標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲試驗臨床應(yīng)用》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對剛地弓形蟲（Toxoplasma gondii）感染的診斷方法及其在臨床上的應(yīng)用進行了規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)詳細介紹了用于檢測剛地弓形蟲感染的各種實驗室技術(shù)，并為這些技術(shù)的應(yīng)用提供了指導(dǎo)原則。

首先，標(biāo)準(zhǔn)中涵蓋了多種檢測手段，包括但不限于血清學(xué)測試、分子生物學(xué)方法等。對于每種檢測方法，標(biāo)準(zhǔn)都明確了其適用范圍、基本原理、所需試劑與材料、具體操作步驟以及結(jié)果解釋等方面的內(nèi)容。這有助于確保不同實驗室之間檢測結(jié)果的一致性和可比性。

其次，《GB/T 30224-2013》還特別強調(diào)了質(zhì)量控制的重要性。它要求所有參與剛地弓形蟲檢測工作的實驗室必須建立并執(zhí)行嚴格的質(zhì)量管理體系，以保證檢測過程的有效性和準(zhǔn)確性。此外，標(biāo)準(zhǔn)還提出了一些具體的質(zhì)控措施，如使用已知陽性或陰性的對照樣品進行定期校驗等。

再者，考慮到剛地弓形蟲感染可能對孕婦及免疫功能低下人群造成嚴重健康威脅，本標(biāo)準(zhǔn)也專門針對這類特殊群體提出了更為謹慎的處理建議和預(yù)防措施。通過加強對高風(fēng)險個體的關(guān)注，可以更有效地識別潛在感染者并采取相應(yīng)干預(yù)措施，從而減少疾病傳播的風(fēng)險。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-12-31 頒布
  • 2014-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

C50.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30224—2013

剛地弓形蟲試驗臨床應(yīng)用

ClinicaluseoftestsforToxoplasmagondii

2013-12-31發(fā)布2014-12-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T30224—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)人民醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)友誼醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張正岳志紅趙曉濤蘇建榮許淑珍王清濤

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T30224—2013

剛地弓形蟲試驗臨床應(yīng)用

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了剛地弓形蟲臨床實驗室檢驗方法標(biāo)本的采集和處理安全預(yù)防措施和免疫診斷試驗

、、

的臨床應(yīng)用

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展剛地弓形蟲檢測的臨床實驗室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗室生物安全手冊第三版世界衛(wèi)生組織年

()2004

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

剛地弓形蟲Toxoplasmagondii

弓形蟲是法國和年首先從非洲剛地梳趾鼠Ctenodactylusgondii體內(nèi)

NicolleManceaux(1908)()

單核細胞發(fā)現(xiàn)的由于該蟲的滋養(yǎng)體似弓形或半月形故命名為剛地弓形蟲

,,。

32

.

弓形蟲病toxoplasmosis

由剛地弓形蟲引起的一種人畜共患病通過先天性和獲得性兩種途徑獲得感染

,。

4檢驗方法

41剛地弓形蟲病原學(xué)檢查

.

411直接鏡檢

..

用于直接觀察寄生蟲的標(biāo)本包括分泌物排泄物體液和組織液體標(biāo)本應(yīng)離心

、、。2000r/min10min,

取沉淀制成顯微鏡涂片經(jīng)干燥固定和法染色后鏡檢以發(fā)現(xiàn)速殖子變性蟲體組織印片

。、Giemsa,、。

法染色可檢測到剛地弓形蟲包囊也可以檢測到假包囊或速殖子在少數(shù)情況下確診弓形蟲

Giemsa,。,

病依據(jù)病原學(xué)檢查

。

412接種和組織培養(yǎng)

..

將患者組織或體液接種于小鼠或組織培養(yǎng)細胞獲得蟲體或進行被接種動物的血清學(xué)檢測

。

413抗原檢測-酶聯(lián)免疫吸附試驗enzymelinkedimmunosorbentassayELISA

..(,)

血清或體液中的循環(huán)抗原比特異性抗體出現(xiàn)早是病原體存在的確證可使用

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