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液體車(chē)間GMP培訓(xùn)試題及答案物料進(jìn)出非清浄生產(chǎn)區(qū)前,應(yīng)對(duì)物料的()進(jìn)行核對(duì),對(duì)包裝有破損但不影響物料質(zhì)量的包裝進(jìn)行處理;名稱(chēng)及批號(hào)名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量(件數(shù)重量)以及包裝情況(正確答案)批號(hào)、數(shù)量及包裝情況物料進(jìn)入非潔凈生產(chǎn)區(qū)域,應(yīng)走()通道。物流通道(正確答案)物料堆碼區(qū)人員流動(dòng)通道物料退出非潔凈生產(chǎn)區(qū)時(shí),應(yīng)復(fù)核名稱(chēng)、批號(hào)及數(shù)量,對(duì)已經(jīng)打開(kāi)包裝的物料進(jìn)行()密封(正確答案)粘貼標(biāo)簽密封并粘貼標(biāo)簽進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的物料,有外包裝和內(nèi)包裝的,在緩沖間除去外包裝()后方可進(jìn)入潔凈區(qū),消毒應(yīng)有相應(yīng)的記錄。清潔清潔并消毒(正確答案)消毒對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的物料,外包裝消毒應(yīng)使用()擦拭或噴淋消毒。95%乙醇純化水75%乙醇(正確答案)對(duì)于需紫外燈照射消毒的物料,需至少照射()分鐘。154530(正確答案)物料進(jìn)入潔凈區(qū)處理、消毒記錄應(yīng)()移交質(zhì)量管理部存檔。按月收集整理同車(chē)間輔助記錄(正確答案)按年收集單獨(dú)每天收集單獨(dú)維修時(shí),若房間潔凈度遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對(duì)該區(qū)域進(jìn)行必要的()后方可重新開(kāi)始生產(chǎn)。清場(chǎng)清潔、消毒或滅菌,待檢測(cè)合格(正確答案)滅菌潔凈區(qū)生產(chǎn)功能間的地漏清潔消毒頻次為()。每天生產(chǎn)結(jié)束后(正確答案)每周每15天潔凈區(qū)地漏在清潔合格后,需在罩內(nèi)加入適量的()。純化水75%乙醇0.2%的新潔爾滅溶液或5%甲酚皂溶液(正確答案)工廠目前實(shí)行的潔凈區(qū)空氣消毒方式有()。臭氧消毒法75%酒精消毒臭氧消毒,甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒(正確答案)臭氧消毒的持續(xù)時(shí)間為()。10分鐘1小時(shí)2小時(shí)(正確答案)甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒完成后,潔凈區(qū)需開(kāi)啟空調(diào)自?xún)?)以上。6小時(shí)(正確答案)5小時(shí)2小時(shí)潔凈區(qū)空氣消毒頻率不得低于()。每周一次(正確答案)每月一次每月兩次甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒()。沒(méi)季度不得低于一次每月不得低于一次(正確答案)每半年不得低于一次在清潔潔凈區(qū)的潔具時(shí),可用()作為清潔劑。飲用水純化水、洗潔精溶液(正確答案)75%乙醇對(duì)于潔凈區(qū)的潔具清潔效果需達(dá)到()。無(wú)污跡、無(wú)雜物、無(wú)掛水、無(wú)油膩感、無(wú)殘留洗潔精溶液。(正確答案)無(wú)污跡目測(cè)清潔潔凈區(qū)的潔具在清潔后,干燥方式為()。烘干自然晾干(正確答案)在潔凈區(qū)外晾干潔凈區(qū)所有容器具清洗、消毒有效期為()天。123
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