標準解讀
《GB/T 35956-2018 化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)的測定 高效液相色譜-串聯(lián)質譜法》是一項國家標準,旨在提供一種用于檢測化妝品中N-亞硝基二乙醇胺(NDELA)含量的方法。該標準詳細描述了使用高效液相色譜-串聯(lián)質譜技術(HPLC-MS/MS)來定量分析樣品中NDELA的具體步驟和技術要求。
根據(jù)此標準,首先需要對樣品進行預處理,包括但不限于提取、凈化等過程,以確保目標化合物能夠被有效地從化妝品基質中分離出來而不受其他成分干擾。隨后,通過優(yōu)化后的HPLC條件將樣品中的NDELA與其他組分分離,并利用MS/MS技術對其進行特異性檢測與定量分析。整個過程中對于儀器參數(shù)設置、流動相選擇等方面均有明確指導,保證了測試結果的準確性和重現(xiàn)性。
此外,該文件還規(guī)定了方法驗證的要求,如線性范圍、檢出限、定量限、精密度以及回收率等關鍵性能指標,為實驗室實施本方法提供了質量控制依據(jù)。同時,針對不同類型的化妝品產品,標準也給出了相應的取樣量和稀釋倍數(shù)建議,幫助實驗人員根據(jù)實際情況調整實驗方案,以達到最佳檢測效果。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實施



文檔簡介
ICS7110070
Y42..
中華人民共和國國家標準
GB/T35956—2018/ISO158192014
:
化妝品中N-亞硝基二乙醇胺NDELA的
()
測定高效液相色譜-串聯(lián)質譜法
DetectionanddeterminationofN-nitrosodiethanolamineNDELAin
()
cosmetics—HPLC-MS-MS
[ISO15819:2014,Cosmetics—Analyticalmethods—Nitrosamines:
DetectionanddeterminationofN-nitrosodiethanolamine(NDELA)in
cosmeticsbyHPLC-MS-MS,IDT]
2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T35956—2018/ISO158192014
:
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準使用翻譯法等同采用化妝品分析方法化妝品中亞硝基二乙醇胺
ISO15819:2014《N-
的測定高效液相色譜串聯(lián)質譜法英文版
(NDELA)-》()。
本標準做了下列編輯性修改
:
將標準名稱修改為化妝品中亞硝基二乙醇胺的測定高效液相色譜串聯(lián)質譜
a)《N-(NDELA)-
法
》;
刪除國際標準的前言和引言
b);
增加資料性附錄
c)NA。
本標準由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出
。
本標準由全國香料香精化妝品標準化技術委員會歸口
(SAC/TC257)。
本標準起草單位上海市日用化學工業(yè)研究所江蘇省產品質量監(jiān)督檢驗研究院國家化妝品質量
:、(
監(jiān)督檢驗中心北京寶潔技術有限公司
)、。
本標準主要起草人徐清皓金其璋蔣燕盧劍
:、、、。
Ⅰ
GB/T35956—2018/ISO158192014
:
化妝品中N-亞硝基二乙醇胺NDELA的
()
測定高效液相色譜-串聯(lián)質譜法
1范圍
本標準描述一種方法用于檢測和定量測定化妝及其原料中的此方法不適用于檢測和
,NDELA。/
或定量測定以外的亞硝基胺類化合物也不適用于測定化妝品及其原料以外產品中的
NDELA,
如果一個產品有可能受到來自其原料的污染或由其原料而生成那么本
NDELA。NDELANDELA,,
標準方法應被用來定量測定本方法不用于化妝品的常規(guī)測定因為在應用范圍內有許多類
NDELA。。
別的化妝品故本方法對于某些基質可能需要有個采納改編的過程參考因此正在分
,,、(ISO12787)。,
別開發(fā)其他的國際標準這些標準將適用于測定化妝品中的其他亞硝基胺類物質如果其他的測定方
,。
法在回收率和定量上能被證明適合測定那么這些方法也可以使用
NDELA,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Speci-
ficationandtestmethods)
化妝品分析方法使用色譜技術對分析結果的確認準則
ISO12787:2011(Cosmetics—Ana-
lyticalmethods—Validationcriteriaforanalyticalresultsusingchromatographictechniques)
3原理
在氘代內標物存在情況下用水提取出化妝品樣品中的凈化步驟可以采用
d8-NDELA,NDELA。
裝載的固相萃取小柱固相萃取凈化見或當樣品在水中不分散時可采用二氯甲烷液液萃
C18(,6.3.1),,-
取凈化見提取物采用分析高效液相色譜串聯(lián)質譜檢測
(DCM,6.3.2)。HPLC-MS-MS()。
利用分子離子和兩個特征離子來鑒定通過比較在標準曲線上和
NDELA。NDELAd8-NDELA
的主要碎片離子的比例來定量
NDELA。
根據(jù)可以用第二個分析來確證樣品中不存在在目標值處的標準添加法可以
ISO12787,NDELA。
用來評估樣品中的檢測限
NDELA。
對于特定的化妝品如果發(fā)現(xiàn)其基體效應對本檢測方法的實施有顯著的影響
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