標準解讀

《GB/T 32689-2016 發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范》是針對采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)氨基酸的企業(yè)制定的一項國家標準。該標準旨在通過規(guī)定一系列管理與技術要求來確保發(fā)酵法制備的氨基酸產(chǎn)品質量安全、穩(wěn)定,同時促進資源節(jié)約和環(huán)境保護。主要內容涵蓋了企業(yè)應遵循的基本原則、設施設備條件、原材料及成品的質量控制、生產(chǎn)工藝流程控制、衛(wèi)生安全管理以及質量管理體系等多個方面。

在基本原則部分,強調了企業(yè)應當遵守法律法規(guī),并且致力于持續(xù)改進產(chǎn)品質量和技術水平;對于設施設備的要求,則包括了選址布局合理、生產(chǎn)設備先進有效等內容,以保證生產(chǎn)過程中的高效與安全;關于原材料及成品的質量控制,指出了從原料采購到最終產(chǎn)品出廠整個鏈條中需要實施嚴格檢驗措施,確保每批次產(chǎn)品的可追溯性和安全性;生產(chǎn)工藝流程控制方面,詳細描述了關鍵工序的操作規(guī)程及其監(jiān)控要點,比如菌種培養(yǎng)、發(fā)酵過程參數(shù)調節(jié)等;此外,在衛(wèi)生安全管理上,對人員健康管理、工作環(huán)境清潔度維護等方面提出了具體要求;最后,在質量管理體系構建方面,提倡采用國際認可的質量管理工具如HACCP(危害分析與關鍵控制點)系統(tǒng),建立和完善內部審核機制,從而實現(xiàn)全面質量管理目標。

該標準為從事發(fā)酵法氨基酸生產(chǎn)的相關企業(yè)提供了一個科學合理的指導框架,有助于提升行業(yè)整體技術水平和服務能力。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-06-14 頒布
  • 2017-01-01 實施
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文檔簡介

ICS6718020

X69..

中華人民共和國國家標準

GB/T32689—2016

發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范

Goodmanufacturingpracticeforaminoacidfermentation

2016-06-14發(fā)布2017-01-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范

GB/T32689—2016

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20167

*

書號

:155066·1-53731

版權專有侵權必究

GB/T32689—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國食品工業(yè)標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC64)。

本標準起草單位無錫晶海氨基酸有限公司天津科技大學菱花集團有限公司梅花生物科技集團

:、、、

股份有限公司阜豐集團有限公司武漢遠大弘元股份有限公司福建省建陽武夷味精有限公司吉林大

、、、、

學魯洲生物科技山東有限公司湖北新生源生物工程股份有限公司山東陽成生物科技有限公司河

、()、、、

南蓮花味精股份有限公司諸城東曉生物科技有限公司中糧生物化學安徽股份有限公司山東壽光

、、()、

巨能金玉米開發(fā)有限公司山東省科學院生物研究所煙臺恒源生物股份有限公司中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)

、、、

協(xié)會

。

本標準起草人李曉燕寧健飛陳寧楊玉嶺侯一鳴楊曉明劉增超郭繼龍李德衡張文文

:、、、、、、、、、、

趙玉斌肖國安蔡傳康高立棟張成林郭傳莊孫晶高世軍王健史建國馬玉岳王晉

、、、、、、、、、、、。

GB/T32689—2016

發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了氨基酸生產(chǎn)企業(yè)的廠房及設施設備管理機構與人員衛(wèi)生管理物料管理菌種管

、、、、、

理生產(chǎn)管理質量管理的基本要求

、、。

本標準適用于所有采用發(fā)酵法生產(chǎn)氨基酸的企業(yè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標準

GB5749

食品安全國家標準食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

GB14881

潔凈廠房設計規(guī)范

GB50073

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

發(fā)酵法氨基酸productionofaminoacidbyfermentationmethod

利用選育得到的能夠過量合成某種氨基酸的微生物細胞進行發(fā)酵獲得目的氨基酸并經(jīng)過提取

,,、

精制得到符合相應質量標準的目的氨基酸

。

32

.

原始菌種pimarycell

通過采用誘變或細胞工程或基因工程的手段選育得到并經(jīng)過充分鑒定用于發(fā)酵生產(chǎn)氨基酸的微

,

生物

33

.

主菌種mastercell

從研究或開發(fā)的原始菌種的菌種經(jīng)傳代增殖后混成均質菌懸液定量分裝于凍存管適當方法

、,,

保存

。

34

.

工作菌種workingcell

指從主菌種的菌種經(jīng)傳代增殖后混成均質菌懸液定量分裝于凍存管適當方法保存

、,,。

4廠房及設施

41選址

.

411廠房的選址應當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限度地降低

..

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