GB/T 38506-2020動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法

ICS07080

A40.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38506—2020

動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法

Determinationofbiochemicalparametersinanimalcellcultureprocess

2020-03-06發(fā)布2020-03-06實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T38506—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國測試技術(shù)研究院生物研究所信達(dá)生物制藥蘇州有限公司華派生物工程

:、()、

集團(tuán)有限公司上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院上海張江生物技術(shù)有限公司四川大學(xué)成都柏奧特克生物

、、、、

科技股份有限公司上海邁泰君奧生物技術(shù)有限公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司上海百邁博制藥有

、、、

限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人周李華周凱松宋航邱文英李劍鳳劉剛黃林馬麗俠李振華楊坤李妍

:、、、、、、、、、、、

蔣子敬方鵬飛崔利凱郝偉偉葉德萍梁智杰張大鵬張麗燕郭懷祖徐進(jìn)郭清城戴建新

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38506—2020

動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物細(xì)胞規(guī)模培養(yǎng)過程中細(xì)胞密度細(xì)胞活率值溶解氧滲透壓葡萄糖含量

、、pH、、、、

細(xì)菌內(nèi)毒素乳酸含量的測定方法

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中國倉鼠卵巢細(xì)胞小鼠骨髓瘤細(xì)胞非洲綠猴腎細(xì)胞

(CHO)、(NSO、SP2/0)、

乳倉鼠腎細(xì)胞犬腎表皮細(xì)胞豬睪丸細(xì)胞規(guī)模培養(yǎng)過程中生化參數(shù)

(Vero)、(BHK-21)、(MDCK)、(ST)

的檢測其他真核細(xì)胞規(guī)模培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的檢測也可參考使用

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

血清葡萄糖測定參考方法

WS/T350

中華人民共和國藥典年版二部國家藥典委員會(huì)

(2015)()

中華人民共和國藥典年版三部國家藥典委員會(huì)

(2015)()

3術(shù)語和定義縮略語

、

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

細(xì)胞密度celldensity

細(xì)胞通過培養(yǎng)后單位體積樣品中細(xì)胞的總數(shù)

,。

312

..

細(xì)胞活率cellviability

細(xì)胞培養(yǎng)過程中活細(xì)胞數(shù)目占總細(xì)胞數(shù)目的百分比

,。

32縮略語

.

下列縮略語適用于本文件

。

腺苷三磷酸

ATP:(Adenosinetriphosphate)

還原型輔酶煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原態(tài)

NADH:Ⅰ(,)(Nicotinamideadeninedinucleotide)

煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸

NAD(P):(Nicotinamideadeninedinucleotidephosphate)

還原型輔酶煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸還原態(tài)

NAD(P)H:Ⅱ(,)(Nicotinamideadenine

dinucleotidephosphate)

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