化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)-孫志偉-第2章

化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)(jìshù)第二章化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)第一節(jié)：化妝品的質(zhì)量特性與安全(ānquán)現(xiàn)狀精品資料質(zhì)量特性具體表現(xiàn)安全性無皮膚刺激、無過敏現(xiàn)象；無經(jīng)口毒性、無異物混入、無破損穩(wěn)定性無變質(zhì)、無變色、無變臭、無微生物污染使用性使用感與皮膚的融合度、潮濕度、潤(rùn)滑度等易使用性形態(tài)、大小、重量、結(jié)構(gòu)、功能性、攜帶性等嗜好性香味、顏色、外觀等有效性保濕效果、防曬效果、清潔效果、色彩效果等第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)影響(yǐngxiǎng)化妝品的質(zhì)量安全主要因素原料質(zhì)量差產(chǎn)品工藝變更

原料處理不當(dāng)產(chǎn)品配方變更交叉污染清潔不當(dāng)人為因素加入錯(cuò)誤成分維修保養(yǎng)不當(dāng)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)近年來化妝品安全質(zhì)量(zhìliàng)事件2006年9月，中國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局驗(yàn)出SK-II化妝品含有禁用物質(zhì)鉻及釹0.77至2ppm后向社會(huì)通報(bào)，并就此事致函日本政府主管部門及駐華使館，要求日方有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)輸華化妝品的管理，保證輸華化妝品符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。近幾年，市場(chǎng)上出現(xiàn)了一種叫做“一洗黑”的洗發(fā)新產(chǎn)品。這一類洗發(fā)水大都宣傳是純天然植物制成，使用后頭發(fā)很快就能變黑，安全又方便。近日，央視披露其中內(nèi)幕，多個(gè)品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實(shí)際上就是添加但未標(biāo)明加入了“對(duì)苯二胺”（可致癌）的染發(fā)劑，甚至還有“三致”（致癌、致突變、致畸）物質(zhì)“間苯二胺”。精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)近年來化妝品安全(ānquán)質(zhì)量事件美國(guó)消保團(tuán)體“安全化妝品運(yùn)動(dòng)聯(lián)盟”發(fā)布消息，銷往中國(guó)及其他部分國(guó)家的強(qiáng)生嬰兒洗發(fā)產(chǎn)品中仍含有兩種潛在的致癌物質(zhì)——二惡烷及可釋出甲醛的成分Quaternium-15。但在丹麥、芬蘭等北歐國(guó)家，以及日本和英國(guó)等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更高的國(guó)家和地區(qū)，強(qiáng)生已調(diào)整了洗頭水配方。2009年4月2日，據(jù)韓國(guó)《中央日?qǐng)?bào)》報(bào)道，保寧制藥和Babyra等著名嬰兒用用品制造企業(yè)所生產(chǎn)的嬰幼兒爽身粉中，被發(fā)現(xiàn)含有1級(jí)致癌物質(zhì)石棉。這涉及了中國(guó)市場(chǎng)上非常有名的進(jìn)口產(chǎn)品德國(guó)NUK嬰兒爽身粉。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行政部門關(guān)于化妝品的有關(guān)規(guī)定，石棉為化妝品中的禁用物質(zhì)。精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)不合格化妝品對(duì)人體(réntǐ)造成的損害（1）化妝品接觸性皮炎（2）化妝品光感性皮炎（3）化妝品皮膚色素異常（4）化妝品痤瘡（5）化妝品毛發(fā)損害（6）化妝品指甲損害精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)第二節(jié)：化妝品中常見(chánɡjiàn)的有害物質(zhì)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)化妝品常見(chánɡjiàn)的有害物質(zhì)：有機(jī)物、重金屬、有害微生物化妝品中使用的有害有機(jī)物：色素、防腐劑、香料對(duì)苯二胺、雙氧水（染發(fā)劑）氫醌（漂白霜、雀斑霜）曲酸（防腐、防氧化）牙膏（三氯甲烷）消炎殺菌化妝品（四環(huán)素）抗炎祛痘類化妝品（糖皮質(zhì)激素、雌激素、雄激素、孕激素）精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)化妝品中使用(shǐyòng)的有害重金屬：鉛、鉻、鋁、汞、砷化妝品中使用的有害微生物：大腸桿菌、霉菌、病源菌、致病真菌精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)按不同化妝品中容易出現(xiàn)有害物質(zhì)的情況分：1.清潔(qīngjié)用化妝品中常見的有害物質(zhì)2.