QC 080000 新舊版標(biāo)準(zhǔn)的變化教材-3

2023/2/4品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司1QC080000

新舊版要求的變化

教材-3主辦：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司地址：江蘇省昆山市花園路風(fēng)景英倫41幢104室Tail:@163.comQC080000(InternalAuditorTrainingforESCMS)品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司22023/2/4歡迎大家參加本次的培訓(xùn)課程！

講師：徐老師品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司32023/2/4GeneralPoints注意點(diǎn)Personalproperty個人財產(chǎn)Recording記錄Safety安全Smoking吸煙Mobilephonesandpagers移動電話和傳呼機(jī)Timekeeping守時品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司42023/2/4課程總覽※課程大綱及教材說明※教師及學(xué)員介紹※課程要求※課程目標(biāo)品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司52023/2/4本次課程安排※QC0800002005版與2012版標(biāo)準(zhǔn)變化對照表※QC080000新舊版本變化的理解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司62023/2/4QC080000新舊版比對表

1）0；1；2；32）4.1；4.1.1；4.2；5.1；5.5.3條款3）5.6.1；6.3；6.4；7.1條款4）7.2.1；7.2.2；7.3.1；7.3.2；7.3.3條款5）7.3.5；7.3.6；7.4；7.5.1條款6）7.5.3；7.5.4；7.5.5；7.6；8.2.1條款7）8.2.2；8.2.3；8.2.4；8.3；8.4；8.5條款目錄品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司72023/2/4QC080000新舊版比對表-1條款2005版2012版目錄4.質(zhì)量管理系統(tǒng)4.有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)無6.4增加6.4工作環(huán)境00.簡介1.范圍1.1概述11.范圍1.1概述22標(biāo)準(zhǔn)參考ISO9001:2000ISO10005:1995ISO10006:1997ISO19011IECQC001002-3AS9100TL9000ISO134852標(biāo)準(zhǔn)參考僅參考ISO900133.術(shù)語和定義定義HS，HSF，信息服務(wù)提供商,能,產(chǎn)品消費(fèi)者,產(chǎn)品維護(hù)者,產(chǎn)品制造商,產(chǎn)品修理者,產(chǎn)品供應(yīng)者,產(chǎn)品使用者,禁止物質(zhì),應(yīng),得3.術(shù)語和定義僅定義HS，HSF，產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性,信息服務(wù)提供商這些有害物質(zhì)控制的特定詞匯。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司82023/2/4QC080000新舊版比對表-2條款2005版2012版4標(biāo)題:質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)題:有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)4.1.1a)組織中使用的所有有害物質(zhì)所有組織使用或潛在引入到產(chǎn)品中的有害物質(zhì)4.1.1b)與HSF目標(biāo)相關(guān)修改為:與貫穿組織的HSF目標(biāo)及應(yīng)用相關(guān)4.1.1h)刪除4.1ISO的要求將與下面的附件要求一起適用,如下條款亦通4.2,5.1,5.4,5.66.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.68.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5刪除4.2a)b)刪除,增加e)列入法規(guī)及客戶需求的HSF文件和記錄f)組織內(nèi)使用的或者潛在引入的有害物質(zhì)清單5.1刪除f)g)5.5.3a)增加HSF管理要求及變更也要通知到組織內(nèi)人員品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司92023/2/4QC080000新舊版比對表-3條款2005版2012版5.6.1增加如下點(diǎn):a)有害物質(zhì)的政策和目標(biāo)的適應(yīng)性實(shí)現(xiàn)b)和HS管理相關(guān)的法規(guī)及客戶需求的變更d)有害物質(zhì)的不符合性及糾正措施,包括稽核結(jié)果e)客戶對組織的HS管理活動的評估和反饋f)HSF產(chǎn)品及過程的實(shí)現(xiàn)所需要的資源,及g)改善計劃6.3HS控制相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施列舉如下:a)建筑,工作場地及配套公用b)過程設(shè)備和測試設(shè)備(包含硬件及軟件),并d)支持服務(wù)(如測試,數(shù)據(jù)計算,通訊和信息系統(tǒng))6.4無6.4增加如下:6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定,提供并維持實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品的工作環(huán)境7.1變更管理增加如下內(nèi)容:組織應(yīng)建立并維護(hù)可能導(dǎo)致產(chǎn)品HSF性質(zhì)發(fā)生變更的程序。