標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 35956-2018 化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)的測(cè)定 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在提供一種用于檢測(cè)化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)含量的方法。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了使用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)(HPLC-MS/MS)來定量分析樣品中NDELA的具體步驟和技術(shù)要求。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先需要對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,包括但不限于提取、凈化等過程,以確保目標(biāo)化合物能夠被有效地從化妝品基質(zhì)中分離出來而不受其他成分干擾。隨后,通過優(yōu)化后的HPLC條件將樣品中的NDELA與其他組分分離,并利用MS/MS技術(shù)對(duì)其進(jìn)行特異性檢測(cè)與定量分析。整個(gè)過程中對(duì)于儀器參數(shù)設(shè)置、流動(dòng)相選擇等方面均有明確指導(dǎo),保證了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

此外,該文件還規(guī)定了方法驗(yàn)證的要求,如線性范圍、檢出限、定量限、精密度以及回收率等關(guān)鍵性能指標(biāo),為實(shí)驗(yàn)室實(shí)施本方法提供了質(zhì)量控制依據(jù)。同時(shí),針對(duì)不同類型的化妝品產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)也給出了相應(yīng)的取樣量和稀釋倍數(shù)建議,幫助實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案,以達(dá)到最佳檢測(cè)效果。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 35956-2018化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)的測(cè)定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
GB/T 35956-2018化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)的測(cè)定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第2頁
GB/T 35956-2018化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)的測(cè)定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第3頁
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GB/T 35956-2018化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)的測(cè)定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS7110070

Y42..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35956—2018/ISO158192014

:

化妝品中N-亞硝基二乙醇胺NDELA的

()

測(cè)定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

DetectionanddeterminationofN-nitrosodiethanolamineNDELAin

()

cosmetics—HPLC-MS-MS

[ISO15819:2014,Cosmetics—Analyticalmethods—Nitrosamines:

DetectionanddeterminationofN-nitrosodiethanolamine(NDELA)in

cosmeticsbyHPLC-MS-MS,IDT]

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35956—2018/ISO158192014

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用化妝品分析方法化妝品中亞硝基二乙醇胺

ISO15819:2014《N-

的測(cè)定高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法英文版

(NDELA)-》()。

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

:

將標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為化妝品中亞硝基二乙醇胺的測(cè)定高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜

a)《N-(NDELA)-

》;

刪除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言和引言

b);

增加資料性附錄

c)NA。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院國(guó)家化妝品質(zhì)量

:、(

監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京寶潔技術(shù)有限公司

)、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐清皓金其璋蔣燕盧劍

:、、、。

GB/T35956—2018/ISO158192014

:

化妝品中N-亞硝基二乙醇胺NDELA的

()

測(cè)定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)描述一種方法用于檢測(cè)和定量測(cè)定化妝及其原料中的此方法不適用于檢測(cè)和

,NDELA。/

或定量測(cè)定以外的亞硝基胺類化合物也不適用于測(cè)定化妝品及其原料以外產(chǎn)品中的

NDELA,

如果一個(gè)產(chǎn)品有可能受到來自其原料的污染或由其原料而生成那么本

NDELA。NDELANDELA,,

標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)被用來定量測(cè)定本方法不用于化妝品的常規(guī)測(cè)定因?yàn)樵趹?yīng)用范圍內(nèi)有許多類

NDELA。。

別的化妝品故本方法對(duì)于某些基質(zhì)可能需要有個(gè)采納改編的過程參考因此正在分

,,、(ISO12787)。,

別開發(fā)其他的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)這些標(biāo)準(zhǔn)將適用于測(cè)定化妝品中的其他亞硝基胺類物質(zhì)如果其他的測(cè)定方

,。

法在回收率和定量上能被證明適合測(cè)定那么這些方法也可以使用

NDELA,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Speci-

ficationandtestmethods)

化妝品分析方法使用色譜技術(shù)對(duì)分析結(jié)果的確認(rèn)準(zhǔn)則

ISO12787:2011(Cosmetics—Ana-

lyticalmethods—Validationcriteriaforanalyticalresultsusingchromatographictechniques)

3原理

在氘代內(nèi)標(biāo)物存在情況下用水提取出化妝品樣品中的凈化步驟可以采用

d8-NDELA,NDELA。

裝載的固相萃取小柱固相萃取凈化見或當(dāng)樣品在水中不分散時(shí)可采用二氯甲烷液液萃

C18(,6.3.1),,-

取凈化見提取物采用分析高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)

(DCM,6.3.2)。HPLC-MS-MS()。

利用分子離子和兩個(gè)特征離子來鑒定通過比較在標(biāo)準(zhǔn)曲線上和

NDELA。NDELAd8-NDELA

的主要碎片離子的比例來定量

NDELA。

根據(jù)可以用第二個(gè)分析來確證樣品中不存在在目標(biāo)值處的標(biāo)準(zhǔn)添加法可以

ISO12787,NDELA。

用來評(píng)估樣品中的檢測(cè)限

NDELA。

對(duì)于特定的化妝品如果發(fā)現(xiàn)其基體效應(yīng)對(duì)本檢測(cè)方法的實(shí)施有顯著的影響

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