醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可簡介(周一兵20080328)

醫(yī)療機構申報校驗培訓

(一)云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所2008年3月1重點掌握設置批準執(zhí)業(yè)登記注冊變更執(zhí)業(yè)登記校驗2內容一、許可依據(jù)二、醫(yī)療機構及其分類三、規(guī)劃布局和設置審批四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗五、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)校驗中存在的問題六、監(jiān)管重點3一、許可依據(jù)1.

國務院第149號令《醫(yī)療機構管理條例》（1994年9月1日）2.衛(wèi)生部第35號令《醫(yī)療機構管理條例實施細則》縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。4一、許可依據(jù)3.關于醫(yī)療機構設置有關問題的批復(2001年)4.關于醫(yī)療機構設置審批權限歸屬問題的復函(1999年)5.衛(wèi)生部醫(yī)政司關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(1999年)6.關于醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(1999年)5一、許可依據(jù)7.衛(wèi)生部關于營利性醫(yī)療機構名稱問題的復函(2001年)8.關于下發(fā)《醫(yī)療機構診療科目名錄》的通知(1994年)9.關于下發(fā)《醫(yī)療機構基本標準(試行)》的通知(1994年)10.關于發(fā)布《眼科醫(yī)院基本標準(試行)》、《婦產醫(yī)院基本標準(試行)》、《耳鼻喉醫(yī)院基本標準(試行)》的通知(1996年)6一、許可依據(jù)11.關于醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復12.中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法(2000年13.關于貫徹實施《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》有關問題的通知(2000)7一、許可依據(jù)14.醫(yī)療美容服務管理辦法(2002年)15.醫(yī)療美容項目(試行)(2002年)16.衛(wèi)生部關于印發(fā)《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科(室)基本標準(試行)》的通知(2002年)17.省衛(wèi)生廳省財政廳省發(fā)改委關于印發(fā)《云南省醫(yī)療機構分類管理暫行辦法》的通知8衛(wèi)生部關于印發(fā)《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號目的：嚴格醫(yī)療機構準入管理,認真做好醫(yī)療機構設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗等工作,醫(yī)療機構管理逐步走上法制化軌道。9《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》要求：各省級衛(wèi)生行政部門于今年年底前對本行政區(qū)域內已批準設置的醫(yī)療機構進行一次清理整頓。清理的重點:不符合《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》或《醫(yī)療機構基本標準》的;類別、名稱和診療科目等不符合規(guī)定的;設置和名稱未經有審批權部門批準的;其他違規(guī)審批的醫(yī)療機構。通過清理,撤銷一批違規(guī)批準設置的醫(yī)療機構,糾正一批審批不規(guī)范的行為,建立完整的醫(yī)療機構審批檔案。10《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》清理的重點:不符合《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》或《醫(yī)療機構基本標準》的;類別、名稱和診療科目等不符合規(guī)定的;設置和名稱未經有審批權部門批準的;其他違規(guī)審批的醫(yī)療機構。目標：通過清理,撤銷一批違規(guī)批準設置的醫(yī)療機構,糾正一批審批不規(guī)范的行為,建立完整的醫(yī)療機構審批檔案。11《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》一、嚴格醫(yī)療機構設置審批管理(一)嚴格醫(yī)療機構設置審批。(二)嚴格審核醫(yī)療機構設置申請材料。(三)實行醫(yī)療機構設置批準公示制。(四)加強醫(yī)療機構設置審批備案管理。12《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》二、規(guī)范醫(yī)療機構登記管理(一)建立醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。(二)嚴格遵守醫(yī)療機構基本標準。(三)準確核定診療科目。(四)嚴格醫(yī)療機構類別核定。(五)進一步規(guī)范醫(yī)療機構命名。13《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》三、規(guī)范醫(yī)療機構審批程序(一)明確醫(yī)療機構審批權限。(二)統(tǒng)一審批部門。(三)明確審批程序。(四)規(guī)范審批文書。(五)公開辦事流程。14《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》五、嚴肅查處違規(guī)審批醫(yī)療機構的行為要建立健全和落實醫(yī)療機構行政審批責任制、監(jiān)督稽查制和責任追究制度,層層分解責任,具體落實到每一個崗位,并將行政審批責任考核與崗位責任、公務員考核、獎懲、任免等結合起來,把考核結果作為評定領導干部政績的重要內容和考核醫(yī)療機構審批人員的重要依據(jù)。嚴肅查處越權審批、不按程序審批、降低標準審批等違紀、違規(guī)行為,并依法嚴肅追究有關人員的責任。15二、醫(yī)療機構及其分類（一）定義醫(yī)療機構，是指依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的規(guī)定，經登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。16二、醫(yī)療機構及其分類（二）醫(yī)療機構類別

