醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則考試題及答案

醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則考試題及答案1、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過，自（）起施行。A、2000年4月5日B、2015年7月14日C、2016年4月1日(正確答案)D、2017年10月1日2、醫(yī)療器械分類規(guī)則的法規(guī)依據(jù)是（）A、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(正確答案)B、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》C、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》D、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》3、醫(yī)療器械通用名稱由（）和一般不超過三個特征詞組成。A一個核心詞(正確答案)B二個核心詞C三個核心詞D四個核心詞4、醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，科學(xué)、明確，與產(chǎn)品的（）相一致。A核心屬性B基本屬性C真實屬性(正確答案)D特性5、凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用（）名稱，A、商品B、通用(正確答案)C、統(tǒng)一D、注冊6、根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定，醫(yī)療器械通用名稱不得作為（）。A常用名B商品名C廣告名稱D商標(biāo)注冊(正確答案)7、特征詞是對醫(yī)療器械使用部位、結(jié)構(gòu)特點、技術(shù)特點或者材料組成等特定（）的描述。A、材質(zhì)B、屬性(正確答案)C、特點D、特性8、醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外，不得含有下列內(nèi)容:（）A企業(yè)名稱(正確答案)B核心詞C特征詞D以上都是9、使用部位是指產(chǎn)品在人體的（）部位，可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞等。A作用(正確答案)B使用C接觸D安裝10、核心詞是對具有相同或者相似的（）的醫(yī)療器械的概括表述。A技術(shù)原理(正確答案)B結(jié)構(gòu)組成(正確答案)C預(yù)期目的(正確答案)D基本特性11、醫(yī)療器械的使用部位，可以是人體的（）等。A系統(tǒng)(正確答案)B器官(正確答案)C組織(正確答案)D細(xì)胞(正確答案)12、醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列內(nèi)容（）A保健(正確答案)B明示或者暗示包治百病(正確答案)C美容(正確答案)D型號(正確答案)13、醫(yī)療器械通用名稱不得含有的詞語（）A絕對化(正確答案)B排他性(正確答案)C斷言或者保證(正確答案)14、結(jié)構(gòu)特點是對產(chǎn)品（）的描述。A特定結(jié)構(gòu)(正確答案)B基本特征C使用特點D外觀形態(tài)(正確答案)15、體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成，分別是（）A被測物質(zhì)的名稱(正確答案)B用途(正確答案)C方法或者原理(正確答案)D結(jié)構(gòu)組成16、技術(shù)特點是對產(chǎn)品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。對(正確答案)錯17、材料組成是對產(chǎn)品的主要材料或者主要成分的描述。對(正確答案)錯18、醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)包含說明有效率、治愈率的用語對錯(正確答案)19、醫(yī)療器械通用名稱可以使用圖形、符號等標(biāo)志對錯