標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 38483-2020 微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細(xì)菌活性測定 抑菌圈法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在通過使用抑菌圈方法來測定微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物對抗細(xì)菌的活性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于從不同來源獲得的、具有潛在抗菌特性的化合物或混合物,特別是那些由微生物產(chǎn)生并通過發(fā)酵過程分離得到的產(chǎn)品。
根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),測試過程中首先需要準(zhǔn)備一定濃度范圍內(nèi)的待測樣品溶液,并將這些溶液與瓊脂培養(yǎng)基混合均勻后冷卻固化成平板。隨后,在每個(gè)平板上接種特定量的目標(biāo)細(xì)菌懸液,經(jīng)過適當(dāng)時(shí)間的培養(yǎng)后觀察并測量形成的無細(xì)菌生長區(qū)域(即抑菌圈)直徑大小。抑菌圈直徑反映了樣品抑制細(xì)菌生長的能力:直徑越大表明其抗菌活性越強(qiáng)。
此外,《GB/T 38483-2020》還規(guī)定了實(shí)驗(yàn)操作的具體條件如溫度控制、濕度管理以及培養(yǎng)時(shí)間等要求,以確保結(jié)果的一致性和可靠性。同時(shí),對于如何正確選擇對照組和陽性對照也給出了明確指導(dǎo),這對于準(zhǔn)確評估被測試物質(zhì)的真實(shí)效果至關(guān)重要。
本標(biāo)準(zhǔn)提供了一種科學(xué)合理的方法來評價(jià)微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物對多種不同類型細(xì)菌(包括革蘭氏陽性菌和陰性菌)的抑制作用,為相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)新產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-11-19 頒布
- 2020-11-19 實(shí)施
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GB/T 38483-2020微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細(xì)菌活性測定抑菌圈法-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS07080
A21.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T38483—2020
微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物
抗細(xì)菌活性測定抑菌圈法
Determinationofantibacterialactivityformicrobialsecondary
metabolites—Inhibitionzonemethod
2020-11-19發(fā)布2020-11-19實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T38483—2020
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國計(jì)量大學(xué)中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人申屠旭萍葉子弘馬愛進(jìn)俞曉平許益鵬崔海峰張雅芬
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T38483—2020
微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物
抗細(xì)菌活性測定抑菌圈法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用抑菌圈法測定微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細(xì)菌活性的方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細(xì)菌活性測定
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
實(shí)驗(yàn)室生物安全要求
GB19489
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
抑制中濃度medianinhibitoryconcentration
IC50
對細(xì)菌的抑制率達(dá)到時(shí)的濃度
50%。
32
.
抗細(xì)菌活性antibacterialactivity
抑制細(xì)菌生長繁殖的能力
。
33
.
抑菌圈inhibitionzone
固體培養(yǎng)基表面與試樣接觸的邊界處無菌繁殖的環(huán)帶區(qū)域
。
4原理
利用待測次生代謝產(chǎn)物在瓊脂平板中擴(kuò)散使其周圍的細(xì)菌生長受到抑制形成的抑菌圈大小計(jì)算
,
來判定活性
IC50。
5實(shí)驗(yàn)室生物安全要求
應(yīng)符合的規(guī)定
GB19489。
6試劑或材料
除非另有規(guī)定
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