藥品法律法規(guī)培訓(xùn)專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試題附答案

藥品法律法規(guī)培訓(xùn)專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試題附答案一、單選題（每個(gè)5分，共計(jì)50分）1、《藥品管理法》最新修訂日期是（）A、2019年12月1日B、2019年8月26日(正確答案)C、2019年12月25日D、2020年1月1日2、最新修的《藥品管理法》施行日期是（）A、2019年12月1日(正確答案)B、2019年8月26日C、2019年12月25日D、2020年1月1日。3、GSP認(rèn)證取消日期是（）A、2019年12月1日(正確答案)B、2019年8月26日C、2019年12月25日D、2020年1月1日。4、冷藏藥品的收貨時(shí)間最好控制在（）分鐘之內(nèi)。A、5B、10C、20D、30(正確答案)5、藥品倉(cāng)庫(kù)里面常溫庫(kù)的溫度通常是多少（）A、＜20℃B、10-30℃(正確答案)C、25℃D、2-10℃6、倉(cāng)庫(kù)施行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)通常是什么顏色（）A、紅色B、黃色(正確答案)C、藍(lán)色D、綠色7、藥品按批號(hào)堆碼；不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于（）厘米A、5(正確答案)B、10C、15D、308、藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（）厘米A、5B、10C、15D、30(正確答案)9、在庫(kù)普通藥品一般設(shè)置普通養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)周期是（）A、1個(gè)月。B、2個(gè)月。C、3個(gè)月。(正確答案)D、6個(gè)月10．下列屬于假藥的是（）A．改變劑型或改變給藥途徑的藥品B．超過(guò)有效期的C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的(正確答案)二、多選題（每個(gè)5分，共計(jì)25分）1、下列情形之一的藥品，按劣藥論處（）A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(正確答案)B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；(正確答案)C.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；(正確答案)D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的(正確答案)2、以下要藥品需要單獨(dú)存放的有哪些（）A、中藥材(正確答案)B、中藥飲片(正確答案)C、醫(yī)療器械(正確答案)D、二類(lèi)精神藥品(正確答案)3、關(guān)于藥品的儲(chǔ)存溫度，以下說(shuō)法正確的是（）A、陰涼庫(kù)貯藏溫度：＜20℃(正確答案)B、冷藏庫(kù)貯藏溫度：2-10℃(正確答案)C、陰涼庫(kù)貯藏溫度：＜25℃D、冷藏庫(kù)貯藏溫度：0-4℃4、藥品色標(biāo)管理，以下說(shuō)法正確的是（）A、退貨區(qū)：紅色B、退貨區(qū)：黃色(正確答案)C、不合格品區(qū)：紅色(正確答案)D、不合格品區(qū)：黃色5、藥品的收貨管理，以下說(shuō)法正確的是（）A、常溫藥品用封閉式貨車(chē)進(jìn)行運(yùn)輸(正確答案)B、冷藏藥品在冷藏庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)收(正確答案)C、冷藏藥品可以使用冷藏車(chē)或保溫箱進(jìn)行運(yùn)輸(正確答案)D、陰涼藥品需要在陰涼庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)收(正確答案)三、判斷題（每個(gè)5分，共計(jì)25分）1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.某次抽檢中發(fā)現(xiàn)甲單位生產(chǎn)的藥品有效成分含量低于藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)該單位應(yīng)按生產(chǎn)假藥論處。對(duì)錯(cuò)(正確答案)4.某藥店將過(guò)期藥物售賣(mài)給消費(fèi)者，應(yīng)按售賣(mài)假藥論處。對(duì)錯(cuò)(正確答案)5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。