，保證設(shè)備真空度不出現(xiàn)明顯波動(dòng)。必需設(shè)備濃縮相對(duì)密度應(yīng)能達(dá)到1.4以上（70℃測(cè)）；生產(chǎn)過(guò)程出料密度穩(wěn)定、可控。必需設(shè)備進(jìn)液方式是什么？的設(shè)計(jì)必須保證傳熱性好，蒸發(fā)效率高，不易結(jié)垢、堵塞、粘壁、起泡。進(jìn)液方式是什么？必需設(shè)備便于清潔，設(shè)備內(nèi)外表面不得出現(xiàn)難以清潔的衛(wèi)生死角；在線清潔系統(tǒng)CIP的要求是什么？能有效的對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。CIP的要求是什么？必需配備罐體視鏡（能清楚的觀察到設(shè)備內(nèi)部狀態(tài)）。5T儲(chǔ)罐采用立式結(jié)構(gòu)φ1600×2250mm，上部橢圓封頭，下部錐形封頭（45°），罐底三個(gè)支腳，罐體壁厚不小于4mm，材質(zhì)為S30408不銹鋼，設(shè)備所有接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.6μm），外表面拋亞光處理，焊接部位拋光美觀。罐體配有不銹鋼清洗球，儲(chǔ)罐最底部設(shè)有排污口3＂（DN63）并配球閥，出液口1.5＂（DN38）在罐底錐形封頭焊縫下450mm處水平接出（配球閥及管道視盅），罐內(nèi)管口伸入40-60mm，罐頂接口設(shè)進(jìn)料2＂（DN51），排空口、備用口各一個(gè)1.5＂（DN38）視燈孔DN100（配LED視鏡用燈16V），人孔DN450，罐體正面上部封頭焊縫下250mm處配視鏡一個(gè)，再往下1000mm配視鏡一個(gè),出料口配管道及管件接通到真空濃縮罐進(jìn)料口。電氣要求需求編號(hào)要求必需/期望所有線纜均有標(biāo)號(hào)，走接線槽線管，并有連接線路圖。必需設(shè)備具有中性線和接地線。必需使用3相5線制或單項(xiàng)3線制電源，220/380V，50Hz。必需所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36V。必需控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可阻止灰塵、水進(jìn)入其中。必需關(guān)鍵電氣元件如PLC（西門子、歐姆龍）、變頻器（ABB、丹弗斯）、斷路器要有合格證、說(shuō)明書，提供所有的電器元件清單。必需安全要求需求編號(hào)要求必需/期望設(shè)備的安全性能應(yīng)滿足國(guó)家相關(guān)要求。必需滿足施工現(xiàn)場(chǎng)及工序安全要求。必需設(shè)備在工藝過(guò)程中不產(chǎn)生靜電堆積。必需設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下，必須具備所有必要的保護(hù)措施，保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個(gè)安全狀態(tài)。必需電源線路需盡量隱藏、防爆以規(guī)范管理。必需安全閥泄壓口需有標(biāo)示需在隱蔽處，避免蒸汽傷人。需有標(biāo)示必需提供的環(huán)境需求編號(hào)要求必需/期望電源我們提供380V，020條說(shuō)可220/380，矛盾AC380±10%V；三相；50Hz蒸發(fā)能力此條不是我們提供的環(huán)境為：0.35噸我們提供380V，020條說(shuō)可220/380，矛盾此條不是我們提供的環(huán)境必需飲用水6T/h電源我們提供380V，020條說(shuō)可220/380，矛盾AC380我們提供380V，020條說(shuō)可220/380，矛盾必需安裝在綜合制劑樓一樓污水設(shè)備間飲用水6T/h必需工業(yè)蒸汽0.3～0.4MPa安裝在綜合制劑樓一樓污水設(shè)備間必需工業(yè)蒸汽0.3～0.4MPa必需文件要求文件清單已有詳細(xì)文件目錄，此處應(yīng)一致，或全部以清單為準(zhǔn)，不要重復(fù)文件清單已有詳細(xì)文件目錄，此處應(yīng)一致，或全部以清單為準(zhǔn)，不要重復(fù)需求編號(hào)要求必需/期望供方需要在投標(biāo)文件中專章闡述管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案配套方案，設(shè)計(jì)方案配套方案至少包括以下內(nèi)容：1、蒸汽、工藝水及循環(huán)冷卻水消耗及管道配套所需的壓力系統(tǒng)的設(shè)計(jì)：闡述管徑的設(shè)計(jì)依據(jù)和方法；2、輔助系統(tǒng)配套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)：明確真空泵配套所需的配電要求、換熱器、監(jiān)測(cè)儀器儀表等的配置與選型，并給予說(shuō)明；3、自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)：明確如何根據(jù)管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)的情況，給出詳盡的自動(dòng)控制系統(tǒng)需要自控嗎？