組織應(yīng)計劃并執(zhí)行確認(rèn)驗證和支持這些變更,并評估這些變更的結(jié)果。這些變更應(yīng)被客戶同意。并留有記錄。注意:變更包括在組織內(nèi)的變更及對組織有影響的供應(yīng)鏈的變更。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司102023/2/4QC080000新舊版比對表-4條款2005版2012版7.2.1增加如下段落:組織應(yīng)決定收集,傳送及匯總這些要求的責(zé)任及渠道,并決定這些要求將如何應(yīng)用于產(chǎn)品。7.2.2將7.2.2,7.2.3分開,7.2.2c)歸到7.2.3a),7.2.3如下:7.2.3客戶溝通組織應(yīng)決定并執(zhí)行有效與客戶溝通,法規(guī)及客戶要求的形式及渠道,如：a)任何產(chǎn)品和過程中有害物質(zhì)的使用及混用b)客戶要求的任何信息,記錄,文件及佐證c)影響產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的任何改變7.3.1增加“在設(shè)計發(fā)展時,應(yīng)為產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的審核,驗證,確認(rèn)決定適宜的時期的方法”7.3.2增加“輸入包含法規(guī)及客戶對有害物質(zhì)控制的要求,及應(yīng)和HSF產(chǎn)品的內(nèi)部HSF接受標(biāo)準(zhǔn)一致”7.3.3增加“HSF的輸出應(yīng)給客戶溝通,購買,生產(chǎn),產(chǎn)品標(biāo)示,信息發(fā)布及提供服務(wù)等提供合適的信息。輸出應(yīng)包含或指的是產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)。”限制物質(zhì)更改為有害物質(zhì)或有污染或有害物質(zhì)混用危險的過程刪除“包括外包產(chǎn)品”品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司112023/2/4QC080000新舊版比對表-5條款2005版2012版7.3.5增加“為確保產(chǎn)品和過程的HSF性質(zhì)能滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證的方法應(yīng)明確有效.”7.3.6增加“為確保HSF性質(zhì)的適用性,及最終產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn).”7.4修正措辭使其與ISO9001更一致,增加如下要求:7.4.1a)對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品的風(fēng)險性及供應(yīng)商在HSF管理的能力。b)組織應(yīng)建立合格的HSF供應(yīng)商及驗證的HSF購買產(chǎn)品清單。e)組織應(yīng)確保有效控制供應(yīng)商的變更。7.4.2c)除非經(jīng)過特批,否則組織不能購買任何不在HSF供應(yīng)商清單里的產(chǎn)品及產(chǎn)線驗證的HSF的產(chǎn)品。7.5.1b)增加“有潛在的污染或混合物的過程應(yīng)被識別并有預(yù)防措施記錄”增加c)HSF產(chǎn)線購買HSF產(chǎn)品的驗證。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司122023/2/4QC080000新舊版比對表-6條款2005版2012版7.5.3b)與HSF產(chǎn)品的混合;b)HSF產(chǎn)品被有害物質(zhì)污染或混合增加e)組織應(yīng)確保產(chǎn)品的HSF標(biāo)示及其他元素符合法律法規(guī)及客戶要求。7.5.4轉(zhuǎn)到7.5.5增加7.5.4的內(nèi)容:組織應(yīng)愛護(hù)顧客財產(chǎn),保護(hù)在組織控制下或組織使用的HSF產(chǎn)品的性質(zhì)。當(dāng)HSF與客戶財產(chǎn)不適用時,組織應(yīng)與客戶溝通。7.5.5無增加7.5.4的內(nèi)容7.5.5產(chǎn)品防護(hù)a)組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF性質(zhì)及HSF識別狀態(tài)b)HSF不合格的材料和產(chǎn)品應(yīng)分開放置管理c)組織應(yīng)確保購買的產(chǎn)品正確發(fā)放到HSF產(chǎn)線d)應(yīng)保持HSF不合格產(chǎn)品的存儲及交付記錄7.6增加c)HSF進(jìn)程中的測量設(shè)備應(yīng)保證能測量有效的結(jié)果.8.2.1增加：組織應(yīng)監(jiān)視顧客及感興趣的機(jī)構(gòu)關(guān)于組織是否符合他們的HSF要求的感受的相關(guān)信息(感興趣的機(jī)構(gòu)可能包含:有能力的權(quán)威機(jī)構(gòu),監(jiān)督結(jié)