1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院；2.婦幼保健院；3.中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；4.療養(yǎng)院；5.綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；17二、醫(yī)療機構及其分類

二、醫(yī)療機構類別

6.診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；7.村衛(wèi)生室（所）；（七）社區(qū)衛(wèi)生服務中心，社區(qū)衛(wèi)生服務站8.急救中心、急救站；9.臨床檢驗中心；（九）臨床檢驗機構；10.?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；11.護理院、護理站；12.其他診療機構。（十二）自愿戒毒醫(yī)療機構；18三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃1.醫(yī)療機構設置規(guī)劃的含義2.醫(yī)療機構設置的原則和醫(yī)療服務體系的框架3.《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》內容4.《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》制訂的權限和程序5.《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的修訂19三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃

意義：根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門制訂當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》，合理配置各級各類醫(yī)療機構，充分利用有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源，更好地為公民提供符合成本效益的醫(yī)療、預防、保健、康復服務。20三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃

1.醫(yī)療機構設置規(guī)劃的含義區(qū)域內居民醫(yī)療服務需求合理配置利用醫(yī)療衛(wèi)生資源公平地提供高質量的基本醫(yī)療服務統(tǒng)一規(guī)劃設置和布局避免醫(yī)療衛(wèi)生資源配置的重疊或遺漏21三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃

2.醫(yī)療機構設置的原則和醫(yī)療服務體系的框架設置的原則：公平性、整體效益、可及性、分級、公有制主導、中西醫(yī)并重醫(yī)療服務體系的框架22三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃

3.《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》內容現(xiàn)狀分析主要衛(wèi)生問題及影響因素確定醫(yī)療機構的設置設計制作醫(yī)療機構現(xiàn)狀圖和設置規(guī)劃圖23三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃

4.《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》制訂的權限和程序設區(qū)的市（或州）衛(wèi)生行政部門：100張床位以上，報市（或州）人民政府批準發(fā)布實施縣級衛(wèi)生行政部門：100張床位以下，報縣（或州）人民政府批準發(fā)布實施省級衛(wèi)生行政部門：宏觀控制，負責全省范圍內五百張床以上醫(yī)院、重點專科和重點?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心的配置方案，對省內各設區(qū)的市（或州）制訂的《規(guī)劃》進行宏觀調控后匯總完成省的《規(guī)劃》，報省政府批準發(fā)布實施24三、規(guī)劃布局和設置審批（一）設置規(guī)劃

6.《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的修訂：五年25三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

1.設置審批原則2.設置審批權限3.設置審批相關規(guī)定4.設置審批應提供的資料5.設置審批程序26三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

1.設置審批原則設置醫(yī)療機構應當符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。單位或個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準批程序，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。27三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

2.設置審批權限床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。（床位（含牙椅）在100張以上或牙椅在60張以上的醫(yī)療機構由省級衛(wèi)生行政部門負責設置審批。其他醫(yī)療機構由設區(qū)的市級或省直管縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門負責設置審批。衛(wèi)生行政部門在批準醫(yī)療機構設置的同時，應委托下一級衛(wèi)生行政部門進行執(zhí)業(yè)登記。）——《醫(yī)療機構實施細則修訂稿》28三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

3.設置審批相關規(guī)定設置申請：地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。醫(yī)療機構建筑設計必須經設置審批機關（衛(wèi)生行政部門）審查同意后，方可施工。29三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

3.設置審批相關規(guī)定法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：一是設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；二是《設置醫(yī)療機構備案書》。變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。30三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

3.設置審批相關規(guī)定在城市設置診所的個人必須同時具備下列條件：（1）經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（2）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。31三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

3.設置審批相關規(guī)定有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；因病退休（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；（5）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；32三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

3.設置審批相關規(guī)定有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：（6）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第1、2、3、5、6項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。33三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

3.設置審批相關規(guī)定申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；（2）設置人不符合規(guī)定的條件；（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額不能滿足各項預算開支；（5）醫(yī)療機構選址不合理；（6）污水、污物、糞便處理方案不合理；（7）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。34三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

4.設置審批應提供的資料設置申請書設置醫(yī)療機構的可行性研究報告35三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

4.設置審批應提供的資料設置醫(yī)療機構的可行性研究報告(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；(2)所在地區(qū)的人口、經濟和社會發(fā)展等概況；所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；(3)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；(4)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；36三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

4.設置審批應提供的資料設置醫(yī)療機構的可行性研究報告(5)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；(6)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；(7)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；(8)擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；(9)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；37三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