上文沒(méi)看到自控的要求？設(shè)計(jì)；需要自控嗎？上文沒(méi)看到自控的要求？4、無(wú)死角設(shè)計(jì)不需要：系統(tǒng)各處死角長(zhǎng)度滿足3D要求，包括使用點(diǎn)、取樣點(diǎn)、儀表安裝等。需要詳細(xì)說(shuō)明解決無(wú)死角的措施及方案。不需要5、管路系統(tǒng)管道所有的水平管線應(yīng)該具有一定的坡度以實(shí)現(xiàn)全部排放；安裝的場(chǎng)地要求及設(shè)備吊裝要求。必需提供對(duì)需方URS的響應(yīng)情況對(duì)照表，對(duì)照表中應(yīng)說(shuō)明如何實(shí)現(xiàn)URS的要求，偏離要說(shuō)明偏離原因。必需應(yīng)提供設(shè)備尺寸、重量、接口位置。必需文件和圖紙必須根據(jù)要求提供給需方以取得需方認(rèn)可和批準(zhǔn)。文件和圖紙將通過(guò)書面和電子版方式按照要求提供。必需中文的操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、安裝手冊(cè)、服務(wù)手冊(cè)另一份電子版本？：該部分文件必須在設(shè)備到達(dá)前1個(gè)月提供；？必需所有原材料、零部件、設(shè)備、電氣、儀表及控制系統(tǒng)？都要保留原始資料什么原始材料？，并且必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并形成文件，確保其具有可追溯性。？什么原始材料？必需所有管件、閥門等均需提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告并應(yīng)與實(shí)物一一對(duì)應(yīng)。必需壓力、溫度等計(jì)量器具的合格證。必需各設(shè)備主要配置清單及參數(shù)（含：規(guī)格、數(shù)量、型號(hào)、材質(zhì)、供貨廠家等）。必需主要儀器、儀表的功能說(shuō)明書原件。必需設(shè)備制造記錄，包括關(guān)鍵部件的清洗、鈍化、焊接、內(nèi)窺鏡檢測(cè)(全檢)等。必需安裝、運(yùn)行確認(rèn)文件（IQ/OQ）：必須在設(shè)備到達(dá)前1個(gè)月提供IQ/OQ文件樣本或相關(guān)參考文件。必需設(shè)備安裝圖，包括公用設(shè)施連接和要求。必需詳細(xì)的培訓(xùn)材料（包括書面和視頻材料，視頻材料可以是現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)時(shí)所拍攝用于培訓(xùn)的視頻），以便于需方日后對(duì)新員工的培訓(xùn)。必需質(zhì)量保證文件：包括儀表、氣動(dòng)元件圖及校正程序（含部件清單）和電器布置圖、電氣原理圖（含部件清單）。必需控制系統(tǒng)相關(guān)文件：包括硬件設(shè)計(jì)描述、輸入/輸出表、功能圖等軟硬件系統(tǒng)文件。必需閥門及配件技術(shù)參數(shù)表必需儀表技術(shù)參數(shù)表必需管道規(guī)格表必需備件和消耗品清單必需P&ID圖紙、工藝流程圖必需技術(shù)和功能規(guī)格布局圖？？必需設(shè)備附帶文件資料：官方認(rèn)證文獻(xiàn)：設(shè)備安全證書等；所有外購(gòu)件說(shuō)明書；技術(shù)和功能規(guī)格必需由第三方測(cè)試的材質(zhì)報(bào)告，以確保材料的可追溯性。硬件設(shè)計(jì)規(guī)范必需焊工證軟件設(shè)計(jì)規(guī)范必需焊機(jī)和儀表在校驗(yàn)有效期內(nèi)，并提供證書。功能邏輯？？必需水壓試驗(yàn)方案和報(bào)告接線圖必需酸洗鈍化方案和報(bào)告設(shè)備附帶文件資料：官方認(rèn)證文獻(xiàn)：設(shè)備安全證書等；所有外購(gòu)件說(shuō)明書；必需清洗、消毒、滅菌方案和報(bào)告由第三方測(cè)試的材質(zhì)報(bào)告，以確保材料的可追溯性。必需提供的主材的與072重復(fù)材料和粗糙度證書焊工證與072重復(fù)必需分供方？提供的儀表合格證書焊機(jī)和儀表在校驗(yàn)有效期內(nèi)，并提供證書。？必需焊接程序SOP水壓試驗(yàn)方案和報(bào)告必需焊接記錄文件酸洗鈍化方案和報(bào)告必需自動(dòng)軌跡焊機(jī)打印輸出清洗、消毒、滅菌方案和報(bào)告必需帶焊接編號(hào)軸側(cè)圖死角檢查試驗(yàn)方案和報(bào)告必需儀表工藝流程圖內(nèi)窺鏡檢查方案和報(bào)告必需偏差、變更控制表提供的主材的與072重復(fù)材料和粗糙度證書與072重復(fù)必需運(yùn)行成本分析文件分供方？提供的儀表合格證書？必需原材料、零部件和控制系統(tǒng)的可追溯性所有原材料、零部件、設(shè)備、電氣及控制系統(tǒng)都要保留原始資料，并且必須經(jīng)過(guò)檢查并形成文件，確保其具有可追溯性。儀表要有校驗(yàn)證書。各個(gè)零部件、設(shè)備、電氣及儀表部件都配上永久性標(biāo)牌以便于識(shí)別。原材料需有材質(zhì)證書、合格證等，證書中應(yīng)包含制造商、產(chǎn)地、批號(hào)、爐號(hào)、成份等信息。