護(hù)膚類化妝品中常見的有害物質(zhì)3.彩飾類化妝品中常見的有害物質(zhì)4.美發(fā)用化妝品中常見的有害物質(zhì)5.芳香類化妝品中常見的有害物質(zhì)6.特殊用途化妝品中常見的有害物質(zhì)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)按不同化妝品中容易出現(xiàn)有害物質(zhì)美發(fā)和護(hù)發(fā)產(chǎn)品(chǎnpǐn)中的刺激性物質(zhì)和性質(zhì)類別所含物質(zhì)性質(zhì)洗發(fā)劑烷基苯磺酸鈉-去污劑導(dǎo)致皮膚干燥、粗糙間苯二酚-防腐劑對(duì)皮膚和黏膜有刺激作用，常引發(fā)濕疹和皮炎護(hù)發(fā)劑酒精對(duì)皮膚、黏膜有刺激性染發(fā)劑對(duì)苯二胺刺激性接觸性皮炎燙發(fā)劑疏基乙酸、疏基乙酸單甘油酯刺激性接觸皮炎，變態(tài)反應(yīng)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)按不同化妝品中容易出現(xiàn)有害物質(zhì)特殊用途(yòngtú)化妝品中的刺激性物質(zhì)和性質(zhì)類別常見有害物質(zhì)及性質(zhì)育發(fā)（生發(fā)）化妝品均有刺激作用，有的產(chǎn)品含有刺激性很強(qiáng)的斑蝥酊，極易引起刺激性或過敏性皮炎脫毛化妝品有些配方中含有疏基乙酸鈣和金屬硫化物對(duì)皮膚的刺激性很強(qiáng)；白降汞、硫醇可引發(fā)變應(yīng)性接觸性皮炎除臭化妝品有些配方中含有的羥基苯磺酸鋅、烏洛托品以及甲醛等對(duì)皮膚均具有明顯的致敏和刺激作用。祛斑化妝品有些配方中違法添加的氫醌和氫醌單芐醚可致皮膚過敏。防曬化妝品配方中往往含有過多的紫外線吸收劑，在紫外線照射下可生成有刺激性的物質(zhì)，常引起光毒性可光敏性皮炎。配方中含有的顏料、香料及防腐劑也可使使用者皮膚局部發(fā)生色素沉著。健美化妝品有些美乳類化妝品中含有激素類藥物，可能帶來內(nèi)分泌紊亂或皮膚過敏、色素沉著。精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)第三節(jié)：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的任務(wù)：利用化學(xué)分析、儀器分析、生化分析、物性測(cè)試等手段來確定化妝品的衛(wèi)生指標(biāo)、理化指標(biāo)、禁限用物質(zhì)(wùzhì)化學(xué)成分與含量、安全性等是否符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的類型：1.企業(yè)自檢a.常規(guī)檢驗(yàn)（企業(yè)工廠實(shí)驗(yàn)室）b.研究性質(zhì)的檢驗(yàn)c.衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)2.監(jiān)督(jiāndū)檢驗(yàn)a.化妝品衛(wèi)生許可及監(jiān)督(jiāndū)檢驗(yàn)b.化妝品生產(chǎn)許可及監(jiān)督(jiāndū)檢驗(yàn)c.出入境檢驗(yàn)檢疫精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)原子(yuánzǐ)吸收分光光度儀精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)紫外可見(kějiàn)分光光度計(jì)精品資料旋光儀第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料微波(wēibō)消解第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)企業(yè)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)1.檢驗(yàn)管理企業(yè)制度管理制度，設(shè)立監(jiān)督部門，質(zhì)量管理部門是完全獨(dú)立機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)記錄(jìlù)企業(yè)制定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，委托合法單位進(jìn)行委托檢測(cè)2.檢驗(yàn)方法的選擇無合適的方法，則直接采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分析方法3.原料檢驗(yàn)樣品的取樣方法，樣品取樣2份4.半成品和成品檢驗(yàn)質(zhì)量控制和生產(chǎn)密切配合，時(shí)間是個(gè)重要因素，批號(hào)5.包裝材料檢驗(yàn)6.灌裝試驗(yàn)7.存樣試驗(yàn)8.市場(chǎng)檢驗(yàn)a.定期對(duì)各地區(qū)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查，及時(shí)了解和控制市場(chǎng)上產(chǎn)品的質(zhì)量情況。b.定期訪問營(yíng)業(yè)員及征求消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量意見，作為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要參考，以及對(duì)質(zhì)量控制的某種依據(jù)c.