4.設置審批應提供的資料設置醫(yī)療機構的可行性研究報告(10)擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；(11)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；(12)擬設醫(yī)療機構的投資預算；(13)擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析。并附申請設置單位或者設置人的資信證明。申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內容。38三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

4.設置審批應提供的資料設置醫(yī)療機構的可行性研究報告(4)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址……；選址報告應包括以下內容：選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；占地和建筑面積。39三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

5.設置審批程序申請人向衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提交《設置醫(yī)療機構申請書》、設置可行性研究報告以及選址報告和建筑設計平面圖等相關資料。衛(wèi)生行政部門對所提交的資料進行審核和現(xiàn)場勘查。受理期限：30日批準設置的發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》有效期：有床位24個月，無床位6個月40三、規(guī)劃布局和設置審批(二)設置審批

6.其他在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：(1)經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；(2)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；(3)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。（遺留問題）41四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（一）權限：省級執(zhí)業(yè)登記與校驗州（市）級執(zhí)業(yè)登記與校驗縣級執(zhí)業(yè)登記與校驗42四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（一）權限：省級執(zhí)業(yè)登記與校驗1.由省級衛(wèi)生行政部門受理、審查和核定（登記）發(fā)證的醫(yī)療機構；(1)由省人民政府舉辦的具有省級或國家水平的醫(yī)療機構（含重點?？坪椭攸c?？漆t(yī)院）。(2)以“云南……中心”稱謂的醫(yī)療機構。43四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（一）權限：省級執(zhí)業(yè)登記與校驗2.由州、市級衛(wèi)生行政部門受理申請并進行初審，報省級衛(wèi)生行政部門核定發(fā)證的醫(yī)療機構(1)由州、市級人民政府舉辦的地級醫(yī)療機構。(2)州、市急救中心、中心血站、基層血站。(3)冠以“云南”為識別名稱的醫(yī)療機構或跨地區(qū)名稱的醫(yī)療機構。以“云南”為識別名稱的醫(yī)療機構或跨地區(qū)名稱的醫(yī)療機構，病床設置的要求為綜合醫(yī)院500床以上，中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院100床以上。(4)企事業(yè)單位和軍隊、武警（編制外）舉辦的床位在500張以上的醫(yī)療機構。44四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（一）權限：省級執(zhí)業(yè)登記與校驗2.由州、市級衛(wèi)生行政部門受理申請并進行初審，報省級衛(wèi)生行政部門核定發(fā)證的醫(yī)療機構(5)投入（房屋、設備、注冊資金）在2000萬元以上的民辦醫(yī)療機構。(6)舉辦200張床位以上的兒童醫(yī)院；100張床位以上的腫瘤醫(yī)院、精神病醫(yī)院、婦產醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、心血管醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、整形外科醫(yī)院；50張床位以上的口腔醫(yī)院、眼科醫(yī)院、美容醫(yī)院及其他?？漆t(yī)院。(7)戒毒醫(yī)療機構或醫(yī)療單位開辦的藥物依賴治療中心。45四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗

（一）權限：州（市）級執(zhí)業(yè)登記與校驗1.由州（市）級衛(wèi)生行政部門受理、審查和核定（登記）發(fā)證的醫(yī)療機構；(1)企事業(yè)單位和軍隊、武警（編制外）舉辦的200—499床的醫(yī)療機構。(2)達不到省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證標準的?？漆t(yī)院。(3)投入資金在500萬元至2000萬元的民辦醫(yī)療機構。46四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗

（一）權限州（市）級執(zhí)業(yè)登記與校驗2.由縣級衛(wèi)生行政部門受理申請并進行初審，報州（市）級衛(wèi)生行政部門核定發(fā)證的醫(yī)療機構；(1)縣、區(qū)人民政府舉辦的縣級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務機構。(2)冠以州、市為識別名稱的醫(yī)療機構。(3)企事業(yè)單位和軍隊、武警（編制外）舉辦的100—199床的醫(yī)療機構。(4)投入資金在200萬元至500萬元的民辦醫(yī)療機構。47四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗

（一）權限縣級執(zhí)業(yè)登記與校驗1、病床設置在99床以下的綜合醫(yī)院；49床以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院。2、門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、護理站。3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。4、村衛(wèi)生所（室）。5、投入資金在200萬元以下的民辦醫(yī)療機構。48四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗

（一）權限衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局進行執(zhí)業(yè)登記與校驗的權限