焊接程序SOP必需應(yīng)派遣有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員與需方及設(shè)備供方一起進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)試及試運(yùn)行工作。因系統(tǒng)自身質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)消除差錯(cuò)直到需方滿意。焊接記錄文件必需在調(diào)試期間，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)測(cè)試和調(diào)試，以檢測(cè)其設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)行效果等。并提供所有測(cè)試和調(diào)試所需的工具、材料、儀器，一切費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)。所用儀器、儀表應(yīng)經(jīng)檢定合格并在有效期內(nèi)，并提供檢定證書。自動(dòng)軌跡焊機(jī)打印輸出必需為了確保符合需方的要求，供方應(yīng)在設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試的所有階段執(zhí)行質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃，包括對(duì)伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量檢測(cè)和控制。帶焊接編號(hào)軸側(cè)圖必需質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)包括非破壞性測(cè)試、原材料鑒定和檢查、階段檢測(cè)和最終檢測(cè)。儀表工藝流程圖必需對(duì)于每一項(xiàng)檢查和測(cè)試，供方都應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告和檢測(cè)證書，這些文件包含在技術(shù)資料內(nèi)。偏差、變更控制表必需合同生效后15天內(nèi)，供方應(yīng)將所有零部件和整套設(shè)備的質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃交付需方以取得需方的認(rèn)可和批準(zhǔn)。運(yùn)行成本分析文件必需供方應(yīng)將所有關(guān)鍵部件、設(shè)備的供貨商以及供貨商資質(zhì)列出表格提交需方，并取得需方同意。對(duì)于部分需方認(rèn)為需要指定供貨商的關(guān)鍵部件和設(shè)備，供方必須響應(yīng)需方的要求。原材料、零部件和控制系統(tǒng)的可追溯性所有原材料、零部件、設(shè)備、電氣及控制系統(tǒng)都要保留原始資料，并且必須經(jīng)過(guò)檢查并形成文件，確保其具有可追溯性。儀表要有校驗(yàn)證書。各個(gè)零部件、設(shè)備、電氣及儀表部件都配上永久性標(biāo)牌以便于識(shí)別。原材料需有材質(zhì)證書、合格證等，證書中應(yīng)包含制造商、產(chǎn)地、批號(hào)、爐號(hào)、成份等信息。必需供方全面負(fù)責(zé)設(shè)備的設(shè)計(jì)和檢查測(cè)試。合同簽訂后由于設(shè)計(jì)問(wèn)題進(jìn)行必要的改動(dòng)所需的費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)，需方不承擔(dān)此費(fèi)用。應(yīng)派遣有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員與需方及設(shè)備供方一起進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)試及試運(yùn)行工作。因系統(tǒng)自身質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)消除差錯(cuò)直到需方滿意。必需如果相關(guān)認(rèn)證的檢察官提出整改要求：如果沒(méi)有硬件上的改動(dòng)供方要免費(fèi)進(jìn)行整改，如果有硬件上的改動(dòng)則雙方協(xié)商費(fèi)用并可由需方承擔(dān)些(即使出了質(zhì)保期，也要這樣)。供方的設(shè)計(jì)要全面和具有前瞻性、要考慮到盡量避免被檢察官提出需要整改的問(wèn)題的出現(xiàn)。在調(diào)試期間，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)測(cè)試和調(diào)試，以檢測(cè)其設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)行效果等。并提供所有測(cè)試和調(diào)試所需的工具、材料、儀器，一切費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)。所用儀器、儀表應(yīng)經(jīng)檢定合格并在有效期內(nèi)，并提供檢定證書。必需提供與以上文件要求有重復(fù)竣工圖紙，包括整個(gè)系統(tǒng)的所有流程圖、平面圖、焊點(diǎn)圖，電氣原理圖、邏輯原理圖、電氣接線圖、控制系統(tǒng)圖等。