檢驗(yàn)退貨產(chǎn)品精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的基本原則1.質(zhì)量原則2.安全原則3.快速原則4.可操作(cāozuò)原則5.經(jīng)濟(jì)原則精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)檢驗(yàn)技術(shù)操作的一般要求：(1）檢驗(yàn)方法中所采用的名詞及單位制，均應(yīng)該符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)檢驗(yàn)方法中所使用試劑均為分析純，所使用水為純度能滿足分析要求的蒸溜水或其他相當(dāng)純度的水，除非特別聲明。(3)檢驗(yàn)中所用計(jì)量器具必須按國(guó)家規(guī)定及規(guī)程計(jì)量和校正。(4)稱取量取精度要求用數(shù)值的有效數(shù)位表示。(5)檢驗(yàn)有關(guān)要求如下：①檢驗(yàn)時(shí)必須做空白試驗(yàn)空白試驗(yàn)是指除不加樣品外采用完全相同的分析試刑和用量，進(jìn)行平行操作所得(suǒdé)的結(jié)果。用于扣除樣品中試劑本底和計(jì)算檢驗(yàn)方法的檢出限。②檢驗(yàn)時(shí)必須做平行試驗(yàn)。(6)檢驗(yàn)方法的選擇：同一檢驗(yàn)項(xiàng)目，如有兩個(gè)或兩個(gè)以上檢驗(yàn)方‘法時(shí)，可根據(jù)不同條件選擇使用。但必須以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法（GB）方法的第一法為忡栽方法。(7)采樣必須注意樣品的生產(chǎn)日期、批號(hào)、代表性和均勻性。(8)一般樣品在檢驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)保留1個(gè)月，以備需要時(shí)復(fù)查。精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)第四節(jié)：化妝品檢驗(yàn)(jiǎnyàn)規(guī)則精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)基本(jīběn)術(shù)語：1.常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目2.非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目3.適當(dāng)處理4.樣本5.單位產(chǎn)品精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)檢驗(yàn)分類：1.交收檢驗(yàn)（出廠檢驗(yàn)）2.型式檢驗(yàn)（每年不得少于一次）（1）當(dāng)原料、工藝、配方有重大改變時(shí)；（2）化妝品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；（3）生產(chǎn)場(chǎng)所改變時(shí)；（4）國(guó)家質(zhì)量(zhìliàng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。型式檢驗(yàn)包括常規(guī)檢驗(yàn)和非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)1.組批規(guī)則：2.抽樣方案：（1）包裝外觀要求檢驗(yàn)按GB/T2828.1-2012中二次抽樣方案隨機(jī)抽取單位產(chǎn)品。（2）包裝外觀要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目(xiàngmù)和不合格分類表（3）噴液不暢等破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目(xiàngmù)用GB/T2828.1（仲裁抽樣方案）中特殊檢驗(yàn)水平S-3，不合格百分?jǐn)?shù)的接收質(zhì)量限（AQL）為2.5的一次抽樣方案。精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)抽樣方法：1.感官、理化指標(biāo)、凈含量、衛(wèi)生指標(biāo)的樣本2.包裝(bāozhuāng)外觀要求檢驗(yàn)的樣本3.型式檢驗(yàn)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)判定和復(fù)檢規(guī)則：1.感官、理化指標(biāo)(zhǐbiāo)、凈含量、衛(wèi)生指標(biāo)(zhǐbiāo)的檢驗(yàn)2.包裝外觀要求檢驗(yàn)精品資料第二章：化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)概述(ɡàishù)包裝外觀要求的檢驗(yàn)和不合格(hégé)分類：檢驗(yàn)項(xiàng)目B類不合格瓶C類不合格瓶印刷、標(biāo)貼印刷不清晰、易脫落。標(biāo)簽有錯(cuò)貼、漏貼、倒貼除B類不合格以外的外觀缺陷，見QB/T1685瓶冷爆、裂痕、泄漏、毛刺（毛口）、瓶與蓋滑牙和松脫蓋破碎、裂紋、漏放內(nèi)蓋、鉸鏈斷裂袋封口開口、穿孔、漏液、不易開啟、脹袋軟管封口開口、漏液、蓋與軟管滑牙和松脫盒毛口、開啟松緊不適宜、鏡面和內(nèi)容物與盒粘接脫落、嚴(yán)重癟聽噴霧罐罐體不平整、裂紋錠管管體毛刺（毛口）、松緊不適宜、旋出或推出不靈活化妝筆筆桿開膠、