含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣及跨省地域名稱的醫(yī)療機構由衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局核準。中外合資合作醫(yī)療機構需按規(guī)定逐級上報經衛(wèi)生部和外經貿部審批。49四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（二）執(zhí)業(yè)登記1.登記條件2.執(zhí)業(yè)登記的事項3.應提交的材料4.不予執(zhí)業(yè)登記的情形50四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（二）執(zhí)業(yè)登記1.登記條件（1）有設置醫(yī)療機構的批準書；（2）符合醫(yī)療機構的基本標準；（3）有適合的名稱、組織機構和場所；（4）有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（5）有相應的規(guī)章制度；（6）能夠獨立承擔民事責任。51四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（二）執(zhí)業(yè)登記2.執(zhí)業(yè)登記的事項：（1）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；（2）所有制形式；注冊資金（資本）；

服務方式；（3）診療科目；房屋建筑面積、床位（牙椅）；（4）服務對象；職工人數(shù)；（5）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；（6）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。52四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（二）執(zhí)業(yè)登記3.應提交的材料填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：（1）《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；（2）醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明；（3）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；（4）驗資證明、資產評估報告；（5）醫(yī)療機構規(guī)章制度。53四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（二）執(zhí)業(yè)登記3.應提交的材料填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：（6）醫(yī)療機構法定代表人、主要負責人、科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（7）衛(wèi)生技術人員名單和醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復印件；（8）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。（9）申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。54四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（二）執(zhí)業(yè)登記4.不予執(zhí)業(yè)登記的情形：（1）不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；（2）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（3）投資不到位；（4）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；（5）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；（6）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；（7）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（8）省、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。55四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（三）變更執(zhí)業(yè)登記1.相關規(guī)定（1）醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記。（2）因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。（3）機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照規(guī)定申請辦理變更登記。56四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（三）變更執(zhí)業(yè)登記2、應提交的材料：（1）

醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；（2）申請變更登記的原因和理由；（3）登記機關規(guī)定提交的其他材料。法人變更：法人證明文件（任命書）?？剖易兏涸鲈O科室名稱、平面布局圖、診療設備清單；增設科室醫(yī)務人員名單、職稱及資質證明復印件。地址變更：在變更登記注冊書上簽署轄區(qū)衛(wèi)生局意見（蓋章）。57四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（三）變更執(zhí)業(yè)登記3、變更登記的受理和管轄（1）醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。（2）醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。58四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（四）校驗校驗要求1.校驗時限2.應提交的材料3.暫緩校驗情形4.登記機關對醫(yī)療機構進行校驗審查的內容和項目59四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（四）校驗

校驗要求1、校驗時限床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。（有效期15年、5年）60四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（四）校驗

校驗要求2、應提交的材料辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：（1）《醫(yī)療機構校驗申請書》；（2）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；（3）衛(wèi)生技術人員名單和醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復印件；（4）醫(yī)療廢物處置合同；污水排放檢測報告。（5）

省衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料(組織機構代碼證(復印件))。61四、

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（四）校驗

3.暫緩校驗情形醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：1、

不符合《醫(yī)療機構基本標準》；2、

限期改正期間；3、

省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。4、不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。62四、

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗（四）校驗

4.登記機關對醫(yī)療機構進行校驗審查的內容和項目包括：

(1)檢查核實醫(yī)療機構基本標準的執(zhí)行情況；(2)檢查核實執(zhí)業(yè)登記項目、執(zhí)業(yè)人員聘用情況；

(3)檢查核實依法執(zhí)業(yè)情況，對不良執(zhí)業(yè)行為記錄進行核實、匯總、分析和處理；

(4)對醫(yī)療機構醫(yī)療安全和醫(yī)療服務質量保證措施落實或整改情況進行考核；

(5)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗內容和項目。63四、

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記與校驗《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十五條

醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。

64五、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)校驗存在的問題（一）醫(yī)療機構不按期申請執(zhí)業(yè)校驗部份醫(yī)療機構未按《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定，校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù);個別醫(yī)療機構存在超過《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》截止日期仍未申請辦理校驗手續(xù)而繼續(xù)執(zhí)業(yè)的情況。65五、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)校驗存在的問題（二）《醫(yī)療機構校驗申請表》填寫不規(guī)范字跡不清；項目填寫不全及漏項。存在漏填注冊資金、房屋面積、電話號碼、郵政編碼等情況。存在未嚴格按原執(zhí)業(yè)注冊內容填，隨意變更原執(zhí)業(yè)注冊項目的情況。66五、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)校驗存在的問題(三)不按規(guī)定提供相關材料未按期校驗的醫(yī)療機構未提交相應的情況說明；州（市）醫(yī)療機構上報的申報資料無當?shù)匦l(wèi)生行政部