與以上文件要求有重復(fù)提供驗(yàn)證所需的所有工程圖紙、模塊化設(shè)計(jì)的3D安裝圖紙、工藝PID圖、控制方案和原理圖、工程技術(shù)文件、施工安裝記錄、檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告等文件。必需為了確保符合需方的要求，供方應(yīng)在設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試的所有階段執(zhí)行質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃，包括對(duì)伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量檢測(cè)和控制。必需質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)包括非破壞性測(cè)試、原材料鑒定和檢查、階段檢測(cè)和最終檢測(cè)。必需對(duì)于每一項(xiàng)檢查和測(cè)試，供方都應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告和檢測(cè)證書，這些文件包含在技術(shù)資料內(nèi)。必需合同生效后15天內(nèi)，供方應(yīng)將所有零部件和整套設(shè)備的質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃交付需方以取得需方的認(rèn)可和批準(zhǔn)。必需供方應(yīng)將所有關(guān)鍵部件、設(shè)備的供貨商以及供貨商資質(zhì)列出表格提交需方，并取得需方同意。對(duì)于部分需方認(rèn)為需要指定供貨商的關(guān)鍵部件和設(shè)備，供方必須響應(yīng)需方的要求。必需供方全面負(fù)責(zé)設(shè)備的設(shè)計(jì)和檢查測(cè)試。合同簽訂后由于設(shè)計(jì)問(wèn)題進(jìn)行必要的改動(dòng)所需的費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)，需方不承擔(dān)此費(fèi)用。必需如果相關(guān)認(rèn)證的檢察官提出整改要求：如果沒(méi)有硬件上的改動(dòng)供方要免費(fèi)進(jìn)行整改，如果有硬件上的改動(dòng)則雙方協(xié)商費(fèi)用并可由需方承擔(dān)些(即使出了質(zhì)保期，也要這樣)。供方的設(shè)計(jì)要全面和具有前瞻性、要考慮到盡量避免被檢察官提出需要整改的問(wèn)題的出現(xiàn)。必需驗(yàn)證要求需求編號(hào)要求必需/期望驗(yàn)證服務(wù)要求供方必需能夠提供詳細(xì)的符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件（風(fēng)險(xiǎn)分析(RA)、、DQ、IQ、OQ等），并在投標(biāo)書中詳細(xì)說(shuō)明主要文件目錄，提供項(xiàng)目實(shí)施的資料、文件、圖紙等，協(xié)同需方進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證工作，并提供電子版供審查。必需DQ：供方提供DQ設(shè)計(jì)方案，DQ方案需經(jīng)需方審核批準(zhǔn)。DQ文件中應(yīng)對(duì)所采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，提供儀器組件及備品備件清單。DQ文件中還應(yīng)對(duì)該設(shè)備所具備的功能、能力等進(jìn)行詳細(xì)描述。必需IQ、OQ：供方應(yīng)提供IQ、OQ驗(yàn)證方案并與需方共同完成IQ、OQ驗(yàn)證，提供電子版供審查。必需設(shè)備安裝完成后供方有技術(shù)人員協(xié)同需方進(jìn)行系統(tǒng)試運(yùn)行，能夠連續(xù)保證一個(gè)月系統(tǒng)正常運(yùn)行無(wú)故障為驗(yàn)收合格。必需試車期限為一個(gè)月，如一個(gè)月內(nèi)該系統(tǒng)始終無(wú)法連續(xù)保證系統(tǒng)正常運(yùn)行無(wú)故障，供方需無(wú)條件退回設(shè)備合同訂立的全部款額。必需服務(wù)要求培訓(xùn)及售后服務(wù)要求需求編號(hào)要求必需/期望供方在項(xiàng)目完工后需派專業(yè)工程師對(duì)需方人員在進(jìn)行至少3天關(guān)于安裝、檢修等方面的培訓(xùn)。必需設(shè)備交付需方使用后，供方每年派技術(shù)人員進(jìn)行回訪，對(duì)設(shè)備的使用狀況進(jìn)行了解并對(duì)需方可能存在的問(wèn)題進(jìn)行幫助。在質(zhì)保期限內(nèi),合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問(wèn)題,供方負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換；質(zhì)保期后,投標(biāo)方終生提供及時(shí)的維修、維護(hù),維修只收取材料成本費(fèi)；供方要在投標(biāo)文件中說(shuō)明其技術(shù)承諾和售后服務(wù)的方法和方式。必需供方提供的所有貨物的質(zhì)保期至少為12個(gè)月(從最終驗(yàn)收調(diào)試合格之日起算)，在質(zhì)保期內(nèi)如因設(shè)備故障（非人為故障）導(dǎo)致停產(chǎn)時(shí)，需要延長(zhǎng)保修期限。同時(shí)故障零件供方須無(wú)條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。必需供方在接到服務(wù)要求后，應(yīng)0.5小時(shí)內(nèi)先以或電子郵件形式進(jìn)行服務(wù)應(yīng)答，如需方維修人員未能解決故障，供方派維修人員48小時(shí)內(nèi)到用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行服務(wù)應(yīng)答。必需提供24小時(shí)服務(wù)，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)12小時(shí)內(nèi)，修復(fù)開(kāi)機(jī)或提交設(shè)備維修報(bào)告，提供不間斷的服務(wù)直到結(jié)束。必需備件供應(yīng)：供方確保有足夠的備件、附件和易損件滿足設(shè)備正常運(yùn)行需要，并提供可滿足兩年設(shè)備運(yùn)行需要的易損零部件及零部件清單。在設(shè)備使用壽命內(nèi)，供方應(yīng)保證設(shè)備零配件的供應(yīng)，并提供優(yōu)惠供應(yīng)的承諾。必需供方必須對(duì)機(jī)組？終生免費(fèi)服務(wù)。機(jī)組的維護(hù)必須提供方案，后期供方如若交予第三方維護(hù)，方案需經(jīng)過(guò)供方確認(rèn)后，要與第三方負(fù)相同責(zé)任。？必需設(shè)備質(zhì)保期間的維護(hù)保養(yǎng)，由供方執(zhí)行。必需變更管理需求編號(hào)要求必需/期望對(duì)所有變更，供方應(yīng)及時(shí)全面進(jìn)行記錄，并說(shuō)明是否影響進(jìn)度或價(jià)格。必需項(xiàng)目中的所有變更都應(yīng)經(jīng)需方批準(zhǔn)。必需包裝運(yùn)輸要求需求編號(hào)要求必需/期望包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的任何銹損，供方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用必需要求將設(shè)備固定于有足夠強(qiáng)度的木質(zhì)支撐平臺(tái)上，整個(gè)支撐平臺(tái)由木質(zhì)框架結(jié)構(gòu)和周圍木板覆蓋，避免裝卸及運(yùn)輸過(guò)程中的碰撞。必需供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸（包括設(shè)備下貨），并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。必需設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。必需安裝及調(diào)試要求需求編號(hào)要求必需/期望設(shè)備到貨，需方通知供方來(lái)廠安裝日期起，應(yīng)在30日內(nèi)完成安裝，試車。必需供方進(jìn)廠施工需遵守需方施工規(guī)則施工。必需安裝必須按經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的圖紙施工。試車零件更換等寄送費(fèi)用，由供方負(fù)責(zé)。必需安裝時(shí)如有變更，需留有變更記錄，雙方簽字認(rèn)可。必需應(yīng)使用可靠的包裝形式以保證相關(guān)部件的運(yùn)輸安全，包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的任何銹損，供方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。必需應(yīng)負(fù)責(zé)將設(shè)備及材料運(yùn)送到指定交貨地點(diǎn)并負(fù)責(zé)將設(shè)備卸到指定地方。必需設(shè)備到貨、搬運(yùn)、以及安裝試車完成之各項(xiàng)費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)，需方僅提供必要的協(xié)助。必需在施工過(guò)程中需要其他施工單位配合的，所發(fā)生一切費(fèi)用自理。必需供貨時(shí)間需求編號(hào)要求必需/期望供方應(yīng)當(dāng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)具備進(jìn)場(chǎng)施工條件，在合同約定期限內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)安裝工作。必需供方應(yīng)當(dāng)在接到發(fā)貨通知所指定的日期將設(shè)備運(yùn)抵公司，并約時(shí)間雙方共同開(kāi)箱驗(yàn)收。必需約束條件需求編號(hào)要求必需/期